Инструкция бонвива укол

Бонвива уколы: инструкция по применению

Препарат Бонвива содержащий ибандроновую кислоту является средством, которое ингибирует резорбцию костных тканей, возникающих в потменопаузный период у женщин во время остеопороза.

Форма выпуска препарата, его состав и упаковка

Выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для внутривенного введения. Фасовка по 3 мл в шприц-тюбике. 1мл препарат содержит ибандроната натрия 1,125 мг и 3,375 мг, что пропорционально ибандроновой кислоте в количестве 1 и 3 мг.

Также в состав входят такие дополнительные вещества: хлорид натрия 8,6 мг, ледяная уксусная кислота 0,51 мг, ацетат натрия 0,204 мг и воду для инъекций до 1 мл.

Шприц тюбики в комплекте со стерильной иглой для инъекций вложены в пластиковый контейнер, который упакован в картонную пачку.

Механизм действия

Угнетает резорбцию кости и активность остеокластов. Является азотсодержащим активным бисфософонатом. В процессе действия ибандроновая кислота останавливает деструкцию костей, которая возникает из-за снижения активности и работы половых желез, роста опухолей, ретиноидов.

Препарат в терапевтических дозах не влияет на минерализацию костей и не оказывает непосредственного влияния на образование тканей кости, нормализирует скорость обновления костной ткани, доводя ее до уровня в репродуктивный период. Все это приводит к увеличению костной массы, снижению частоты переломов.

Благодаря высокой активности и широкому терапевтическому диапазону есть возможность гибкого подбора доз.

Фармакокинетика

Не доказано что проявление терапевтического действия препарата зависит от уровня ибандроновой кислоты в плазме крови. При проникновении в общий кровоток вещество быстро абсорбируется костной тканью или переходит на вывод через мочевыделительную систему. 40-50% всей введенной ибандроновой кислоты сразу же переходят в костный материал и там накапливается.

Нет достоверной информации о том, что ибандроновая кислота проходит метаболический процесс, поэтому то количество вещества, которое не осело в костной ткани, выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения лекарства из организма составляет 10-72 часа. Концентрация вещества в кровяном русле снижается очень быстро и в течение первых 3 часов падает до 10% от максимальной.

Общий клиренс 84-160 мл/мин, а почечный 50-60% от общего, что связанно с абсорбцией препарата костями.

Фармакокинетика препарата не меняется с изменением пола пациента или его расовой принадлежности.

У больных с нарушением функции почек наблюдается снижение общего и почечного клиренса, однако увеличение концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови не оказывало негативного воздействия на переносимость препарата. Поэтому не проводят изменение стандартной дозировки препарата.

Так как действующее вещество не проходит метаболизм в печени и данный орган не оказывает существенного влияния на эффективность ибандроновой кислоты, то пациенты, у которых наблюдается нарушение функции печени, не требуют коррекции дозы.

Кинетические свойства препарата также не зависят от возраста пациента, поэтому пожилые больные не нуждаются в изменении дозы.

Препарат не используется для лечения лиц, возраст которых не достиг 18 лет.

Когда принимать

Терапия остеопороза в период постменопаузы у женщин, коррекция повышенного риска переломов. Бонвива снижает вероятность перелома позвонков, не установлено влияние на возможность перелома шейки бедра.

Когда и кому нельзя принимать

  • пониженный уровень кальция в крови (перед ведением препарата необходимо устранить данное состояние)
  • тяжелые дисфункции почек
  • период вынашивания ребенка и кормление грудью
  • дети до 18 лет
  • индивидуальная чувствительность к действующему веществу или другим ингредиентам препарата.

Как принимать и в каких дозах

Раствор препарата допускается вводить только внутривенно. Инъекцию должен проводить специалист, который сможет избежать попадания вещества в артерию или в окружающие ткани.

Готовый препарат необходимо обязательно перед ведением изучить на наличие визуально видимых включений, примесей и изменение окраски. Иглы для введения используют те, которые идут в комплекте со шприц-тюбиками в упаковке. Данные инструменты используют только однократно.

Инъекцию проводят внутривенно, в течение 15-30 сек 1 раз в месяц в количестве 3 мг. Также рекомендуют дополнительно прием препаратов, содержащий витамин D и кальций.

Если был допущен пропуск очередной инъекции, необходимо сделать введение препарата сразу как представится такая возможность и продолжать лечение с прежней кратностью – 1 раз в 3 месяца. Нельзя учащать введение препарата и выполнять инъекцию чаще, нежели 1 раз в 3 месяца.

В период проведения лечения следует держать под контролем работу почек и содержание в крови кальция, фосфора и магния.

Нарушение функций печени и почек не требует изменение дозы препарата.

Людям пожилого возраста корректировать дозировку не нужно.

Передозировка

При передозировке происходит снижение кальция фосфора и магния в крови.

Помощь при передозировке: данные явления можно корректировать внутривенным введением кальция глюконата, магния сульфата и калия фосфата. Если с момента введения препарата прошло 2 и более часа, то проведение диализа не эффективно.

Лекарственное взаимодействие

Так как ибандроновая кислота не задействует транспортные системы, не подвергается метаболизму и выводится только почками, то очевидно, что препарат не препятствуют, и не стимулирует фармакокинетические процессы других препаратов.

Раствор для инъекций Бонвива несовместим с другими растворами для введения, в том числе с кальцийсодержащими препаратами.

Период беременность и кормления грудью

Клинических испытаний препарата Бонвива у беременных женщин не проводилось. Нет доказательств его эмбриотоксичности или тератогенности. В то же время испытания на животных показали уменьшение количества эмбрионов, нарушение родового процесса, увеличение аномалий развития плодов.

Нет данных о проникновении ибандроновой кислоты в грудное молоко женщин. У животных через 24 часа наблюдается 5% от максимальной концентрации в молоке.

Возможные побочные эффекты

Как и другие препараты данной группы Бонвива приводит к падению уровня кальция в плазме крови.

Побочные эффекты после приема препарата Бонвива обычно характеризуются легкой или средней степенью выраженности и не требовали отмены лечения. Наиболее часто развивается гриппоподобный синдром – миалгия, лихорадка, озноб, боли в костях, потеря аппетита. Обычно данная симптоматика возникает после введения первой дозы препарата 3мг. Продолжительность данного состояния небольшая и устраняется оно самостоятельно без коррекции терапии.

Со стороны органов ЖКТ: диспепсические явления, вздутие, нарушение стула, воспаление слизистой желудка и кишечника.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах и суставах, остеоартрит.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение сна, депрессивные состояния, головокружение.

Со стороны кожных покровов: аллергическая реакция, отек, крапивница.

Со стороны зрительной системы: воспалительные заболевания оболочек глаза.

Со стороны кожи и ее придатков: часто – сыпь; редко – ангионевротический отек, крапивница, отек лица.

В целом: слабость, инфекции почек и половой системы, повышение артериального давления, повышение уровня холестерина в крови, бронхит. Иногда возникает нарушение структуры ткани в месте введения – флебит, тромбофлебит, гиперчувствительность.

Как и сколько хранить

Бонвива уколы следует хранить при температуре не выше 30°С. Беречь от детей. Не применять больше 2 лет с момента выпуска препарата.

Как отпускают из аптеки

Препарат Бонвива относится к рецептурной группе.

Бонвива уколы аналоги

Аналоги по фармакологической группе (Антиостеопорозные средства – биофосфонаты): Алендрокерн таблетки, Алендронат таблетки, Бондронат таблетки, Бонефос уколы, Бонефос таблетки, Клобир уколы, Осталон таблетки, Остерепар таблетки, Памидронат медак уколы, Теванат таблетки, Фороза таблетки, Фосамакс таблетки

Бонвива шприц-тюбик цена

Бонвива раствор для внутривенных инъекций 3мг/3мл – от 4900 руб.

Источник: bezboleznej.ru

Бонвива уколы : инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для внутривенных инъекций 3 мг/3 мл в шприц-тюбиках, 3 мл

Состав

1 шприц-тюбик содержит

активное вещество – кислоту ибандроновую 3,0 мг (в виде 3,375 мг натрия ибандроната моногидрата),

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Ибандроновая кислота.

Код АТХ М05ВА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности ибандроновой кислоты от концентрации вещества в плазме крови, так как органом-мишенью является костная ткань. При ежедневном режиме введения достигается такая же эффективность, как так и при интермиттирующем.

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Примерно 40–50% препарата, циркулирующего в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Кажущийся конечный объем распределения 90 л. Связь с белками плазмы крови 85%.

Читайте также:  Кортексин инструкция по применению для детей уколы

Не существует данных о метаболизме ибандроновой кислоты.

Около 40–50% ибандроната после внутривенного введения выводится из циркуляторного русла посредством костной абсорбции, остальная часть выводится в неизмененном виде почками.

Период полувыведения может варьировать от 10 до 72 часов. Это зависит от дозы и индивидуальной чувствительности. Концентрация препарата в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после внутривенного введения.

Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий, 84–160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) составляет 50–60% от общего клиренса и зависит от клиренса креатинина. Разница между общим и почечным клиренсом отражает степень захвата вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола. Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц южно-европейской и азиатской расы. Относительно пациентов африканского происхождения данных недостаточно.

Больные с нарушением функции почек

У больных с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для больных с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК

Показания к применению

– постменопаузальный остеопороз с целью предупреждения переломов

Способ применения и дозы

Для внутривенного введения. Соблюдать правила внутривенного введения лекарственных средств. Препарат нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций или другими внутривенно вводимыми лекарственными средствами.

Рекомендуемая доза составляет 3 мг внутривенно 1 раз в 3 месяца. Дозу вводят посредством внутривенной инъекции в течение 15-30 секунд.

Во время лечения пациент должен принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин Д.

Если доза не введена вовремя, инъекцию необходимо сделать в любое удобное время. Последующую инъекцию делают через 3 месяца после даты последнего введения.

Оптимальная продолжительность лечения остеопороза бисфосфонатами не установлена. Необходимость продолжения лечения должна систематически пересматриваться лечащим врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента на основании тщательной оценки польза/риск, особенно после применения препарата в течение 5 лет и выше.

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекции дозы при креатинине сыворотки 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл) и менее или при КК 30 мл/мин и выше.

Препарат Бонвива в виде раствора для внутривенных инъекций не рекомендуется назначать пациентам, с креатинином сыворотки более 200 мкмоль/л (2,3 мг/дл), или при КК

Побочные действия

Данные о профиле безопасности препарата Бонвива, раствор для внутривенных инъекций, получены из клинических исследований и постмаркетиногового опыта применения.

– гастрит, диспепсия, диарея, боль в животе, тошнота, запор

– артралгия, миалгия, костно-мышечные боли, боли в спине

– гриппоподобный синдром, утомляемость

Противопоказания

– повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Препарат несовместим с растворами, содержащими кальций и другими растворами для внутривенного введения.

Клинически значимые лекарственные взаимодействия маловероятны, так как ибандронат не подавляет и не индуцирует активность изоэнзимов печени Р450. Более того, связывание с белками плазмы при введении терапевтических доз очень низко, поэтому ибандронат не вытесняет другие вещества. Ибандронат выделяется путем почечной экскреции и не подвергается биотрансформации. При выведении не затрагиваются транспортные системы, задействованные в выведении других лекарств.

При изучении фармакокинетического взаимодействия у женщин постменопаузального периода не выявлено какого-либо взаимодействия с тамоксифеном или препаратами гормонозаместительной терапии (эстрогенами). Не наблюдалось взаимодействия с мелфаланом и преднизолоном при введении внутривенном введении Бонвивы пациенткам, получавшим лечение по поводу множественной миеломы.

Особые указания

Осуществлять внутривенное введение Бонвивы следует с особой осторожностью, чтобы не попасть в артериальное русло или околососудистое пространство, так как это может привести к повреждению тканей.

В случае, если Бонвива вводится в существующий катетер, «бабочку» или другие приспособления для внутривенного вливания, в качестве инфузата для промывки следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

При внутривенном введении Бонвивы может наблюдаться транзиторное снижение уровня кальция в крови.

До начала применения препарата Бонвива следует скорригировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и минерального обмена. Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина Д.

Зарегистрированы отдельные случаи анафилактической реакции/шока, в том числе с летальным исходом, у пациентов, получавших инъекционную форму Бонвивы. В случае развития анафилактического шока или другой реакции повышенной чувствительности/аллергической реакции следует немедленно прекратить инъекцию и принять соответствующие меры.

Пациенты, получающие лечение по поводу сопутствующих заболеваний препаратами, которые могут нарушить функцию почек, должны наблюдаться в период лечения более тщательно.

В связи с ограниченным клиническим опытом инъекционную форму Бонвивы не следует назначать пациентам с уровнем креатинина сыворотки крови >200 мкмоль/л или с показателем клиренса креатинина

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки Бонвивы при внутривенном введении не существует. Возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии и гипомагниемии.

Лечение: клинически значимые изменения уровней кальция, фосфора и магния следует компенсировать внутривенным введением кальция глюконата, калия или натрия фосфата и магния сульфата, соответственно.

Форма выпуска и упаковка

По 3 мл препарата разливают в шприц-тюбик объемом 5 мл, корпус которого изготовлен из стекла (гидролитический класс 1 по ЕФ), поршень – из пластмассы, с пробкой из бутилкаучука, ламинированного фторполимером. С другой стороны шприц-тюбик укупорен наконечником из бутилкаучука, ламинированного фторполимером. 1 стерильная игла для инъекций помещена в герметично укупоренный пластмассовый контейнер с контролем вскрытия.

По 1 шприц-тюбику вместе с контейнером с иглой для инъекций и инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Источник: lek.103.ua

Бонвива – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 150 мг, уколы в ампулах для инъекций в шприцах-тюбиках) лекарства для лечения остеопороза в менопаузе у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Бонвива. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Бонвивы в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Бонвивы при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза в менопаузе у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью.

Бонвива – ингибитор костной резорбции и активности остеокластов, высокоактивный азотсодержащий бисфосфонат.

Ибандроновая кислота (действующее вещество препарата Бонвива) – высокоактивный азот-содержащий бисфосфонат, ингибитор костной резорбции и активности остеокластов. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолями и экстрактами опухолей.

Ибандроновая кислота не нарушает минерализацию костной ткани при назначении в терапевтических дозах для лечения остеопороза и не влияет на процесс пополнения пула остеокластов. Селективное действие ибандроновой кислоты на костную ткань обусловлено ее высоким сродством к гидроксиапатиту, составляющему минеральный матрикс кости.

Ибандроновая кислота дозозависимо тормозит костную резорбцию и не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. У женщин в менопаузе снижает увеличенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, что приводит к общему прогрессирующему увеличению костной массы, снижению показателей расщепления костного коллагена (концентрации деоксипиридинолина и перекрестно сшитых С- и N-телопептидов коллагена 1 типа) в моче и сыворотке крови, частоты переломов и увеличению минеральной плотности кости (МПК).

Высокая активность и широкий терапевтический диапазон предоставляют возможность гибкого режима дозирования и интермиттирующего назначения препарата с длительным периодом без лечения в сравнительно низких дозах.

Читайте также:  Мовалис уколы сколько дней можно колоть

Состав

Ибандроната натрия моногидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Не выявлено прямой зависимости эффективности Бонвива от концентрации вещества в плазме крови. Концентрация в плазме крови дозозависимо увеличивается при увеличении дозы от 0.5 до 6 мг. После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. 40-50% от количества ибандроновой кислоты, циркулирующей в крови, хорошо проникает в костную ткань и накапливается в ней. Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется, нет. Ибандроновая кислота не ингибирует ферменты 1А2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4 системы цитохрома Р450. После внутривенного введения 40-50%) дозы связывается в костях, остальная часть выводится в неизмененном виде почками. Концентрация ибандроновой кислоты в крови снижается быстро и составляет 10% от максимальной через 3 часа после внутривенного введения.

Фармакокинетика ибандроновой кислоты не зависит от пола.

Не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной рас. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс ибандроновой кислоты линейно зависит от клиренса креатинина (КК). Для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести (КК >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг.

Раствор для внутривенного введения (уколы в ампулах для инъекций в шприцах-тюбиках).

Инструкция по применению и схема лечения

Препарат назначают внутрь по 150 мг (1 таблетка) 1 раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 минут до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180-240 мл) чистой воды, в положении сидя или стоя. Не следует ложиться в течение 60 мин после приема препарата. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов ЖКТ. Нельзя использовать минеральную воду с высоким содержанием кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять 1 таблетку препарата Бонвива, если до запланированного приема остается более 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать более 1 таблетки препарата Бонвива в неделю.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Шприцы-тюбики для инъекций

Раствор предназначен только для внутривенного введения. Препарат должен вводить только специалист. Следует избегать внутриартериального введения препарата или его попадания в окружающие ткани.

Перед введением необходимо осмотреть раствор на предмет отсутствия посторонних примесей или изменения окраски.

Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками. Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения.

Стандартный режим дозирования

Препарат вводят в дозе 3 мг внутривенно болюсно (в течение 15-30 секунд) 1 раз в 3 месяца. Дополнительно следует рекомендовать препараты кальция и витамин D.

В случае пропуска плановой инъекции, необходимо провести инъекцию сразу, как только появится возможность. Далее введение препарата продолжить через каждые 3 месяца после последнего введения.

Нельзя назначать препарат чаще 1 раза в 3 месяца.

Во время лечения следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

  • потеря аппетита;
  • диспепсия (тошнота, боли в животе);
  • метеоризм;
  • диарея, запор;
  • гастрит;
  • гастроэнтерит;
  • эзофагит;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • боли в конечностях;
  • остеоартрит;
  • боли в спине;
  • костно-мышечная боль;
  • боли в костях;
  • атипичные подвертельные и диафизарные переломы бедренной кости (характерно для класса бисфосфонатов);
  • головная боль;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • сыпь;
  • ангионевротический отек;
  • крапивница;
  • отек лица;
  • воспалительные заболевания глаз;
  • гриппоподобный синдром;
  • лихорадка;
  • озноб;
  • утомляемость;
  • слабость;
  • назофарингит;
  • цистит;
  • инфекции мочевыводящего тракта;
  • бронхит;
  • инфекции верхних дыхательных путей;
  • артериальная гипертензия;
  • гиперхолестеринемия;
  • флебит;
  • тромбофлебит;
  • астения;
  • реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

  • гипокальциемия (до начала применения Бонвивы, как при назначении всех бисфосфонатов, используемых для лечения остеопороза, следует устранить гипокальциемию);
  • тяжелые нарушения функции почек (креатинин сыворотки крови более 200 мкмоль/л (2.3 мг/дл) или КК менее 30 мл/мин);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст (безопасность и эффективность у лиц моложе 18 лет не установлена);
  • повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт клинического применения препарата Бонвива при беременности отсутствует.

В доклинических исследованиях не обнаружено признаков прямого эмбриотоксического или тератогенного действия. Неблагоприятные эффекты ибандроновой кислоты в исследованиях репродуктивной токсичности у животных были такими же, как у всех бисфосфонатов: уменьшение количества эмбрионов, нарушение процесса родов, увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).

Неизвестно, выделяется ли ибандроновая кислота с грудным молоком у человека.

Выводится с молоком у животных. Через 24 ч концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови и молоке одинакова и соответствует 5% от максимальной.

Применение у детей

Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Остеопороз может быть подтвержден при выявлении низкой МПК (Т индекс

Источник: instrukciya-otzyvy.ru

Бонвива

Бонвива – высокоактивный бисфосфонат, ингибирующий костную резорбцию и активность остеокластов при остеопорозе.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг по 14 штук в блистере; в картонной пачке два блистера;
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 150 мг по 1 или 3 штуки в блистере; в картонной пачке один блистер;
  • Раствор для внутривенного введения по 3 мл в шприц-тюбике со стерильной иглой в комплекте; в картонной пачке один комплект.

Активным действующим веществом Бонвивы является ибандроновая кислота, которая в виде натрия ибандроната моногидрата входит в состав таблеток и раствора для введения внутрь.

Вспомогательные компоненты таблеток препарата: повидон, стеариновая кислота, кросповидон, микроцеллюлоза, лактозы моногидрат и безводный коллоидный кремния диоксид. В состав оболочки таблеток Бонвива входят тальк, титана диоксид, гипромеллоза и макрогол 6000. Дополнительные вещества раствора для внутривенного введения: натрия ацетата тригидрат, натрия хлорид, вода для инъекций и кислота уксусная ледяная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бонвиву назначают женщинам при остеопорозе в период климактерических изменений. Препарат способствует снижению хрупкости костей.

Противопоказания

Общими противопоказаниями для всех лекарственных форм являются:

  • Гиперчувствительность к ибандроновой кислоте и другим компонентам лекарственного средства;
  • Гипокальциемия (перед применением Бонвивы данное заболевание следует устранить).

Раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые оболочкой, по 2,5 мг нельзя назначать беременным и кормящим женщинам.

Ввиду отсутствия клинического опыта применения Бонвиву в виде таблеток по 2,5 мг не используют для лечения детей и подростков младше 18 лет.

Раствор для внутривенного введения противопоказан при тяжелом нарушении функции почек, а таблетки по 2,5 и 150 мг пациентам с таким состоянием назначают с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Таблетки Бонвива, по инструкции, принимают внутрь, не разжевывая, запивают одним стаканом чистой воды. После приема препарата нельзя ложиться примерно в течение 1 часа.

Дозировка Бонвивы 2,5 мг – одна таблетка в сутки за 60 минут до завтрака.

Таблетки по 150 мг принимают один раз в месяц, причем желательно в тот же день, что и в предыдущем месяце, за час до завтрака. Если плановый прием пропущен, Бонвиву, по инструкции, принимают следующим образом: в случае, когда до запланированного приема осталось 7 дней и более, выпивают 1 таблетку и далее придерживаются установленного графика. Если же до следующего приема осталось меньше 7 дней, пациенту необходимо ждать планового приема, а затем продолжить прием в соответствии с графиком, так как запрещается принимать больше одной таблетки в неделю.

Раствор Бонвива вводится внутривенно. Следует избегать его попадания в артерию или окружающие ткани. Перед использованием раствор необходимо осмотреть: если присутствуют посторонние примеси или изменилась его окраска, препарат вводить нельзя.

Читайте также:  Уколы мовалис показания к применению отзывы

Шприц-тюбик и иглу, входящую в комплект, применяют однократно.

Стандартный режим дозирования Бонвивы, по инструкции: 3 мг внутривенно струйно в течение 15-30 секунд один раз в 3 месяца. Пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций.

При пропуске плановой инъекции следующую инъекцию проводят сразу же, как появится возможность. Далее Бонвиву вводят через каждые 3 месяца после последней инъекции. Чаще одного раза в 3 месяца препарат назначать нельзя.

При нарушении функции печени и слабом или умеренно выраженном нарушении почечной функции коррекция дозы не требуется. В случае тяжелого нарушения функции почек решение о применении Бонвивы принимает врач, который оценивает соотношение риска и пользы для каждого конкретного пациента.

Побочные действия

К побочным эффектам, общим для всех лекарственных форм препарата относятся:

  • Гастрит, диарея, диспепсические расстройства;
  • Миалгия и артралгия;
  • Головокружение, головная боль;
  • Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек;
  • Гриппоподобный синдром;
  • Остеонекроз челюсти (очень редко).

При применении Бонвивы в виде таблеток, покрытых оболочкой, возможны такие реакции, как дуоденит, стриктура или язва пищевода и эзофагит. Для таблеток по 2,5 мг дополнительно могут возникнуть боли в спине, слабость, крапивница и снижение активности щелочной фосфатазы, а для Бонвивы по 150 мг – тошнота и рвота, дисфагия, гастро-эзофагеальный рефлюкс, боли в животе, метеоризм, мышечный спазм и скованность.

При внутривенном введении препарата возможно кратковременное понижение уровня кальция, а также следующие побочные эффекты:

  • Гастроэнтерит, запор;
  • Остеоартрит, боли в костях и конечностях;
  • Флебит и тромбофлебит;
  • Инфекции мочевыводящего тракта;
  • Артериальная гипертензия;
  • Склерит;
  • Реакции в месте введения;
  • Гиперхолестеринемия;
  • Инфекции верхних дыхательных путей и бронхит.

Особые указания

При применении Бонвивы внутрь побочные эффекты обычно выражены слабо или умеренно. После приема первой дозы препарата отмечается гриппоподобный синдром, который проходит самостоятельно и не требует коррекции дозы.

Использование любых пероральных бисфосфонатов довольно часто сопровождается эзофагитом, нарушением глотания и образованием язв желудка и пищевода, поэтому следует уделять особое внимание рекомендациям по приему препарата (соблюдать положение «стоя» или «сидя» в течение 1 часа после приема).

При появлении первых признаков возможного поражения пищевода следует прекратить прием таблеток и обратиться к лечащему врачу.

Аналоги

Аналогом Бонвивы являются таблетки Бондронат.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 30 °C. Срок годности таблеток и раствора Бонвива – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: medlib.net

Бонвива

Лекарственное средство Бонвива инструкция по применению относит к ингибиторам костной резорбции. Производится швейцарскими фармацевтами. Специалисты назначают этот препарат для лечения остеопороза у женщин в период постменопаузы, как правильно принимать читайте, в этой статье. От чего помогает Бонвива, цены таблеток 150 мг и уколов в ампулах для инъекций в аптеках, реальные отзывы врачей и пациентов, а также аналоги для замены будут представлены в аннотации.

Таблетки Бонвива 150 мг

Формы выпуска и состав

Выпускается препарат в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток для приема внутрь и раствора для внутривенного введения.

В состав таблеток Бонвива входит 150 мг ибандроновой кислоты. Реализуются таблетки по 1 или 3 шт. в блистерах, упакованных в картонные пачки.

В 1 мл раствора Бонвива содержится 1 мг ибандроновой кислоты и вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная и инъекционная вода.

Реализуется раствор по 3 мл в шприц-тюбиках в комплекте со стерильной иглой для инъекций в пластмассовом контейнере.

Показания к применению

От чего помогают таблетки и раствор Бонвива?

Таблетки и уколы Бонвива показаны к применению для предупреждения переломов у женщин при постменопаузальном остеопорозе с целью снижения хрупкости костей.

Инструкция по применению Бонвиваа: дозировки и правила приема

Таблетки Бонвива принимают внутрь по 150 мг (1 таблетка) один раз в месяц (желательно в один и тот же день каждого месяца), за 60 мин до первого в данный день приема пищи, жидкости (кроме воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок.

Таблетки Бонвива следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180–240 мл) чистой воды в положении сидя или стоя и не ложиться в течение 60 мин после приема Бонвивы. Таблетки нельзя жевать или рассасывать из-за возможного изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Нельзя использовать минеральные воды, которые содержат много кальция.

В случае пропуска планового приема следует принять одну таблетку 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней, и далее принимать препарат Бонвива 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. Если до следующего запланированного приема менее 7 дней, необходимо ждать до следующего по плану приема, и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Нельзя принимать больше 1 таблетки в неделю.

При клиренсе креатинина Почитайте также эту статью: Таблетки 20 и капли Эскузан: инструкция, цена, аналоги и отзывы

В случае появления побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом, который определит необходимость снижения дозы препарата или полного прекращения его приема.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию всех лекарственных форм являются: гипокальциемия (до начала использования препарата, так же как при приеме всех бисфосфонатов, назначаемых для лечения остеопороза, необходимо устранить гипокальциемию) и гиперчувствительность к ибандроновой кислоте или вспомогательным компонентам препарата.

Для раствора для в/в введения и таблеток, покрытых оболочкой (по 2,5 мг): период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Дополнительно для таблеток (по 2,5 мг): возраст пациента до 18 лет.

Дополнительно для раствора для в/в введения: выраженное функциональное нарушение почек.

Бонвива (в форме таблеток по 2,5 и 150 мг) назначается с особой осторожностью при тяжелом функциональном нарушении почек.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Опыт клинического применения Бонвивы у людей во время беременности отсутствует.

В исследованиях на животных установлено, что ибандроновая кислота проникает в грудное молоко. Через 24 ч после приема препарата концентрация вещества в плазме крови и молоке одинакова и составляет 5% от максимального уровня. Выводится ли препарат с грудным молоком у женщин, неизвестно.

Применение в детском возрасте

Бонвива не предназначена к применению в детском возрасте, поскольку используется только для лечения постменопаузального остеопороза.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействие таблеток и раствора Бонвива может отмечаться в таких случаях:

  • Прием бисфосфонатов и НПВС может спровоцировать прием раздражение слизистой ЖКТ. Такое сочетание нужно практиковать очень осторожно.
  • Всасывание активного вещества Бонвивы может нарушить прием кальцийсодержащих продуктов, а также продуктов содержащих железо, магний, алюминий. После перорального применения средства их можно принимать не раньше, чем через 1 час. Аналогично нужно принимать пищевые добавки, содержащие эти минералы.
  • Раствор несовместим с растворами, которые содержат кальций, а также с другими растворами для введения внутривенно.
  • Внутривенное введение Ранитидин на 20% увеличивается уровень биодоступности ибандроновой кислоты.

Особенности применения

Перед назначением препарата Бонвива нужно учитывать факторы риска проявления постменопаузального остеопороза и переломов.

Прежде чем использовать лекарственное средство, нужно скорригировать нарушения электролитного баланса и метаболизма костной ткани, в том числе гипокальциемию. Для этого пациентке назначается необходимое количество витамина D. Во время лечения препаратом Бонвива женщина должна получать достаточное количество витамина D и кальция.

Цены в аптеках

Для справки: средняя стоимость укола шприца 3 мл Бонвива составляет около 5100 рублей. Таблетки 150 мг стоят в Москве около 1520 рублей.

Условия отпуска и хранения

Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Отпускается по рецепту.

Аналогичные средства

Полный аналог Бондронат.

К средствам для лечения остеопороза относят:

  1. Остеопан;
  2. Андриол;
  3. Остеогенон;
  4. Бора Бора;
  5. Кальций Д3 Никомед;
  6. Остеотриол;
  7. Тилкотил;
  8. Ксидифон;
  9. Тобитил;
  10. Ретаболил;
  11. Акласта;
  12. Кальций Д3 Никомед Форте;
  13. Ван Альфа;
  14. Лизит (L-Лизин);
  15. Оссин;
  16. Этальфа;
  17. Фосаванс;
  18. Фосамакс;
  19. Фороза;
  20. Вектрум кальций;
  21. Аквадетрим;
  22. Кальцемин;
  23. Кальцемин Адванс;
  24. Вепрена;
  25. Бивалос;
  26. Эргокальциферол;
  27. Тридин;
  28. Остеохин;
  29. Осталон;
  30. Форстео;
  31. Аддитива кальций;
  32. Остеокеа раствор;
  33. Метандростенолон;
  34. Артромакс.

Источник: instrukciya-po-primeneniyu.ru