Новобисмол таблетки инструкция по применению

Новобисмол – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

на одну таблетку: :
активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, в пересчете на оксид висмута Bi2O3 – 120 мг.
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал – 70.6 мг, повидон К30 – 17.7 мг, полиакрилат калия – 23.6 мг, макрогол 6000 – 6 мг, магния стеарат – 2 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакотерапевтическая группа:

антисептическое кишечное и вяжущее средство

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика
Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
  • хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
  • функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
  • синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

  • выраженное нарушение функции почек;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 4 лет;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза в сутки за 30 мин до еды и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет – в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.
Принимают за 30 мин до еды.
Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Режим дозирования, способ введения и продолжительность лечения:
Препарат не следует применять более 8 недель. Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении препарата Новобисмол® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.
Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств (в частности, антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.
8 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24) – пачки картонные.
16 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12) – пачки картонные.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта
При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.

Производитель

Закрытое акционерное общество “Фармацевтическое предприятие “Оболенское” (ЗАО “ФП “Оболенское”)

Источник: medi.ru

Новобисмол

Состав

В состав препарата входят: висмута трикалия дицитрат, крахмал кукурузный, повидон К, калия полиакрилат, макрогол, стеарат магния, гипромеллоза.

Форма выпуска

Таблетки, в пленочной оболочке двояковыпуклые круглой формы 120 мг, по 7/14/28 штук в ячейковой упаковке в картонной пачке № 56, 112.

Фармакологическое действие

Гастропротекторное, противовоспалительное, вяжущее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат, обладающий противоязвенным действием и бактерицидной активностью относительно Helicobacter pylori. В желудке образует нерастворимые соединения висмута оксихлорид и цитрат, а также, белковые хелатные соединения в виде пленки, защищающей поверхности эрозий и язв. Усиливает секрецию гидрокарбоната, образование слизи и синтез простагландина Е, стимулирует цитопротекторные механизмы, повышает защитные свойства слизистой ЖКТ к воздействию соляной кислоты, пепсина, солей желчных кислот и хлороводородных ферментов. Нормализует накопление эпидермального фактора в зоне дефекта слизистой. Снижает ферментативную активность пепсиногена и пепсина.

Фармакокинетика

Препарат из ЖКТ практически не всасывается и в системный кровоток поступает лишь незначительное количество висмута. Выводится главным образом с калом, а часть препарата, поступившая в кровоток — почками.

Показания к применению

  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • обострение гастродуоденита и хронического гастрита;
  • функциональная диспепсия без органических поражений ЖКТ;
  • диарея при синдроме раздраженного кишечника.
Читайте также:  Аскофен инструкция по применению таблетки от головной боли

Противопоказания

Высокая чувствительность, тяжелые заболевания почек, период беременности и грудного вскармливания, возраст до 4 лет.

Побочные действия

Тошнота, рвота, запор, учащение стула, зуд и кожная сыпь, энцефалопатия (обусловленная накоплением висмута в ЦНС при длительном применении).

Новобисмол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Принимать до приема пищи по одной их схем:

  • По 1 таблетке трижды в сутки за полчаса перед приемом пищи и 1 таблетку на ночь.
  • По 2 таблетки дважды в день в сутки за 30-40 минут до еды. Таблетки запивать водой.

Суточная доза для детей 4 — 8 лет составляет 8 мг/кг/сутки, которую необходимо принять за 2 приема перед приемом пищи, запивая водой; 8 — 12 лет: по 1 таблетке дважды в сутки.

Длительность приема препарата 1-2 месяцев. На протяжении следующих двух месяцев не рекомендуется принимать препараты, которые в своем составе имеют висмут. В процессе лечения с целью эрадикации Helicobacter pylori следует принимать другие антибактериальными ЛС, обладающие антихеликобактерной активностью. Не следует принимать препарат более 2 месяцев и превышать указанные суточные дозы.

Передозировка

При длительном приёме препарата в дозах, превышающих терапевтические возможно нарушению функции почек, которые полностью обратимы при прекращении приема препарата.

Взаимодействие

Одновременный прием препарата с антацидами, а также прием молока, фруктовых соков и фруктов менее чем за 30 минут до приема препарата снижает его эффективность.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не превышающей 25°C.

Срок годности

Аналоги Новобисмола

Препараты с аналогичным лечебным действием (гастропротекторы): Анкрусал, Алсукрал, Вентрисол, Вентер, Висмута нитрат основной, Висмута трикалия дицитрат, Неоинтестопан, Сукрат, Каопектат, Сукральфат, Ульгастран.

Отзывы о Новобисмоле

Отзывы о препарате достаточно хорошие. Большинство больных отмечают, что лекарство Новобисмол имеет высокую эффективность. Некоторые пациенты отмечают появление сыпи на коже и зуда, тошноты, рвоты, окрашивание кала в черный цвет.

На многих форумах обсуждается вопрос: Новобисмол или Де-Нол — что лучше? Новобисмол относится по составу и действующему веществу к структурным аналогам Де-Нола. Имеется лишь незначительные отличия в количественном содержании вспомогательных веществ. Оба препарата оказывают аналогичное терапевтическое действие, имеют идентичные показания и противопоказания. Исключением является возможность назначения Новобисмола детям с 4-х лет, а Де-Нола — с 14 лет. Основное отличие — цена. Стоимость Де-Нола выше в среднем на 35-45%.

Цена Новобисмола, где купить

Цена таблеток Новобисмола 120мг № 56 в среднем составляет 435, №120 — 753 рубля за упаковку. Купить Новобисмол можно без затруднений в аптечной сети Москвы и других российских городов.

Источник: medside.ru

Новобисмол: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Препарат Новобисмол относится к противоязвенным лекарственным средствам, которые обладают бактерицидным терапевтическим действием. Он выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой, и предназначен для лечения язвенной патологии желудка и двенадцатиперстной кишки. Лекарственное средство нельзя применять беременным и кормящим грудью женщинам, а также при наличии индивидуальной непереносимости.

Лекарственная форма

Препарат Новобисмол выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую блестящую поверхность, белый с кремовым оттенком цвет. Таблетки расфасованы в упаковке по 56 или 112 штук.

Описание и состав

Основным действующим компонентом лекарственного средства Новобисмол является оксид висмута в форме трикалия дицитрата, его содержание в 1 таблетке составляет 120 мг. Также в ее состав входят следующие вспомогательные соединения:

  • Повидон.
  • Стеарат магния.
  • Полиакрилат калия.
  • Кукурузный крахмал.
  • Макрогол 6000.

Фармакологическая группа

Медикаментозное средство относится к противоязвенным препаратам производным висмута. Действующий компонент медикамента в кислой среде полости желудка превращается в нерастворимые соединения висмута оксихлорид и цитрат, а также хелатные комплексы с белковыми структурами, образуя защитную пленку. Она защищает язву или эрозии слизистой оболочки от негативных воздействий, в частности от раздражающего влияния желудочного сока и способствует скорейшей регенерации тканей. Также препарат оказывает несколько дополнительных терапевтических эффектов, способствующих защите слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки:

  • Увеличение синтеза биологически активного соединения простагландина Е в тканях, который является основным фактором защиты слизистой оболочки.
  • Стимуляция выработки слизи, которая предохраняет стенки полых органов пищеварительной системы от негативных влияний.
  • Повышение устойчивости слизистой оболочки к раздражающему воздействию соляной кислоты и пепсина желудочного сока.
  • Усиление активности цитопротекторных механизмов в тканях.

Препарат способствует накоплению факторов роста в области поврежденных тканей, за счет чего ускоряется их регенерация. Висмут оказывает бактерицидное действие и приводит к гибели специфических бактерий Helicobacter pilory, которые являются одной из основных причин развития язвенной болезни.

После приема таблетки внутрь действующее вещество оказывает терапевтические эффекты в просвете желудка и двенадцатиперстной кишки. Оно практически не всасывается в системный кровоток и выводится в неизмененном виде с калом.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для применения медикаментозного средства является патология желудка или двенадцатиперстной кишки, сопровождающаяся нарушением целостности слизистой оболочки.

для взрослых

Препарат используется для взрослых людей при развитии следующих патологических состояний:

  • Язвенная болезнь с локализацией патологических изменений в желудке или двенадцатиперстной кишке, включая заболевания ассоциированные с Helicobacter pilory.
  • Хроническое воспаление слизистой желудка (гастрит) и двенадцатиперстной кишки (гастродуоденит).
  • Развитие функциональных изменений пищеварительной системы (диспепсия), не связанных с органической патологией.
  • Синдром раздраженного кишечника (СРК), который протекает с преимущественным развитием диареи.

для детей

Медикаментозное средство может применяться у детей с 4 лет по тем же медицинским показаниям, что и для взрослых людей.

для беременных и в период лактации

Препарат не предназначен для применения беременным и кормящим грудью женщинам.

Противопоказания

Выделяется несколько патологических или физиологических состояний, при которых применение лекарственного средства противопоказано:

  • Индивидуальная непереносимость любого из компонентов лекарства.
  • Беременность, а также период грудного вскармливания.
  • Выраженное нарушение функционального состояния почек.

Применения и дозы

Таблетки Новобисмол принимаются внутрь целиком за полчаса до еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

для взрослых

Средняя рекомендуемая доза для взрослых составляет 1 таблетка 2-4 раза в день. Длительность курса терапии варьирует от 4 до 8 недель. После окончания лечения следует сделать перерыв, в течение которого запрещается прием любых лекарственных средств, содержащих в своем составе висмут.

для детей

Препарат применяется в возрасте ребенка старше 4-х лет. Рекомендуемая лечебная дозировка зависит от возраста и веса ребенка. В среднем она составляет 1 таблетка от 1 до 4 раз в день. Длительность курса терапии 4-8 недель, после чего обязательно делается перерыв. Необходимость повторного курса лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

для беременных и в период лактации

Запрещается использование лекарственного средства для беременных и кормящих грудью женщин.

Побочные действия

В целом медикаментозное средство переносится достаточно хорошо. Иногда на фоне его применения могут развиваться следующие негативные реакции:

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, учащение стула или запор.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, появление которой сопровождается зудом, крапивница.
  • Нервная система – при длительном применении препарата в высоких дозах не исключается накопление висмута в структурах центральной нервной системы с последующим нарушением их функциональной активности.
Читайте также:  Таблетки от кашля инструкция коделак

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме таблеток Новобисмол с жидкостью, пищей (молочные продукты, фрукты, овощи) и некоторыми лекарственными средствами (антациды для снижения кислотности желудочного сока) снижается эффективность действующего компонента.

Особые указания

Перед началом приема лекарственного средства следует обращать внимание на несколько особых указаний, к которым относятся:

  • Нельзя применять лекарственное средство более 8 недель.
  • При необходимости назначения повторного курса терапии после окончания приема таблеток следует сделать перерыв. При этом исключается применение любых лекарственных средств, содержащих в своем составе висмут.
  • Во время курса терапии важно придерживаться правильной дозировки и не превышать ее, особенно на фоне применения препарата в детском возрасте.
  • На фоне проведения курса терапии может отмечаться потемнение стула (результат образования солей сульфида висмута в просвете кишечника) и языка. Это не является основанием для отмены препарата.

Передозировка

Передозировка возможна при длительном приеме таблеток в высоких дозировках. При этом нарушается функциональное состояние печени, почек, а также структур центральной нервной системы, что проявляется разнообразными клиническими симптомами. Признаки передозировки с интоксикацией солями висмута постепенно исчезают после отмены препарата.

При появлении первых признаков передозировки проводится соответствующее симптоматическое лечение. Оно включает промывание желудка, кишечника, применение кишечных сорбентов и солевых слабительных средств. При выраженном снижении функциональной активности почек назначается гемодиализ (аппаратная очистка крови).

Условия хранения

Хранение в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25º С. Срок годности составляет 4 года.

Аналоги

Для таблеток Новобисмол существуют структурные аналоги.

Препарат висмута, который выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Используется для взрослых и детей с целью комплексного лечения язвенной патологии, а также синдрома раздраженного кишечника. Противопоказан для беременных и кормящих грудью женщин.

Препарат содержит соли висмута, изготавливается в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой. В упаковке содержится 28, 56 или 112 таблеток. Применяется для детей с 4-х лет и для взрослых. Противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, а также для беременных и кормящих грудью женщин.

Препарат содержит висмут в форме соли, выпускается в таблетках по 40 или 112 штук в упаковке. Показан для лечения язвенной патологии взрослым и детям старше 4-х лет в соответствующих дозировках. Нельзя применять беременным, кормящим грудью женщинам, а также при выраженной почечной недостаточности.

Стоимость Новобисмола составляет в среднем 448 рублей. Цены колеблются от 271 до 675 рублей.

Источник: zdorrov.com

Новобисмол ® (Novobismol)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
висмута трикалия дицитрат 304,6 мг
(в пересчете на оксид висмута Bi2O3 — 120 мг)
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал — 70,6 мг; повидон К30 — 17,7 мг; полиакрилат калия — 23,6 мг; макрогол 6000 — 6 мг; магния стеарат — 2 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез ПГЕ, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ . Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Новобисмол ®

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость препарата;

выраженное нарушение функции почек;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Новобисмол ® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС .

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол ® не рекомендуется применение внутрь других ЛС (в частности антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол ® .

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 мин до еды.

Взрослые и дети старше 12 лет — по 1 табл. 3 раза в сутки и 1 табл. на ночь или по 2 табл. 2 раза в сутки.

Дети от 8 до 12 лет — по 1 табл. 2 раза в сутки.

Дети от 4 до 8 лет — в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4–8 нед . В течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Препарат не следует применять более 8 нед . Не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол ® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3–5,8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата Новобисмол ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Передозировка

Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол ® .

Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Особые указания

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожностей не требуется.

Читайте также:  Ампициллин в таблетках способ применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не оказывает влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг.

8 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28), пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24), пачки картонные.

16 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14), пачки картонные.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12), пачки картонные.

Производитель

1. АО «Фармацевтическое предприятие “Оболенское”». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8, корп. 39.

2. ЗАО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Новобисмол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Новобисмол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Новобисмол ® (Novobismol) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001879 от 11.10.12 – Бессрочно Дата перерегистрации: 12.07.18

Новобисмол ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Новобисмол ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без запаха или с легким запахом аммиака.

1 таб.
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,
в пересчете на висмута оксид (Bi 2 O 3 ) 120 мг

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал – 70.6 мг, повидон К30 – 17.7 мг, полиакрилат калия – 23.6 мг, макрогол 6000 – 6 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 состоит из гипромеллозы 5 мПа×с – 3.2 мг и макрогола 6000 – 1.1 мг.

8 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14, 28) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12, 24) – пачки картонные.
16 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 14) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 12) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием.

В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Практически не всасывается из ЖКТ.

Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания препарата Новобисмол ®

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;
  • хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;
  • функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;
  • синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
K30 Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K58.0 Синдром раздраженного кишечника с диареей

Режим дозирования

Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза/сут за 30 мин до приема пищи и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи; детям в возрасте от 4 до 8 лет – в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку разделяют на 2 приема, принимают за 30 мин до приема пищи.

Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • выраженное нарушение функции почек;
  • беременность;
  • лактация;
  • детский возраст до 4 лет;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Новобисмол ® противопоказано при беременности.

На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Препарат не следует применять более 8 недель.

Также не рекомендуется во время лечения препаратом Новобисмол ® превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-5.8 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

При применении препарата Новобисмол ® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

При уничтожении неиспользованных упаковок препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол ® .

Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высокой концентрацией висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол ® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также употребление пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол ® .

Условия хранения препарата Новобисмол ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник: www.vidal.ru