Синупрет екстракт

Синупрет® экстракт

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

Экстракт нативный сухой из

лекарственного растительного сырья:

горечавки корней, первоцвета цветков, щавеля травы, бузины цветков, вербены травы (1:3:3:3:3), (3-6:1, экстрагент – этанол 59% в об/об) -160 мг

ядро таблетки состоит:

аравийская камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид гидрофобный, мальтодекстрин;

оболочка таблетки состоит:

кальция карбонат (Е 170), карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза, хлорофилл порошок 25 % (Е141), декстрин, глюкозы сироп, гипромелоза, индигокармин (алюминиевый лаковый) (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов

Код АТХ R 05 CA 10

Фармакологические свойства

Комбинированный лекарственный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® экстракт оказывает секретолитическое, противовоспалительное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания к применению

Острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам с 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Максимальная рекомендуемая суточная доза – 3 таблетки .

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочные действия

Для оценки частоты нежелательных побочных реакций используется шкала:

Очень часто (≥ 1/10) – т.е. более 1 случая на 10 случаев применения препарата;

Нечасто (≥ 1/1000 до

Редко (≥ 1/10000 до

Неизвестно – частота не может быть определена на основе имеющихся данных.

Следующие побочные действия возможны:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

– часто – желудочно-кишечные расстройства (тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боль в животе)

Со стороны иммунной системы:

– не часто – реакции гиперчувствительности кожи (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд кожи и глаз)

– не известно – системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица)

Со стороны нервной системы:

– не часто – головокружение

При появлении описанных выше или других побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

– детский и подростковый возраст до 12 лет

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

– непереносимость фруктозы, сахаро-изомальтазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае повышения температуры, носового кровотечения, сильных болей, слизисто-гнойных выделений из носа, нарушения зрения, асимметрии или онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.

Пациентам в стадии обострения заболеваний желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды .

Информация для диабетиков:

1 таблетка содержит в среднем 0,02 «хлебных единиц»

Беременность и период лактации

Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).

Влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортом и на работу с опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные действия» могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое .

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, порытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ.

По 2 или 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Бионорика СЕ, D -92308 Ноймаркт/Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D -92308 Ноймаркт/Германия

Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Бионорика КАЗ»

г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99

Источник: drugs.medelement.com

СИНУПРЕТ ® ЭКСТРАКТ (SINUPRET ® EXTRACT)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

растительные компоненты, входящие в состав препарата Синупрет экстракт, оказывают комплексную активность: противовоспалительную, противоотечную и секретолитическую.

Под влиянием препарата регулируется секреция и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция околоносовых пазух. Это способствует ощутимому облегчению дыхания, устраняется заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.

Читайте также:  Пентовит как правильно принимать

ПОКАЗАНИЯ

острые неосложненные воспалительные заболевания придаточных пазух носа (острые неосложненные риносинуситы).

ПРИМЕНЕНИЕ

взрослые и дети в возрасте старше 12 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, и желательно — после еды.

Недостаточно данных для рекомендации специфического дозирования при почечной и/или печеночной дисфункциях.

Если врач не назначил иначе, рекомендованный курс лечения составляет 7–14 дней.

Обращайте внимание на информацию в разделе ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Дети . Не назначают детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточных данных.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из действующих или других компонентов препарата. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боль в желудке.

Со стороны иммунной системы: нечасто — локальные реакции повышенной чувствительности кожи (например сыпь, покраснение, зуд), а также возможные системные аллергические реакции (например отек Квинке, одышка, припухлость лица).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.

При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

особого внимания требует применение препарата у пациентов с гастритом или функциональной диспепсией (так называемый чувствительный желудок). Препарат следует принимать после еды с достаточным количеством жидкости.

Если симптомы заболевания не исчезают после 7–14 дней лечения, усугубляются, периодически повторяются во время лечения или появляются новые симптомы (носовые кровотечения, сильная боль, гнойные выделения из носа, нарушение зрения, асимметрия средней зоны лица или глаз либо онемение лица), следует обратиться к врачу, потому что такие проявления и симптомы, как правило, рассматриваются как серьезные предупреждения для всех форм риносинуситов, требующих осмотра врача-специалиста и неотложной медицинской помощи.

Синупрет экстракт не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания) или недостаточность сахаразы-изомальтазы.

Заметка для больных сахарным диабетом: одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит в среднем 0,026 ХЕ.

Применение в период беременности и кормления грудью . Нет данных о применении препарата Синупрет экстракт у беременных и кормящих грудью, поэтому в целях безопасности препарат не рекомендуется для приема во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

в настоящее время отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях с другими лекарственными средствами. Системные исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому нельзя исключить эффект усиления или ослабления действия других лекарственных средств при их одновременном применении с препаратом Синупрет экстракт.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ни одного случая интоксикации препаратом Синупрет экстракт в настоящее время неизвестно.

При передозировке препарата возможно увеличение выраженности указанных ниже побочных реакций, таких как тошнота, боль в желудке, диарея. В таких случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.

Источник: compendium.com.ua

Синупрет экстракт таблетки : инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: 160,00 мг сухого экстракта (3 – 6 : 1) из корня горечавки (Gentianae radix), цветков первоцвета (Primulae flos), травы щавеля (Rumicis herba), цветков бузины (Sambuci flos), травы вербены (Verbenae herba) (1:3:3:3:3). Экстрагент: этанол 51 % (м/м).

Вспомогательные ингредиенты: мальто декстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, аравийская камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза порошок, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, хлорофиллин (Е 141), декстрин, глюкоза жидкая, гипромеллоза, алюминиевый лак индигокармина (Е 132), рибофлавин (Е101), стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с гладкой поверхностью.

Телефон: 09181 / 231-90.

Факс: 09181 / 231-265.

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом. 2 Н,

тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13 .

Лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ компоненты растительного происхождения, применяется при лечении воспаления придаточных пазух носа.

Показания к применению

В комплексной терапии острого неосложненного воспаления придаточных пазух носа (острого неосложненного риносинусита).

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Меры предосторожности

Пациентам с гастритом или другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, рекомендуется принимать таблетки Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

Если симптомы заболевания длятся дольше 7-14 дней, повторяются периодически или усиливаются (например, появилась лихорадка, носовые кровотечения, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица) необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.

Читайте также:  Гуттасил при беременности

Не рекомендуется применять детям до 12 лет в связи с недостаточностью необходимых данных.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки Синупрет® экстракт.

Информация для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ).

Не содержит глютен и лактозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия с другими лекарственными средствами в настоящее время неизвестны. Специальные исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами не проводились. Поэтому усиление или ослабление действия других препаратов не может быть исключено.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).

Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам с 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). Если врачом не назначено иное, рекомендуемая продолжительность приема препарата составляет 7-14 дней.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и/или почек: информация отсутствует.

Также см. информацию в разделе «Меры предосторожности».!

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Синупрет® экстракт может иметь побочное действие.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (более 1 случая на 100, но менее 1 случая на 10 случаев применения препарата) – расстройство желудочно-кишечного тракта, например тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, абдоминальные боли.

Со стороны иммунной системы: нечасто (более 1 случая на 1000, но менее 1 случая на 100 случаев применения препарата) – местные аллергические реакции, например кожные высыпания, покраснение кожи, зуд кожи или глаз; неизвестно (частота не может быть определена на основе имеющихся данных) – системные аллергические реакции, например ангионевротический отек, одышка, отек лица.

Со стороны нервной системы: нечасто (более 1 случая на 1000, но менее 1 случая на 100 случаев применения препарата) – головокружение.

При появлении описанных выше или других побочных реакций следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата.

В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочное действие», могут быть более выраженными. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не применять после окончания срока годности!

Источник: apteka.103.by

СИНУПРЕТ ЭКСТРАКТ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Синупрет экстракт – это новое определение эффективности: благодаря оригинальному, запатентованному методу экстракции.
Синупрет экстракт содержит уже испытанную смесь 5 растений в 4-кратной концентрации.
4-е действия:
1-е: Секретолитическое: Синупрет экстракт разжижает секрет, повышает частоту биения ресничек эпителия, таким образом, облегчая удаление слизи.
2-е: Противовоспалительное: Синупрет экстракт снижает объем экссудата и количество воспалительных клеток в экссудате в зависимости от дозы.
3-е: Противовирусное: Синупрет экстракт продемонстрировал противовирусное действие при испытания на определение цитопатического эффекта.
4-е: Антибактериальное: Синупрет экстракт демонстрирует антибактериальный потенциал для различных бактериальных патогенов риносинусита
Синупрет экстракт – препарат, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Растительные компоненты, входящие в состав препарата, обладают комплексную активность: противовоспалительное, противоотечное и секретолитическое.
Препарат регулирует секрецию и уменьшается отек тканей. Восстанавливается дренаж и вентиляция околоносовых пазух.
Это приводит к ощутимому облегчения дыхания, устраняет заложенность носа, нормализуется защитная функция эпителия дыхательных путей.

Показания к применению

Препарат Синупрет экстракт применяется для лечения острых неосложненных воспалительных заболеваний придаточных пазух носа (острые неосложненные риносинуситы).

Способ применения

Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки Синупрет экстракт следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, и желательно – после еды.
Недостаточно данных для рекомендации специфического дозирования при почечной и / или печеночной дисфункции.
Если врач не назначил иначе, рекомендованный курс лечения составляет 7-14 дней.
Дети. Не назначают детям в возрасте до 12 лет из-за отсутствия достаточных данных.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто наблюдаются тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боли в желудке.
Со стороны иммунной системы: нечасто локальные реакции повышенной чувствительности кожи (например сыпь, покраснение, зуд), а также возможные системные аллергические реакции (например отек Квинке, одышка, припухлость лица).
Со стороны нервной системы: нечасто головокружение.
При возникновении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Читайте также:  Свечи доксипрост

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Синупрет экстракт являются: повышенная чувствительность к любому из действующих или другим компонентам препарата; язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Беременность

Нет данных о применении препарата Синупрет экстракт беременным и кормящим грудью, поэтому в целях безопасности препарат не рекомендуется для приема во время беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время отсутствуют сведения о каких-либо взаимодействиях Синупрет экстракт с другими лекарственными средствами.
Системные исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.
Поэтому нельзя исключить эффект усиления или ослабления действия других лекарственных средств при их одновременном применении с препаратом Синупрет экстракт.

Передозировка

Ни одного случая интоксикации препаратом Синупрет экстракт в настоящее время неизвестно.
При передозировке препарата возможно усиление указанных ниже побочных реакций таких как тошнота, боль в желудке, диарея.
В таких случаях следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая терапия.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Синупрет экстракт – таблетки, покрытые оболочкой.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера № 20 (10х2) или по 4 блистера № 40 (10х4) в картонной коробке.

Состав

1 таблетка Синупрет экстракт содержит 160 мг сухого экстракта (3-6: 1) из корня горечавки (Rаdих Gеntиаnае), цветков первоцвета с чашечкой (Flоrеs Рrиmulае сum Саlyсиbus), травы щавеля (Неrba Rumисиs), цветков бузины (Flоrеs Sаmbuси), травы вербены (Неrbа Vеrbеnае) (1: 3: 3: 3: 3), (экстрагент этанол 51% (м / м));
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, акация (гуммиарабик), кальция карбонат (E 170), целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид водный, воск карнаубский, меде хлорофиллинов (Е 141), глюкозы раствор, декстрин , гипромеллоза, гидроксид алюминия, индиго (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Источник: www.medcentre.com.ua

Инструкция по применению СИНУПРЕТ ® ЭКСТРАКТ (SINUPRET EXTRACT)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 таб.
сухой экстракт (3-6:1) из корня горечавки (Gentianae radix), цветков первоцвета (Primulae flos), травы щавеля (Rumicis herba), цветков бузины (Sambuci flos), травы вербены (Verbenae herba) (1:3:3:3:3) 160 мг

Экстрагент: этанол 51% (м/м).

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный, аравийская камедь, кальция карбонат (E170), целлюлоза (порошок), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный, воск карнаубский, хлорофиллин (E141), декстрин, декстроза (глюкоза) жидкая, гипромеллоза, алюминиевый лак индигокармина (E132), рибофлавин (E101), стеариновая кислота, сахароза, тальк, титана диоксид (E171).

1 таблетка содержит около 0.026 хлебных единиц (ХЕ).
Не содержит глютен и лактозу.

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (4) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

В одном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании 386 пациентов были рандомизированы в две группы:

  • группу из 194 пациентов, получавших 480 мг активного вещества, и группу из 192 пациентов, получавших плацебо. Цель исследования заключалась в изучении эффективности и переносимости препарата Синупрет ® экстракт в сравнении с плацебо в ходе двухнедельной терапии пациентов с острым (вирусным) риносинуситом. Основной критерий, т.е. показатель по шкале выраженности симптомов MSS (Major Symptom Score), по которой определяли выраженность выделений из носа, стекание слизи по задней стенке глотки, заложенность носа, головную и лицевую боль с чувством сдавливания головы, составил в группах лечения во время пятого визита пациентов к врачу (FAS) 2.38±2.54 баллов для активного вещества и 3.41±3.36 баллов для плацебо, что является статистически значимым (р=0.008). Пациенты, не принимавшие парацетамол, получили больше преимуществ от препарата Синупрет ® экстракт. Различия между группами относительно отдельных симптомов были статистически значимыми во время пятого визита пациентов к врачу для симптомов “стекание слизи по задней стенке глотки”, “головная боль” и “лицевая боль” (за исключением симптома “заложенный нос”). Различия между обеими группами во время визитов 2-5 относительно качества жизни, рассчитанные по шкале SNOT-20 и 3 подшкалам (PNS, PRS, ALQ) были статистически значимыми в пользу препарата, содержащего активное вещество.

Секретолитическое действие капель Синупрет ® наблюдалось на экспериментальной модели кроликов. Кроме того, в тесте с каррагенин-индуцированным отеком лапы у крыс препарат проявил противовоспалительный эффект. Синупрет ® ингибировал размножение различных респираторных вирусов, таких как риновирусы (HRV14), аденовирусы и респираторно-синцитиальные (PC) вирусы in vitro и продемонстрировал снижение показателя смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.

Что касается клинической значимости этих результатов, то фармакологические исследования у человека на сегодняшний день не проводились.

Источник: www.vidal.by