Рецепт метотрексат

Метотрексат | Methotrexatum

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp: Tab. Methotrexati 0,0025
D.t.d: №50 in tab.
S: Внутрь по 1 тaблетке 3 раза с интервалом в 12 часов 1 раз в неделю.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов – антагонистов фолиевой кислоты. Действует в S-фазу митоза. Механизм действия связан с ингибированием синтеза пуриновых нуклеотидов и тимидилата в результате необратимого связывания с дигидрофолатредуктазой, что препятствует восстановлению дигидрофолата в активный тетрагидрофолат. Более активен в отношении быстро растущих клеток. Оказывает некоторое иммунодепрессивное действие.

Способ применения

Для взрослых: Принимают внутрь, вводят в/в, в/м, интралюмбально. Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Показания

– Острый лимфолейкоз
– трофобластическая болезнь
– рак кожи
– рак шейки матки и вульвы
– рак пищевода
– плоскоклеточный рак головы и шеи
– рак почечной лоханки и мочеточников
– остеогенная и мягкоклеточная саркома
– саркома Юинга
– рак легкого
– рак молочной железы
– герминогенные опухоли яичка и яичников
– рак печени
– рак почки
– ретинобластома
– медуллобластома
– рак полового члена
– лимфогранулематоз.
Тяжелые формы псориаза (в случае неэффективности адекватной терапии). Тяжелая форма ревматоидного артрита (в случае неэффективности адекватной терапии).

Противопоказания

– выраженные нарушения функции печени и/или почек
– лейкопения
– тромбоцитопения
– беременность. Метотрексат не следует применять при иммунодефицитных состояниях.

Побочные действия

– Со стороны пищеварительной системы: возможны язвенный стоматит, анорексия, гингивит, фарингит, тошнота; редко – диарея, мелена, энтерит, панкреатит; в отдельных случаях (при длительном ежедневном применении) – некроз печени, цирроз, жировая атрофия, перипортальный фиброз печени.
– Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
– Со стороны ЦНС: чувство усталости, головокружение; редко – головная боль, афазия, сонливость, судороги.
– Со стороны репродуктивной системы: нарушения оогенеза и сперматогенеза, олигоспермия, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция.
– Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, цистит, выраженные нарушения функции почек.
– Аллергические реакции: озноб, снижение сопротивляемости к инфекции; редко – крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
– Дерматологические реакции: кожная сыпь, фотосенсибилизация, нарушения пигментации, телеангиэктазии, акне, фурункулез.

Форма выпуска

Р-р д/инъекц. 50 мг/2 мл: фл. 5 шт.
Раствор для инъекций 1 мл 1 фл.
метотрексат 25 мг 50 мг
2 мл – флаконы полипропиленовые (5) – пачки картонные.
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 500 мг/20 мл: фл. 1 шт.
Раствор для инъекций 1 мл 1 фл.
метотрексат 25 мг 500 мг
20 мл – флаконы полипропиленовые (1) – пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Метотрексат” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: allmed.pro

МЕТОТРЕКСАТ : Инструкция по применению

Метотрексат — противоопухолевое цитостатическое средство, структурный аналог и антагонист фолиевой кислоты.

Код АТХ: L01B A01. Препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний.

Показания к применению

  • Острые и подострые лейкозы (в основном у детей), острый лимфобластный лейкоз, менингеальный лейкоз, тромбобластические заболевания, гемобластозі.
  • Хориокарцинома (хорионэпителиома) матки, карциномы лёгких, головы и шеи. Рак молочной железы.
  • Лимфосаркома, лимфома Бёркитта, остеогенная саркома.
  • Заболевания кожи, сопровождающихся интенсивной пролиферацией тканей. Острые псориатические поражения кожи, тяжёлое течение псориаза.
  • Комплексная терапия ревматоидного артрита.

Правила применения

Метотрексат назначают внутрь, внутримышечно или внутривенно.

  • При лейкозе детям назначают ежедневно 2,5–7,5 мг в сутки в зависимости от возраста до наступления полной ремиссии; при показаниях — по 20 мг в день ежедневно курсами по 5–6 дней с перерывами 8–10 дней или по 10–15 мг ежедневно или через день, или по 30–40 мг в день 1 раз в 4 дня.
  • При хорионэпителиоме матки — по 25 мг ежедневно в течение 5 дней.

Побочные явления

Понос, стоматит, язвенные поражения полости рта и кишечника, угнетение кроветворения с кровоточивостью, анемией, вторичной инфекцией.

Противопоказания

Заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций, угнетение кроветворения (анемия, цитопения), кахексия, хронические инфекционные заболевания, беременность.

Применение Метотрексата у детей противопоказано.

Беременность и лактация

Метотрексат противопоказан при беременности.

Состав и форма выпуска

Рецепт на Метотрексат

Rp.: Methotrexati 0,0025
D. t. d. N 100 in tabul.
S.
  • Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,0025 г, 0,005 г и 0,01 г, в упаковках по 50 и 100 таблеток. 1 таблетка содержит 2,5 мг (5 мг, 10 мг) метотрексата.
  • 1% раствор для инъекций в ампулах 1 мл по 10 ампул в упаковке и 5 мл по 5 ампул в упаковке. 1 мл раствора содержит: метотрексата — 10 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций.
  • 2,5% раствор для инъекций по 2 мл во флаконе, по 1 флакону в упаковке. 1 мл раствора содержит 25 мг метотрексата.
  • 10% раствор для инъекций по 2 мл во флаконе, по 1 флакону в упаковке. 1 мл раствора содержит 100 мг метотрексата.
  • Ампулы ёмкостью 5 мл, содержащие 0,005 г (5 мг) порошка и 2 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, в упаковке по 5 ампул.
  • 10% концентрат для приготовления раствора для инфузий в ампулах 5 мл по 5 ампул в упаковке, 10 мл по 1 ампуле в упаковке, флаконах по 50 мл. 1 мл концентрата содержит: метотрексата — 100 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Срок годности и условия хранения

Хранить с предосторожностью (список Б) в сухом, защищённом от света месте. Отпускается по рецепту.

Срок годности Метотрексата: таблетки — 3 года, раствор для инъекций — 3 года.

Свойства

Метотрексат (Methotrexate) — 4-амино-N 10 -метил-птероил-глутаминовая кислота — являясь антагонистом фолиевой кислоты ингибирует фермент редуктазу, под действием которого фолиевая кислота превращается в тетрагидрофолиевую кислоту, которая участвует в синтезе нуклеиновых и пиримидиновой кислот, а также пуринов.

Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот препятствую нормальному митотическому делению клеток.

Источник: www.etolen.com

Рецепт метотрексат

Фармакотерапевтическая группа L01ВА01 – антинеопластичес средства. Антиметаболиты. Структурные аналоги фолиевой кислоты.

Основная Фармакологическое действие: относится к группе антиметаболитов с цитостатической активностью; подавляет синтез ДНК (дезоксирибонуклеиновая кислота) и размножение клеток, синтез РНК (рибонуклеиновая кислота) и белка в S-фазе клеточного цикла; чувствительные ткани с интенсивной пролиферацией клеток (ткани опухолей, костный мозг, клетки эпителия, а также клетки плода).

ПОКАЗАНИЯ: грибовидный микоз, псориаз.

Способ применения и дозы: при псориазе перед началом фактической терапии рекомендуется применять пациенту тестовую дозу 2,5-5,0 мг, чтобы избежать неожиданных токсических эффектов – если через неделю лабораторные показатели будут в норме , можно начинать лечение рекомендуемая начальная доза – 7,5 мг 1 раз в неделю п /к (подкожное введение), в /м (внутримышечно) или в /в (введение) доза может быть постепенно увеличена, однако не следует превышать максимальную недельную дозу 30 мг обычно терапевтический эффект проявляется примерно после 2-6 недель терапии, в случае достижения желаемого терапевтического эффекта лечение продолжают в минимально возможной эффективной поддерживающей дозе; рекомендуемую недельную дозу можно разделить на три применения с интервалом через сутки; при необходимости общую недельную дозу можно повысить до 25 мг, но впоследствии дозу снижают, насколько это возможно, в соответствии с терапевтической эффективности, которая в большинстве случаев наблюдается ч /з 4-8 недель.

Читайте также:  Тридерм для чего он применяется

Побочное действие при применении ЛС: система крови – угнетение функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гипогаммаглобулинемия, геморрагии) ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) – гингивит, стоматит, фарингит , тошнота, анорексия, рвота, диарея, мелена, желудочно-желудочные кровотечения, образование язв, нарушение функции печени, жировая дистрофия, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки ЖКТ (желудочно-кишечный тракт), перипортальный фиброз, цирроз печени ЦНС (центральная нервная система) – головная боль, головокружение, нарушение зрения, гемипарез, судороги, после интратекального введения – повышение давления спинномозговой жидкости мочеполовая система – расстройства мочеиспускания, цистит, гематурия, азотемия, олигоспермия, менструальные дисфункции, бесплодие, самопроизвольный аборт, тератогенное действие, снижение либидо, импотенция, нарушение овогенеза, сперматогенеза, кожа – эритематозные высыпания, зуд, крапивница, алопеция, телеангиоек тазу, акне, фурункулез; дыхательная система: легочные инфильтраты, пневмофиброзом, другие – АР (аллергические реакции), снижение сопротивляемости организма, иммуносупрессия , метаболические нарушения, остеопороз.

Противопоказания к применению ЛС: гиперчувствительность к препарату, нарушение функции печени, почек и системы кроветворения (гиперплазия костного мозга, выраженная лейкопения, тромбоцитопения, анемия, цирроз печени, печеночная недостаточность) инфекционные заболевания, иммунодефицитные состояния, язвы в полости рта и пищеварительной, после оперативных вмешательств, период беременности и лактации.

Формы выпуска ЛС: концентрат для района для инфузий, 100 мг /мл 5 мл (500 мг), 10 мл (1000 мг), 50 мл (5000 мг) лиофилизат для р-на для инъекций по 1000 мг, 500 мг, р-р для инъекций, 10 мг /мл 0,75 мл или по 1,0 мл или 1,5 мл, или по 2, 0 мл, или по 2,5 мл или 5 мл (50 мг) раствор для инъекций, 50 мг /2 мл по 2 мл раствор для инъекций, 500 мг /5 мл по 5 мл табл. (Таблетки) по 10 мг, 2,5 мг, 5 мг.

Визаемодия с другими лекарственными средствами

НПВС, барбитураты, сульфаниламиды, фенитоин, хлорамфеникол, тетрациклины, препараты парааминобензойной кислоты – одновременное применение способствует вытеснению метотрексата из связи с белками плазмы крови, иногда может вызвать развитие токсических побочных эффектов препарата, прежде угнетение функции костного мозга. Гидрокортизон сукцинат, Цефалотин, метилпреднизолон, аспарагиназа, блеомицин, пенициллин, канамицин, винкристин и винбластин – одновременное использование может нарушать поглощение метотрексата клетками. Витаминные препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные (особенно фолиниевую кислоту) – одновременное назначение приводит к уменьшению действия метотрексата.

Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии

Беременность: Противопоказан.
Лактация: Противопоказан.

Особенности применения при недостаточности внутренних органов

Нарушение функции церцево-сосудистой системы: Специальных рекомендаций нет
Нарушение функции печинкы: Противопоказан при фиброзе, циррозе, гепатите.
Нарушение функции почек Противопоказан при выраженных нарушениях функции .
Нарушение функции дыхательной системы: Прекратить при признаках легочной токсичности (кашель, одышка).

Особенности применения у детей и пожилых людей

Дети до 12 лет Дозу оформить соответственно возрасту
Лица пожилого и старческого возраста: Дозу уменьшать, так как в них чаще наблюдается токсическое побочное действие.

Меры применения

Информация для врача: Применять с осторожностью при угнетение функции костного мозга, почечной недостаточности, язвенной болезни, язвенного колита, язвенного стоматита, диареи, плохого общего состояния . При наличии плеврального экссудата или асцита перед лечением полости должны быть дренированные. Припоявление симптомов со стороны ЖКТ (желудочно-кишечный тракт), это сначала стоматит, лечение прекратить. В случае продолжения терапии возможны геморрагический энтерит и перфорация кишечника, является угрозой для жизни пациента. Может снижать фертильность и вызывать олигоспермию, нарушение менструальной функции, аменорею. Регулярно делать полный анализ крови, анализ мочи, функциональные почечные тесты функциональные печеночные тесты. При лечении высокими дозами определять концентрацию метотрексата в плазме. Особое внимание уделять признакам гепатотоксичности, которые могут проявляться при отсутствии существенных изменений в результатах печеночных проб. Может внезапно вызвать угнетение функции костного мозга, даже при относительно безопасных дозах. Не содержит антимикробных компонентов, поэтому неиспользованные р-ны должны уничтожаться. Инфузионные р-ны являются стабильными в течение 24 ч (Время) в случае разбавления 0,9% раствором натрия хлорида, р-ром глюкозы или р-ром глюкозы в р-не натрия хлорида. Другие препараты не смешивать с метотрексатом в одном инфузионном р-не. Не имеет кожно-нарывного действия и не должен повредить при попадании на кожу. Обычно его следует немедленно смыть водой. При раздражении кожи ее можно смазать кремом. В случае опасности системной абсорбции значительного количества необходимо принять антидот – фолинат (лейковорин) кальция. Беременные не должны работать с метотрексатом. Неиспользованные р-ны, инструменты и материалы, которые были в контакте с метотрексатом, должны уничтожаться путем сжигания.
Информация для пациента: Может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если один из партнеров принимает метотрексат, пара должна пользоваться контрацептивными средствами в течение всего периода лечения и минимум три месяца после окончания терапии. При лечении высокими дозами препарата в почечных канальцах может образовываться осадок метотрексата или его метаболитов. Чтобы предотвратить это, рекомендуется назначать бикарбонат натрия (5×625 мг каждые 3 ч (Время) или в /в) или ацетазоламид (500 мг перорально 4 раза в сутки) для усиления диуреза и подщелачивании мочи до рН 6,5-7,0.

Источник: fitoapteka.org

Метотрексат

Аналоги препарата

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Показания препарата

Хорионкарцинома матки, острый лимфолейкоз, опухоли ЦНС (лейкемоидная инфильтрация мозговых оболочек), рак молочной железы, рак головы и шеи, рак легких, мочевого пузыря, желудка; болезнь Ходжкина, неходжкинская лимфома, ретинобластома, остеосаркома, саркома Юинга, саркома мягких тканей; рефрактерный псориаз (только при установленном диагнозе в случае резистентности к другим видам терапии), ревматоидный артрит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, иммунодефицит, анемия (в т.ч. гипо- и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, лейкоз с геморрагическим синдромом, печеночная или почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (может вызвать гибель плода или стать причиной врожденных уродств).

Категория действия на плод по FDA — X.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: энцефалопатия (особенно при введении множественных доз интратекально, а также у больных после облучения головного мозга), головокружение, головная боль, нарушение зрения, сонливость, афазия, боль в области спины, ригидность мышц задней части шеи, судороги, паралич, гемипарез; в отдельных случаях — утомление, слабость, спутанность сознания, атаксия, тремор, раздражительность, кома; конъюнктивит, избыточное слезотечение, катаракта, светобоязнь, корковая слепота (при высоких дозах).

Читайте также:  Сколько длится инкубационный период при заражении гонореей

Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения (особенно Т-лимфоциты), гипогаммаглобулинемия, геморрагия, септицемия вследствие лейкопении; редко — перикардит, экссудативный перикардит, гипотензия, тромбоэмболические изменения (артериальный тромбоз, церебральный тромбоз, тромбоз глубоких вен, тромбоз почечной вены, тромбофлебит, легочная эмболия).

Со стороны респираторной системы: редко — интерстициальный пневмонит, фиброз легких, обострение легочных инфекций.

Со стороны органов ЖКТ: гингивит, фарингит, язвенный стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, затрудненное глотание, мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение, энтерит, поражение печени, фиброз и цирроз печени (вероятность повышена у больных, получающих непрерывную или длительную терапию).

Со стороны мочеполовой системы: цистит, нефропатия, азотемия, гематурия, гиперурикемия или выраженная нефропатия, дисменорея, нестойкая олигоспермия, нарушение процесса оогенеза и сперматогенеза, фетальные дефекты.

Со стороны кожных покровов: кожная эритема, зуд, выпадение волос (редко), фотосенсибилизация, экхимоз, угревидное высыпание, фурункулез, шелушение, де- или гиперпигментация кожи, образование волдырей, фолликулит, телеангиэктазия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.

Аллергические реакции: лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия.

Прочие: иммуносупрессия, редко — оппортунистическая инфекция (бактериальная, вирусная, грибковая, протозойная), остеопороз, васкулит.

Меры предосторожности

Применяют под тщательным врачебным контролем. Для своевременного выявления симптомов интоксикации необходимо контролировать состояние периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов: сначала через день, затем каждые 3–5 дней в течение первого месяца, далее 1 раз в 7–10 дней, в период ремиссии — 1 раз в 1–2 нед), активность печеночных трансаминаз, функцию почек, периодически проводить рентгеноскопию органов грудной клетки. Терапию метотрексатом прекращают, если число лимфоцитов в крови составляет менее 1,5·10 9 /л, количество нейтрофилов — менее 0,2·10 9 /л, количество тромбоцитов менее 75·10 9 /л. Повышение уровня креатинина на 50% и более первоначального содержания требует повторного измерения клиренса креатинина. Возрастание уровня билирубина требует интенсивной дезинтоксикационной терапии. Исследование костномозгового кроветворения рекомендуется проводить до лечения, 1 раз в период лечения и по окончании курса. Уровень метотрексата в плазме определяют сразу же после окончания инфузии, а также через 24, 48 и 72 ч (для выявления признаков интоксикации, которую купируют введением кальция фолината).

Во время лечения в повышенных и высоких дозах необходимо следить за рН мочи (реакция должна быть щелочной в день введения и в последующие 2–3 дня). Для этого в/в (капельно) вводят смесь из 40 мл 4,2% раствора натрия гидрокарбоната и 400–800 мл изотонического раствора натрия хлорида накануне, в день лечения и в последующие 2–3 дня. Лечение метотрексатом в повышенных и высоких дозах сочетают с усиленной гидратацией (до 2 л жидкости в сутки).

Следует обратить особое внимание на случаи снижения кроветворной функции костного мозга, вызванные применением лучевой терапии, химиотерапии или длительным применением некоторых препаратов (сульфаниламиды, производные амидопирина, хлорамфеникол, индометацин). В таких случаях обычно ухудшается общее состояние, что представляет наибольшую опасность для больных молодого и пожилого возраста.

При развитии диареи и язвенного стоматита терапию метотрексатом необходимо прервать, в противном случае это может привести к развитию геморрагического энтерита. При появлении признаков пульмональной токсичности (особенно сухой кашель без мокроты) лечение метотрексатом рекомендуется прекратить из-за риска, возможно, необратимого токсического действия на легкие. С осторожностью назначают больным с нарушенной функцией печени и/или почек (дозы снижают).

Следует избегать применения алкоголя и препаратов, обладающих гепатотоксичностью, т.к. их использование при лечении метотрексатом увеличивает риск поражения печени; длительного пребывания на солнце. При комбинированном лечении следует принимать каждый препарат в назначенное время; при пропущенной дозе препарат не принимают, дозу не удваивают.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами, следует избегать контакта с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, с больными бактериальными инфекциями. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не следует по крайней мере в течение 3 мес после последнего курса химиотерапии. Иммунизацию пероральной вакциной против полиомиелита людей, находящихся в близком контакте с таким больным, особенно членов семьи, следует отсрочить.

Появление признаков угнетения функции костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требует немедленной консультации врача.

Соблюдать осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (безопасной бритвой, ножницами), избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, при которых возможны кровоизлияние или травмы.

Наличие асцита, плевральных экссудатов, выпота в области операционных ран способствует накоплению метотрексата в тканях и усилению его действия, что может привести к интоксикации организма.

Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови (возможно повышение риска микробных инфекций, замедление процессов заживления, кровоточивость десен). В ходе лечения соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток.

У больных с развившейся в результате применения метотрексата тромбоцитопенией рекомендуется соблюдать особые меры предосторожности (ограничение частоты венопункций, отказ от в/м инъекций, проведение анализов мочи, кала и секретов на скрытую кровь; предотвращение запоров, отказ от употребления ацетилсалициловой кислоты и т.д.), при лейкопении — тщательно следить за развитием инфекций. У больных с нейтропенией при повышении температуры применение антибиотиков необходимо начинать эмпирически.

Особые указания

Метотрексат для инъекций в виде лиофилизированного порошка в связи с присутствием консерванта не пригоден для интратекального введения.

Следует избегать зачатия во время лечения метотрексатом и после него (мужчинам — 3 мес после лечения, женщинам — не менее одного овуляционного цикла). После проведения курса лечения метотрексатом рекомендуется применение кальция фолината для уменьшения токсических эффектов высоких доз препарата.

Следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата.

Условия хранения препарата

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: 009.xn--p1ai

Метотрексат в Черноморский

Цена на лекарство

Наш сервис предназначен для поиска и сравнения цен на лекарства. Данные по Метотрексат приведены в таблице. Выберите нужную форму выпуска. Страницы содержат инструкции по применению и описания. Кроме того отображается актуальное наличие в аптеках.

Форма выпуска:

  • Мазь
  • Таблетки
  • Сироп
  • Ампулы
  • Экстракт
  • Раствор
  • Порошок
  • Гранулы
  • Микстура
  • Настой
  • Драже
  • Уколы
  • Свечи
  • Капли
Товар Цена руб.
! Обычно при бронировании в аптеках через наш сайт вы сможете купить лекарства по цене ниже чем в аптеке!

Инструкции по применению

Категория: Лекарственные средства Лечение онкологических заболеваний Лечение онкологических заболеваний пероральные

Метотрексат

таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1; код EAN: 4602193006591; № Р N000970/01, 2011-01-25 от Валента Фармацевтика (Россия)

Латинское название

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Показания препарата

Хорионкарцинома матки, острый лимфолейкоз, опухоли ЦНС (лейкемоидная инфильтрация мозговых оболочек), рак молочной железы, рак головы и шеи, рак легких, мочевого пузыря, желудка; болезнь Ходжкина, неходжкинская лимфома, ретинобластома, остеосаркома, саркома Юинга, саркома мягких тканей; рефрактерный псориаз (только при установленном диагнозе в случае резистентности к другим видам терапии), ревматоидный артрит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, иммунодефицит, анемия ( в т.ч. гипо- и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, лейкоз с геморрагическим синдромом, печеночная или почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (может вызвать гибель плода или стать причиной врожденных уродств).

Категория действия на плод по FDA — X.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: энцефалопатия (особенно при введении множественных доз интратекально, а также у больных после облучения головного мозга), головокружение, головная боль, нарушение зрения, сонливость, афазия, боль в области спины, ригидность мышц задней части шеи, судороги, паралич, гемипарез; в отдельных случаях — утомление, слабость, спутанность сознания, атаксия, тремор, раздражительность, кома; конъюнктивит, избыточное слезотечение, катаракта, светобоязнь, корковая слепота (при высоких дозах).

Со стороны сердечно-сосудистой системы (кроветворение, гемостаз): анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения (особенно Т-лимфоциты), гипогаммаглобулинемия, геморрагия, септицемия вследствие лейкопении; редко — перикардит, экссудативный перикардит, гипотензия, тромбоэмболические изменения (артериальный тромбоз, церебральный тромбоз, тромбоз глубоких вен, тромбоз почечной вены, тромбофлебит, легочная эмболия).

Со стороны респираторной системы: редко — интерстициальный пневмонит, фиброз легких, обострение легочных инфекций.

Со стороны органов ЖКТ : гингивит, фарингит, язвенный стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, затрудненное глотание, мелена, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ , желудочно-кишечное кровотечение, энтерит, поражение печени, фиброз и цирроз печени (вероятность повышена у больных, получающих непрерывную или длительную терапию).

Со стороны мочеполовой системы: цистит, нефропатия, азотемия, гематурия, гиперурикемия или выраженная нефропатия, дисменорея, нестойкая олигоспермия, нарушение процесса оогенеза и сперматогенеза, фетальные дефекты.

Со стороны кожных покровов: кожная эритема, зуд, выпадение волос (редко), фотосенсибилизация, экхимоз, угревидное высыпание, фурункулез, шелушение, де- или гиперпигментация кожи, образование волдырей, фолликулит, телеангиэктазия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.

Аллергические реакции: лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия.

Прочие: иммуносупрессия, редко — оппортунистическая инфекция (бактериальная, вирусная, грибковая, протозойная), остеопороз, васкулит.

Меры предосторожности

Применяют под тщательным врачебным контролем. Для своевременного выявления симптомов интоксикации необходимо контролировать состояние периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов: сначала через день, затем каждые 3–5 дней в течение первого месяца, далее 1 раз в 7–10 дней, в период ремиссии — 1 раз в 1–2 нед ), активность печеночных трансаминаз, функцию почек, периодически проводить рентгеноскопию органов грудной клетки. Терапию метотрексатом прекращают, если число лимфоцитов в крови составляет менее 1,5·10 9 /л, количество нейтрофилов — менее 0,2·10 9 /л, количество тромбоцитов менее 75·10 9 /л. Повышение уровня креатинина на 50% и более первоначального содержания требует повторного измерения клиренса креатинина. Возрастание уровня билирубина требует интенсивной дезинтоксикационной терапии. Исследование костномозгового кроветворения рекомендуется проводить до лечения, 1 раз в период лечения и по окончании курса. Уровень метотрексата в плазме определяют сразу же после окончания инфузии, а также через 24, 48 и 72 ч (для выявления признаков интоксикации, которую купируют введением кальция фолината).

Во время лечения в повышенных и высоких дозах необходимо следить за рН мочи (реакция должна быть щелочной в день введения и в последующие 2–3 дня). Для этого в/в (капельно) вводят смесь из 40 мл 4,2% раствора натрия гидрокарбоната и 400–800 мл изотонического раствора натрия хлорида накануне, в день лечения и в последующие 2–3 дня. Лечение метотрексатом в повышенных и высоких дозах сочетают с усиленной гидратацией (до 2 л жидкости в сутки).

Следует обратить особое внимание на случаи снижения кроветворной функции костного мозга, вызванные применением лучевой терапии, химиотерапии или длительным применением некоторых препаратов (сульфаниламиды, производные амидопирина, хлорамфеникол, индометацин). В таких случаях обычно ухудшается общее состояние, что представляет наибольшую опасность для больных молодого и пожилого возраста.

При развитии диареи и язвенного стоматита терапию метотрексатом необходимо прервать, в противном случае это может привести к развитию геморрагического энтерита. При появлении признаков пульмональной токсичности (особенно сухой кашель без мокроты) лечение метотрексатом рекомендуется прекратить из-за риска, возможно, необратимого токсического действия на легкие. С осторожностью назначают больным с нарушенной функцией печени и/или почек (дозы снижают).

Следует избегать применения алкоголя и препаратов, обладающих гепатотоксичностью, т.к. их использование при лечении метотрексатом увеличивает риск поражения печени; длительного пребывания на солнце. При комбинированном лечении следует принимать каждый препарат в назначенное время; при пропущенной дозе препарат не принимают, дозу не удваивают.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами, следует избегать контакта с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, с больными бактериальными инфекциями. Применять живые вирусные вакцины у больных лейкозом в стадии ремиссии не следует по крайней мере в течение 3 мес после последнего курса химиотерапии. Иммунизацию пероральной вакциной против полиомиелита людей, находящихся в близком контакте с таким больным, особенно членов семьи, следует отсрочить.

Появление признаков угнетения функции костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требует немедленной консультации врача.

Соблюдать осторожность во избежание случайных порезов острыми предметами (безопасной бритвой, ножницами), избегать занятий контактными видами спорта или других ситуаций, при которых возможны кровоизлияние или травмы.

Наличие асцита, плевральных экссудатов, выпота в области операционных ран способствует накоплению метотрексата в тканях и усилению его действия, что может привести к интоксикации организма.

Стоматологические вмешательства следует по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови (возможно повышение риска микробных инфекций, замедление процессов заживления, кровоточивость десен). В ходе лечения соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток.

У больных с развившейся в результате применения метотрексата тромбоцитопенией рекомендуется соблюдать особые меры предосторожности (ограничение частоты венопункций, отказ от в/м инъекций, проведение анализов мочи, кала и секретов на скрытую кровь; предотвращение запоров, отказ от употребления ацетилсалициловой кислоты и т.д.), при лейкопении — тщательно следить за развитием инфекций. У больных с нейтропенией при повышении температуры применение антибиотиков необходимо начинать эмпирически.

Особые указания

Метотрексат для инъекций в виде лиофилизированного порошка в связи с присутствием консерванта не пригоден для интратекального введения.

Следует избегать зачатия во время лечения метотрексатом и после него (мужчинам — 3 мес после лечения, женщинам — не менее одного овуляционного цикла). После проведения курса лечения метотрексатом рекомендуется применение кальция фолината для уменьшения токсических эффектов высоких доз препарата.

Следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения препарата.

Условия хранения препарата Метотрексат

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метотрексат

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При получении в аптеке рецептурных препаратов, аптека может попросить предъявить рецепт!

Источник: cenyvaptekah.ru