Предуктал лекарственный препарат

ПРЕДУКТАЛ

  • Применение в кардиологии
  • Применение в отоларингологической практике
  • Применение в офтальмологической практике
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Действующее вещество Предуктала – дигидрохлорид триметазидина. Обладает антиишемическим и антиангинальным эффектами. Предуктал МР – таблетки с модифицированным высвобождением триметазидина (пролонгированные). Предуктал – таблетки короткого действия. Триметазидин способствует стабилизации энергетического метаболизма в клетках при наличии ишемии или гипоксии за счет предотвращения снижения уровня аденозинтрифосфата внутри клеток. Благодаря этому наблюдается нормализация работы ионных помп и натрий-калиевого трансмембранного потока при сохранении гомеостаза клеток. Действующее вещество Предуктала частично ингибирует окисление жирных кислот благодаря подавлению 3-КАТ – длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы. Это нормализует энергетический обмен в сердечных клетках, вызывает повышение окисления глюкозы и улучшению окисления глюкозы, сопряженного с гликолизом, что защищает миокардиоциты от ишемического повреждения.

Предуктал так же усиливает фосфолипидный обмен и включение фосфолипидов в клеточные мембраны, за счет чего в условиях ишемии или гипоксии наблюдается стабилизация мембран. При гипоксии или ишемии наиболее оптимальный энергетический обмен – окисление глюкозы; триметазидин переключает метаболизм с окисления жирных кислот на более благоприятный путь – окисление глюкозы, что объясняет антиангинальный эффект Предуктала.

Предуктал MR благодаря лекарственной форме с модифицированным высвобождением триметазидина имеет оптимальный фармакокинетический профиль. В течение суток плазменная концентрация действующего вещества Предуктала MR сохраняется на показателе не менее 75% от максимальной на протяжении 11 часов. По сравнению с Предукталом короткого действия минимально эффективная концентрация в плазме крови на 31% выше. Благодаря этому обеспечивается стабильная эффективность препарата в течение 24 часов, включая ранние часы суток, когда вероятность сердечно-сосудистых осложнений наиболее высока. Таким образом, пролонгированный Предуктал МR обеспечивает круглосуточный надежный кардиопротекторный и антиишемический эффект.

После приема внутрь равновесная концентрация триметазидина в плазме крови достигается не позднее, чем через 60 часов после начала применения. На фармакокинетические характеристики таблеток с модифицированным высвобождением не влияет прием пищи. Показатель объем распределения – 4,8 л/кг. С плазменными белками соединяется лишь незначительная часть действующего вещества – примерно 16%.

Применение в кардиологии

В клинических исследованиях плацебо-контролируемого двойного слепого дизайна показано, что триметазидин увеличивает порог ишемического повреждения миокарда и ишемии, что было оценено по следующим критериям:
• изменение толерантности к физической нагрузке;
• изучение степени выраженности и времени появления на ЭКГ элевации сегмента ST;
• степень повышения коронарного резерва;
• уменьшение необходимости назначения нитроглицерина в обычных дозах;
• снижение тяжести и частоты приступов стенокардии.

В клинических исследованиях Предуктал назначался как в составе комплексного лечения, так и в виде монотерапии; как в лечении хронических, так и острых состояний. Установлено, что при гипоксии и ишемии триметазидин улучшает энергетический обмен в нейросенсорных органах и миокарде, профилактирует изменения ионных трансмембранных потоков, которые связаны с ишемией, снижает выраженность ацидоза внутри клеток, снижает способность полиморфно-ядерных нейтрофильных гранулоцитов к инфильтрации и миграции в реперфузированный и ишемизированный миокард. Препарат так же снижает выраженность ишемически-ассоциированных нарушений и значительно снижает размер инфарктов миокарда, которые вызваны экспериментальным путем. Не изменяет гемодинамические показатели.

В контролируемых клинических испытаниях у больных со стенокардией показано, что триметазидин задерживает наступление ишемии благодаря повышению коронарного резерва примерно с 15-го дня терапии в условиях повышенной нагрузки; значительно понижает частоту развития приступов стенокардии; ограничивает резкие колебания артериального давления без значимого клинически изменения частоты сердечных сокращений; способствует уменьшению дозировки нитроглицерина. Клинические исследования триметазидина в течение 2 месяцев в условиях дозированной физической нагрузки выявили, что при использовании его в дозировке 35 мг в комбинации с атенололом (50 мг/сутки) наблюдается удлинение интервала времени от ишемии до видимых изменений сегмента ST (на 1 мм) по сравнению с плацебо уже через 12 часов после приема.

Применение в отоларингологической практике

Применение в офтальмологической практике

Показания к применению

Кардиологическая практика
Профилактика и лечение стенокардии в сочетании с другими препаратами или в виде монотерапии в течение длительного времени.

Офтальмологическая практика
Ишемические хориоретинальные нарушения.

Отоларингологическая практика
Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства (шум в ушах, головокружение, снижение остроты слуха).

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Форма выпуска

Предуктал МR – Таблетки с модифицированным высвобождением действующего вещества, покрытые оболочкой, по 35 мг. В блистерной упаковке 60 таблеток.

Предуктал – таблетки по 20 мг, в упаковке 60 таблеток.

Условия хранения

Состав

Предуктал МR
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 35 мг.
Вспомогательные компоненты: гипромеллоза 4000, дигидрат гидрофосфат кальция, магния стеарат, повидон, глицерол, титана диоксид (Е171),железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол.

Предуктал
Активное вещество (1 таблетка): дигидрохлорид триметазидина 20 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, маннитол, тальк, магния стеарат, титана диоксид (Е171), крахмал кукурузный, глицерол, макрогол 6000, лак желтый алюминиевый FCF S (E110), лак кошенили алюминиевый А (Е124), гипромеллоза.

Источник: www.medcentre.com.ua

Предуктал

Состав

В состав таблеток Предуктал входит основной компонент: триметазидина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

Форма выпуска

Выпускается Предуктал в форме таблеток, которые расфасованы по 30 штук в блистеры по 2, 3, 6 или 10 блистеров в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно антигипоксантное действие, также улучшающее энергетический метаболизм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество триметазидин (это и мнн препарата) способно не допустить понижение концентрации аденозинтрифосфата внутри клеток, благодаря сохранению энергетического метаболизма на клеточном уровне в состоянии гипоксии. При этом, как сообщает Википедия, обеспечивается нормальная работа мембранных ионных каналов, трансмембранного переноса ионов калия или натрия, а также сохраняется клеточный гомеостаз.

Лекарство Предуктал приводит в действие несколько сложных процессов в организме, за счёт которых обеспечивается полноценная защита миокарда от возможной ишемии.

Фармакологические свойства триметазидина позволяют переключать энергетический метаболизм с окисления жирных кислот на глюкозу.

Вообще, при ишемии для триметазидина характерно:

  • оказание поддержки энергетического сердечного метаболизма и нейросенсорных тканей;
  • снижение выраженности внутриклеточного ацидоза и некоторых изменений, касающихся трансмембранного ионного потока;
  • уменьшение уровня инфильтрации и миграции полинуклеарных нейтрофилов в области ишемизированных и реперфузированных сердечных тканей;
  • понижение размера повреждения миокарда.

При этом прямое воздействие на показатели гемодинамики не оказывается.

Что касается лечения пациентов, страдающих стенокардией, то обычно происходит:

  • увеличение коронарного резерва, замедляющего развитие ишемии, которую вызывают физические нагрузки;
  • ограничение колебаний артериального давления при физических нагрузках, не оказывая особого влияния на частоту сердечных сокращений;
  • снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
  • улучшение сократительной функции левого желудочка при ишемической дисфункции.

После приёма внутрь таблетки Предуктал подвергаются быстрой абсорбции с последующим достижением максимальной концентрации в составе плазмы крови, примерно спустя 5 часов. При этом его концентрация сохраняется в течение суток. Употребление еды не отражается на биодоступности препарата. Основное вещество хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма.

Выведение препарата происходит преимущественно при помощи почек, в неизмененной форме.

Показания к применению Предуктала

Основные показания к применению Предуктала МВ в составе комплексной или монотерапии при:

Противопоказания

Принимать препарат Предуктал противопоказано при:

  • чувствительности к нему;
  • болезни Паркинсона, симптомах паркинсонизма, треморе,синдроме «беспокойных ног» и прочими двигательными нарушениями;
  • тяжёлой почечной недостаточности;
  • возрасте до 18 лет;
  • лактации, беременности.

Осторожность необходима при назначении лекарства пациентам с тяжёлой или умеренной печёночной и почечной недостаточности.

Читайте также:  Можно ли во время месячных использовать свечи ливарол

Побочные эффекты

При приёме Предуктал МР могут развиваться различные нежелательные реакции, затрагивающие работу пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем.

При этом проявляются: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры, диспепсия, головокружение, головные боли, тахикардия, сбои сердцебиения и так далее.

Возможны побочные эффекты, проявляемые на кожных покровах, – сыпь, зуд и крапивница.

Таблетки Предуктал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Предуктал МВ рекомендует принимать таблетки внутрь, в целом виде, обильно запивая водой.

Данное лекарство назначают в суточной дозировке одна таблетка к 2-х разовому приёму. Желательно утром и вечером, одновременно с едой.

Подробная инструкция Предуктал МР сообщает, что длительность лечения устанавливается врачом. При этом препарат можно принимать в максимальной суточной дозировке до 70мг.

Следует отметить, что инструкция по применению Предуктал МР выделяет лечение особых групп пациентов. Поэтому, например, людям с почечной недостаточностью Предуктал мr назначается в суточной дозировке 35мг. Принимать лекарство лучше утром, одновременно с завтраком.

Во время лечения пациентов от 75 лет не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина по причине возрастного понижения работы почек. Дозировка Предуктал мб для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Передозировка

Приём Предуктал мr редко приводит к развитию передозировки. Но если это всё-таки случается, то проводится терапия, в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Лекарство Предуктал МВ не вступает в фармакологическое взаимодействие с другими препаратами.

Особые указания

Установлено, что Предуктал МВ не создан для снятия приступов стенокардии, поэтому его не рекомендуется использовать для лечения нестабильной стенокардии, а также инфаркта миокарда на начальной стадии или в первые дни при госпитализации.

Дело в том, что Предуктал мб нередко вызывает или усиливает симптомы паркинсонизма, например, тремор, акинезию и повышение тонуса. По этой причине требуется проведение регулярного наблюдения пациентов. Если лечение вызывает сомнение, то необходимо соответствующее обследование у невролога.

При появлении двигательных нарушений, к примеру: симптомов паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости и «шаткости» походки необходимо сразу отменить таблетки. Подобные случаи возникают довольно редко и обычно симптомы исчезают после отмены препарата.

Хотя особого влияния на показатели гемодинамики не выявлены, но может возникать головокружение и сонливость. Поэтому в период лечения управлять автотранспортом и выполнять работы, которые требуют быстрых реакций, следует с максимальной осторожностью.

Условия продажи

Условия хранения

Для хранения таблеток Preductal MR не требуется специальных условий. Важно, чтобы они были недоступны детям.

Источник: medside.ru

Предуктал® ОД (80 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 80 мг,

вспомогательные вещества: c ахарные сферы, содержащие сахарозу и кукурузный крахмал, гипромеллоза, этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк (наполнитель), тальк (смазочный материал), магния стеарат

Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин

Крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета. На крышечке белым цветом нанесены логотип « » и цифра «80».

Содержимое капсул – сферические гранулы с покрытием от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система . Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

После приема внутрь капсулы триметазидина 80 мг триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной концентрации.

Равновесная концентрация достигается после приема 3-й дозы (через 3 суток).

Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики триметазидина после приема препарата в дозе 80 мг.

Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет – около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Особые группы пациентов

у пожилых пациентов может наблюдаться повышение экспозиции триметазидина в связи с возрастным ослаблением почечной функции. Отдельное фармакокинетическое исследование с участием пациентов пожилого (75 – 84 г.) и старческого возраста (≥85 лет) показало, что при почечной недостаточности средней степени тяжести (кк 30 – 60 мл/мин) экспозиция триметазидина увеличивается соответственно в 1,0 и 1,3 раза по сравнению с более молодыми участниками (30 – 65 лет) с почечной недостаточностью средней степени тяжести.

Клиническое исследование с анализом по кинетическому популяционному методу, проведенное с участием пожилых пациентов (старше 75 лет), принимавших суточную дозу в 2 таблетки Предуктал® ОД 80 мг, разделенную на 2 приема, показало, в среднем, увеличение содержания препарата в плазме в два раза у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (кк ниже 30 мл/мин) в сравнении с пациентами с (кк свыше 60 мл/мин).

У пожилых пациентов не наблюдалось никаких особенностей касательно безопасности в сравнении с общей популяцией.

Пациенты с почечной недостаточностью

триметазидина увеличивается в среднем в 1,7 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк 30-60 мл/мн) и в среднем в 3,1 раза у больных с тяжелой почечной недостаточностью (кк ниже 30 мл/мин) в сравнении со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. У этих пациентов не наблюдалось никаких особенностей касательно безопасности в сравнении с общей популяцией.

фармакокинетика триметазидина у детей ( мг замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® ОД 80 мг в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® ОД 80 мг при лечении хронической стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.

Показания к применению

– Предуктал ® ОД 80 мг назначают взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Предуктал ® ОД 80 мг капсулы следует принимать внутрь, не вскрывая их, один раз в сутки, по одной капсуле утром во время завтрака. После трех месяцев лечения следует провести оценку пользы терапии, и, если эффекта лечения не наблюдается, следует прекратить прием триметазидина.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин)

рекомендуемая доза следует уменшить, одна таблетка 35 мг утром во время еды.

У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза 1 одна таблетка 35 мг утром во время завтрака. При титровании дозы у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.

Читайте также:  Фото аквамарис спрей

Безопасность и эффективность Предуктал ® ОД 80 мг у детей младше 18 лет не были установлены.

Побочные действия

Нежелательные реакции, определяемые как нежелательные явления, имеющие по крайней мере возможное отношение к терапии триметазидином, приведены ниже и соответствуют следующей градации:

Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

– болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

– тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

Предуктал® ОД 80 мг – не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии, следует провести повторную оценку коронарного заболевания и пересмотреть назначенную терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

– умеренные нарушения функции почек;

– пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

В состав препарата входит сахароза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных по применению триметазидина у беременных женщин нет. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного токсического воздействия на репродуктивную функцию. Поэтому в целях безопасности следует избегать приема триметазидина в период беременности.

Неизвестно, выделяется ли триметазидин в молоко у человека, поэтому риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Не следует применять Предуктал® ОД в период кормления грудью.

Репродуктивной токсичности не было выявлено воздействие на фертильность самцов и самок крыс (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Источник: drugs.medelement.com

Предуктал – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 20 мг и 35 мг МВ МР) лекарственного препарата для лечения ишемической болезни сердца у взрослых, в том числе при беременности и кормлении грудью

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Предуктал. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Предуктала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Предуктала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ишемической болезни сердца и профилактики приступов стенокардии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Предуктал МВ – предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин (действующее вещество препарата Предуктал) замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что Предуктал обладает следующими свойствами:

  • поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;
  • уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;
  • понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;
  • уменьшает размер повреждения миокарда;
  • не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, Предуктал:

  • увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
  • ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;
  • значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
  • улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

В клинических исследованиях продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление препарата Предуктал МВ в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 ч приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Предуктал быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде.

Показания

  • кардиология: длительная терапия ИБС, профилактика приступов стабильной стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
  • ЛОР-заболевания: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы, таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;
  • офтальмология: хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг и 35 мг (Preductal MR).

Инструкция по применению и режим дозирования

Предуктал МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи утром и вечером. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Таблетки принимаю внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

  • боли в животе;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • тошнота, рвота;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • экстрапирамидные симптомы (дрожание, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата;

выраженное снижение АД;

ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов;

  • приливы крови к коже лица;
  • кожная сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • астения.
  • Противопоказания

    • выраженная почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • дети и подростки в возрасте до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять при беременности.

    Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. Поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение у детей

    Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

    Читайте также:  Коричневый кал

    Применение у пожилых пациентов

    Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

    Особые указания

    Предуктал МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

    В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

    Предуктал MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

    При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром “беспокойных ног”, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и “шаткость” походки, Предуктал MB следует окончательно отменить.

    Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов – в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

    Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и “шаткостью” походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

    Следует с осторожностью назначать Предуктал MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

    • при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;
    • у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал МР не описано.

    Аналоги лекарственного препарата Предуктал

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Ангиозил ретард;
    • Антистен;
    • Антистен МВ;
    • Веро-Триметазидин;
    • Депренорм МВ;
    • Кардитрим;
    • Метагард;
    • Предизин;
    • Прекард;
    • Римекор;
    • Римекор МВ;
    • Тридукард;
    • Тримектал;
    • Тримектал;
    • Триметазид;
    • Триметазидин;
    • Триметазидин МВ;
    • Триметазидин-Биоком МВ;
    • Триметазидин-ратиофарм;
    • Триметазидина дигидрохлорид;
    • Тримитард МВ.

    Источник: instrukciya-otzyvy.ru

    Предуктал: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

    Лекарственный препарат Предуктал является антиангинальным средством, применяемым для улучшения обменных процессов в сердечной мышце в условиях ишемии. Средство предписывается для профилактики приступов стенокардии и лечения ишемической болезни сердца. Помимо кардиологии медикамент может быть назначен для терапии ЛОР-заболеваний и хориоретинальных расстройств ишемической природы. Средство противопоказано детям до 18 лет, пациентам с почечной недостаточностью, гиперчувствительностью, а также беременным женщинам и пациенткам в период лактации.

    Лекарственная форма

    Препарат Предуктал выпускается в форме таблеток, расфасованных в блистеры по 20 единиц. В картонной коробке содержится 3 блистера.

    Описание и состав

    Лекарственное средство Предуктал представлено круглыми, двояковыпуклыми таблетками красного цвета, покрытыми пленочной оболочкой. На изломе имеет белый цвет. Действующим элементом препарата является дигидрохлорид триметазидина. В 1 таблетке Предуктала содержится 20 мг вещества.

    • двуокись кремния коллоидная;
    • повидон;
    • двуокись титана;
    • макрогол-6000;
    • гипромеллоза;
    • дигидрат кальция гидрофосфата;
    • стеарат магния;
    • красный краситель оксид железа;
    • глицерол.

    Фармакологическая группа

    Лекарственный препарат Предуктал способствует сохранению внутриклеточного энергетического обмена при гипоксии, что позволяет предотвратить падение концентрации АТФ в клетках. Это свойство позволяет создать благоприятные условия для трансмембранного переноса ионов натрия и калия, естественного функционирования ионных каналов и сохранения постоянства внутриклеточного состава. Активный элемент Предуктала, представленный триметазидином, приостанавливает окисление жирных кислот путем избирательного ингибирования длинноцепочечного фермента 3-кетоацетил-КоА-тиолазы. Это приводит к увеличению степени окисления глюкозы и восстановлению перехода между окислительным декарбоксилированием и гликолизом, что создает условия для защиты сердечной мышцы от ишемии.

    Триметазидин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальный показатель концентрации в плазме достигается спустя 5 часов после перорального приема. Прием пищи не оказывает прямого влияния на фармакокинетические способности медикамента. Возможность создавать соединения с белками сыворотки крови составляет в среднем 16%. Период полувыведения – около 7 часов. У пациентов преклонного возраста этот показатель достигает 12 часов. Выводится с помощью почек.

    Показания к применению

    Средство применяется преимущественно для улучшения метаболизма в сердечной мышце в условиях ишемии. Также возможно применение в ЛОР-практике и офтальмологии.

    для взрослых

    Основными показаниями к применению Предуктала взрослыми пациентами являются такие состояния:

    • длительное лечение ишемической болезни сердца;
    • монотерапия или комплексное лечение приступов стабильной стенокардии;
    • терапия ишемических кохлео-вестибулярных расстройств (например, нарушения слухового восприятия, головокружение или шум в ушах);
    • хориоретинальные расстройства с ишемическим компонентом.

    для детей

    Детям младше 18 лет строго запрещается применять препарат Предуктал.

    для беременных и в период лактации

    Из-за недоказанности безопасности и оправданности применения средство Предуктал противопоказано к использованию кормящими или беременными пациентками.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к лекарственному применению Предуктала являются:

    • детский возраст младше 18 лет;
    • почечная недостаточность (креатининовый клиренс менее 15 мл/мин);
    • гиперчувствительность;
    • беременность и лактационный период.

    С осторожностью необходимо применять средство при печеночной недостаточности.

    Применения и дозы

    Таблетки Предуктал следует принимать исключительно перорально, запивая обычной водой. Средство нельзя разламывать или разжевывать.

    для взрослых

    Взрослым пациентам назначают прием 1 таблетки Предуктала 2 раза в сутки (утром и вечером) непосредственно во время еды. Длительность лечения устанавливается врачом в индивидуальном порядке.

    для детей

    Детям и юношам до 18 лет противопоказан прием таблеток Предуктал.

    для беременных и в период лактации

    Во время беременности и вскармливания грудью запрещается принимать препарат Предуктал. При отказе пациентки от ГВ применение возможно по схеме, предписанной лечащим врачом или прописанной в инструкции к медикаменту.

    Побочные действия

    Чаще всего на фоне приема Предуктала возникают следующие побочные явления:

    • тошнота и рвота;
    • ортостатическая гипотензия;
    • головная боль;
    • диарея;
    • астения;
    • ригидность;
    • крапивница;
    • боли в области живота;
    • акинезия;
    • зуд и сыпь на коже;
    • приливы крови к лицу;
    • головокружение;
    • тремор.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Данные о лекарственном взаимодействии препарата Предуктал отсутствуют.

    Особые указания

    Препарат Предуктал не используется для купирования частых приступов стенокардии и не предписывается врачами в качестве средства начального лечения нестабильной формы стенокардии или инфаркта миокарда.

    Передозировка

    При передозировке отмечается повышение вероятности проявления и интенсивности течения побочных действий.

    В случае интоксикации Предукталом проводят симптоматическое лечение.

    Условия хранения

    Хранить Предуктал следует в ограниченном от детей месте при температуре не более 25˚C.

    Срок хранения – 3 года.

    Аналоги

    Структурным аналогом препарата Предуктал является средство Кардимакс, которое можно использовать в качестве прямого заменителя в процессе терапии. Также у Предуктала существует несколько популярных непрямых аналогов.

    Активный компонент препарата – аденозинтрифосфорная кислота. Применяется для терапии ИБС, нестабильной стенокардии, кардиосклероза, синдрома хронической усталости, нейроциркуляторной дистонии и различных сбоев сердечного ритма. Средство отличается широким спектром противопоказаний и побочных явлений.

    Средство оказывает прямое влияние в отношении снижения частоты сердечных сокращений. Терапевтическая активность обусловлена влиянием вещества ивабрадин. Обладает антиишемическим и антиангинальным свойствами. Чаще всего назначается для лечения стабильной стенокардии и хронической формы сердечной недостаточности.

    Содержит дигидрат мельдония. Улучшает энергообеспечение тканей и метаболизм в миокарде. Отличается положительным влиянием как на сердечно-сосудистую систему, так и на центральную нервную систему. Может быть использован в качестве средства лечения дистрофии глазного дна. Применяется для улучшения переносимости физических нагрузок в условиях ишемии, повышения работоспособности, лечения сердечной недостаточности, венозных тромбозов и ретинопатии.

    Стоимость Предуктала составляет в среднем 911 рублей. Цены колеблются от 668 до 1760 рублей.

    Источник: zdorrov.com