Назарел состав

Назарел (Nazarel)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Спрей назальный дозированный 1 доза
активное вещество:
флутиказона пропионат 50 мкг
вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,005 мг; МКЦ + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1,55 мг; декстроза — 5 мг; бензалкония хлорид (50% раствор) — 0,04 мг; фенилэтанол — 0,25 мг; вода — достаточное количество

Описание лекарственной формы

Спрей: белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС . Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ ( в т.ч. гистамина, ПГ , ЛТ , цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системное действие и практически не оказывает влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения ( ЖКТ в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ .

Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный Vd — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

Т1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона — менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, — менее 5%.

Показания препарата Назарел

Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Противопоказания

повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства; после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Побочные действия

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ : очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны ЦНС : часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко — повышение ВГД , глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.

Прочие: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими ЛС маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) 1 раз в день в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Указания по использованию

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон: нажать на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более 1 нед , следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

– закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

– наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;

– начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;

– выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Передозировка

Симптомы острой и хронической передозировки не зарегистрированы. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какое-либо влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Особые указания

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме (см. «Взаимодействие»).

При назначении назальных ГКС в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов ГКС . При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные ГКС даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. Во флаконах темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком, 60, 120 или 150 доз. В пачке картонной 1 фл.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о. Остравска 29/305, 747 70, Опава-Комаров, Чешская Республика.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Назарел

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Назарел

спрей назальный дозированный 50 мкг/доза — 3 года. После вскрытия упаковки препарат может использоваться до истечения срока годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Назарел – инструкция по применению

Nazarel

Регистрационный номер:

Торговое название: НАЗАРЕЛ

Читайте также:  Как понять что туберкулез

Международное непатентованное название:

Химическое название: 6а,9-Дифтор-17-[[(фторметил)сульфанил] карбонил]-11 b-гидрокси-16а-метил-3-оксоандроста-1,4-диен-17а-ил пропионат

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [R01AD08]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Фармакокинетика
Абсорбция:
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения – около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм:
Обладает эффектом “первого прохождения” через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:

Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.
  • повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 4-х лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

  • применять при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства;
  • после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
  • одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо:

  • прочистить нос;
  • закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
  • наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
  • начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
  • выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Использовать в течение не более 3-х месяцев после первого применения спрея.

Местные реакции. Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь, очень редко анафилактические реакции и бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки).

При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении глюкокортикостероидов системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме.

Возможно появление системных эффектов назальных глюкокортикостероидов, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

ФОРМА ВЫПУСКА
Спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза.

По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей!

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика Опава-Комаров, Остравска 29, 74770 IVАХ Pharmaceuticals s.r.o., Czech Republic, Opava-Komarov, Ostravska 29, 747 70

Адрес для приема претензий:
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»

Источник: medi.ru

Назарел (Nazarel) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005468/08 от 15.07.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 18.05.12

Назарел

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Назарел

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной, гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.

1 доза
флутиказона пропионат 50 мкг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 – 0.005 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) – 1.55 мг, декстроза – 5 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) – 0.04 мг, фенилэтанол – 0.25 мг, вода – q.s.

120 доз – флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и защитным колпачком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C max в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения ( Распределение

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V d – около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.

Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

T 1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.

Показания препарата Назарел

  • профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)

Режим дозирования

Препарат применяют интраназально.

Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза – 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Правила использования препарата

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

  • очистить полость носа;
  • закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
  • наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;
  • начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;
  • выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%, но стороны иммунной системы: редко – бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко – реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.

Со стороны органа зрения: очень редко – повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение; часто – сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко – перфорация носовой перегородки.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – изъязвление подкожно-слизистого слоя.

Прочее: очень редко – задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.

Противопоказания к применению

  • детский возраст до 4 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 4-х лет. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.

При назначении ГКС для интраназального применения в высоких дозах в течение длительного времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

Условия хранения препарата Назарел

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник: www.vidal.ru

Назарел

Назарел — это лекарственный препарат, что предназначен для лечения ринита, который имеет аллергический характер. Лекарство имеет ярко выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Примечательно то, что противоаллергическое действие проявляется уже на 2-й или 4-й час после первого применения препарата. Так, значительно уменьшается зуд, ринит и прекращается чиханье. Кроме того, Назарел помогает избавиться от неприятного ощущения давления вокруг глаз и носа. Следует отметить, что препарат выпускается во флаконах с дозатором.

Состав препарата

Отвечая на этот вопрос, следует акцентировать внимание на том, что Назарел — это торговое название препарата, который в своей основе содержит флутиказон. Кроме того, в лекарство входит ряд других вспомогательных компонентов. Это такие элементы, как:

  • декстроза;
  • раствор бензалкония хлорида;
  • полисорбат;
  • фенилэтанол.

Очень часто пациенты интересуются тем, является ли этот препарат гормональным средством. Отвечая на этот вопрос, следует обратить внимание на то, что в инструкции указано, что активным веществом является флутиказона пропионат. Этот элемент в своём составе имеет синтетические гормоны, поэтому перед тем, как начать терапию Назарелом следует проконсультироваться с врачом, который дать чёткие предписания.

Форма выпуска препарата

Примечательно, что это лекарственное средство выпускается в виде спрея. А это очень удобно, так как можно без проблем орошать всю слизистую оболочку носа. Сам по себе Назарел является белой непрозрачной суспензией. Следует подчеркнуть, что в форме капель для носа это лекарственное средство не выпускается.

В аптеках представлены флаконы разного объёма. Так, это может быть 60, 120 или 150 микродоз. Обратите внимание, что Назарел продаётся только по рецепту врача.

Показания к применению

Назарел предназначен в первую очередь для лечения ринита, что имеет аллергический характер. Однако, его можно использовать также и в целях профилактики, если есть вероятность появления сезонных реакций.

Основные противопоказания к использованию

Во-первых, это детский возраст до четырёх лет

Во-вторых, это индивидуальная непереносимость одного из компонентов

В-третьих, это повышенная чувствительность к флутиказону

Следует обратить особое внимание на то, в каких случаях препарат можно использовать, но с очень большой осторожностью и только под строгим присмотром врача. К таким ситуациям можно отнести следующие:

  1. Если вы находитесь в периоде реабилитации после оперативного вмешательства в ротовую полость.
  2. Если у вас есть язвы в слизистой оболочке носовых проходов.
  3. Если вы принимаете препараты, которые входят в группу кортикостероидов.

Инструкция по применению препарата

Перед тем как начать использовать лекарственное средство, следует внимательно изучить инструкцию, которая прилагается вместе с препаратом. Обратите внимание на то, что перед тем как использовать лекарство, следует провести калибровку — нужно определить какое количество средства вам нужно.

Назарел спрей — как правильно применять

  1. Тщательно очистить носовые проходы от слизи, которая могла в них накопиться.
  2. В одну из ноздрей аккуратно введите пластиковый наконечник, а вторую легко закройте пальцем.
  3. Сделайте вдох, при этом немного подняв подбородок.
  4. Введите лекарство в ноздрю.
  5. Проведите аналогичные действия с другой ноздрей.

Эта схема является предельно простой, однако, именно она поможет получить максимальный эффект от терапии.

Особенности использования лекарственного препарата взрослыми

Если говорить о дозировке для ребёнка старше 12 лет и взрослых, то она будет такой:

  • Доза для терапии будет составлять около 2 впрыскиваний, то есть по 100 мкг в каждый из носовых отверстий. Процедуру следует проводить каждый день, желательно, чтобы это было в утреннее время. Если речь идёт об особых случаях, то врач может назначить по 2 дозы два раза в день. Однако, следует обратить внимание на то, что максимальная ежедневная доза не должна превышать 400 мкг при лечении аллергического насморка.
  • Дозировка для поддерживающей терапии может составлять до 50 мкг в каждую ноздрю ежедневно.

Назарел при беременности — особенности использования

Беременность — это такой период, когда следует максимально бережно относиться к своему здоровью, так как ребёнок очень чувствительно воспринимает все изменения в организме матери. Поэтому приём Назарела во время беременности является нежелательным. В первую очередь потому что это лекарственное средство является гормональным, следовательно, может оказать негативное влияние на состояние ребёнка и матери. Однако, если врач все таким назначает лекарственный препарат, то он должен соотнести все позитивные и негативные стороны.

Нужно отметить, что приём Назарела возможен только в том случае, если польза для матери в несколько раз превышает все возможные риски, связанные с ребёнком. Но следует обратить внимание на тот факт, что специальных испытаний, которые бы показали степень вредности препарата для беременной и ребёнка не проводилось.

Если же говорить о периоде лактации, то нужно отметить, что спрей имеет свойство проникать в малой концентрации в грудное молоко матери. Поэтому на время проведения терапии Назарелом следует отказаться от грудного вскармливания, так как препарат может нанести вред здоровью ребёнка.

Применение для лечения детей

Согласно инструкции этот препарат можно использовать только в том случае, если ребёнку исполнилось 4 года и только по предписанию врача. Следует обратить внимание на то, что детям от 4 до 12 лет лекарство назначается в минимальной дозировке. Так, рекомендуется впрыскивать по 50 мкг лекарства один раз в сутки. Нужно обратить внимание на то, что одно нажатие на дозатор равняется минимальной дозе. Что касается максимально допустимой дозировке, то она не должна быть больше чем 200 мкг. Чтобы получить максимальный результат при лечении аллергического насморка следует пройти полноценный курс терапии.

Побочные эффекты

Как и любое другое лекарственное средство Назарел имеет свой перечень побочных эффектов, с которым следует ознакомиться, перед тем как начинать терапию.

Если говорить о нарушениях центральной нервной системы, то они могут проявляться через:

  • головную боль;
  • потерю вкуса;
  • нарушения, связанные с обонянием.

Если говорить о проблемах со зрением, то они могут, проявляется через:

  • глаукому;
  • развитие катаракты;
  • сильное внутриглазное давление.

Говоря о нарушениях в имунной системе, то они могут проявляться через такие проблемы:

  • возникновение бронхиального спазма;
  • дерматологические проблемы;
  • анафилактический шок;
  • отеки.

Затруднения могут возникать и со стороны органов дыхательной системы:

  • возникновения носовых кровотечений;
  • сухость в носу;
  • низкая секреция слизистых желёз.

Назарел: аналоги

Среди структурных аналогов этого препарата можно выделить такие:

Обратите внимание на то, что перед тем как начать использовать аналог препарата следует проконсультироваться с врачом, который даст точные инструкции по поводу срока терапии и дозировки.

Средняя цена препарата в аптеках Москвы составляет около 340 рублей. Однако не стоит забывать цена может варьироваться как в большую, так и в меньшую сторону.

Отзывы

За всю свою жизнь я перепробовал множество самых разных спреев от насморка, но сейчас я остановился на Назареле. При рините я всегда использую его, несколько дней и насморк снимает рукой. Кроме того, этот спрей не только помогает снять симптомы при аллергическом рините, но и действительно лечит. Поэтому я решил оставить положительный отзыв-рекомендацию.

Этим спреем при насморке пользуется вся моя семья. У меня аллергия на тополиный пух, которая раньше для меня ставала настоящим ужасом. После того как врач мне назначил Назарел и я почитала отзывы, я решила начать терапию. И знаете, я практически забыла о покраснениях, забитом носе и постоянном зуде. Кроме того, цена на этот препарат меня очень порадовала. Теперь Назарел всегда под рукой. Поэтому в этом отзыве я его однозначно рекомендую.

С самого детства страдаю от аллергии на амброзию. Перепробовала множество самых разных спреев, перечитала множество отзывов. Буквально год назад врач мне посоветовал такой препарат, как Назарел. Он мне очень хорошо помог, да и цена у него приемлема. Однако не ждите от него быстрого эффекта, это же непростые капли для носа. Применения лекарства может занять некоторое время, однако полученный эффект того стоит. За весь период аллергии у меня всего-навсего было пару приступов.


Источник: lekarstva.guru

Назарел

Назарел 50мкг/доза 120доз спрей назальный

Тева (Чехия) Препарат: Назарел

Аналоги по действующему веществу

Фликсоназе при аллергическом рините, спрей назальный, 50 мкг/доза, 120 доз

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Бельгия) Препарат: Фликсоназе

Фликсотид 125мкг 60доз аэрозоль

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Бельгия) Препарат: Фликсотид

Аналоги из категории Антигистаминные (противоаллергические) препараты

Аллергодил 0,14мг/доза 10мл спрей назальный

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия) Препарат: Аллергодил

Кетотифен 0,2мг/мл 100мл сироп

Софарма (Болгария) Препарат: Кетотифен

Диазолин 100мг 10 шт. драже

Зиртек 10мг 7 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

ЮСБ Фарма С.А. (Швейцария) Препарат: Зиртек

Кальция хлорид 10% 10мл 10 шт. раствор для инъекций

Аналоги из категории Лекарства и БАД

Лордестин 5мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) Препарат: Лордестин

Супрастинекс 5мг 14 шт. таблетки

Эгис Фармацевтический завод (Венгрия) Препарат: Супрастинекс

Левоцетиризин-тева 5мг 10 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Визин алерджи 0,05% 4мл капли глазные

Джонсон & Джонсон (Италия) Препарат: Визин алерджи

Тизин алерджи 50мкг/доза 10мл спрей назальный дозированный

Джонсон & Джонсон (Бельгия) Препарат: Тизин алерджи

Инструкция по применению Назарел

Состав и форма выпуска

  • активное вещество: флутиказона про­пионат 50 мкг;
  • вспомогательные вещества: полисорбат-80 0,005 мг; целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза, натрия (дисперсивная целлюлоза) 1,55 мг, дек­строза 5,00 мг; бензалкония хлорид (50% раствор) 0,04 мг; фенилэтанол 0,25 мг; вода достаточное количество.

Флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.

Описание лекарственной формы

Спрей назальный дозированный в виде непрозрачной, гомогенной суспензии белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для местного применения.

Фармакокинетика

После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения ( Купить

Источник: www.asna.ru