Можно ли спазмалгон детям

Спазмалгон

Состав

Препарат содержит метамизол натрия, питофенон (спазмолитическое миотропное средство) и фенпивериния бромид (м-холиноблокатор).

В состав таблеток Спазмалгона входит 500 мг + 5 мг + 100 мкг действующих веществ соответственно. Дополнительными элементами являются: желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал пшеничный, гидрокарбонат натрия, тальк.

В состав раствора входят действующие вещества в размере:

  • 500 мг + 20 мкг + 2 мг;
  • 1000 мг + 40 мкг + 4 мг;
  • 2500 мг + 100 мкг + 10 мг.

А также инъекционная вода.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения, и таблетки Спазмалгон.

Фармакологическое действие

Ненаркотическое анальгезирующее и спазмолитическое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метамизол оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное воздействие. Питофенон расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов. Фенпивериний дополнительно расслабляет гладкую мускулатуру, оказывая м-холиноблокирующее воздействие. Три основных компонента препарата Спазмалгон в комбинации ослабляют и облегчают боль, снижают повышенную температуру тела, расслабляют гладкие мышцы.

Выводится в основном в виде метаболитов почками.

Показания к применению Спазмалгона

От чего помогают таблетки и уколы? При болевом синдроме слабой и умеренной выраженности, при почечной, печеночной колике, альгодисменорее. Могут применяться с целью симптоматического, кратковременного лечения при невралгии, болях в суставах, миалгии, ишиалгии.

Для чего и от чего эти таблетки применяются еще? Они используются как вспомогательное обезболивающее средство после диагностических и оперативных вмешательств. Помогает Спазмалгон от головной боли, зубной боли, при месячных.

Также показаниями к применению Спазмалгона являются инфекционно-воспалительные и простудные заболевания, при которых препарат эффективно снижает повышенную температуру тела.

Противопоказания

Аллергия на компоненты препарата, производные пиразолона. Стабильная, нестабильная стенокардия, угнетение костномозгового кроветворения, хроническая сердечная недостаточность (ст. декомпенсации), серьезные нарушения в работе почек, печени, тахиаритмия, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочеиспускания, закрытоугольная глаукома, гранулоцитопения, мегаколон, беременность, период кормления грудью. Препарат противопоказан к применению детям в возрасте до 6 лет. Спазмалгон с осторожностью назначают при заболеваниях почечной, печеночной систем, пониженном артериальном давлении (систолический показатель ниже 100 мм рт. ст.), противопоказанием является склонность к бронхоспазму.

Побочные действия

Сухость во рту, чувство жжения в эпигастрии. Головокружения, головные боли, пониженное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, парез аккомодации. Цианоз, тахикардия, снижение артериального давления. Олигурия, нарушение в работе почек, анурия, интерстициальный нефрит, полиурия, окраска мочи в красный цвет. Агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения – при длительном приеме. Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонса, синдром Лайелла, отек Квинке.

Инструкция по применению Спазмалгона (Способ и дозировка)

Таблетки Спазмалгон, инструкция по применению

Взрослым, детям старше 15 л: по 1-2 таблетки после еды 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Период приема не больше 5 дней.

Спазмалгон детям: 6-8 л – по 1/2 таблетки, 9-12 л – по ¾ таблетки, 13-15 л – по 1т. 2-3р в день.

Инструкция по применению Cпазмалгона в ампулах

Уколы делают до 5 мл 3 раза в день. Максимальная доза составляет 10 мл. Применяют средство обычно в течение 5 дней.

Перед использованием ампулу необходимо погреть в руках.

Передозировка

Признаки: сухость во рту, рвота, нарушение аккомодации, пониженное потоотделение, падение артериального давления, спутанность сознания, сонливость, судороги, нарушения в работе почек, печени. Лечение направлено на промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие

Спазмалгон и ненаркотические анальгетики при одновременном приеме могут привести к усилению токсического воздействия препаратов. Аллопуринол, КОКи, трициклические антидепрессанты нарушают процесс метаболизма метамизола в печени, в результате чего повышается его токсичность. Индукторы микросомальных печеночных ферментов снижают эффективность метамизола. Транквилизаторы и седативные препараты увеличивают выраженность обезболивающего эффекта. Одновременный прием циклоспорина и спазмалгона снижает концентрацию первого в крови. Спазмалгон усиливает эффект этанола. Одновременный прием с производными фенотиазина повышает температуру тела. Цитостатики и тиамазол увеличивают риск развития лейкопении. Эффективность препарата повышают блокаторы Н2-гистамивых рецепторов, кодеин, пропранолол.

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов.

Срок годности

Не более 4-х лет.

Особые указания

При приеме препарата больше 7 дней необходимо провести контроль картины периферической крови, оценить состояние печени. При наличии тромбоцитопении, подозрении на агранулоцитоз необходимо прекратить применение препарата. Во время лечения запрещено употреблять алкоголь. Спазмалгон снижает быстроту психических и физических реакций.

Препарат повышает или понижает давление?

Лекарство не используется для стабилизации давления, однако при применении медикамента снимаются спазмы кровеносных сосудов, следствием чего может стать понижение давления.

Спазмалгон и алкоголь

Не рекомендуется использовать препарат вместе с алкоголем, так как эффект медикамента существенно снижается. В целом, такое сочетание вообще опасно для здоровья, сильно увеличивается нагрузка на печень. Конечно, все зависит от отдельно взятого человека, но вред для организма будет ощутимым.

Cпазмалгон при беременности и лактации

Можно ли пить Спазмалгон при беременности? Препарат противопоказан в этот период жизни из-за недостатка клинических исследований.

При грудном вскармливании лекарство также не рекомендуется применять.

Источник: medside.ru

Спазмалгон

Спазмалгон – комбинированное спазмолитическое и анальгезирующее средство, жаропонижающего, м-холиноблокирующего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Спазмалгон в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: плоские, круглые, белого или почти белого цвета, с фаской и с риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистере из алюминиевой фольги и трехслойной ПВХ/ПВДХ/ПВХ пленки, 2 или 5 блистеров в картонной пачке);
  • Раствор для внутримышечного введения: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость (по 2 или 5 мл в ампуле из темного стекла, 10 ампул в пластиковом поддоне, 1 поддон в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • Действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,1 мг; питофенон (в форме гидрохлорида) – 5 мг; метамизол натрия – 500 мг;
  • Дополнительные компоненты: магния стеарат, тальк, натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, желатин, крахмал пшеничный.

Состав 1 мл раствора:

  • Действующие вещества: фенпивериния бромид – 0,02 мг; питофенон гидрохлорид – 2 мг; метамизол натрия – 500 мг;
  • Дополнительные компоненты: вода для инъекций.

Показания к применению

Спазмалгон рекомендован к применению для купирования слабо и умеренно выраженного болевого синдрома, вызванного спазмами гладкой мускулатуры внутренних органов.

  • Печеночная и почечная колики;
  • Боли спастического характера по ходу кишечника;
  • Альгодисменорея;
  • Миалгия, ишиалгия, невралгия, боли в суставах (в целях кратковременной симптоматической терапии);
  • Болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства).

Также при необходимости таблетки используют при инфекционно-воспалительных и простудных заболеваниях для снижения повышенной температуры тела.

Раствор для внутримышечного введения:

  • Кишечная колика;
  • Желчная колика;
  • Почечная колика, спазм мочевого пузыря и мочеточника;
  • Постхолецистэктомический синдром;
  • Дискинезия желчевыводящих путей;
  • Хронический колит;
  • Альгодисменорея;
  • Заболевания органов малого таза.

Противопоказания

  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Тахиаритмии;
  • Стенокардия (стабильная и нестабильная);
  • Выраженные нарушения деятельности почек и печени;
  • Угнетение костномозгового кроветворения;
  • Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Мегаколон, кишечная непроходимость;
  • Коллапс (для раствора);
  • Гранулоцитопения (для таблеток);
  • Возраст до 6 лет (для таблеток), до 15 лет (для раствора);
  • Период кормления грудью;
  • Беременность (особенно I триместр, а также III триместр – для раствора и последние 1,5 месяца – для таблеток);
  • Гиперчувствительность к производным пиразолона и другим компонентам средства.

Относительные (необходима особая осторожность из-за угрозы развития осложнений):

  • Склонность к бронхоспазму;
  • Бронхиальная астма;
  • Аспириновая триада (комбинация крапивницы, бронхиальной астмы и острого ринита, обусловленных приемом других нестероидных противовоспалительных препаратов и ацетилсалициловой кислоты);
  • Функциональные нарушения печени/почек;
  • Склонность к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм ртутного столба).

Способ применения и дозировка

Таблетки
Таблетки Спазмалгон принимают внутрь (желательно после еды).

Подросткам старше 15 лет и взрослым обычно назначают 2-3 раза в сутки по 1-2 таблетки. Максимальная суточная доза – 6 таблеток, курс – не более 5 дней. Повышать дозу или увеличивать продолжительность приема можно только по назначению и под наблюдением специалиста.

У детей использование препарата допускается исключительно по рекомендации врача. Препарат принимают 2-3 раза в сутки, разовые дозы зависят от возраста ребенка:

  • 6-8 лет – по ½ таблетки;
  • 9-12 лет – по ¾ таблетки;
  • 13-15 лет – по 1 таблетке.

Корректировать режим дозирования можно только после консультации с врачом.

Читайте также:  Мидокалм побочный эффект

Раствор
Препарат вводят внутримышечно, 2-3 раза в сутки по 2-5 мл, максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл.

Длительность лечения устанавливается с учетом этиопатогенеза и клинической симптоматики заболевания, но не должна быть более 5 дней.

В случае отсутствия желаемого эффекта от терапии использование препарата следует отменить. При хорошей переносимости Спазмалгона и удовлетворительном результате лечения рекомендуется перейти на прием пероральной формы.

Перед введением ампулу с раствором нужно согреть в руках.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: тахикардия, снижение артериального давления,цианоз;
  • Нервная система: для таблеток – головокружение, головная боль;
  • Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, протеинурия, анурия, олигурия, окрашивание мочи в красный цвет;
  • Антихолинергические эффекты: пониженное потоотделение, сухость во рту, парез аккомодации, затруднение мочеиспускания;
  • Пищеварительная система: для таблеток – чувство жжения в эпигастральной области;
  • Органы кроветворения: при длительном курсе – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница (включая слизистые оболочки носоглотки и конъюнктиву); в редких случаях – анафилактический шок, бронхоспазм, токсический эпидермальный некролиз, злокачественная экссудативная эритема;
  • Местные реакции: инфильтраты в месте введения раствора.

Симптомами передозировки являются: тошнота, гастралгия, рвота, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, гипотермия, сонливость, шум в ушах, нарушения сознания, бред, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, острый агранулоцитоз, паралич дыхательной мускулатуры, судороги. При этом состоянии назначают водно-солевые растворы, промывание желудка и прием активированного угля, проводят форсированный диурез, гемодиализ; в случае появления судорожного синдрома вводят внутривенно быстродействующие барбитураты и диазепам.

Особые указания

При проведении длительного курса (более 7 дней) требуется контролировать показатели периферической крови (в частности уровень лейкоцитов) и функциональное состояние печени.

Спазмалгон нельзя использовать для купирования острой боли в животе до установления причины ее развития.

В случае наличия тромбоцитопении или подозрений на агранулоцитоз прием препарата отменяют.

При введении раствора в дозе более 2 мл требуется соблюдать особую осторожность (из-за возможного резкого снижения артериального давления).

В период терапии рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя, управления автотранспортом и любыми другими сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Спазмалгон запрещено применять одновременно с коллоидными кровезаменителями, рентгеноконтрастными лекарственными препаратами и пенициллином.

Возможные реакции взаимодействия при сочетании Спазмалгона или его активных компонентов с некоторыми другими лекарственными средствами:

  • Аллопуринол, пероральные гормональные контрацептивы, трициклические антидепрессанты, другие ненаркотические анальгетики – усугубляется угроза усиления токсичности;
  • Пероральные гипогликемические средства, глюкокортикостероиды, непрямые антикоагулянты, индометацин – возрастает их активность;
  • Препараты с миелотоксическим действием – повышается гематотоксический эффект Спазмалгона;
  • Трициклические антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, фенотиазины, бутирофеноны, хинидин, амантадин – усиливается м-холиноблокирующее действие;
  • Цитостатики, тиамазол – усугубляется угроза развития лейкопении;
  • Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени – возможно ослабление действия метамизола натрия;
  • Анксиолитики (транквилизаторы), седативные средства – повышается анальгезирующий эффект препарата;
  • Хлорпромазин или другие производные фенотиазина – усугубляется риск развития выраженной гипертермии;
  • Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, кодеин, пропранолол – возрастает эффективность Спазмалгона;
  • Циклоспорин – снижается его концентрация в крови;
  • Этанол – усиливаются его эффекты.

Раствор нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце (ввиду высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от влаги и света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности: раствор – 5 лет; таблетки – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: medlib.net

Спазмалгон

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Для внутривенного введения – младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток – детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, “аспириновая” триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к др. НПВП.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза – 1 таблетка, максимальная суточная доза – 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет – 0.5 таблетки, максимальная суточная доза – 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет – 0.5 таблетки, максимальная суточная доза – 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м – 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) – только в/м – 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) – в/в – 0.1-0.2 мл, в/м – 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) – в/в – 0.2-0.3, в/м – 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) – в/в – 0.3-0.4 мл, в/м – 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) – в/в – 0.5-0.6 мл, в/м – 0.6-0.7 мл; 12-15 лет – в/в и в/м – 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Фармакологическое действие

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны ССС: снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка. Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

В период лечения данным комбинированным анальгезирующим и спазмолитическим средством не рекомендуется принимать этанол.

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении “лежа” и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

Читайте также:  Воспаление миндалин

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Во время лечения препаратом следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан при беременности и лактации.

Взаимодействие

Раствор данного препарата для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС.

При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект препарата усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Условия хранения

Препарат хранят в сухом месте, которое защищено от света и недоступно для детей.

Необходимо соблюдать температурный режим хранения – не превышая 25°C.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение 4 лет с момента выпуска.

Запрещено применять препарат после истечении его срока годности.

Условия отпуска из аптек

Из аптек данный препарат отпускается по рецепту врача.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Спазмалгон

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник: www.webapteka.ru

Спазмалгон ® (Spasmalgon ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N013079/01 от 05.12.11 – Бессрочно

Спазмалгон ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазмалгон ®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
метамизол натрия 500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида) 5 мг
фенпивериния бромид 100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 10 мг, крахмал пшеничный – 85.9 мг, тальк – 6 мг, магния стеарат – 4 мг, желатин – 4 мг, натрия гидрокарбонат – 5 мг.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.

Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания препарата Спазмалгон ®

  • слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;
  • как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;
  • при необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
K80 Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
M25.5 Боль в суставе
M54.1 Радикулопатия
M54.3 Ишиас
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N23 Почечная колика неуточненная
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R50 Лихорадка неясного происхождения
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Дозировки для детей

У детей препарат применяют только по назначению врача.

Дозировка для детей 6-8 лет – по половине таблетки, 9-12 лет – по три четверти таблетки, 13-15 лет – по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: чувство жжения в эпигастралыюй области, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, антихолинергические эффекты (пониженное потоотделение, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, цианоз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны органов кроветворения: при длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, отек Квинке: многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к производным ниразолона (бутадиен, трибузон), к другим компонентам препарата;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • стабильная и нестабильная стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • выраженные нарушения функции печени или почек;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогсназы;
  • тахиаритмии;
  • закрытоуголъная форма глаукомы;
  • гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • кишечная непроходимость и мегалокон;
  • гранулоцитопения;
  • беременность (особенно I триместр и последние 6 недель);
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 ммрт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Особые указания

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазмалгона.

При совместном назначении с Н 1 -гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадин и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола. Одновременное применение с хлориромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконграстные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственые средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Спазмалгон ®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Источник: www.vidal.ru

Спазмалгон : инструкция, применение, цена

Спазмалгон – это универсальный анальгетик, эффективно помогающий при различных болевых синдромах. Данный препарат сочетает в себе вещества спазмолитика, М-холиноблокатора и нестероидного противовоспалительного средства. Причем, он наиболее хорошо справляется с болями, которые вызваны спазмами.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества: метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид.

1 таблетка содержит: метамизола натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорида – 5 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.

Препарат выпускается в виде круглых таблеток белого цвета плоской формы.

Фармакологические свойства

Метамизол – производное пиразолона, нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Также данное вещество обладает небольшой противовоспалительной, спазмолитической активностью. Это стало возможным благодаря подавлению синтеза простагландинов, эндогенных алгогенов, увеличению порога возбудимости в мозге (таламусе) и проведению болевых импульсов в ЦНС. Кроме того, метамизол влияет на гипоталамус, формирование эндогенных пирогенов. Проще говоря, анальгетический эффект этого вещества в составе Спазмалгона проявляется за счет угнетения влияния медиаторов воспаления на окончания наших болевых рецепторов.

Фенпивериний относится к группе М-холиноблокатора и оказывает ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие. Кроме того, данное вещество уменьшает спазм всех гладких мышц, которые находятся во внутренних органах, снижает моторику ЖКТ, желчных и мочевыводящих путей.

Питофенон – это миотропный спазмолитик, который оказывает папавериноподобное действие как на сосудистую, так и на внесосудистую гладкую мускулатуру, снижает тонус гладкой мускулатуры. Именно он устраняет болевой синдром, вызванный спазмом мышц внутренних органов.

Фармакокинетика

Все вещества достаточно быстро всасываются в ЖКТ. Максимальная концентрация всех компонентов, входящих в состав Спазмалгона, проявляется через час после приема.

Метамизол частично связывается с белками плазмы, подвергается интенсивной биотрансформации. Почти полностью выводится с мочой в измененном виде – только 3% данного вещества остается неизменным.

Данных о процессах резорбции, распределения других действующих веществ Спазмалгона очень мало. Известно, что химические соединения подвергаются сильнейшей ионизации, обладают слабой липорастворимостью. Все это определяет слабый уровень проникновения через гематоэнцефалический барьер.

Питофенон и фенпивериний перерабатываются в печени путем окисления, они в виде метаболитов выводятся с мочой (90%) и калом (10%), не претерпевая изменений. Период полувыведения из плазмы составляет 10 часов. Отдельные компоненты выводиться также с грудным молоком.

Показания

Обычно прием Спазмалгона происходит при симптоматическом лечении болевого синдрома, который выражен слабо или умеренно, и происходит из-за спазмов гладких мышц внутренних органов. Чаще всего препарат применяют при:

  • почечной колике и воспалении мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и дизурическими расстройствами;
  • дискинезии желчных путей;
  • спазмах желудка и кишечника;
  • патологии опорно-двигательного аппарата;
  • спастической дисменорее.

Противопоказания

Не стоит принимать Спазмалгон, если есть:

  • повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона и/или любого компонента препарата;
  • желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;
  • атония желчного или мочевого пузыря;
  • тяжелые нарушения функции почек и печени;
  • изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения);
  • заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения). Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • порфирия печени;
  • глаукома;
  • подозрение на острую хирургическую патологию;
  • бронхиальная астма;
  • коллаптоидные состояния;
  • тахиаритмия;
  • гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
  • глютеновая энтеропатия, непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Передозировка

Обычно симптомы передозировки Спазмалгоном следующие:

  • нарушение функции печени, почек;
  • паралич дыхательных путей;
  • токсико-аллергический синдром,
  • нарушение функций кроветворения;
  • желудочно-кишечные расстройства;
  • поражение мозга.

Когда имеется подозрение касательно передозировки Спазмалгоном, необходимо прекратить его прием и принять соответствующие меры по быстрому выведению лекарства из организма.

Побочные реакции

Как правило, побочные реакции от приема Спазмалгона носят временный характер и исчезают после прекращения употребления препарата. Выражается такой эффект со стороны:

  • нервной системы – головокружение, разные нарушения зрения;
  • иммунной системы – крапивница, высыпания, зуд, конъюнктивит, в исключительных случаях может происходить бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок, эпидермальный некролиз, а также синдром Стивенса-Джонсона;
  • сердечно-сосудистой системы – пальпитация, падение артериального давления, тахикардия, нарушения ритма сердечных сокращений;
  • системы кроветворения – гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
  • пищеварительного тракта – дискомфорт в ЖКТ, сухость во рту, запор, обострение гастрита или язвенной болезни;
  • мочевыделительной системы – олигурия, анурия, протеинурия, развитие почечной недостаточности, интерстициальный нефрит, моча может окрашиваться в красный цвет.

При продолжительном приеме высоких доз этого лекарства могут ухудшаться функции почек (в группе риска пациенты с заболеваниями почек в анамнезе), а иногда происходит папиллярный некроз.

Также могут иметь место такие побочные реакции от приема Спазмалгона, как гепатит и уменьшение потоотделения.

Особенности применения

Спазмалгон нужно принимать с особой осторожностью при:

  • нарушении функции почек, печени;
  • многих заболеваниях желудка;
  • склонности к артериальной гипотензии, а также к ортостатическим реакциям;
  • хроническом бронхите или проявлении бронхоспазмов (препарат повышает вязкость бронхиального секрета);
  • гипертиреозе;
  • нарушениях ритма сердца, ишемической болезни (группа особого риска – пациенты с острым инфарктом миокарда), застойной сердечной недостаточности в хронической форме.

Если больной долгое время применяет Смазмалгон, то важно проверять состояние периферической крови, а также функции печени.

Порой препарат может вызывать появление или усиление уже имеющейся головной боли после длительного лечения (свыше 3 месяцев) при применении через день либо чаще. Важно не лечить такую головную боль, которая вызвана чрезмерным использованием анальгетиков, повышением их дозировки. Наоборот, нужно прекратить прием препарата.

Спазмалгон порой сказывается на психофизическом состоянии пациентов, если он принимается одновременно с алкоголем или лекарствами, подавляющими ЦНС.

Метаболиты метамизола натрия иногда меняют цвет мочи на красный, но клинического значения данные перемены не несут.

Способ применения и дозы

Таблетки принимаются перорально, обязательно запиваются водой. Рекомендуемая доза обычно не превышает 2 таблеток Спазмалгона в сутки для взрослых и детей старше 15 лет.

Продолжительность приема лекарства не должна составлять более 3 дней.

Препарат обычно не назначается детям, которые младше 15-летнего возраста.

Прием при беременности или кормлении грудью

Не рекомендуется применять этой группе людей.

Способность влиять на скорость реакции

Стоит соблюдать повышенную осторожность, так как длительный прием препарата из-за наличия холинолитического эффекта чреват головокружениями, а порой – нарушением аккомодации.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит применять одновременно со Спазмалгоном другие фармакологические средства, содержащие метамизол. Также не нужно принимать данное лекарство одновременно с другими НПВП или анальгетиками, чтобы не увеличивать риск развития токсических эффектов.

Важно учитывать, что нейролептики, седативные препараты, транквилизаторы значительно усиливают обезболивающий эффект от метамизола. А вот барбитураты, фенилбутазон и иные индукторы микросомальных ферментов печени наоборот снижают действие метимизола.

Темпидон и трициклические антидепрессанты, как и противозачаточные средства, аллопуринол могут нарушить метаболизм метамизола, повысив его токсичность.

Метамизол и циклоспорин А рискованно применять одновременно, если проводилась трансплантация тканей.

Условия и срок хранения

Хранить Спазмалгон важно в сухом и темном месте при температуре до 25°С.

Срок хранения составляет 2 года.

Стоимость 10 таблеток колеблется в диапазоне 30–35 грн, а цена упаковки Спазмалгона, состоящей из 50 таблеток, составляет около 128–145 грн в разных аптеках Украины.

Источник: 24tv.ua