Мазь тербинафина гидрохлорид

Тербинафин (Terbinafine) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-003723/07 от 09.11.07 – Бессрочно

Тербинафин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тербинафин

Крем для наружного применения 1% белого цвета, однородный, со слабым характерным запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, полисорбат 60 (твин 60), сорбитана моностеарат, цетиловый спирт, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Даже в небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Показания препарата Тербинафин

  • профилактика и лечение грибка, грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп (“грибок” стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
B35.0 Микоз бороды и головы
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

Взрослые и дети с 12 лет

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп – 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет .

Побочное действие

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью : печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.

Применение у детей

Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет .

Применение у пожилых пациентов

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно тербинафин крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Источник: www.vidal.ru

Мазь тербинафина гидрохлорид

Регистрационный номер:
Р № ЛСР-008761/09

Торговое название препарата:
Тербинафин-МФФ.

Международное непатентованное название:
Тербинафин.

Лекарственная форма:
Мазь для наружного применения.

Состав на 100 г мази:
Активного вещества:

  • Тербинафина гидрохлорида – 1,00 г
  • Вспомогательных веществ: – до 100 г
  • Метилпарагидроксибензоата (метилпарабена) – 0,10 г
  • Карбомера (Редкосшитой полиакриловой кислоты мАРС- 06) – 1,50 г
  • Полисорбата – 80 (твина – 80) – 1,00 г
  • Масла вазелинового – 5,00 г
  • Пропиленгликоля – 10,00 г
  • Натрия гидроксида (натрия едкого) – 0,40 г
  • Воды очищенной – 81,00 г

Описание:
Мазь белого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство.

Код АТХ:
D01AE15

Фармакологические свойства:
Противогрибковый препарат для местного примене­ния, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsu­rans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидаза, расположенно­го на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соот­ветственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика:
При местном применении абсорбция – менее 5%, оказывает нез­начительное системное действие.

Показания к применению:
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп (“грибок” стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т.rubrum, Т.mentagrophytes, Т.verruco-sum, Т.violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
Хронические или актив­ные заболевания печени, ХПН (КК 50 мл/мин), детский возраст до 12лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угне­тение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было.
Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения пре­парата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармлива­ния.

Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:
Перед нанесением мази необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Мазь наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и при­легающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелос­тью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения мази можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

  • Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день
  • Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день Кандидоз кожи: 1-2 недели 1 или 2 раза в день
  • Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекраще­ния существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну -две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диаг­ноза.

Режим дозирования тербинафина мази у лиц пожилого возраста не отличается от вы­шеописанного.

Применение препарата у детей:
Не рекомендуется применение данного препарата у де­тей до 12 лет.

Побочные эффекты:
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Если же слу­чайно тербинафин мазь будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток тербинафина (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение:
Активированный уголь, при необходимости -симптоматическая поддержи­вающая терапия.

Взаимодействия:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для тербинафина мази не известны.

Особые указания:
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно от­мечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевремен­ного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Тербинафин мазь предназначен только для наружного применения. Следует избе­гать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 1%.
По 10 г или 15 г в алюминиевые тубы с бушонами из полимерных материалов. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше + 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.

Источник: www.mosfarma.ru

Тербинафин таблетки и мазь: инструкция, отзывы, аналоги

Тербинафин – противогрибковое средство для системного и местного применения. Это одно из лучших средств для борьбы с онихомикозом (грибковая инфекция ногтей). Препарат хорошо накапливается и удерживается в области ногтя, поэтому его действие продолжается месяцами, соответственно лечебный эффект длится достаточно долго.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Тербинафин, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Тербинафин можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Производится несколько форм этого лекарства, которые применяются наружно, а также таблетки для перорального приема:

  1. Мазь содержит в составе активный компонент тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: метилпарагидроксибензоат, карбомер, вазелиновое масло, полисорбат, гидроксид натрия, пропиленгликоль, воду.
  2. Крем Тербинафин. 1 г крема содержит: активного вещества тербинафина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: кетостериловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, кетомакрогол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная.
  3. В составе таблеток Тербинафин содержится активное вещество тербинафина гидрохлорид, а также дополнительные составляющие: МКЦ, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, примеллоза, аэросил, стеарат магния.
  4. Спрей Тербинафин выпускается во флаконах емкостью 10 и 25 мл, а раствор – в бутылях по 30 мл. Спрей и раствор внешне прозрачны, или имеют легкую желтоватую окраску.

Клинико-фармакологическая группа: противогрибковый препарат.

От чего помогает Тербинафин?

Мазь Тербинафин может использоваться только для наружного применения. Инструкция к препарату сообщает, что ее можно использовать при следующих заболеваниях грибкового происхождения:

  1. Грибок ногтей на руках или ногах (онихомикоз).
  2. Поражение грибком стоп, подошвы, межпальцевых участков кожи (микозы кожи).
  3. Кандидозы (дрожжевой грибок Candida).
  4. Разноцветный лишай.
  5. Также Тербинафин эффективно противостоит тяжелым дерматомикозам гладкой кожи на всех участках тела. Чаще всего подобные заболевания требуют системного лечения, поэтому препарат – один из наиболее подходящих для борьбы с подобными грибковыми инфекциями.

Применяют Тербинафин в таблетках, при таких заболеваниях, как:

  1. Онихомикоз (грибковое поражение ногтей);
  2. Кандидоз кожных покровов и слизистых оболочек;
  3. Эпидермофития разных участков кожи;
  4. Трихофития.

Перед применением тербинафина в виде таблеток или крема необходимо обязательно проконсультироваться со специалистом.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции, Тербинафин способен оказывать лечебное влияние на широкий перечень грибковых инфекций, вызывающих заболевания волос, ногтей, кожи, в том числе, дерматофитов (Т.rubrum, T.tonsurans, T.mentagrophytes, T.violaceum, T.verrucosum, Microsporum), а также дрожжеподобных грибов Candida (к примеру, Pityrosporum, Candida albicans) и возбудителей разноцветного лишая.

При приеме тербинафина вещество почти полностью (99%) связывается с белками крови, которые и транспортируют лекарство к органам и тканям. Прием пищи не влияет на всасываемость и эффект препарата. Тербинафин всасывается наполовину от введенной дозы через 45 минут, а доходит до кожи и ногтей через 4 часа 30 минут.

Ввиду высокого сродства тербинафина со структурами кожи, волос и ногтей, препарат накапливается именно в них, и оказывает противогрибковое действие. Медленнее всего необходимая концентрация препарата накапливается в ногтях.

Инструкция по применению

Для тех, кто использует Тербинафин, инструкция по применению сообщает что длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Усредненная дозировка для таблеток взрослым:

Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

  • Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу “носков” локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней – 2-4 недели, туловища – 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida – 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum – более 4 недель.
  • Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

Как применять крем или мазь для наружного использования:

  • Перед нанесением необходимо обязательно помыть и просушить поражённый участок.
  • Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.
  • Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 неделя 1 раз в день; дерматомикоз стоп – 1 неделя 1 раз в день; кандидоз кожи – 1-2 недели 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Как правило, уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении терапии существует риск возобновления инфекции. Если улучшение не наступает через 1-2 недели лечения, необходимо верифицировать диагноз.

Противопоказания

Как и любой другой противогрибковый препарат, мазь Тербинафин имеет некоторые противопоказания к использованию, среди которых:

  1. Повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
  2. Период беременности и грудного вскармливания.
  3. Дети до 12 лет.
  4. Наличие ран, ожогов на коже возле нанесения препарата.

Абсолютные противопоказания для таблеток:

У моего мужа был грибок ногтей с армии (более 20 лет), ногти были ужасные. Но муж не любит таблетки и боялся их пить, лечение народными средствами не помогало.

Тербинафин он нашел по отзывам в интернете и пропил его , но не более месяца, бросил. Какого же было его удивление, когда начали отрастать хорошие ногти!

Недавно боролся с такой напастью, как грибок на ногах. Нелегкая эта была борьба! Использовал несколько препаратов. Местные препараты помогали, но восстановление ногтя шло медленно. Ноготь все равно болел и слоился. Тогда стал пить таблетки Тербинафин израильского производства. Его прописал мне дерматолог. Пить надо 2-3 месяца. Поэтому мне было важно, что б цена лечения была доступной. Но и хотелось купить качественное лекарство. Таким лекарством и оказался Тербинафин. Соотношение цены и качества тут идеально! За полтора месяца ногтевая платина восстановилась. Лечение получилось относительно недорогим. Хорошие таблетки, но надеюсь, что они мне больше не понадобятся.

Борьба с грибком очень непростая! Вроде и мазей появилось много, а эффективность их явно недостаточная. Моему супругу рекомендовали дополнительно к противогрибковым препаратам применять мазь уродерм. Она повышает эффективность других препаратов.

Мужу для лечения грибка стопы врач назначил Экзитер. Сначала сказал попробовать мазать местно, но если через две недели не будет улучшения, то принимать такие же таблетки внутрь, дополнительно. Цена на Экзитер крем в аптеке мужа порадовала, недорогой препарат оказался. Он обошелся только применением крема (при этом соблюдал все рекомендации врача). Хороший препарат, недорогой и эффективный.

пользуется мама, виден эффект; рекомендует

В аптеках г Бердска таблетки стоимостью 610 руб

Источник: instrukciya-po-primeneniyu.com

Тербинафин : инструкция по применению

Инструкция

Крем для наружного применения 10 мг/г.

Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.

Состав на одну тубу

активное вещество – тербинафина гидрохлорида – 150,0 мг, вспомогательные вещества – бензиловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.

Код АТС D01AE15.

Тербинафин относится к группе аллиламинов. Это противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Данный фермент не является частью системы цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Показания к применению

грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикоз стоп, гладкой кожи или естественных складок, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candida albicans):

разноцветный (отрубевидный) лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет.

Крем наносят тонким слоем, слегка втирая, на пораженную кожу, предварительно очищенную и подсушенную, а также на окружающие пораженные участки 1-2 раза в сутки.

При инфекциях, локализующихся в областях естественных складок (под молочной железой, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлевой повязкой.

Рекомендуемые схемы лечения:

Дерматомикоз гладкой кожи, естественных складок, стоп (межпальцевой): 1 раз в день в течение 1 недели.

Дерматомикоз стоп подошвенный («типа мокасин»): 2 раза в день в течение 2-х недель.

Кандидоз кожи: 1-2 раза в день в течение 1 недели.

Разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2-х недель.

Эффективность тербинафина в форме крема не изучалась у пациентов с дерматомикозом стоп, сопровождающимся одновременно тяжелым онихомикозом.

Пациенты пожилого возраста. Нет никаких доказательств того, что пожилым пациентам требуются иные дозировки, или у них отмечаются побочные эффекты, которые не наблюдаются у молодых пациентов.

Дети. Безопасность и эффективность применения тербинафина в форме крема у детей в возрасте до 12 лет систематически не изучались. Из-за отсутствия клинического опыта применение крема у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1 неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Возможно возникновение местных симптомов, таких как ощущение зуда и жжения, шелушение кожи, болезненность и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема и корочки. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих реакций гиперчувствительности (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек), развитие которых требует прекращения лечения.

При случайном попадании в глаза тербинафина гидрохлорида может возникнуть раздражение.

В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Противопоказания

Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав крема; детский возраст до 12 лет.

Передозировка

Из-за низкой системной абсорбции передозировка тербинафина при местном применении маловероятна.

Случайное проглатывание двух тюбиков крема, содержащих 300 мг тербинафина гидрохлорида, сравнимо с приемом одной таблетки 250 мг (что соответствует стандартной пероральной дозе для взрослых). При неосторожном заглатывании большого количества крема тербинафина ожидаемые побочные эффекты аналогичны тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток тербинафина. К ним относятся головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение.

Удаление невсосавшегося вещества путем введения активированного угля и, при необходимости, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Нерегулярное применение препарата и преждевременное прекращение лечения приводят к рецидиву заболевания.

При применении крема следует соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.

Крем тербинафина предназначен только для наружного применения.

В состав лекарственного средства входят вспомогательные вещества: цетиловый и стеариловый спирты, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз, носа, рта. При попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды.

Пациенты пожилого возраста. Режим дозирования крема тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от более молодых пациентов.

Применение у детей. Препарат противопоказан детям до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Применение во время беременности и в период лактации. Контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Исследования на животных не показали никакого риска для плода.

При местном применении поглощается менее 5% тербинафина от нанесенного количества. Во время беременности крем применять не следует, если отсутствуют абсолютные показания.

Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Неизвестно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка, поэтому тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Исследования не проводились.

Взаимодействие с другими лекарственными средствам

Лекарственное взаимодействие тербинафина в виде крема не описано..

Возможно совместное применение с системными антибиотиками (тербинафин, флуконазол, итраконазол).

При температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: apteka.103.by

Тербинафин – гель, крем, мазь, раствор, спрей

Показания к применению

Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи и слизистых оболочек), разноцветный лишай.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения, раствор для наружного применения, спрей для наружного применения, раствор для наружного применения [пленкообразующий]

Противопоказания

Как применять: дозировка и курс лечения

Наружно, крем, мазь, гель наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области тонким слоем, слегка втирая, 1 или 2 раза в день. Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания. Курс лечения – в среднем 2-4 нед.

Спрей и раствор наносят на пораженные участки кожи (после очищения и подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве, достаточном для тщательного увлажнения. Продолжительность и кратность применения: дерматомикоз туловища, голеней, стоп – 1 раз в сутки в течение 1 нед; кандидоз кожи – 1-2 раза в сутки в течение 1-2 нед; разноцветный лишай – 1-2 раза в сутки в течение 2 нед.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для перорального и местного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans). При местном применении – Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома P450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или др. ЛС.

МПК для Trychophyton rubrum – 0.001-0.06 мкг/мл.

При онихомикозах кистей эффективность лечения составляет 95%, при онихомикозах стоп – более 90%. При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95% больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, вульвовагинита, паронихии, обусловленных Candida albicans и резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса – через 3-5 нед.

Побочные действия

Зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения.

Особые указания

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Если через 2 нед лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).

Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта.

Источник: www.webapteka.ru