Кислота аминокапроновая фармакологическая группа

Аминокапроновая кислота – инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛП-004387

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Химическое название:

6-аминогексановая кислота (ε-аминокапроновая кислота)

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав.

Действующее вещество:
Аминокапроновая кислота – 50 г
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид – 9 г
вода для инъекций – до 1 л
Теоретическая осмолярность – 689 мОсм/л

Описание:

бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

гемостатическое средство, ингибитор фибринолиза.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-киназы (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антитело-образование.

Фармакокинетика
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция – высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) -2 ч, период полувыведения (Т1/2) -4 ч. Выводится почками в неизмененном виде ((40-60) % введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде). При нарушении выделительной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови резко возрастает.

Показания к применению

– кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);
– кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);
– заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;
– преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;
– для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае возможно, если только ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. В исследованиях на животных при применении аминокапроновой кислоты были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Суточная доза для взрослых составляет 5,0-30,0 г.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения – до его полной остановки – по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа.

Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч; максимальная суточная доза – 18,0 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года – 3,0 г; 2-6 лет – 3,0-6,0 г; 7-10 лет – 6,0-9,0 г, от 10 лет – как для взрослых.

При острых кровопотерях: детям до 1 года – 6,0 г, 2-4 лет – 6,0-9,0 г, 5-8 лет – 9,0-12,0 г, 9-10 лет – 18,0 г. Длительность терапии -3-14 дней.

Побочное действие

Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000. но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редки (менее 1/10000), неизвестная частота (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто – агранулоцитоз, нарушение коагуляции;
частота неизвестна – лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:
нечасто – аллергические и анафилактические реакции;
частота неизвестна – макулопапулезные высыпания.

Со стороны нервной системы:
часто – головокружение, шум в ушах, головная боль;
очень редко – спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.

Со стороны органов чувств:
часто – заложенность носа;
редко – снижение остроты зрения, слезотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто – снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия;
нечасто – брадикардия;
редко – ишемия периферических тканей;
неустановленной частоты – субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто – одышка;
редко – легочная эмболия;
частота неизвестна – воспаление верхних дыхательных путей.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – кожная сыпь, зуд.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто – мышечная слабость, миалгия;
редко – повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит;
частота неизвестна-острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна – острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто – общая слабость, боль и некроз в месте введения;
нечасто – отек.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствора декстрозы (глюкозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, препараты крови.

Снижение эффективности при одновременном применении антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

Не следует добавлять никаких других лекарственных средств в раствор аминокапроновой кислоты.

Особые указания

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.

При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

В редких случаях после длительного применения описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать уровень креатинфосфокиназы у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение креатинфосфокиназы. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность поражения миокарда. Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функций тромбоцитов.

Читайте также:  Дозировка свечи виферон при лактации

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 50 мг/мл.

По 100 мл, 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренных резиновыми пробками, обжатых колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными.

1. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2. Для стационаров. По 1-56 бутылок по 100 мл, по 1-24 бутылки по 200 мл с равным количеством инструкций по применению препарата помещают в групповую упаковку -ящики из картона гофрированного.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С (в вертикальном положении пробкой вверх).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы.

Источник: medi.ru

Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000249 от 16.02.11 – Действующее

Аминокапроновая кислота

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аминокапроновая кислота

Раствор для инфузий 5% 1 мл
аминокапроновая кислота 50 мг

100 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл – контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция – высокая, C max – 2 ч, T 1/2 – 4 ч. Выводится почками – 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания препарата Аминокапроновая кислота

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
O08 Осложнения, вызванные абортом, внематочной и молярной беременностью
O45 Преждевременная отслойка плаценты [abruptio placentae]
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Режим дозирования

В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг – в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых – 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года – 3 г; 2-6 лет – 3-6 г; 7-10 лет – 6-9 г, от 10 лет – как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года – 6 г, 2-4 лет – 6-9 г, 5-8 лет – 9-12 г, 9-10 лет – 18 г. Длительность лечения – 3-14 дней.

Побочное действие

Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.

С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Источник: www.vidal.ru

Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Аминокапроновая кислота

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Аминокапроновая кислота

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Аминокапроновая кислота

Бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха и вкуса. Легко растворим в воде, очень мало — в метаноле, практически нерастворим в этаноле и хлороформе. Молекулярная масса 131,7.

Фармакология

Ингибирует активаторы профибринолизина и тормозит его превращение в фибринолизин. В меньшей степени оказывает прямое угнетающее действие на фибринолизин. Тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз. Нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Стимулирует образование тромбоцитов, сенсибилизирует тромбоцитарные рецепторы к тромбину, тромбоксану А2 и другим эндогенным агрегантам. Оказывает системный гемостатический эффект при кровотечениях, обусловленных повышенной фибринолитической активностью плазмы. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Хорошо всасывается при приеме внутрь, Cmax в плазме крови определяется через 1–2 ч. Выводится почками, в основном в неизмененном виде, примерно 40–60% выводится в течение 4 ч. При нарушении выделительной функции почек выведение замедляется и резко возрастает концентрация аминокапроновой кислоты в крови. При в/в введении элиминируется быстрее: T1/2 — 77 мин, за 12 ч выводится более 89%.

Применение вещества Аминокапроновая кислота

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия). Кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (легкие, щитовидная железа, желудок, шейка матки, предстательная железа). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременная отслойка плаценты, осложненный аборт. Для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкоагуляционные состояния со склонностью к тромбообразованию и эмболии, хроническая почечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, ДВС-синдром, беременность.

Ограничения к применению

Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, нарушение функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Аминокапроновая кислота

Рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние, тошнота, диарея, судороги, снижение АД , ортостатическая гипотензия, головная боль, головокружение, шум в ушах, заложенность носа, кожные высыпания.

Взаимодействие

Эффект снижают антикоагулянты (прямые, непрямые), антиагреганты.

Пути введения

В/в (капельно), внутрь, местно.

Меры предосторожности вещества Аминокапроновая кислота

При назначении аминокапроновой кислоты необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена.

Имеются сообщения о нецелесообразности применения у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Источник: www.rlsnet.ru

Аминокапроновая кислота Несвиж : инструкция по применению

Инструкция

Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Выпускается стерильным, апирогенным.

Воды для инъекций

Фармакотерапевтическая группа

Антигеморрагические лекарственные средства. Ингибиторы фибринолиза. Аминокислоты.

Код АТХ В02АА01.

Фармакодинамика. Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Лекарственное средство также ингибирует биогенные полипептиды – кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, уменьшает проницаемость капилляров, угнетает антителообразование.

Фармакокинетика. При внутривенном введении эффект лекарственного средства проявляется через 15-30 минут. Аминокапроновая кислота быстро выводится из организма в основном в неизменном виде (метаболизму подвергается около 10-15 % введенной дозы лекарственного средства). При нормальной функции почек за 4 часа выводится с мочой около 50-60 % лекарственного средства.

Показания к применению

кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);

кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных и урологических операциях, в том числе предстательной и поджелудочной железах, легких; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения);

заболевание внутренних органов с геморрагическим синдромом;

преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт;

для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Способ применения и дозы

При острой гипофибриногенемии взрослым лекарственное средство вводят внутривенно капельно со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа рекомендуется ввести 80-100 мл (4-5 г), затем при необходимости по 20 мл (1 г) каждый час до полной остановки кровотечения, но не более 8 часов. В случае продолжающегося или повторного кровотечения инфузии 5 мг/мл аминокапроновой кислоты повторяют через 4 часа.

Детям старше 1 года назначают внутривенно капельно при умеренном повышении фибринолитической активности в дозе из расчета 0,05 г/кг массы тела. Разовые и суточные дозы в этих случаях следующие:

Возраст детей Разовая доза Суточная доза
От 1 года до 2 лет До 10 мл (0,5 г) До 60 мл (3,0 г)
2-6 лет 10-20 мл (0,5- 1 г) 60-120 мл (3-6 г)
7-10 лет 20-30 мл (1-1,5 г) 120- 180 мл (6-9 г)

При острых кровопотерях назначают по 0,1 г/кг в следующих дозах:

Возраст детей Разовая доза Суточная доза
От 1 года до 2 лет До 20 мл (до 1 г) До 120 мл (до 6 г)
2-4 года 20-30 мл (1-1,5 г) 120-180 мл (6-9 г)
5-8 лет 30-40 мл (1,5-2 г) 180-240 мл (9-12 г)
9-10 лет 50 мл (2,5 г) 300 мл (15 г)

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.

Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.

Система органов Часто (≥1/100

Противопоказания

повышенная чувствительность к лекарственному средству;

склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;

гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия);

коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания;

заболевание почек с нарушением выделительной функции;

беременность, период лактации;

нарушение мозгового крообращения;

кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии;

детский возраст до 1 года.

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочных действий. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдомиолиза, миоглобинурии, острой почечной недостаточности.

Лечение. Проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатинфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.

Лекарственное средство для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Лекарственное средство не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза.

Назначение лекарственного средства требует проверки фибринолитической активности крови и концентрации фибриногена в крови. При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.

Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца, и почек (в связи с развитием острой почечной недостаточности).

Лекарственное средство следует применять с осторожностью при артериальной гипотензии, клапанных пороках сердца, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Нецелесообразно применять у женщин с целью профилактики повышенных кровопотерь при родах, в связи с возможностью тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде.

Следует избегать быстрого внутривенного введения лекарственного средства, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Меры предосторожности

При применении раствора аминокапроновой кислоты врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.

Рекомендуется использовать раствор аминокапроновой кислоты под контролем коагулограммы.

При беременности применение раствора аминокапроновой кислоты противопоказано. У женщин, кормящих грудью, лекарственное средство может быть применено только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для младенца.

С осторожностью следует применять при нарушениях мозгового и коронарного кровообращения. Не рекомендуется введение лекарственного средства при гематурии в связи с опасностью развития острой почечной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение раствора аминокапроновой кислоты можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При сочетанном назначении раствора аминокапроновой кислоты с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

Данные отсутствуют из-за исключительного применения лекарственного средства в условиях стационара.

Условия и срок хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.

Для розничной торговли: в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению, по рецепту врача.

Упаковка

По 100 мл, 250 мл в полиэтиленовые бутылки «Bottlepack» по технологии «формование-наполнение-герметизация». Бутылка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Для стационаров: 28 бутылок вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению в ящике из картона.

Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»

Источник: apteka.103.by

Инструкция по применению АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА (AMINOCAPROIC ACID)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 конт.
аминокапроновая кислота 5 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0.9 г, вода д/и – до 100 мл.

Теоретическая осмоляльность : 708 мОсмоль/кг.

100 мл – контейнеры полимерные (1) – пакеты полиэтиленовые.
100 мл – контейнеры полимерные (1) для стационаров – пакеты полиэтиленовые (80) – ящики картонные (для стационаров).
100 мл – контейнеры полимерные (1) для стационаров – пакеты полиэтиленовые (100) – ящики картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Аминокапроновая кислота угнетает фибринолиз крови. Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, аминокапроновая кислота оказывает специфическое кровоостанавливающее действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза. Кроме того, аминокапроновая кислота тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Установлено, что при длительном введении аминокапроновая кислота распределяется во всех экстравазальных и интравазальных компартментах тела, включая эритроциты. 65% введенной дозы выводится с мочой в неизменном виде и 11% выводится в виде метаболитов адипиновой кислоты. T 1/2 для лекарственного средства составляет около 2 ч.

При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает. Аминокапроновая кислота не связывается с белками плазмы.

Показания к применению

  • для остановки кровотечений при хирургических вмешательствах и различных патологических состояниях, при которых повышена фибринолитическая активность крови и тканей после операций на легких, предстательной, поджелудочной и щитовидной железах;
  • при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, длительной задержке в матке мертвого плода;
  • заболеваниях печени;
  • острых панкреатитах;
  • гипопластической анемии;
  • при массивных переливаниях консервированной крови, если существует возможность развития вторичной гипофибриногенемии.

Режим дозирования

Перед введением провести визуальный осмотр контейнера полимерного с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Кислота аминокапроновая вводится в/в.

Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят в/в капельно до 100 мл раствора аминокапроновой кислоты на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель/мин. В течение 1-го ч вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения по 1 г каждый час не более 8 ч или до его полной остановки. При возобновлении кровотечения инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям – из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза – 18 г/м 2 поверхности тела. Длительность лечения – 3-14 дней.

Побочные действия

Общие:

  • отек, головная боль, слабость.

Аллергические реакции:

  • аллергические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Местные реакции:

  • реакции в месте инъекции, боль и некроз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • брадикардия, артериальная гипотензия, периферическая ишемия, тромбоз.

Со стороны ЖКТ:

  • боли в животе, диарея, тошнота, рвота.

Гематологические:

  • агранулоцитоз, нарушения коагуляции, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • увеличение креатинфосфокиназы, мышечная слабость, миалгия, миопатия, миозит, рабдомиолиз.

Со стороны нервной системы:

  • спутанность сознания, бред, головокружение, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.

Со стороны дыхательной системы:

  • одышка, заложенность носа, тромбоэмболии легочной артерии.

Со стороны кожных покровов:

  • зуд, сыпь.

Со стороны органов чувств:

  • шум в ушах, снижение зрение, слезотечение.

Со стороны мочеполовой системы:

  • увеличени уровня мочевины в сыворотке крови, почечная недостаточность.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям;
  • коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови;
  • острые нарушения коронарного кровообращения;
  • ДВС-синдром;
  • заболевания почек с нарушением выделительной функции;
  • гематурия;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • беременность, период лактации.

С осторожностью:

  • артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

С осторожностью:

  • детский и подростковый возраст до 18 лет.

Препарат применяется у детей из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза – 18 г/м 2 поверхности тела. Длительность лечения – 3-14 дней.

Особые указания

Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и в меньшей степени, плазмина. Препарат не следует назначать без определенного диагноза и/или лабораторного подтверждения гиперфибринолиза. При применении раствора кислоты аминокапроновой врач должен контролировать содержание фибриногена, фибринолитическую активность и время свертывания крови.

При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ИБС, после инфаркта миокарда, при патологических процессах печени.

С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутрипочечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

Редко, после длительного применения были зарегистрированы слабость скелетных мышц с некрозом мышечных волокон. Клиническая картина может варьировать от легкой миалгии со слабостью и усталостью до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миогло-бинурией и острой почечной недостаточностью. При этом наблюдается увеличение мышечных ферментов в сыворотке крови, прежде всего креатинфосфокиназы (КФК). Поэтому во время длительной терапии следует контролировать уровень сывороточной КФК. В случае выявления увеличения концентрации КФК лечение препаратом следует прервать. Следует также учитывать возможность повреждения сердечной мышцы при скелетной миопатии. Следует избегать быстрого в/в введения препарата, поскольку это может вызвать гипотензию, брадикардию, и/или аритмию.

Эпсилон-аминокапроновую кислоту не следует назначать с препаратами, содержащими фактор IX или другие факторы, оказывающие влияние на систему свертывания, из-за повышенного риска развития тромбозов.

Передозировка

При выраженной передозировке развивается гипотензия, сердечная и почечная недостаточность. Лечение симптоматическое.

В отдельных редких случаях возможна гиперкоагуляция с риском тромбообразования и эмболии. Для коррекции повышенной свертываемости крови рекомендуется использовать стрептокиназу, урокиназу, фибринолизин и гепарин.

Существуют доказательства, что аминокапроновая кислота может быть удалена с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Лекарственное взаимодействие

Применение раствора кислоты аминокапроновой можно сочетать с введением растворов глюкозы, гидролизатов и противошоковых растворов.

При одновременном назначении раствора кислоты аминокапроновой с антикоагулянтами и дезагрегантами происходит ослабление гемостатического эффекта.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник: www.vidal.by

Добавить комментарий

Adblock
detector