Гуттасил при беременности

Гуттасил – инструкция по применению

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

активное вещество:
натрия пикосульфат в пересчете на 100 % безводное вещество – 7,5 мг;
вспомогательные вещества:
сорбитол – 460 мг, метилпарагидроксибензоат натрия – 2,0 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 6,0-7,0, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: А06А В08

Фармакологические свойства

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом – стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.

Фармакокинетика

После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы — бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект развивается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышении концентрации магния в крови, пациентам с астенией.
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (в соответствии с разделом «Особые указания») только под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидрокси- фенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом препарат Гуттасил можно применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Рекомендован следующий режим приема:
Взрослым и детям старше 10 лет: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям от 4 до 10 лет (только по назначению врача): 7-13 капель (что соответствует 2,5- 5 мг натрия пикосульфата).

Применять препарат у детей в возрасте от 4 лет только после консультации врача.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат Гуттасил необходимо принимать на ночь. После применения препарата Гуттасил опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.

Побочное действие

Лечение: промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Гуттасила в высоких дозах лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Особые указания

Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной «привыкания» и запоров вследствие эффекта «рикошета». Гуттасил следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).

Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Анализ случаев показал, что эти состояния связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором. и не обязательно связана с приемом препарата. Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.

Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.

Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилась.
Однако пациентов следует предупредить о воможность развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе.
В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Производитель

Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство ПАО «Фармак» в РФ.
Россия, 121357, г. Москва, ул. Верейская, д. 29 с 154, оф. 44.

Источник: medi.ru

Гуттасил

Состав

Состав 1 мл капель Гуттасил:

  • 7,5 мг пикосульфата натрия в виде моногидрата (действующее вещество);
  • 460 мг сорбитола;
  • 2 мг метилпарагидроксибензоата натрия;
  • небольшое количество раствора соляной кислоты – столько, сколько необходимо для достижения нужных значений кислотности (pH=6-7);
  • до 1мл воды для инъекций.

Каждая таблетка содержит 7,5 мг пикосульфата натрия.

Форма выпуска

Выпускают в двух фармакологических формах:

  • Капли. Внешне это прозрачный бесцветный или желтоватый раствор. Разливают во флаконы с дозаторами и крышками-пломбами по 15 мл и 30 мл. Флаконы продают в картонных пачках.
  • Таблетки по 7,5 мг. В блистер помещают 10 таблеток, в картонную пачку 3 блистера.

Фармакологическое действие

Оказывает слабительное действие, усиливает перистальтику кишечника.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Относится к триарилметановой группе средств, обладающих контактным механизмом действия. Влияние на организм начинается после того, как в толстом кишечнике действующее вещество будет активировано бактериальными сульфатазами.

Вещество, которое образуется при описанном выше взаимодействии, способно действовать на нервные окончания, расположенные в слизистой кишечника. Благодаря этому усиливается его моторика, но не настолько, чтобы наблюдались тенезмы или спазмы.

Если принимать Гуттасил в течение некоторого времени, усилится рост, активность и ускорятся метаболические процессы в популяциях нормальной микрофлоры.

Фармакокинетика

До того, как лекарство попадает в толстый кишечник, оно практически не абсорбируется.

Эффект начинает проявляться через 6-12 часов. Его выраженность далеко не всегда коррелирует с уровнем активной формы в плазме.

Показания к применению

Гуттасил назначают в таких случаях:

  • нарушения стула в виде запоров;
  • болезни толстой кишки и заднего прохода, при которых необходимо облегчить процесс дефекации (геморрой, трещины, проктит);
  • подготовительный этап перед инвазивными медицинскими мероприятиями (операция, инструментальное или рентгенологическое исследование).

Противопоказания

Запрещено назначать Гуттасил при:

  • гиперчувствительности к активному веществу, его метаболитам, дополнительным ингредиентам, входящим в состав лекарства;
  • непроходимости кишечника;
  • остром воспалении в кишечнике или других органах, находящихся в брюшной полости, например, при остром аппендиците, неспецифическом язвенном колите, перитоните);
  • острой боли в животе, особенно если она сопровождается тошнотой и рвотой;
  • сильном обезвоживании;
  • лактации;
  • беременности (в первом триместре).

Очень осторожно следует применять лекарство таким категориям пациентов:

  • люди преклонного возраста;
  • пациенты с гипокалиемией или повышенным содержанием магния в крови;
  • астеники;
  • беременные на втором или третье триместре беременности.

Побочные действия

При кратковременном лечении практически ни у кого не наблюдалось каких-либо побочных эффектов. Но при увеличении продолжительности приёма лекарства возрастает риск нежелательных последствий.

Последствия побочного действия Гуттасила на органы и системы человеческого организма:

  • Со стороны кожи: высыпание, зуд, крапивница.
  • Нарушения обмена электролитов и водного баланса: обезвоживание, чрезмерное выведение натрия и калия.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в области живота, спазмы, повышенное газообразование в кишечнике, повышение тонуса кишечника, боль в области ануса. Всё это обычно проходит при уменьшении дозы.
  • Со стороны иммунитета: симптомы аллергии, развитие ангионевротического отёка.
  • Нарушения деятельности центральной нервной системы: головные боли, высокая утомляемость, судорожная готовность,судороги, сонливость.

Гуттасил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Гуттасила советует принимать всю дозу за один раз, вечером перед сном. В таком случае высока вероятность того, что утром уже пройдёт запор и появится стул.

  • пациентам старше 10 лет – 5-10 мг или 13-27 капель, отмеренных дозатором на флаконе;
  • детям 4–10 лет – 2,5-5 мг или 7-13 капель;
  • детям младше 4 лет дозу рассчитывают соответственно весу – на 1 кг массы тела необходимо давать 2 капли или 250 мг лекарства.

В большинстве случаев детям назначают только однократный приём лекарства. Нежелательно назначать Гуттасил пациентам детского возраста на срок более 3 дней.

Читайте также:  36 7 температура тела

Передозировка

  • диарея;
  • колики (спазмы в кишечнике);
  • нарушения водно-электролитного обмена, что может очень сильно сказываться на общем состоянии (например, мышечная слабость вследствие гипокалиемии);
  • снижение кровоснабжения слизистых оболочек кишечника;
  • при длительном приёме слишком больших доз поражаются почки (нефролитиаз) и развивается вторичный гиперальдостеронизм.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка, приёме энтеросорбентов, например, активированного угля, и проведении симптоматического лечения (спазмолитики, растворы электролитов).

Взаимодействие

Гуттасил может взаимодействовать с другими лекарствами:

  • если вследствие лечения развился электролитный дисбаланс, снижается толерантность к препаратам группы сердечных гликозидов;
  • при одновременном приёме с диуретиками и глюкокортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии;
  • приём антибиотиков может уменьшить слабительное действие Гуттасила.

Условия продажи

Условия хранения

В темном месте, при температуре от 15°C до 25°C.

Срок годности

Особые указания

При назначении Гуттасила необходимо помнить об особенностях его действия у некоторых пациентов:

  • нужна консультация врача и постоянный контроль состояния пациентов, которым препарат назначен на фоне приёма опиоидов (онкологические больные);
  • ни в коем случае нельзя принимать лекарство каждый день на протяжении длительного периода времени;
  • нежелательно принимать Гуттасил пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, так как в его составе присутствует сорбит.

Детям

Нельзя назначать продолжительный курс лечения.

При беременности и лактации

Запрещено пить Гуттасил в течение первых 3 месяцев беременности и в период кормления грудью. Если без этого лекарства нельзя обойтись, на время лечения нужно перевести ребёнка на искусственное вскармливание.

Во время второго или третьего триместра беременности препарат может быть назначен, но только в крайних случаях, когда отказ от приёма Гуттасила опасен для здоровья женщины.

Источник: medside.ru

Гуттасил капли : инструкция по применению

Инструкция

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: sodium picosulfate;

1 мл препарата содержит натрия пикосульфата 7,5мг (20 капель);

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420); натрия бензоат (Е 211); кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; вода для инъекций.

Слабительные средства контактного действия. Натрия пикосульфат. Код АТС А06АВ08.

Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику, способствует кумулированию воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку, при этом его абсорбция незначительна, что исключает циркуляцию вещества в кишечнике и печени. В результате бактериального расщепления в толстой кишке образуется активная форма – бис-(р-гидроксифенил)-пиридил-2-метан.

Вследствие этого действие препарата начинается через 6-12 часов в зависимости от высвобождения активного вещества из препарата. После перорального приема лишь небольшая часть препарата поступает в системный кровоток.

Взаимосвязь между слабительным эффектом и концентрацией активного вещества в плазме крови отсутствует.

Показания к применению

Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.

Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Способ применения и дозировка

Препарат дозируется дозатором производителя.

Взрослым: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).

Детям с 4-х лет только по назначению врача: 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

Рекомендуется начинать лечение с наименьшей дозы. Для достижения желаемого эффекта доза может быть скорректирована в сторону увеличения до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную суточную дозу 27 капель для взрослых и 13 капель для детей старше 4-х лет.

Гуттасил необходимо принимать перорально, лучше всего на ночь. После применения Гуттасила опорожнение кишечника обычно наступает через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.

Гуттасил не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триалметанам или любому из вспомогательных веществ.

– Стеноз кишечника или кишечная непроходимость.

– Сильная боль в животе, которая может сопровождаться повышением температуры, тошнотой и рвотой (например, аппендицит).

– Острый воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта.

– Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата (например, редкая наследственная непереносимость фруктозы).

-Детский возраст до 4-х лет.

При заболеваниях, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (например, тяжелое нарушение функций почек), лекарственное средство может применяться только под наблюдением врача.

Передозировка

Передозировка может привести к жидким испражнениям (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.

При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема Гуттасила. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматические средства. Сообщали об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз Гуттасила, значительно больших, чем обычно рекомендованные при запорах.

Гуттасил, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и болям в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, мышечной слабости, связанной с гипокалиемией.

Меры предосторожности

Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.

Длительное применение препарата может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии.

Сообщали о случаях головокружения и/или синкопе, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Головокружение и/или обморок, возникающие после приема лекарственного средства, могут быть связаны с напряжением во время дефекации (эффект Вальсальвы) или вазовагальной реакцией на боль в брюшной полости.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат, поскольку он содержит сорбит.

После отмены лекарственного средства симптомы могут рецидивировать. При хронических запорах после длительного применения препарата возможно возобновление симптомов и усугубление запора.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль/дозу натрия, т. е. практически свободно от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных исследований применения натрия пикосульфата с участием беременных женщин. В доклинических исследованиях выявлена репродуктивная токсичность. Из соображения безопасности Гуттасил не следует принимать в период беременности.

Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом Гуттасил можно применять в период кормления грудью.

Перед применением лекарственного средства в период беременности и кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом.

Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.

Препарат применять детям с 4 лет только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами

Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились.

Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций, как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение больших доз Гуттасила и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Одновременное применение с антибиотиками может уменьшать слабительное действие Гуттасила.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 3 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Источник: apteka.103.by

Гуттасил (Guttasil)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) 5 мг
7,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 96,8/145,2 мг; крахмал кукурузный — 12/18 мг; крахмал прежелатинизированный 1500 — 3,6/5,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2/1,8 мг; магния стеарат — 1,2/1,8 мг
Читайте также:  Хламидийный цервицит

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное средство триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после расщепления бактериальными сульфатазами в толстом кишечнике стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, действуя на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ . Поэтому применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника, не оказывает влияние на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. В связи с незначительной абсорбцией, исключается энтерогепатическая циркуляция препарата.

В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6–12 ч.

Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в плазме крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение его почками в целом уменьшается.

Показания препарата Гуттасил

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки ( в т.ч. в пожилом возрасте, у больных после операций, после родов и в грудного вскармливания);

запор, вызванный приемом ЛС;

регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;

кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: пожилой возраст, гипокадиемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако в виду отсутствия исследований применение препарата Гуттасил во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период беременности препарат может быть применен только после консультации со специалистом.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Побочные действия

При длительном применении препарата в завышенных дозах возможны появление мышечной слабости, нарушений функций сердца и нарушений водно-электролитного баланса (потери калия и других электролитов, развитие дегидратации).

Со стороны ЖКТ : тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожные высыпания, зуд.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата и, связанные, по-видимому, с вазовагальной реакцией (например спазмы в животе или напряжение при дефекации).

Взаимодействие

Электролитный дисбаланс может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.

Диуретики или ГКС могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, желательно на ночь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 10 лет — по 5–10 мг 1 раз в сутки. Максимально рекомендуемая суточная доза — не более 15 мг.

Детям от 4 до 10 лет — 2,5–5 мг 1 раз в сутки.

Не применять препарат детям без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет. Таблетки по 5 мг не применять детям до 4 лет.

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу.

Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.

Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 10 дней.

Передозировка

Симптомы: большие дозы препарата Гуттасил могут вызвать диарею, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника, судороги. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).

Особые указания

Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно или длительное время. Не принимать препарат без консультации врача более 10 дней. Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к потере жидкости, электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.

Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии.

Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Специальные клинические исследования влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводились. Несмотря на это, пациентам следует сообщить, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникнуть головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1 бл. в пачке из картона.

Таблетки, 7,5 мг. В блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1 или 3 бл. в пачке из картона.

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство ПАО «Фармак». 121357, Россия, Москва, ул. Верейская, 29, стр. 154, офис 44.

Тел.: (495) 269-08-14.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Гуттасил

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гуттасил

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

«Гуттасил» — капли и таблетки

Среди современного населения деликатная проблема запора стоит довольно остро. Изобилие в рационе рафинированных продуктов, еда «на бегу», злоупотребление фаст-фудом и в целом отсутствие режима питания приводят к различным нарушениям пищеварения, в том числе — задержке стула. Лекарственное средство «Гуттасил» — безрецептурный препарат, который можно самостоятельно использовать для решения проблемы ситуационного запора.

«Гуттасил» — инструкция по применению

Препарат относится к так называемым стимулирующим слабительным местного действия. Активное вещество — натрия пикосульфат. Компонент местно раздражает слизистую оболочку толстого кишечника, тем самым усиливая естественные сокращения кишки — перистальтику. Помимо этого под действием препарата в просвете кишечника накапливаются вода и электролиты. В совокупности эти эффекты вызывают размягчение кишечного содержимого, ускорение его эвакуации. Как результат происходит комфортная дефекация.

«Гуттасил» оказывает своё активное действие именно на уровне толстой кишки. Препарат не всасывается в желудке и верхних отделах кишечника, проходя через эти участки в неизменном виде. Только попадая в нижние отделы толстой кишки, лекарство расщепляется на активные составляющие и начинает эффективно работать.

Читайте также:  Эскузан вазомоторный ринит

Таким механизмом обуславливается хорошая переносимость препарата и его безопасность — «Гуттасил» практически не всасывается в кровоток, поэтому не оказывает общего действия на организм.

Форма выпуска

Препарат представлен в двух разновидностях — капли для приёма внутрь объёмом флакона 15 или 30 мл и таблетки в дозах 7,5 мг и 5 мг количеством 10 или 30 штук в упаковке.

Жидкая форма предназначена для применения у детей до четырёхлетнего возраста или взрослых, не способных проглатывать таблетки. Таблетки в дозе 7,5 мг не разрешается использовать у детей до 10 лет.

Показания к применению

«Гуттасил» используется в качестве послабляющего средства в ряде ситуаций:

  • запор на фоне расстройства естественного тонуса толстого кишечника (гипо- или атония), в том числе привычная задержка стула у пожилых, у людей после оперативных вмешательств, нарушения стула после родов и в период кормления грудью;
  • для размягчения каловых масс у пациентов, страдающих геморроем, анальными трещинами, проктитом (воспаление слизистой оболочки прямой кишки);
  • при задержке стула на фоне приёма лекарств (запор как побочный эффект);
  • запор, вызванный расстройством микрофлоры кишечника, дисбактериозом;
  • ситуационный запор из-за нарушения диеты (переедание, чрезмерное употребление мучных продуктов и т. д.);
  • при преобладании запора на фоне синдрома раздражённого кишечника.

Как принимать «Гуттасил»?

Препарат предпочтительно употребить на ночь. Для того, чтобы эффект развился в полной мере, запивать нужно большим количеством воды. Это не обязательно, но желательно.

Капли дополнительно разводить в воде не требуется, однако, это допустимо для удобства применения.

«Гуттасил» таблетки — схема приёма:

1. Дети старше 10 лет и взрослые могут принимать 1 — 2 таблетки однократно на ночь. Рекомендуется не превышать дозу 15 мг в сутки — это либо три таблетки по 5 мг, либо две — по 7,5 мг.

2. Дети от 4 до 10 лет — по ½ — 1 таблетке дозой 5 мг один раз, на ночь. Некоторым деткам даже в старшем возрасте бывает сложно проглатывать таблетки, хотя таблетки «Гуттасил» и маленькие по размеру. В этом случае можно использовать форму капель.

«Гуттасил» капли — схема приёма:

1. Дети старше 10 лет и взрослые — 13 — 27 капель однократно на ночь. Препарат выпускается во флаконе с капельницей, поэтому проблем с дозированием не возникнет.

2. Дети от 4 до 10 лет — 7 — 13 капель.

3. Малышам до 4 лет рекомендован расчёт дозы по схеме — 2 капли средства на 3 кг веса ребёнка. Например, вес 12 кг, значит используем 8 капель «Гуттасил».

Применять препарат у детей без предварительной консультации врача запрещает инструкция. Для удобства деткам можно добавлять препарат в еду.

Иногда для возобновления нормальной работы кишечника бывает достаточно единственного применения. При необходимости курс может быть и более длительным, но не рекомендуется давать препарат детям больше трёх дней подряд, а взрослым применять «Гуттасил» более десяти дней.

Через сколько действует «Гуттасил»?

Как уже говорилось, средство начинает активную работу в нижних отделах толстой кишки. Именно там высвобождаются активные компоненты препарата. От скорости их высвобождения и зависит время наступления эффекта. Обычно дефекация происходит через 6 — 12 часов после приёма «Гуттасила», независимо от выбранной лекарственной формы.

Противопоказания

В ряде ситуаций применять «Гуттасил» нельзя:

  • кишечная непроходимость или другие обструктивные заболевания кишечника (обструкция — закупорка);
  • острый воспалительный процесс на любом участке кишечника или в брюшной полости;
  • сильные боли в животе неясного происхождения, особенно сопровождаемые тошнотой и/или рвотой, высокой температурой;
  • обезвоживание;
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы.

С осторожностью следует подходить к применению препарата при пониженном содержании калия в крови (например, при применении некоторых мочегонных средств), при повышении уровня магния в крови, у пожилых людей.

«Гуттасил» при беременности и в период кормления грудью

Согласно инструкции, специальных клинических исследований по изучению влияния на организм беременных не проводилось. Однако, многолетний опыт применения и местный механизм действия позволяют предполагать безопасность препарата.

Всё же инструкцией не рекомендуется использование «Гуттасила» у беременных в I триместре, а во II и III триместрах — с осторожностью и только после врачебной консультации. Врач определяет соотношение рисков — польза для матери и риск для плода. Причём так выглядит инструкция для таблетированной формы, а «Гуттасил» капли весь период беременности включает в раздел противопоказаний.

Исследования показывают, что пикосульфат натрия не выделяется с грудным молоком, что делает возможным назначение препарата «Гуттасил» в период лактации. Здесь тоже желательна предварительная консультация. Такие деликатные состояния требуют повышенного внимания специалистов.

Выбор препарата

Оценивая соотношение цены и качества любого препарата, всегда стоит заглянуть в Государственный реестр лекарственных средств. В отличие от инструкции, прилагаемой к препарату, на этом ресурсе можно найти не только страну производства готовой лекарственной формы. В ГРЛС указывают также место производства фармацевтической субстанции, из которой лекарство изготовили. Зачастую соблазнительно низкая цена обусловлена тем, что в производстве использовалась дешёвая субстанция не самого высокого качества.

В случае украинского препарата «Гуттасил» производства ПАО «Фармак» для изготовления обеих лекарственных форм используются субстанции «Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед», Индия, и «Камбрекс Профармако Милано С.р.Л.», Италия. Обе фирмы являются известными и востребованными на фармацевтическом рынке производителями фармсырья. Слабительное «Гуттасил» можно считать удачным выбором по соотношению цены и качества.

«Гутталакс» и «Гуттасил» — в чём разница?

Когда речь идёт о лекарственных средствах, довольно часто в устах специалиста можно услышать термины «оригинал» и «дженерик». Оригинальный препарат — это средство с определённым составом, впервые полученное в ходе длительных клинических испытаний. Дженерик или заменитель — своего рода «копия», снятая с оригинала, когда у производителя последнего завершилось патентное право.

В отечественной фармотрасли для обозначения оригинала правильнее употреблять термин «референтный препарат», то есть впервые зарегистрированный в России, с которым как с эталоном сравнивают все последующие производимые заменители. При этом референтный препарат сам может являться высококачественным дженериком оригинала, не зарегистрированного на территории РФ по тем или иным причинам.

Если сравнивать «Гутталакс» и «Гуттасил» по этим критериям, то «Гутталакс» — референтный препарат, а «Гуттасил» — дженерик (заменитель) с совпадающим составом. Его цена примерно на 35% ниже. Есть и другие аналогичные по составу препараты разных производителей.

Аналоги лекарства «Гуттасил»

1. «Натрия пикосульфат», производитель ОАО «Марбиофарм», г. Йошкар-Ола. Лекарственная форма — капли для приёма внутрь по 10, 15 и 25 мл.

2. «Гутафлос», ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», г. Тула. Форма — тоже только капли. Фасовка самая разная — от 10 мл до 18 л (для стационаров).

3. «Пикодинар», ООО «Гротекс», г. Санкт-Петербург, капли по 10, 20, 30 и 40 мл.

4. «Слабилен», АО «Верофарм», г. Белгород. Форма выпуска — таблетки в дозе 7,5 мг, 5 мг и 15 мг количеством 10 или 30 штук в упаковке; капли для приёма внутрь по 15 или 30 мл.

5. «Регулакс® Пикосульфат», производство «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия. Выпускается в виде капель для приёма внутрь по 10, 20 и 50 мл.

6. «Слабикап», ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», г. Курган. Форма выпуска — капли 10 и 15 мл.

7. «Лаксигал-Тева» производства концерна «Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чехия. Капли по 10 и 25 мл.

В производстве большинства упомянутых аналогов, как и в препарате «Гуттасил», используется фармацевтическая субстанция «Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед», Индия. Концерн «Тева» работает только с итальянской субстанцией пикосульфата натрия от «Камбрекс Профармако Милано С.р.Л.». Референтный препарат «Гутталакс» производится из сырья фирмы «Бидахем С.п.А.» (Италия).

«Гуттасил» свободно отпускается в аптеках, рецепт на препарат не потребуется. Цена средства — средняя среди аналогов. В случае ситуационного запора допустимо использовать это средство самостоятельно для устранения проблемы. Тем не менее, следует быть внимательным к своему состоянию. Если проблема приобретает хронический характер, или возникают тревожные симптомы (острая боль, повышение температуры), самолечение нужно исключить и обратиться к специалисту.

Источник: zaporamnet.ru