Голдлайн плюс рецепт

Голдлайн плюс отзывы худеющих 2017

Отзывы реальных людей и ведущих специалистов диетологов.

Инструкция по применению

Избыточный вес — общемировая тенденция. Этому способствуют сидячий образ жизни, расстройство пищевого поведение (переедание, несбалансированное меню, переизбыток сладкого в рационе и т.д.), некачественные продукты питания, наследственность и плохая экология. Ожирение — это не только социальная проблема, прививающая комплексы и способствующая коммуникативным нарушениям.

Содержание:

Избыточный вес влечет за собой много сопутствующих недугов: сахарный диабет, рак, депрессию, проблемы с опорно-двигательным аппаратом, сердечно-сосудистые патологии. Если самостоятельно справиться с проблемой не получается, то следует обратиться к специалисту. Всё чаще медики назначают своим пациентам Голдлайн плюс.

Это комбинированный препарат, включающий в себя сибутрамин. Он путем влияние на отделы головного мозга, притупляет голод и продлевает чувство сытости. Помимо этого действующее вещество активно сжигает и выводит жировую массу.

Еще одним компонентом средства является микрокристаллическая целлюлоза. Она исполняет роль клетчатки и сорбента: проходя желудок и попадая в кишечник, она впитывает в себя все вредные вещества, и беспрепятственно их выводит.

Инструкция по применению

Средство не является БАДом или психотропным веществом, вызывающим привыкание. Отпускается по рецепту врача. Самостоятельное назначение недопустимо. Курировать терапевтический процесс должен доктор.

Помимо обязательного ежедневного приема необходима коррекция питания, и усиление физической активности.

Капсулу принимают в первой половине дня за 30 минут до еды, обильно запивая водой.

В зависимости от поставленной задачи и первоначальных показателей продолжительность курса определяется в индивидуальном порядке. Максимальная длительность приема — 2 года.

Если через 3 месяца потеря массы тела составляет менее 5% от начального веса, то стоит прекратить использование медикаменты и обратиться к врачу за корректировкой лечения.

Средняя цена по России — 1061 – 3720 Руб.

Побочные эффекты и противопоказания

Как и любое медицинское средство, Голдлайн плюс имеет ограничения к употреблению. В этот список входят:

  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возрастные категории до 18 и после 65 лет.
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • психические расстройства;
  • глаукома;
  • патологии кровеносной системы;
  • ожирение органического типа;
  • анорексия или булимия, связанные с психологическими нарушениями.

Перед приемом следует внимательно ознакомиться с этим перечнем. Если у вас наблюдается минимум один из представленных выше пунктов, то стоит отказаться от использования этого средства. В противном случае это грозит серьезными проблемами со здоровьем.

Во время приема Голдлайн плюс возможно появление негативных последствий:

  • тошнота;
  • головокружение;
  • нарушение сердечного ритма;
  • бессонница;
  • сухость во рту;
  • расстройство желудка.

Отмечается, что подобные симптомы чаще всего возникает в первым месяц применения. Если характер явления не ярко выраженный, то корректировка дозы или всей схемы не требуется. Это свидетельствует об адаптации организма к препарату и новому образу жизни.

Если через 4 недели негативные явления не проходят или приобретают другой характер, то стоит незамедлительно прекратить терапию, и обратиться к специалисту. Возможно вам требуется изменение дозировки или полный отказ от препарата.

Аналоги препарата

Если по каким-то причинам приема Голдлайн плюс невозможен, то для избавления от лишнего веса рекомендуется воспользоваться аналогичным средством.

Самый популярный заменитель, схожий с ним по составу и механизму действия — это Редуксин. Он считается препаратом «близнецом» Голдлайн плюс. Главный его действующий компонент — сибутрамин. Также в составе есть целлюлоза в микрокристаллах. Он вызывает чувство сытости при меньшем потреблении пищи, при этом сохраняя его надолго, блокирует чувство голода.

Различие в препаратах — доза действующих веществ. Стоимость Редуксина в среднем в 3 раза больше Голдайн плюс.

Пить или нет?

Воспользоваться капсулами для похудения или выбрать другой способ — личный выбор каждого. Медицинские препараты советуют вводить в случае, когда предыдущие методы не оказали желаемого эффекта. Они помогают не только сжечь лишнюю жировую ткань, но и изменить пищевое поведение. Когда человек употребляет много пищи его желудок постепенно растягивается до пугающих размеров. В таком случае чувство насыщения больше не может приходить от стандартного объема порции, а переедание становится привычкой. За счет длительного курса лечения Голдлайн плюс помогает не только избавиться от переизбытка килограммов, но и уменьшить размеры желудка, побороть чрезмерную тягу к еде.

Если перед использованием провести все необходимые процедуры (консультация с врачом, анализы, изучения списков противопоказаний и возможных побочных эффектов), а также помимо приема таблеток усилить свою физическую активность, отказаться от вредных привычек и полуфабрикатов, то результат не заставит себя ждать.

В среднем калорийность рациона становится меньше на 30%. Это обусловлено сокращением объема порций из-за быстро приходящего чувства насыщения.

Источник: goldline-plus.ru

Дела аптечные

В процессе работы любой аптечной организации всегда возникают вопросы, требующие разъяснения юриста.

Какую ответственность несет аптека, если она приняла к исполнению рецепт, выписанный немедицинской организацией? Кто из медицинских работников имеет право выписывать лекарственные препараты и в каких ситуациях?

— В соответствии с п. 2 утвержденного приказом Минздрава РФ № 1175н от 20.12.2012 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские работники). Согласно п. 3 указанного Порядка медицинские работники выписывают рецепты на ЛП за своей подписью.

В соответствии с п. 11 ст. 2 Федерального закона РФ № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 26.04.2016) «медицинская организация» — это юридическое лицо, независимо от организационно-правовой формы осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения указанного Закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. Кроме того, в целях данного Закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

Согласно п. 13 указанной выше статьи Закона «медицинский работник» — физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 1 утвержденного указанным выше приказом Минздрава РФ «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» (в ред. от 30.06.2015) на рецептурных бланках № 148-1/у-88 в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Согласно п. 2 указанного Порядка на рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.

Кроме того, согласно п. 10 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» в графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов, а согласно п. 13 рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

В то же время ни один нормативный правовой акт, включая утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «Порядок отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014), не вменяет в обязанность аптечного работника проверять подлинность рецепта на лекарственное средство, а также полномочия выписавших рецепт юридического и/или физического лица на право выписывания рецепта.

Более того, у аптечного работника нет и не может быть необходимых навыков и инструментов для того, чтобы отличить подлинный рецепт от фальшивого. При этом даже понятие и признаки «фальшивого» рецепта действующим законодательством не закреплены.

Читайте также:  Какие принимать препараты при камнях в почках

Все равны

Действующее законодательство об обращении ЛС не запрещает аптечным организациям отпускать лекарственные средства (за исключением включенных в Список II утвержденного Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ») по надлежащим образом оформленным рецептам, выписанным врачами любых медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территории РФ. При этом единый реестр организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, отсутствует, следовательно, аптечный работник даже теоретически не в состоянии проверить полномочия выписавших рецепт юридического и/или физического лица на право выписывания рецепта.

Таким образом, если предъявленный покупателем рецептурный бланк имеет все формальные признаки надлежащим образом выписанного рецепта, аптечный работник вправе усомниться в его подлинности только в случае наличия явных признаков подделки или при полной уверенности в его недействительности.

Следовательно, и ответственность аптечных работников может наступить только в случае отпуска препаратов по очевидно поддельному бланку, значительно отличающемуся от подлинных бланков, либо в случае, когда аптечный работник не мог не знать о том, что выписавшая рецепт организация и/или физическое лицо не являются медицинскими организацией и/или работником.

В ходе проверки минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке выявилось отсутствие препарата Парацетамол, входящего в перечень, во взрослой дозировке. Лекарственный препарат в детской дозировке в аптеке присутствовал. При этом причиной отсутствия является отсутствие данной формы у поставщиков. Как быть в этой ситуации?

— Согласно утвержденному распоряжением Правительства РФ № 2724-р от 26.12.2015 «Минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в него включен парацетамол в виде сиропа и суспензии в следующих лекарственных формах: сироп и суспензия для приема внутрь, а также сироп [для детей] и суспензия для приема внутрь [для детей].

Из указанного выше следует, что в аптечной организации должны иметься в наличии все перечисленные в минимальном перечне формы парацетамола.

С формальной точки зрения, отсутствие хотя бы одной из указанных лекарственных форм может считаться нарушением установленного законом требования.

Федеральным законом РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) не установлена необходимость разделения лекарственных препаратов по характеру применения на детские и взрослые.

Согласно пп. 5«к» и 5«л» ч. 4 ст. 18 указанного Закона проект инструкции по медицинскому применению ЛП обязательно должен содержать, в частности, следующие сведения:

к) указание возможности и особенностей применения ЛП для медицинского применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания;

л) режим дозирования, способы введения и применения, при необходимости время приема ЛП для медицинского применения, продолжительность лечения, в том числе у детей до и после одного года.

Аналогичное требование установлено пп. 16«е» и 16«н» п. 16 утвержденного приказом Минздрава РФ № 428н от 22.10.2012 «Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения» (в ред. от 03.04.2014).

Лучшее — детям

Таким образом, в общем случае лекарственный препарат предназначен для пациентов любого возраста, если в инструкции по его применению не оговорены конкретные особенности. При этом нам представляется, что указание на упаковке лекарственного препарата, например «Суспензия детская», не означает запрета на применение данного препарата в соответствующей дозировке взрослыми людьми, особенно, если такая дозировка предусмотрена инструкцией по применению препарата. Следовательно, на наш взгляд, указанный в тексте вопроса препарат можно рассматривать как «Сироп и/или суспензию для приема внутрь», предназначенные как для взрослых, так и для детей.

Как указано выше, с формальной точки зрения, в аптечной организации должны присутствовать все перечисленные в минимальном ассортименте лекарственные формы. Следовательно, должны иметься в наличии как сироп и суспензия для приема внутрь без указания «детская», так и сироп (для детей) и суспензия для приема внутрь (для детей).

С формальной точки зрения, требования проверяющих обоснованы и не противоречат нормам законодательства.

Какие препараты, содержащие в своем составе сибутрамин, подлежат предметно-количественному учету, а какие могут находиться в свободной продаже?

— Лекарственные препараты Голдлайн, Голдлайн плюс и Редуксин содержат в своем составе действующее вещество сибутрамин, которое включено в Раздел II утвержденного приказом Минздрава РФ № 183н от 22.04.2014 «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 10.09.2015). Однако, в отличие от монопрепарата Голдлайн, комбинированные лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс, кроме сибутрамина, содержат в своем составе также и другое фармакологически активное вещество — целлюлозу микрокристаллическую.

В то же время, согласно указаниям Раздела II Перечня ПКУ, в него входят лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества в сочетании с фармакологически активными веществами, только при условии включения их в Перечень отдельной позицией. Лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс отдельной позицией в Перечень ПКУ не включены, следовательно, эти препараты предметно-количественному учету не подлежат.

Таким образом, лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс в настоящее время не включены ни в один ограничительный список или перечень.

Источник: pharmvestnik.ru

Голдлайн | Goldline

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт (международный)

Rp. “Goldline” 10 mg
D.t.d. № 30 in caps.
S. по 1 капсуле 1 раз в день

Рецепт (россия)

Rp. Sibutramini 15 mg
D.t.d. № 60 in caps.
S. по 1 капсуле 1 раз в день

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения. Активное вещество – сибутрамин, является пролекарством. Механизм его действия обусловлен способностью первичных и вторичных аминов, образовавшихся в результате метаболизма сибутрамина, ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норадреналина).
В результате увеличения содержания в синапсах нейротрансмиттеров активизируются центральные серотониновые 5НТ-рецепторы и адренорецепторы, вызывая увеличение чувства насыщения. Это способствует понижению потребности в пище и усилению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин оказывает воздействие на бурую жировую ткань. Уменьшение веса тела сопровождается повышением уровня концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижением количества триглицеридов, мочевой кислоты, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина. Действие сибутрамина и его метаболитов не влияет на высвобождение моноаминов и не ингибирует моноаминоксидазу (МАО). Они не обладают сродством к серотониновым (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергическим (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), допаминовым (D1- и D2-), H1-гистаминовым, мускариновым, бензодиазепиновым рецепторам, ионотропным рецепторам глутамата, селективно связывающих N-метил-D-аспартат (NMDA-рецепторы), и другим рецепторам нейромедиаторов.

Способ применения

Для взрослых: Капсулы принимают внутрь, утром до или во время завтрака, проглатывая целиком и запивая большим количеством (200 мл) воды. Дозу устанавливает врач, имеющий опыт лечения ожирения, индивидуально, учитывая переносимость препарата пациентом и его клиническую эффективность. Для достижения терапевтического эффекта применение Голдлайна необходимо сопровождать соблюдением диеты и выполнением комплекса физических упражнений.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – Голдлайн 10 мг 1 раз в день. При плохой переносимости возможно снижение дозы до 5 мг. После 28 дней терапии показано повышение дозы до 15 мг у пациентов, которые на фоне приема начальной дозы препарата не достигли понижения веса тела на 5% и более.
Продолжительность лечения не должна превышать более двух лет. Если в течение 90 дней лечения вес тела не снизился на 5% и более, либо если после снижения тенденция к уменьшению веса тела у пациента прекращается и наблюдается прибавление (на 3 кг и более), продолжать применение Голдлайна нецелесообразно.

Показания

Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более или с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Противопоказания

– повышенная чувствительность к его компонентам;
– наличие у пациента органических причин ожирения;
– психические болезни;
– врожденные пороки сердца;
– нервная булимия или анорексия;
– болезнь Туретта;
– декомпенсированная сердечная недостаточность;
– аритмия и тахикардия;
– облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей;
– ишемическая болезнь сердца;
– цереброваскулярные болезни (включая, в том числе, транзиторные нарушения кровообращения в мозге и инсульты);
– артериальная гипертензия (когда показатели АД более 145/90 мм рт. ст.);
– дисфункция почек или печени в тяжелой форме;
– феохромоцитома;
– гипертиреоз;
– аденома простаты, которая сопровождается появлением остаточной мочи;
– закрытоугольная глаукома;
– прием в комбинации с ингибиторами МАО или другими средствами, которые оказывают влияние на центральную нервную систему (а также в случае, если после их отмены прошло менее 14 дней);
– одновременный прием других анорекисгенных средств;
– установленная алкогольная, лекарственная или наркотическая зависимость;
– возраст старше 65 лет и моложе 18 лет.

Читайте также:  Грибок рук под ногтями

Побочные действия

– Со стороны ЦНС: часто – бессонница; иногда – беспокойство, головная боль, парестезии, головокружение; в единичных случаях – сонливость, тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, судороги, депрессия, острый психоз;

– Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение АД, тахикардия, сердцебиение, симптомы вазодилатации (включая гиперемию кожи), обострение геморроя; в единичных случаях – пурпура Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит);

– Со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, сухость во рту, запор; иногда – изменение вкуса, тошнота; в единичных случаях – парадоксальное повышение аппетита, жажда, боль в животе;

– Дерматологические реакции: иногда – повышенное потоотделение; в единичных случаях – кожный зуд; прочие: в единичных случаях – гриппоподобный синдром, дисменорея, отеки, боль в спине, ринит, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, кровотечения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Форма выпуска

Форма выпуска препарата Голдлайн – твердые желатиновые капсулы размера №2. Корпус капсул 10 мг – желтого цвета, корпус капсул 15 мг – белый. Крышечка голубая. Капсулы заполнены содержимым белого или практически белого цвета.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата “Голдлайн” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: allmed.pro

Голдлайн Плюс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Голдлайн Плюс – это препарат для лечения ожирения. В состав препарата входят сибутрамин и микрокристаллическая целлюлоза. По содержанию сибутрамина в одной капсуле препарат выпускается в двух дозировках – 10 мг и 15 мг.

Голдлайн Плюс – это комбинированный препарат. Сибутрамин является сильнодействующим веществом, однако в сочетании с микрокристаллической целлюлозой не относится к списку сильнодействующих препаратов и отпускается по рецепту 107 формы.

Фармакологическое действие

Сибутрамин и его метаболиты оказывают влияние на обратный захват нейромедиаторов – серотонина и норадреналина в синаптической щели, за счет этого продлевается чувство насыщения (притупляется чувство голода) и увеличивается теплопродукция (повышается термогенез). В результате многочисленных клинических исследований было показано, что на фоне приема сибутрамина количество потребляемой пищи сокращается на 20%, а калорийность на 25%. При этом на фоне усиления термогенеза дополнительно расходуется около 100 ккал в сутки.

При снижении массы тела на фоне приема Голдлайн Плюс отмечается увеличение в крови триглицеридов высокой плотности (ЛПВП), снижение триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты.

Сибутрамин не оказывает наркотического действия, при приеме препарата не развивается привыкание.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Показания к применению

Показанием к применению Голдлайн Плюс являются:

  • Ожирение при ИМТ (индексе массы тела) более 30 кг/м 2
  • Избыточная масса тела при ИМТ более 27 кг/м 2 при наличии сопутствующих заболеваний (гипертония, сахарный диабет 2 типа)

Способ применения и дозы

Голдлайн Плюс принимается по одной капсуле в день в первую половину дня. Лечение начинают с меньшей дозировки 10 мг. Если в течении 4-х недель приема не достигнуто снижение массы тела более чем на 2 кг, переходят на большую дозировку – 15 мг.

Действие препарата развивается постепенно в течении первого месяца, максимальный эффект наблюдается через 3 месяца непрерывного приема. При пропуске приема препарата не следует на следующий день принимать двойную дозу.

Голдлайн Плюс рекомендуется принимать курсом 6 месяцев, так как в течении этого времени достигается не только значительное снижение массы тела, но и формируются правильные пищевые привычки. За счет этого частичный эффект после прекращения приема препарата сохраняется до 2 лет. Максимальная продолжительность приема не должна превышать 1 года, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по эффективности и безопасности более длительного применения.

Прием Голдлайн Плюс следует прекратить, если пациент плохо отзывается на терапию – если за три месяца применения снижение массы тела составило менее 5%.

Следует помнить, что Голдлайн Плюс используется только в комплексной терапии вместе с гипокалорийным питанием и физическими нагрузками.

Побочные эффекты

В основном побочные эффекты при приеме Голдлайн Плюс наблюдаются в течении первого месяца приема, они носят нетяжелый характер, не требуют фармакологической коррекции и самостоятельно проходят через месяц.

В основном наблюдаются следующие побочные эффекты: сухость во рту, бессонница, головная боль, головокружение, беспокойство, учащение сердечных сокращений, повышение артериального давления, потеря аппетита, запор, тошнота, повышенное потоотделение.

Противопоказания

  • Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
  • Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • Серьезные нарушения питания – нервная анорексия или нервная булимия;
  • Психические заболевания;
  • Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина)
  • Сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время): ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзирующие заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) выше
    145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел «Особые указания»);
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Тиреотоксикоз;
  • Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • Феохромоцитома;
  • Установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет и старше 65 лет.

Голдлайн Плюс нельзя использовать во время беременности и лактации, поскольку нет клинических данных по безопасности влияния сибутрамина на плод и грудного ребенка.

Передозировка

Имеются ограниченные данные по передозировке препарата. Наиболее часто при этом наблюдаются тахикардия, головокружение, головная боль, повышение артериального давления. Специального лечения и антидотов не существует. При передозировке необходимо прекратить на некоторое время прекратить прием препарата и известить об этом своего лечащего врача.

Аналоги

Полным аналогом по составу является Редуксин.

Дополнительная информация

Согласно инструкции Голдлайн Плюс следует принимать в том случае, если самостоятельные попытки снизить вес не принесли ощутимого результата – если в течение трех месяцев снижение массы тела составило менее 5 кг.

Однако в некоторых случаях врачи рекомендуют начинать лечение с сочетания диеты и препаратов, снижающих аппетит, таких как Голдлайн Плюс, с тем чтобы на начальном этапе ограничения в потреблении пищи переносились пациентом легче и изначально формировались правильные пищевые привычки.

Источник: www.neboleem.net

Дела аптечные

В процессе работы любой аптечной организации всегда возникают вопросы, требующие разъяснения юриста.

Какую ответственность несет аптека, если она приняла к исполнению рецепт, выписанный немедицинской организацией? Кто из медицинских работников имеет право выписывать лекарственные препараты и в каких ситуациях?

— В соответствии с п. 2 утвержденного приказом Минздрава РФ № 1175н от 20.12.2012 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 30.06.2015) выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (далее — медицинские работники). Согласно п. 3 указанного Порядка медицинские работники выписывают рецепты на ЛП за своей подписью.

Читайте также:  Инструкция валосердин капли

В соответствии с п. 11 ст. 2 Федерального закона РФ № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 26.04.2016) «медицинская организация» — это юридическое лицо, независимо от организационно-правовой формы осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения указанного Закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. Кроме того, в целях данного Закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

Согласно п. 13 указанной выше статьи Закона «медицинский работник» — физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность.

В соответствии с п. 1 утвержденного указанным выше приказом Минздрава РФ «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» (в ред. от 30.06.2015) на рецептурных бланках № 148-1/у-88 в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Согласно п. 2 указанного Порядка на рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.

Кроме того, согласно п. 10 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» в графе «Ф.И.О. лечащего врача» рецептурных бланков указываются полностью фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, имеющего право назначения и выписывания лекарственных препаратов, а согласно п. 13 рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

В то же время ни один нормативный правовой акт, включая утвержденный приказом Минздравсоцразвития РФ № 785 от 14.12.2005 «Порядок отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014), не вменяет в обязанность аптечного работника проверять подлинность рецепта на лекарственное средство, а также полномочия выписавших рецепт юридического и/или физического лица на право выписывания рецепта.

Более того, у аптечного работника нет и не может быть необходимых навыков и инструментов для того, чтобы отличить подлинный рецепт от фальшивого. При этом даже понятие и признаки «фальшивого» рецепта действующим законодательством не закреплены.

Все равны

Действующее законодательство об обращении ЛС не запрещает аптечным организациям отпускать лекарственные средства (за исключением включенных в Список II утвержденного Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ») по надлежащим образом оформленным рецептам, выписанным врачами любых медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность на территории РФ. При этом единый реестр организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, отсутствует, следовательно, аптечный работник даже теоретически не в состоянии проверить полномочия выписавших рецепт юридического и/или физического лица на право выписывания рецепта.

Таким образом, если предъявленный покупателем рецептурный бланк имеет все формальные признаки надлежащим образом выписанного рецепта, аптечный работник вправе усомниться в его подлинности только в случае наличия явных признаков подделки или при полной уверенности в его недействительности.

Следовательно, и ответственность аптечных работников может наступить только в случае отпуска препаратов по очевидно поддельному бланку, значительно отличающемуся от подлинных бланков, либо в случае, когда аптечный работник не мог не знать о том, что выписавшая рецепт организация и/или физическое лицо не являются медицинскими организацией и/или работником.

В ходе проверки минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения в аптеке выявилось отсутствие препарата Парацетамол, входящего в перечень, во взрослой дозировке. Лекарственный препарат в детской дозировке в аптеке присутствовал. При этом причиной отсутствия является отсутствие данной формы у поставщиков. Как быть в этой ситуации?

— Согласно утвержденному распоряжением Правительства РФ № 2724-р от 26.12.2015 «Минимальному ассортименту лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в него включен парацетамол в виде сиропа и суспензии в следующих лекарственных формах: сироп и суспензия для приема внутрь, а также сироп [для детей] и суспензия для приема внутрь [для детей].

Из указанного выше следует, что в аптечной организации должны иметься в наличии все перечисленные в минимальном перечне формы парацетамола.

С формальной точки зрения, отсутствие хотя бы одной из указанных лекарственных форм может считаться нарушением установленного законом требования.

Федеральным законом РФ № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) не установлена необходимость разделения лекарственных препаратов по характеру применения на детские и взрослые.

Согласно пп. 5«к» и 5«л» ч. 4 ст. 18 указанного Закона проект инструкции по медицинскому применению ЛП обязательно должен содержать, в частности, следующие сведения:

к) указание возможности и особенностей применения ЛП для медицинского применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания;

л) режим дозирования, способы введения и применения, при необходимости время приема ЛП для медицинского применения, продолжительность лечения, в том числе у детей до и после одного года.

Аналогичное требование установлено пп. 16«е» и 16«н» п. 16 утвержденного приказом Минздрава РФ № 428н от 22.10.2012 «Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения» (в ред. от 03.04.2014).

Лучшее — детям

Таким образом, в общем случае лекарственный препарат предназначен для пациентов любого возраста, если в инструкции по его применению не оговорены конкретные особенности. При этом нам представляется, что указание на упаковке лекарственного препарата, например «Суспензия детская», не означает запрета на применение данного препарата в соответствующей дозировке взрослыми людьми, особенно, если такая дозировка предусмотрена инструкцией по применению препарата. Следовательно, на наш взгляд, указанный в тексте вопроса препарат можно рассматривать как «Сироп и/или суспензию для приема внутрь», предназначенные как для взрослых, так и для детей.

Как указано выше, с формальной точки зрения, в аптечной организации должны присутствовать все перечисленные в минимальном ассортименте лекарственные формы. Следовательно, должны иметься в наличии как сироп и суспензия для приема внутрь без указания «детская», так и сироп (для детей) и суспензия для приема внутрь (для детей).

С формальной точки зрения, требования проверяющих обоснованы и не противоречат нормам законодательства.

Какие препараты, содержащие в своем составе сибутрамин, подлежат предметно-количественному учету, а какие могут находиться в свободной продаже?

— Лекарственные препараты Голдлайн, Голдлайн плюс и Редуксин содержат в своем составе действующее вещество сибутрамин, которое включено в Раздел II утвержденного приказом Минздрава РФ № 183н от 22.04.2014 «Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» (в ред. от 10.09.2015). Однако, в отличие от монопрепарата Голдлайн, комбинированные лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс, кроме сибутрамина, содержат в своем составе также и другое фармакологически активное вещество — целлюлозу микрокристаллическую.

В то же время, согласно указаниям Раздела II Перечня ПКУ, в него входят лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества в сочетании с фармакологически активными веществами, только при условии включения их в Перечень отдельной позицией. Лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс отдельной позицией в Перечень ПКУ не включены, следовательно, эти препараты предметно-количественному учету не подлежат.

Таким образом, лекарственные препараты Редуксин и Голдлайн плюс в настоящее время не включены ни в один ограничительный список или перечень.

Источник: pharmvestnik.ru