Дюспаталин что за лекарство

Дюспаталин

Состав

Одна капсула Дюспаталина содержит 200 мг гидрохлорида мебеверина. Также в одну капсулу входят такие вспомогательные вещества:

  • 2.9 мг триацетина;
  • 0.1 мг гипромеллоза;
  • 4.9 мг талька;
  • 13.1 мг стеарата магния;
  • 10.4 мг сополимер этилакрилата и метилметакриата (1/2).

В состав оболочки капсулы входят: желатин (75.9 мг), диоксид титана (1.8 мг).

Форма выпуска

Капсулы в пачках в количестве 20 или 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Оказывает спазмолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат влияет на мускулатуру толстого кишечника, устраняя спазм. Выводится с помощью почек в метаболитах. При частом приеме скопления веществ лекарства в организме не наблюдается.

Показания к применению Дюспаталина

  • спазмы кишечника;
  • спазмы органов желудочно-кишечного тракта;
  • при различных коликах.

Также следует принимать Дюспаталин при панкреатите (у взрослых) и при неприятных ощущениях в области желудочно-кишечного тракта (у детей после 12 лет).

Противопоказания

  • Данный препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства.
  • Специалисты не советуют принимать это лекарство при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

  • аллергия;
  • головокружение.

Инструкция по применению Дюспаталина (Способ и дозировка)

Таблетки следует принимать следующим образом: по одной капсуле 2 раза в день (капсулы не разжевывать) за 20 минут до приема пищи.

Инструкция по лекарству для детей

Применение препарата детям младше 12 лет противопоказано. После 12 лет можно принимать препарат так же, как и взрослым.

Передозировка

Возможна повышенная возбудимость центральной нервной системы (при возникновении симптомов следует сделать промывание желудка).

Взаимодействие:

Сочетается с любыми лекарствами.

Условия продажи:

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, температура 0-30 градусов.

Срок годности:

Аналоги

Существует множество аналогичных Дюспаталину лекарств. Данный препарат и его аналоги имеют приблизительно одинаковый состав и направлены на борьбу с конкретным заболеванием. Разница только в цене: есть аналоги дешевле, есть – дороже.

Цена на аналоги колеблется в диапазоне от 100 до 600 руб. в зависимости от упаковки.

Что лучше: Дюспаталин или Дицетел?

Если у вас есть проблемы с органами желудочно-кишечного тракта, следует пропить курс Дюспаталина. Как долго можно принимать это лекарство? Лучше всего на этот вопрос ответит врач и назначит определенные сроки курса.

Если же у вас единичный спазм – данный препарат тут не поможет, в такой ситуации лучше всего подойдет Дицетел, который устранит боль. При расстройствах, связанных с неправильным питанием, также больше подойдет Дицетел.

Тримедат или Дюспаталин?

Данные препараты оказывают практически одинаковое действие на организм человека. Единственное их различие состоит в том, что Тримедат направлен на лечение более сложных заболеваний желудочно-кишечного тракта, от чего таблетки Дюспаталин не помогут. Очень часто врачи предлагают эти два препарата на выбор. Следует учесть, что цена на Тримедат заметно ниже.

Дюспаталин или Но-Шпа?

Эти препараты различаются тем, что Но-Шпа — препарат широкого действия, а Дюспаталин имеет узкую направленность. Также заметна разница в цене: Но-Шпа стоит в несколько раз дешевле.

Остальные аналоги Дюспаталина:

Детям

От чего лекарство Дюспаталин помогает детям? При неприятных ощущениях в области желудочно-кишечного тракта после 12 лет.

Алкоголь и Дюспаталин

Алкоголь во время приема курса препарата категорически запрещен.

Дюспаталин при беременности и лактации

Многие женщины задаются вопросом, как принимать это лекарство во время беременности и лактации. Лучше всего не употреблять Дюспаталин во время беременности и лактации без консультации врача.

Отзывы о Дюспаталине

В целом, большинство людей дает лекарству положительную оценку. Если обобщить отзывы на форумах, можно увидеть, что очень многим этот препарат действительно помогает: снимает болевые ощущения и устраняет симптомы. В Интернете можно увидеть множество положительных отзывов на Дюспаталин при панкреатите.

Отзывы врачей о Дюспаталине

Этот препарат нельзя пить без рецепта врача, также очень важна правильная дозировка лекарства.

Цена Дюспаталина

В среднем, стоимость этого лекарства достаточно велика, так как препарат производится и импортируется Нидерландами.

Сколько стоит Дюспаталин? Цена таблеток в России составляет от 300 до 600 руб. в зависимости от пачки и региона страны. Так, цена в Москве составляет 500-600 рублей. В СПб препарат можно купить за 400-500 рублей. Цена в Украине колеблется от 60 до 150 грн.

Источник: medside.ru

От чего помогает Дюспаталин, кому и как правильно нужно принимать лекарство?

При болях спастического характера действенными препаратами считаются спазмолитики. Лекарства этой группы различаются по механизму и локализации действия, поэтому важно подобрать эффективное средство в каждом конкретном случае. От чего помогает Дюспаталин, относящийся к спазмолитикам, при какой боли его применяют, рассмотрим далее.

Дюспаталин – состав препарата

Препарат Дюспаталин, выпускаемый голландской фармацевтической компанией, производится в виде капсул и в виде таблеток. Общее между двумя этими формами – то, что действующим компонентом в них выступает соединение мебеверин (мебеверина гидрохлорид). При этом капсулы вмещают большее количество активного вещества – 200 мг, а таблетки – 135 мг. Различаются эти формы выпуска и по перечню вспомогательных компонентов. Так, в состав таблеток дополнительно включены такие вещества:

  • лактозы моногидрат;
  • картофельный крахмал;
  • магния стеарат;
  • повидон К25;
  • тальк;
  • желатин;
  • сахароза;
  • карнаубский воск;
  • акации камедь.

Вспомогательные компоненты в капсулах таковы:

  • магния стеарат;
  • метилметакрилат сополимер;
  • этилакрилат сополимер;
  • диокид титана;
  • гипромеллоза;
  • триацетин;
  • желатин;
  • шеллак;
  • оксид железа;
  • соевый лецитин;
  • пеногаситель.

Дюспаталин – показания к применению

То, от чего помогает Дюспаталин и при каких патологических состояниях он рекомендуется, известно людям, страдающим неполадками пищеварительной системы. Данный препарат относят к группе миотропных спазмолитиков, действие которых направлено непосредственно на мышечные ткани организма. Дюспаталин за счет главного компонента избирательно влияет на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняя болезненные спазмы без подавления перистальтической активности кишечника. Механизм действия медикамента связан со следующими процессами:

  • блокирование натриевых каналов клеточных мембран, что способствует задержке проникновения в клетки ионов натрия и калия, тем самым уменьшая сокращения гладкой мускулатуры и устраняя боль;
  • блокада восполнения депо калия из внеклеточного пространства, что ведет к ограничению выхода калия из клеток, предотвращая рефлекторное снижение мышечного тонуса.

С учетом описанных эффектов, достигаемых при приеме рассматриваемого средства, Дюспаталин показания имеет следующие:

  • боли спазматического происхождения в области живота;
  • кишечная колика;
  • желчная колика;
  • дискомфортные ощущения при синдроме раздраженной толстой кишки;
  • состояния после холецистэктомии;
  • дисфункции желчного пузыря;
  • вторичные спазмы органов пищеварения, связанные с заболеваниями прочих органов (при панкреатите, холецистите и тому подобное).

Дюспаталин при СРК

Синдром раздраженного кишечника (СРК) – распространенная в наше время патология, представляющее собой функциональное заболевание кишечного тракта. Одним из основных симптомов при этом может являться частая болезненность в области живота, ощущение распирания, бурление, метеоризм. Пациентов тревожит нарушение стула, который бывает жидким или длительно отсутствующим.

Вылечить данный недуг чрезвычайно сложно, так как в большинстве случаев не ясными являются его причины, однако прием медикаментов позволяет значительно улучшить самочувствие, в том числе показан короткий курс антиспазматических препаратов. При данном диагнозе спасает Дюспаталин от вздутия живота, дискомфортных ощущений, для налаживания двигательно-эвакуаторной функции пищеварительного тракта.

Дюспаталин при холецистите

Пациентам, страдающим воспалением желчного пузыря, нередко прописывают лекарство Дюспаталин в составе комплексной терапии. При данной болезни из-за сгущения и застоя желчи, происходящих на фоне стрессов, малоподвижности, нарушения диеты и прочих факторов, возникают спазматические явления, вызывающие болезненность. Препарат быстро устраняет неприятные симптомы, помогая нормализовать выход желчи и препятствуя возникновению воспаления.

Читайте также:  Как пить рибоксин до или после еды

Сильные болевые ощущения появляются при калькулезной форме патологии, когда конкременты отходят по желчному протоку (желчная колика). При этом следует учитывать, что в таких случаях необходима врачебная помощь, ведь при прохождении камней большого размера может произойти прободение в стенке протока, требуется срочная операция. Вот от чего помогает препарат Дюспаталин больным холециститом: снимает боль, помогает устранить закупорку желчевыводящих протоков, налаживает работу органов пищеварения после операции по удалению желчного.

Дюспаталин – побочные действия

По отзывам пациентов и наблюдениям врачей, лекарство зачастую хорошо переносится и не вызывает негативных реакций в организме. Напротив, многие отмечают его высокую эффективность и безопасность, в том числе благодаря способности препарата быстро проявлять терапевтическую активность с сохранением нормальной перистальтики кишечника. Кроме того, Дюспаталин не влияет на гладкомышечные сосудистые стенки и не имеет системных эффектов. Компоненты препарата не аккумулируются в тканях, выводятся с мочой и желчью.

Даже при увеличении дозы Дюспаталин побочные реакции наступают с минимальной вероятностью, и к таковым относятся:

  • аллергические проявления (крапивница, отек Квинке);
  • головная боль;
  • головокружение;
  • тошнота.

При передозировке мебеверина имеются случаи развития гипервозбудимости центральной нервной системы. Стоит отметить, что ввиду имеющегося риска развития побочных эффектов при лечении данным средством возникает необходимость отказаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (к примеру, вождение автомобиля). Также нужно иметь в виду, что при совместном приеме алкоголя эффективность лекарства существенно снижается.

Дюспаталин – противопоказания

Помимо информации о том, от чего помогает Дюспаталин, пациентам важно знать, что существуют некоторые ограничения к его приему. Препарат Дюспаталин запрещен к применению в таких случаях:

  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность (только в исключительных случаях с разрешения врача);
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к составляющим лекарства.

Как принимать Дюспаталин?

В форме таблеток и в капсулированном виде Дюспаталин применение имеет различное, что объясняется разной массой активного компонента в них, неодинаковой продолжительностью действия и быстротой наступления эффекта. Капсулы состоят из покрытых особыми веществами микросфер мебеверина, благодаря чему препарат в данном виде равномерно распределяется и действует продолжительно, постепенно высвобождаясь.

Капсулы Дюспаталин

Рассмотрим вначале, как применять Дюспаталин капсулированный. Данная форма препарата употребляется дважды в сутки по одной капсуле – утром и вечером. Прием лекарства следует осуществлять за 20 минуток до трапезы, при этом его нельзя разжевывать и необходимо запивать большим количеством чистой воды (минимум половина стакана). Если по каким-то причинам прием одной или более доз пропущено, в следующий прием следует употребить такое же количество медикамента (200 мг) и продолжить лечение по данной схеме.

Таблетки Дюспаталин

Если врач прописал таблетированный Дюспаталин, дозировка препарата следующая: одна таблетка три раза в сутки (утром, в обеденное время, незадолго до сна). Измельчать, раскусывать, жевать таблетки не нужно, на каждый прием необходимо подготовить не менее 100 мл чистой воды комнатной температуры без газа. Лекарство пьют за полчаса до употребления пищи.

Как долго принимать Дюспаталин?

То, как долго можно принимать Дюспаталин без перерыва, зависит от срока достижения положительного клинического эффекта, что индивидуально для каждого пациента. Препарат, независимо от формы, можно употреблять до полного исчезновения спазматических процессов и связанных с этим болевых ощущений. Ограничений по длительности применения у лекарства нет. После наступления улучшения еще в течение 3-4 недель требуется применять Дюспаталин, постепенно уменьшая дозы, что связано с предотвращением синдрома отмены.

Дюспаталин – аналоги

Дюспаталин (200 или 135) можно заменить одним из следующих препаратов-синонимов, в которых содержится то же самое действующее соединение:

  • капсулы Ниаспам;
  • капсулы Спарекс;
  • таблетки Мебеверин.

Аналогами лекарства, содержащими прочие ингредиентами, но оказывающими сходное действие, являются:

  • Но-шпа;
  • Папаверин;
  • Тримедат;
  • Дибазол;
  • Дротаверин;
  • Бускопан.

Источник: womanadvice.ru

Дюспаталин ® (Duspatalin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 13,1 мг; сополимер метакриловой кислоты — 10,4 мг; тальк — 4,9 мг; гипромеллоза — 0,1 мг; сополимер метакриловой и этакриловой кислот — 15,2 мг; глицерола триацетат — 2,9 мг
твердая желатиновая капсула: желатин — 74,2 мг; титана диоксид (Е171) — 1,8 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы — «245», на крышечке капсулы — «S» и « 7 ». Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания препарата Дюспаталин ®

спазм органов ЖКТ ( в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);

кишечная и желчная колика;

синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12 лет:

функциональные расстройства ЖКТ , сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. При назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. В терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому возможно его применение в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Редко — головокружение, крайне редко — крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой, — по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Передозировка

Симптомы: повышение возбудимости ЦНС (теоретически).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюспаталин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюспаталин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K58 Синдром раздраженного кишечника Колит спастический
Раздражение слизистой оболочки кишечника
Раздраженная ободочная кишка
Раздраженная слизистая желудка
Симптомы раздражения кишечника
Синдром раздражения толстого кишечника
Синдром раздражения толстой кишки
Синдром раздраженной кишки
Синдром раздраженной толстой кишки
Синдром раздраженной тонкой кишки
K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное Дисфункция кишечника
Кишечная дисфункция
Кишечное расстройство
Нарушение проходимости толстой кишки
Нарушение функции толстой кишки
Острое кишечное заболевание
Раздражение кишечника от пищи
Функциональные расстройства ЖКТ
Функциональные расстройства кишечника
K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита Камни общего желчного протока
Колика желчная
Колика печеночная
Обтурация общего желчного протока
Печеночная колика
Холестериновые желчные камни в общем желчном протоке
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота Абдоминальный болевой синдром
Боль в животе
Детская колика
Желудочно-кишечный спазм
Кишечная колика
Колика кишечная
Колика у детей раннего возраста
Колика у новорожденных
Ощущение переполнения желудка
Рези в животе
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спазм кишечника
Спазм органов ЖКТ
Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
Спазмы желудка
Спазмы ЖКТ
Спастические состояния ЖКТ
Тенезмы кишечника
Чувство переполнения желудка
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках Болевой синдром корешкового происхождения
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром при поверхностных патологических процессах
Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника
Корешковый болевой синдром
Плевральная боль
Хронические боли
Читайте также:  Жжение под левой лопаткой что это может быть

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Дюспаталин ®
таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, 50 шт.
выгодно 538.90 В аптеку 538.90 В аптеку Дюспаталин ®
таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, 50 шт.
551.00 В аптеку Дюспаталин ®
таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, 50 шт. выгодно 565.00 В аптеку 634.00 В аптеку Дюспаталин ®
капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, 30 шт. выгодно 440.00 В аптеку 572.00 В аптеку Дюспаталин ®
капсулы пролонгированного действия 200 мг, 30 шт.
527.00 В аптеку Дюспаталин ®
капсулы пролонгированного действия 200 мг, 30 шт.
540.00 В аптеку Дюспаталин ®
капсулы пролонгированного действия 200 мг, 30 шт.
572.00 В аптеку

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Дюспаталин ®

  • Общая оценка 9.05 (из 10)
    Эффективность 4.41 (из 5)
    Безопасность 4.64 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Дюспаталин ®

  • П N011303/01
  • ЛП-001454
  • П N011303/02-1999

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Источник: www.rlsnet.ru

Дюспаталин ® (Duspatalin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N011303/01 от 18.11.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 01.11.17

Дюспаталин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюспаталин ®

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой “245” на корпусе капсулы; содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) – 10.4 мг, тальк – 4.9 мг, гипромеллоза – 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия – 15.2 мг, триацетин – 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 75.9 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т 1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения C max деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т mах ) – около 3 ч.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания препарата Дюспаталин ®

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
  • симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.8 Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)

Режим дозирования

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 – утром и 1 – вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • беременность (в связи с недостаточностью данных);
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .

Источник: www.vidal.ru

Дюспаталин : инструкция по применению

Состав

в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.

магния стеарат -13,1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] -10,4 мг, тальк – 4,9 мг, гипромеллоза – 0,1 мг, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] -15,2 мг, триацетин – 2,9 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин – 75,9 мг, титана диоксид (Е171) – 1,5 мг.

Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы. Содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Код ATX: А03АА04.

Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку действие препарата не распространяется на вегетативную нервную систему, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.

Клинические исследования препарата в виде таблеток или капсул были проведены только на взрослых пациентах.

Мебеверин быстро и полностью всасывается после перорального приема таблеток. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК 5,77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения были подтверждены относительно НИЗКОИ Сmax и более длительном tmax. При приеме повторных доз (200 мг два раза в день) максимальная концентрация (Сmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов.

Относительная биодоступность капсул с длительным высвобождением является оптимальной и имеет средний показатель 97%.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Фармакокинетические исследования каких-либо лекарственных форм мебеверина у детей не проводились.

Показания к медицинскому применению

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь.

Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения.

Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером.

Длительность приема не ограничена.

В случае пропуска приема одной или нескольких доз(ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(ые) дозу(ы).

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата;

использование у детей и подростков до 18 лет.

Меры предосторожности при медицинском применении

Дополнительной информации нет.

Передозировка

При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными средствами.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния. Таким образом, у людей так же не ожидается тератогенного влияния на плод.

На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности.

Дюспаталин® не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Дюспаталин® не следует принимать в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных о влиянии на способность управления автомобилем и работу с механическими устройствами.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.,

С.Д. ван Хоутенлаан 36,

НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.

Майлан Лабораториз С АС,

Рут де Бельвилль – Лье ди Майар,

01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция.

Претензии по качеству лекарственного препарата направлять по адресу: Представительство АО «Abbott Laboratories S.A.» (Швейцарская Конфедерация), Республика Беларусь, 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503, тел.: +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20, e-mail: .

Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону: +380 44 498 6080 (круглосуточно).

Источник: apteka.103.by