Для чего назначают тиогамма

Тиогамма ® (Thiogamma ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для инфузий 1 фл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (в виде меглюминовой соли) 1167,7 мг
эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты
вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглумин; вода для инъекций — до 50 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа- кетокислот.

По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм Хс , снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax составляет около 20 мкг/мл, Tmax — 10–11 мин. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. T1/2 — 25 мин.

Показания препарата Тиогамма ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто — ≥1/10 назначений; часто — ≥1/100 до ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).

Усиливает противовоспалительное действие ГКС .

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, вступающими в реакцию с дисульфидными и SH-группами.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма ® обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В/в, медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин. Инфузию производят непосредственно из флакона. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. В начале терапии препарат Тиогамма ® , раствор для инфузий вводят в дозе 600 мг/сут (1 фл.) в течение 2–4 нед .

Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактат-ацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.

В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

В единичных случаях при применении препарата Тиогамма ® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма ® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздержаться от употребления алкоголя.

Описаны случаи развития АИС во время лечения тиокговой кислотой. Возможность развития АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконе, изготовленном из коричневого стекла II тип, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 или 10 фл. с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета, перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7,71034 Беблинген, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России. 117587, Москва, Варшавское ш., д. 125 Ж, корп. 6.

Тел: (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тиогамма ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиогамма ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Тиогамма раствор – инструкция по применению

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием этого лекарства.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Наименование лекарственного средства:

Торговое название препарата: Тиогамма ®
Группировочное название: тиоктовая кислота

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав:

1 флакон 50 мл раствора для инфузий 12 мг/мл содержит
активное вещество: меглуминовую соль тиоктовой кислоты – 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: макрогол 300 – 4000,00 мг, меглумин, вода для инъекций до 50 мл.

Описание:

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика
Тиоктовая кислота – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).
В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.
В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Читайте также:  Остеохондроз шейный отдел позвоночника

Фармакокинетика
При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации – 10-11 мин, максимальная концентрация составляет около 20 мкг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80-90%), в небольшом количестве – в неизменном виде. Период полувыведения составляет 25 мин.

Показания к применению:

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 18 лет.
Беременность и период грудного вскармливания.
• Перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

В начале терапии препарат Тиогамма ® раствор для инфузий вводят внутривенно в дозе 600 мг (1 флакон) в сутки в течение 2-4 недель.
Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин.
Затем можно продолжить прием пероральной формы тиоктовой кислоты (Тиогамма ® , таблетки, покрытые плёночной оболочкой) в дозе 600 мг в сутки.

Побочное действие:

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто ≥1/10 назначений
Часто ≥1/100 до ≤1/10 назначений
Не часто ≥1/1000 до ≤1/100 назначений
Редко ≥1/10000 до ≤1/1000 назначений
Очень редко ≤1/ 10000 назначений
Частота неизвестна невозможно установить из имеющихся данных

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень редко: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, громбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
частота неизвестна: аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС) у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
очень редко: судороги;
Нарушения со стороны органа зрения:
очень редко: диплопия:
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: аллергические реакции – крапивница, зуд, экзема, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частота неизвестна: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии – головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения; очень редко: аллергические реакции в месте введения – раздражение, гиперемия или припухлость;
очень редко: в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.
• Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидных средств. Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
• В случае, если Вы уже принимаете другие препараты или собираетесь их принимать, перед приемом препарата Тиогамма ® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.
При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.
В единичных случаях при применении препарата Тиогамма ® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.
Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма ® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздержаться от употребления алкоголя.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами:

Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Форма выпуска:

Раствор для инфузий 12 мг/мл.
По 50 мл во флакон, изготовленный из коричневого стекла тип II, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 флакону или по 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, перегородками из картона и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности:

5 лет.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,
Кальвер штрассе 7,71034 Беблинген, Германия

Производитель:

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ,
Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России.
117587, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6.

Источник: medi.ru

Тиогамма: таблетки, раствор и концентрат, отзывы и аналоги препарата

Форма выпуска препарата

Тиогамма выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для внутривенного введения от прозрачного до желтоватого или зеленоватого оттенка объемом 50 мл. Продается в стеклянных непрозрачных ампулах.
  • Концентрат для приготовления инъекций – желто-зеленая прозрачная жидкость в стеклянной таре объемом 20 мл. Выпускается в темных непрозрачных ампулах из стекла.
  • Таблетки – вытянутые, округлые. Имеют желтоватый оттенок с точками белого или желтого цвета и бороздкой с обеих сторон. При размере четко видна желтая сердцевина. Выпускается в блистерах.

Врач подбирает форму лекарственного средства индивидуально для каждого пациента в зависимости от стадии заболевания и его тяжести, а также других факторов.

Состав

Независимо от формы выпуска средства, основным компонентом лекарства является альфа-липоевая кислота либо ее эквивалент – тиоктат меглюмина. В таблетках, растворе для внутривенного введения или концентрате количество действующего вещества составляет 600 мг.

Также в лекарстве содержатся различные вспомогательные вещества, характерные для той или иной формы выпуска. Так, в составе таблеток имеется натриевая соль лаурилсерной кислоты, макрогол 6000, магниевая соль стеариновой кислоты, симетикон, тальк, целлюлозная камедь, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный, гипромеллоза.

В жидких формах содержится вода, полиэтиленгликоль (Макрогол 300) и меглюмин.

Фармакологические свойства

Основным компонентом лекарственного средства является АЛК — альфа-липоевая или тиоковая кислота. Это вещество, известное как природный антиоксидант, способный связывать свободные радикалы, относится группы витаминоподобных средств.

Читайте также:  Прием флуконазол

Альфа-липоевая кислота появляется в человеческом организме во время процесса окисления и отщепления двуокиси углерода оксокислот группы альфа. АЛК — коэнзим многоферментных соединений митохондрий, она участвует в процессе окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

АЛК участвует в регуляции обмена липидов и углеводов, помогает работе печени, она важна в холестириновом обмене. Это вещество обладает эффектом снижения концентрации фракций липидов, снижения уровня глюкозы в крови, защищает печень и снижает концентрацию холестерина. Помимо этого, АЛК способствует лучшему насыщению нейронов питательными веществами.

При приеме в виде таблеток АЛК практически в полном объеме попадает из желудочно-кишечного тракта в кровь человека. Однако если лекарственное средство было принято одновременно в едой, степень всасывания уменьшается. Уровень биодоступности составляет около 30%. Самый большой процент содержания препарата в крови достигается за 40-60 минут.

Печень задерживает значительную часть активного вещества. При метаболических процессах АЛК трансформируется двумя способами: конъюгацией и окислением. Итоговая степень распределения достигает около 450 мл на кг.

Почти 80-90% введенного препарата покидает организм в виде метаболитов или в первоначальном виде через почки. Время полувыведения — 20-50 минут. Коэффициент очищения плазмы для данного препарата составляет 10-15 мл/мин.

Показания к применению

Тиогамму назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

  1. различные стадии диабетической нейропатии;
  2. повреждения нервных волокон, связанные с интоксикацией алкоголем;
  3. дефекты печени;
  4. разные виды гепатитов;
  5. цирроз различного генеза;
  6. замещение тканей печени на жировую;
  7. диффузное поражение периферической нервной системы;
  8. сенсорно-моторная невпропатия;
  9. отравления, вызывающие сильные симптомы (отравление грибами, солями тяжелых металлов и т.п.)

Инструкция по применению Тиогаммы

  • Лекарственное средство в форме таблеток необходимо принимать за час до приема пищи. Таблетку не следует разжевывать, ее необходимо проглотить, запив чистой негазированной водой. Не рекомендуется принимать таблетки одновременно с едой.

Длительность приема препарата может варьироваться от 30 до 60 суток, однако более точную рекомендацию должен дать врач. За сутки рекомендуется принимать одну таблетку, что составляет 600 мг действующего вещества.

  • Капельницы назначают курсом в 2 или 4 недели, который включает одновременное введение 600 мг препарата один раз в день. После окончания курса инъекций лечащий врач выписывает таблетки Тиогамма.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают младенцам и детям, а также беременным и кормящим женщинам. Кроме того, противопоказаниями для приема Тиогаммы являются:

  1. нарушения работы почек;
  2. нарушения работы печени;
  3. желтуха, развившаяся по любым причинам;
  4. инфаркт миокарда в остром периоде;
  5. нарушение нормального функционирования органов дыхания и сердечно-сосудистой системы;
  6. воспаление слизистой желудка, сопровождаемое повышением уровня кислотности;
  7. язва желудка;
  8. состояние обезвоживания и острая потеря жидкостей;
  9. алкогольная зависимость в хронической форме;
  10. тяжелое состояние при сахарном диабете;
  11. нарушения кровообращения в тканях мозга в острой стадии;
  12. предрасположенность к молочнокислой коме для таблетированной формы препарата;
  13. недостаточность всасывания в тонкой кишке моносахаридов.

Побочные эффекты

При лабораторно-клинических испытаниях некоторые испытуемые обнаружили ряд побочных действий, а именно:

  1. кожные реакции в виде высыпаний, зуда, покраснений, экземы;
  2. аллергические реакции, анафилактический шок;
  3. головные боли, недомогания, головокружения, гипергидрация, обмороки;
  4. судорожные состояния, приступы эпилепсии;
  5. подкожные кровоизлияния точечного характера.

Следует отметить, что все обнаруженные побочные проявления стали следствием повышенной дозировки, а также индивидуальной реакции организма на действующее вещество.

Прием препарата при беременности и в период лактации

  • Тиогамма не назначается женщинам в период беременности, а также кормящим грудью матерям.

Прием препарата в детском возрасте

  • Прием Тиогаммы противопоказан пациентам до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Тиогаммы необходимо учитывать особенности совместного приема данного препарата с другими медикаментами:

  1. Одновременное применение с этанолом и его метаболитами оказывает ослабляющее действие на АЛК.
  2. Тиоктовая кислота оказывает снижающее действие на эффективность цисплатина.
  3. Стероидные гормоны ряда кортикостероидов повышают эффективность противовоспалительного действия при одновременном приеме с Тиогаммой.
  4. Тиогамма усиливает действие препаратов, направленных на снижение уровня глюкозы в крови.

Если пациент принимает средства, содержащие магний или железо, он должен делать это как минимум за 2 часа до приема Тиогаммы, так как АЛК оказывает связывающее действие на эти металлы.

В сочетаниями с растворами сахаров АЛК образует плохорастворимые соединения.

В виде раствора для инъекций Тиогамма не сочетается с препаратом Рингера, с декстрозным раствором и с другими составами, которые содержат вещества, реагирующие на SH-группы и дисульфиды.

Аналоги Тиогаммы

В группу аналогов препарата входит обширный список лекарственных средств, так как на сегодняшний день продукты с таким же воздействием на организм пользуются большим спросом. Среди самых популярных аналогов Тиогаммы встречаются Октолипен, Берлитион 300 и Нейролипон.

Условия хранения и срок годности

  1. Таблетки сохраняют свое действие и могут быть использованы в течение трех лет с даты производства. Жидкие формы Тиогаммы могу храниться в течение 5 лет.
  2. Лекарство следует хранить в темном месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
  3. Важно беречь препарат от детей.

Стоимость препарата и условия продажи

Цена Тиогаммы в апетках зависит от формы выпуска и количества единиц в упаковке:

  • Таблетки (30 штук, 600 мг) – от 894 р;
  • Таблетки (60 штук, 600 мг) – от 1835 р;
  • 1 ампула готового раствора для инфузий (50 мл) – от 211 р;
  • 10 ампул для внутривенных вливаний (50 мл) – от 1784 р;
  • 20 ампул для приготовления раствора (20 мл) – от 1800 рублей.

В аптеке препарат продается только по рецепту врача.

Источник: mypechen.com

Таблетки Тиогамма 600

Различного рода интоксикации, побочные эффекты от алкогольной зависимости лечат по-разному. Многие препараты основаны на массе химических компонентов.

Лучше всего использовать медикаменты, изготовленные из натурального сырья. Одно из таких лекарственных средств – Тиогамма.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Тиогамма, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Тиогамма можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Тиогамма выпускается производителем в нескольких лекарственных формах: в таблетках, в виде раствора для инфузий и концентрата для приготовления инфузионного раствора.

Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота (в форме меглюминовой соли):

  • 1 таблетка – 600 мг;
  • 1 мл раствора – 12 мг;
  • 1 мл концентрата – 30 мг.

Клинико-фармакологическая группа: препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Показания к применению

Препарат Тиогамма применяют для лечения алкогольной и диабетической полиневропатии.

Фармакологическое действие

Действующим веществом Тиогамма (Тиогамма-Турбо) является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Тиоктовая кислота образуется в организме и служит коферментом для энергетического метаболизма альфа-кетокислот путем окислительного декарбоксилирования. Тиоктовая кислота приводит к снижению содержания глюкозы в сыворотке крови, способствует накоплению гликогена в гепатоцитах.

Тиоктовая кислота регулирует обмен углеводов и жиров, положительно влияет на метаболизм холестерина, обладает гепатопротекторным действием, улучшая печеночные функции. Благотворно воздействует на репаративные процессы в тканях и органах.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению таблетки Тиогамма принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

  • Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Противопоказания

Запрещено использование Тиогаммы в таких случаях:

  • гастрит, язвенная болезнь;
  • период беременности, кормления грудью;
  • детям до 18 лет;
  • хронический алкоголизм;
  • острые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов дыхания;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • индивидуальная непереносимость галактозы, недостаток лактазы;
  • наличие индивидуальной непереносимости отдельных компонентов препарата (приобретённой или наследственной).
Читайте также:  Если немеют руки и ноги

Побочные действия

Прием Тиогаммы может вызывать такие побочные эффекты:

  • Иммунитет: реакции гиперчувствительности немедленного типа — менее 1/10000 человек.
  • Сосудистая система: петехии на коже и слизистых оболочках, снижение количества тромбоцитов в сыворотке крови, воспаление вен на фоне закупорки тромбом — менее 1/10000 человек.
  • Cо стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • Пищеварительная система — неудержимые позывы на опорожнение желудка, дискомфорт в животе, понос — менее 1/10000 человек.
  • Прочее: местные атопические проявления — менее 1/10000 человек, вертиго, цефалгия, нарушение сознания, гипергидроз — менее 1/10000 человек.

У больных с сахарным диабетом, особенно в начале терапии препаратом, следует контролировать содержание глюкозы в крови. При необходимости дозы пероральных гипогликемических средств и инсулина корректируют. При появлении симптомов гипогликемии препарат Тиогамма следует немедленно отменить.

Аналоги Тиогамма

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Альфа липоевая кислота;
  • Берлитион 300;
  • Берлитион 600;
  • Липамида таблетки;
  • Липоевая кислота;
  • Липотиоксон;
  • Нейролипон;
  • Октолипен;
  • Тиоктацид 600;
  • Тиоктацид БВ;
  • Тиолепта;
  • Тиолипон;
  • Эспа Липон.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Средняя цена ТИОГАММА, таблетки (600мг) в аптеках (Москва) 800 рублей. Раствор для инфузий 12мг/мл 50мл №10 флаконы — 1 700 рублей.

Источник: p-87.ru

Тиогамма ® (Thiogamma ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для инфузий 1 фл.
активное вещество:
тиоктовая кислота (в виде меглюминовой соли) 1167,7 мг
эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты
вспомогательные вещества: макрогол 300 — 4000 мг; меглумин; вода для инъекций — до 50 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого действия (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы).

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа- кетокислот.

По биохимическому механизму действия близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизм липидов: связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей; участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей); стимулирует метаболизм Хс , снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему восстанавливается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax составляет около 20 мкг/мл, Tmax — 10–11 мин. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводится почками (80–90%), в небольшом количестве — в неизменном виде. T1/2 — 25 мин.

Показания препарата Тиогамма ®

Противопоказания

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Перед приемом препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ : очень часто — ≥1/10 назначений; часто — ≥1/100 до ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или возникли любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы).

Усиливает противовоспалительное действие ГКС .

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и растворами, вступающими в реакцию с дисульфидными и SH-группами.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма ® обязательно следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В/в, медленно, около 1,7 мл/мин, в течение 30 мин. Инфузию производят непосредственно из флакона. Флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. В начале терапии препарат Тиогамма ® , раствор для инфузий вводят в дозе 600 мг/сут (1 фл.) в течение 2–4 нед .

Инфузию производят непосредственно из флакона, используя устройство (систему) для в/в вливания инфузионных растворов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и развитием лактат-ацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.

В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

В единичных случаях при применении препарата Тиогамма ® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Употребление алкоголя в период терапии препаратом Тиогамма ® снижает эффективность препарата и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздержаться от употребления алкоголя.

Описаны случаи развития АИС во время лечения тиокговой кислотой. Возможность развития АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконе, изготовленном из коричневого стекла II тип, который закрывается резиновой пробкой. Пробка фиксируется с помощью алюминиевого колпачка, на верхней части которого имеется полипропиленовая прокладка. По 1 или 10 фл. с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета, перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7,71034 Беблинген, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство фирмы Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в России. 117587, Москва, Варшавское ш., д. 125 Ж, корп. 6.

Тел: (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Тиогамма ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тиогамма ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru