Детский сироп флавамед

Флавамед® раствор от кашля для детей

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Флавамед® раствор от кашля для детей

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь 15мг/5мл

Состав

5 мл препарата содержит

активное вещество –амброксола гидрохлорида 15 мг,

вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерин 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гидроксиэтилцеллюлоза (молярная степень замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа*с), концентрат ароматизатора с запахом малины (№ 516028), вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка коричневатого цвета жидкость с фруктовым запахом ( запах малины).

Фармакотерапевтическая группа

Код АТC R05CB06

Фармакологические свойства

После приема внутрь амброксол всасывается почти полностью. Tmax при приеме внутрь составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при приеме внутрь уменьшается примерно на одну треть вследствие эффекта первого прохождения через печень. В результате этого образуются метаболиты амброксола (напр., дибромоантраниловая кислота, глюкурониды), выводящиеся через почки. Амброксол связывается с белками плазмы в среднем на 85% (от 80% до 90%). Период полувыведения препарата из плазмы составляет порядка 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч.

Амброксол преодолевает плацентарный барьер, попадает в спинномозговую жидкость и в грудное молоко.

Около 90% амброксола выводится через почки в форме метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится через почки в неизмененном виде.

Ввиду высокой степени связывания амброксола с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. При тяжелом нарушении функции почек следует опасаться накопления метаболитов амброксола в организме.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой замещенный бензиламин и является метаболитом бромгексина. Его отличие от бромгексина состоит в отсутствии метильной группы и в наличии гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Хотя механизм действия амброксола полностью не изучен, известно, что он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие.

Эффекты препарата проявляются через 30 минут после приема и сохраняются в течение 6-12 часов в зависимости от дозы.

В доклинических исследованиях показано, что амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара, находящиеся в мелких дыхательных путях.

Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном древе плода и взрослого организма.

Кроме того, в ряде доклинических исследований было показано, что амброксол оказывает антиоксидантное действие. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.

На фоне применения амброксола отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодняшний день клиническая значимость этого эффекта не установлена.

Показания к применению

– острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и выведения слизи

Способ применения и дозы

При отсутствии дополнительных указаний Флавамед® раствор от кашля принимают в следующих дозах:

Дети в возрасте до 2 лет

½ мерной ложки (2,5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки) следует применять только под наблюдением врача.

Дети от 2 до 5 лет

½ мерной ложки (2,5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Дети от 6 до 12 лет

1 мерная ложка (5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Взрослые и подростки старше 12 лет

2 мерные ложки (по 5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в первые 2-3 дня, затем по 2 мерные ложки (по 5 мл) Флавамеда® раствора от кашля 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости взрослые могут принимать по 60 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Способ и продолжительность применения

Флавамед® раствор от кашля рекомендуется принимать после еды, используя мерную ложку для точного дозирования.

Флавамед® раствор от кашля можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней, после чего следует обратиться к врачу.

Побочные действия

– реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, отек лица, затруднение дыхания, зуд), повышение температуры

– тошнота, боль в животе, рвота

– анафилактические реакции, вплоть до развития шока

– тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз

Противопоказания

– повышенная чувствительность к амброксолу или одному из компонентов препарата

-I триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

В комбинации с противокашлевыми средствами Флавамед® раствор от кашля следует применять с осторожностью и только при наличии веских показаний, так как противокашлевые средства подавляют кашлевой рефлекс и могут нарушать эвакуацию мокроты из дыхательных путей.

При применении амброксола концентрация в мокроте и бронхиальном секрете таких антибиотиков, как амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин повышается. Клиническое значение данного феномена на сегодняшний день не выяснено.

Особые указания

Очень редко на фоне лечения амброксолом развивались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении любых изменений со стороны кожи или слизистых следует немедленно прекратить прием амброксола и обратиться к врачу.

Так как Флавамед® раствор от кашля может усиливать секрецию слизи, его следует с осторожностью применять при нарушениях бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (напр., при редко встречающемся синдроме неподвижных ресничек).

Также Флавамед® раствор от кашля следует назначать с особой осторожностью (например, с более длительными интервалами или в сниженной дозе) при нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени.

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Флавамед® раствор от кашля содержит сорбит. В связи с этим он противопоказан при наследственной непереносимости фруктозы, которая, однако, встречается довольно редко.

В одной мерной ложке (5 мл) раствора для приема внутрь содержится 1,75 г сорбита (= 0,15 хлебной единицы).

Калорийность сорбита составляет 2,6 ккал/г.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью гистамина. У данной категории пациентов следует избегать применения амброксола в течение длительного времени, поскольку он влияет на метаболизм гистамина и может приводить к появлению симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк и зуд).

У детей младше 2 лет Флавамед® раствор от кашля следует применять только под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

На сегодняшний день имеется недостаточное количество данных о применении амброксола в период беременности, особенно в течение первых

28 недель. В доклинических исследованиях амброксол не оказывал тератогенного действия. Флавамед® раствор от кашля можно назначать беременным женщинам только после тщательной оценки соотношения пользы и риск.

В доклинических исследованиях выявлено, что амброксол проникает в грудное молоко. Так как опыт применения препарата в период лактации у человека ограничен, Флавамед® раствор от кашля можно назначать кормящим женщинам только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

Особенности влияния препарата на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин

Доказательств влияния препарата на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин не имеется; соответствующие исследования не проводились.

Передозировка

Передозировка

Как и в доклинических исследованиях, выраженная передозировка амброксола у человека может сопровождаться усиленным слюноотделением, позывами на рвоту, рвотой и снижением артериального давления.

Лечение: Такие экстренные меры, как вызывание рвоты и промывание желудка, не рекомендуются; применять их необходимо только в случае выраженной передозировки. Также рекомендуется симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

100 мл готового продукта помещают в флакон из коричневого стекла, снабженный завинчивающейся крышкой.

Читайте также:  Базофилы лимфоциты повышены

1 флакон с ложкой для дозирования и инструкцией по применению на государственном и русском языках упаковывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рекомендуется использование препарата после вскрытия флакона в течение 6 месяцев

Условия отпуска

производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона: +77272446183, 2446184, 2446185

Источник: drugs.medelement.com

Сироп Флавамед при сухом кашле: инструкция по применению препарата

Сироп Флавамед – это лекарственное средство, которое назначают при кашле с трудно отделяемой мокротой. Препарат действует в двух направлениях: разжижает слизь и создаёт условия для её быстрой эвакуации из дыхательных путей. Лекарственная форма позволяет назначать Флавамед с рождения.

Химический состав лекарства

Основное действующее вещество препарата – амброксол. Он стимулирует функцию секреторных желез эпителия бронхов, ускоряет продукцию биологически активных веществ, которые выстилают внутреннюю поверхность альвеол. Вещество разжижает мокроту и увеличивает её в объёме, стабилизирует химический состав экссудата в соответствии с физиологическими нормами. Путём активации специальных ферментов амброксол уменьшает вязкость слизи. Стимулирует работу ресничек мерцательного эпителия.

Вспомогательные компоненты в составе сиропа:

  • бензойная кислота – натуральный консервант;
  • гиэтеллоза – регулятор вязкости, стабилизатор;
  • сорбитол – наполнитель и структурообразователь;
  • глицерол – растворитель;
  • малиновый ароматизатор;
  • очищенная вода.

При приёме внутрь активное вещество начинает действовать через полчаса. Продолжительность лечебного эффекта составляет от 6 до 12 часов, это зависит от принятой дозы.

Фармакологические свойства лекарства

Главные фармакологические свойства сиропа:

  • Секретолитическое – уменьшает плотность экссудата, который вырабатывают секреторные железы бронхиального дерева. Препарат влияет на реологические параметры слизи – вязкость, адгезивность, эластичность. Он разрывает молекулярные связи веществ, входящих в состав мокроты. В результате она становится более жидкой.
  • Секретомоторное – стимулирует отхождение разжиженной мокроты, активизирует работу мерцательного эпителия, ускоряет перистальтику нижних дыхательных путей.
  • Отхаркивающее – выводит всю образовавшуюся мокроту из организма, облегчает кашель.

Сироп улучшает мукоцилиарный клиренс – местный защитный механизм слизистой оболочки, устойчивости при воздействии негативных факторов окружающей среды (патогенная микрофлора, пыль, аллергены).

Препарат после приёма очень быстро всасывается в кишечнике и концентрируется в крови через 1-3 часа. 90% вещества выводится с мочой, 10% с желчью.

Показания к назначению лекарства

Инструкция по применению сиропа Флавамед предусматривает назначение лекарства при таких заболеваниях:

  • острые и хронические бронхиты, связанные с обструкцией дыхательных путей;
  • воспаление лёгких;
  • ХОБЛ – необратимая патология дыхательных путей, связанная с воспалением и непроходимостью бронхов;
  • бронхоэктатическая болезнь – хроническое нагноение бронхов и нарушение их функциональности;
  • бронхиальная астма.

После приёма Флавамеда от сухого кашля уменьшается выраженность приступов удушья. Устраняются такие симптомы, как зуд, першение и раздражение в горле. Откашливание становится менее болезненным. Мокрота эффективнее выводится из дыхательных путей. После того как больной прокашлялся, наступает заметное облегчение общего состояния. Пациент может делать глубокие вдохи, не боясь, что возникнет спастический приступ. В процессе лечения улучшается качество сна, восстанавливается обоняние, фонетика голоса, улучшается аппетит.

Схемы лечения лекарственным средством

Взрослым в остром периоде сухого кашля прописывают по 2 мерных ложки (2×5 мл) сиропа 3 раза в сутки на протяжении 2-3 дней. После уменьшения выраженности симптомов количество доз снижают – по 10 мл 2 раза (утром и вечером).

При тяжёлых формах кашля взрослым однократную дозу можно увеличить до 20 мл (4×5 мл), принимать 2 раза в сутки.

Сироп Флавамед для детей назначается по таким схемам:

  • с рождения и до 2 лет – по 2,5 мл утром и вечером;
  • с 2 до 6 лет – по 2,5 мл 3 раза в день;
  • с 6 до 12 лет – по 5 мл 2-3 раза в день;
  • с 12 до 18 лет – по 10 мл 3раза в сутки.

Пациентам с хронической почечной недостаточностью или тяжёлой патологией печени уменьшают дозу препарата и увеличивают интервал между приёмами.

Сироп пьют после еды. Для усиления терапевтического эффекта во время лечения пить много жидкости.

Взрослым также назначают Флавомед от кашля в виде таблеток. Их пьют после приёма пищи, не разжёвывая и запивая водой или другой жидкостью комнатной температуры.

Возможные побочные явления

Во время лечения препаратом могут проявиться побочные эффекты. Так как сипор используют перорально, то негативные явления чаще всего возникают со стороны пищеварительного тракта.

У пациентов отмечаются функциональные расстройства ЖКТ:

  • тошнота, позывы к рвоте, рвота;
  • лёгкая степень энтерита (воспаление тонкого кишечника);
  • жидкий стул;
  • боли в эпигастральной области;
  • у детей – вздутие живота, колики.

Иногда проявляются местные аллергические реакции – покраснение и зуд кожи, высыпания, отёчность, крапивница. Редко возникает аллергия системного характера:

  • анафилаксия – спазмы, одышка и приступы удушья на фоне сильной боли;
  • эпидермальный некролиз – тяжёлый дерматит аллергической природы с токсическим действием на организм;
  • синдром Стивенса-Джонсона – злокачественное поражение кожи и слизистой.

Лечение сиропом может сопровождаться повышением температуры тела и лихорадкой, у детей случаются судороги.

К лёгким побочным эффектам относится сухость слизистой полости рта и глотки, общая слабость, головные боли.

Противопоказания к назначению сиропа

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости или повышенной чувствительности к амброксолу или дополнительным компонентам.

Не рекомендуют назначать сироп при таких состояниях:

  • врождённая непереносимость фруктозы и галактозы;
  • дефицит фермента лактазы (молочный сахар);
  • синдром мальабсорбции – комплекс симптомов, возникающий при нарушении всасывания в кишечнике микроэлементов, витаминов, других полезных и необходимых веществ.

С осторожностью лекарство прописывают пациентам с недостаточной моторикой бронхов, а также при чрезмерном продуцировании слизи.

Противопоказаниями являются злокачественные процессы дыхательной системы.

Так как действующее вещество метаболизируется в печени, то препарат опасен при тяжёлых функциональных и структурных поражениях печени.

Категорически запрещено давать Флавамед от влажного кашля детям до 3 лет. Препарат усилит секрецию и увеличит объём мокроты. Грудные мышцы малышей недостаточно развиты, чтобы откашлять весь образовавшийся экссудат. Это приведёт к таким осложнениям, как застойные процессы, присоединение бактериальной микрофлоры, воспаление лёгких.

Малышам до 2 лет лекарство назначают в крайних случаях и под контролем врача.

Амброксол беспрепятственно проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В целях предотвращения тератогенного воздействия на плод, лекарство противопоказано в 1 триместре беременности. После 12 недель его назначают при отсутствии альтернативного лечения. Если есть острая необходимость приёма препарата в период лактации, то на время лечения прекращают кормление грудью, а ребёнка переводят на искусственное вскармливание.

Форма выпуска

Сироп представляет собой прозрачную вязкую жидкость коричневого оттенка с приятным запахом малины.

Выпускается во флаконах из затемнённого стекла объёмом 100 и 200 мл, закрытых завинчивающейся пластмассовой пробкой. В комплекте идёт мерная ложка с градуировкой 2,5 и 5 мл. В картонной упаковке находится один флакон и руководство по применению. Лекарство хранится при комнатной температуре, не превышающей 25°C.

По стоимости лекарство доступно для пациентов всех социальных слоёв. Средняя цена за единицу составляет:

  • сироп 0,015 мг/5 мл, 100 мл – 155 руб.;
  • сироп 0,03 мг/5 мл, 100 мл – 195 руб.;

Также препарат выпускается в виде таблеток от кашля Флавамед, таблетки 0,03 мг №20 – стоимость 165 руб.

Сироп от кашля Флавамед эффективно устраняет сухой кашель, снимает неприятные и болезненные симптомы, облегчает общее состояние пациента. Применение препарата у пожилых и ослабленных пациентов не требует корректировки дозы. При соблюдении схемы лечения риск развития побочных явлений минимальный.

Источник: pulmono.ru

ФЛАВАМЕД 0,015/5МЛ 100МЛ ФЛАК Р-Р Д/ПРИЕМ ВНУТРЬ

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Амброксол
Производитель: Берлин-Хеми АГ
Страна происхождения: Германия
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство
Форма выпуска и упаковка: 100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
Температура хранения: от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей: Да
Все лекарства Флавамед Все аналогичные товары
Читайте также:  Киста правого яичника 5 см чем это грозит

Аналогичные товары

Институт де Ангели С.Р.Л.

Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик/Салютас Фарм

Берингер Ингельхайм Эллас А.Е

Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик/Салютас Фарм

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ/ Дельфарм Реймс

Вертекс Акционерное Общество

Флавамед инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.

Состав

амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70% (некристаллизующийся), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), ароматизатор малиновый №516028, вода очищенная.

Фармакодинамика

Муколитический и отхаркивающий препарат. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3.

Связывание с белками плазмы – около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Образующиеся метаболиты (такие как, дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.

T1/2 составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками – 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелых нарушениях функции почек Т1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Побочные действия

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 по 30 мг (1 таблетки или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/, затем – 2 по 30 мг (1 таблетки или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/ При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 по 15 мг (1/2 таблетки или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/

Детям в возрасте от 2 до 5 лет препарат назначают только в виде раствора 3 по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), что соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/

Детям в возрасте до 2 лет: 2 по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/

При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу.

Препарат принимают после еды: таблетки – не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор – пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед® не следует принимать более 4-5 дней.

Передозировка

Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/) возможно снижение АД, слюнотечение.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптом. терапия

Источник: apteka.ru

Детский сироп флавамед

Торговое патентованное название: Флавамед®
Международное непатентованное название: амброксол
Химическое название: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромбензил)амино]циклогексанола
гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь

Состав:
В 5 мл раствора содержится:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 15,00 мг;
Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5,75 мг, глицерол 85 % – 500,00 мг,
сорбитол 70 % (некристаллизующийся) – 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидрокси-
этилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 6000 мПа·с) –
5,00 мг, ароматизатор малиновый No 516028 – 5,00 мг, вода очищенная – 2719,25 мг.

Описание: прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым
запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ: R05CВ06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая
содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное
соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол
увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностно-активного
вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает
двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный
транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин,
продолжительность действия – 6 -12 ч в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью
абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в
плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная
биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма,
связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается
приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая
кислота, глюкурониды) выводятся почками.
Распределение. Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 80 – 90 %.
Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а
также выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с
образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) составляет 7-12 ч. T1/2
амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится
почками, около 90 %, преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 %
выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в
неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс
креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при
тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого
объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в
кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или
форсированного диуреза ожидать не следует.

Показания к применению
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических
заболеваниях органов дыхания:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма;
– бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания
– повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам
препарата (см. раздел «Состав»);
– наследственная непереносимость фруктозы;
– I триместр беременности и период грудного вскармливания.

С осторожностью
– нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при
редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
и/или тяжелая печеночная недостаточность;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе
в анамнезе;
– II и III триместры беременности;
– детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Флавамед®

в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах
беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от
лечения и возможных рисков.

Читайте также:  Хондролон и алкоголь

Способ применения и дозы
Раствор для приема внутрь.
Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы:
Детям в возрасте до 2 лет: по 1⁄2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед ® 2 раза
в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: по 1⁄2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед®
3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке раствора Флавамед®

2 – 3 раза в сутки (что соответствует 30 – 45 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 2 мерные ложки
(10 мл) раствора Флавамед ® 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола
гидрохлорида/сут), затем – по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед ® 2 раза в
сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут). При необходимости
для усиления терапевтического эффекта взрослым можно принимать по 4 мерные
ложки (20 мл) раствора Флавамед ® 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг
амброксола гидрохлорида/сут).
При почечной и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести следует
увеличить длительность интервала между приемами или уменьшить дозу
препарата Флавамед ® .

Раствор Флавамед ® принимают после еды, для дозирования препарата
использовать мерную ложку.
Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в
зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача препарат
Флавамед ® не следует принимать более 4-5 дней.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте
возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000,
1/10000, ® необходимо обеспечить поступление в организм достаточного
количества жидкости.
Препарат Флавамед ® содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у
пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная
ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных
реакций.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл. По 60, 100 или 200 мл раствора во флаконах
темного стекла (тип III), укупоренных завинчивающейся пробкой. По 1 флакону в
комплекте с мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.

Условия хранения
При температуре не выше 25 оС.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года в оригинальной упаковке.
6 месяцев – после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Фирма-производитель
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg, 125
12489 Berlin, Germany

Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
блок Б, тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.

Источник: berlin-chemie.ru

Флавамед: описание, инструкция, цена

ЛСР-007251/08.МНН Амброксол
Торговое название Флавамед
РегНомер ЛСР-007251/08
Дата регистрации 10.09.2008
Дата аннуляции
Производитель Берлин-Хеми АГ – Германия

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для приема внутрь 15 мг|5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) – пачки картонные НД 42-15356-08 4013054014936
2 раствор для приема внутрь 15 мг|5 мл 200 мл, флаконы темного стекла (1) – пачки картонные НД 42-15356-08 4013054014943
3 раствор для приема внутрь 15 мг|5 мл 60 мл, флаконы темного стекла (1) – пачки картонные НД 42-15356-08 4013054014929

Представительство:
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП) код ATX: R05CB06 Владелец регистрационного удостоверения:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP),
ambroxol

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными кромками и односторонней насечкой для деления. 1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза порошковая, натрия кроскармеллоза, повидон (К-30), магния стеарат.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

Раствор от кашля для детей для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с запахом малины. 5 мл (1 мерн. л.)
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), бензойная кислота, глицерол 85%, гидроксиэтилцеллюлоза, концентрат ароматического вещества с запахом малины, вода очищенная.

60 мл – флаконы (1) – коробки картонные.
100 мл – флаконы (1) – коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Оказывает секретолитический и секретомоторный эффекты. После приема амброксола повышается доля серозного бронхиального секрета. Уменьшает вязкость бронхиального секрета и стимулирует активность мерцательного эпителия, способствуя отхождению слизи.

Амброксол повышает синтез и секрецию сурфактанта, а также проницаемость сосудистого барьера бронхов.

Действие наступает через 30 мин и длится 6-12 ч в зависимости от разовой дозы.

Амброксол после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается. Tmax в плазме крови составляет от 1 до 3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при приеме внутрь в результате метаболизма, связанного с эффектом ‘первого прохождения’ через печень, уменьшается приблизительно на 1/3.

Связывание с белками плазмы составляет 80-90%.

Амброксол проходит через плацентарный барьер, ГЭБ, выделяется с грудным молоком.

Конечный T1/2 – 7-12 ч. T1/2 из плазмы амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет приблизительно 22 ч.

Выведение происходит на 90% через почки в форме образовавшихся в печени метаболитов (дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелом нарушении функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

— острые и хронические заболевания бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 2.5 мл раствора от кашля для приема внутрь 2 раза/сут (соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте до 2 до 5 лет назначают по 2.5 мл раствора от кашля для приема внутрь 3 раза/сут (соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5 мл раствора от кашля для приема внутрь или по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают в течение первых 2-3 дней по 10 мл раствора от кашля для приема внутрь или по 1 таб. 3 раза/сут (соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем – по 10 мл раствора от кашля для приема внутрь или по 1 таб. 2 раз/сут (соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).

При необходимости доза может быть повышена до 20 мл раствора от кашля для приема внутрь или 2 таб. 2 раза/сут (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Секретолитическое действие амброксола гидрохлорида поддерживается за счет употребления жидкости, поэтому во время лечения необходимо потреблять достаточное количество жидкости.

Препарат следует принимать после прима пищи. Раствор от кашля для приема внутрь дозируют мерной ложкой, прилагающейся к упаковке. Таблетки принимают внутрь, не разжевывая.

Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показания и течения болезни. Без рекомендации врача Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: иногда (≥ 0.1%- города

Источник: lek-info.ru