Что это такое алфлутоп

Алфлутоп

Алфлутоп регулирует обмен веществ в хрящевой ткани. В состав экстракта морских рыб входят гликозаминогликаны: гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты; полипептиды (с молекулярной массой 50 000 дальтон); макро- и микроэлементы: натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь. Алфлутоп оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, которые принимают участие в разрушении межклеточного матрикса и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. Эти эффекты синергичны и обусловливают активацию процессов восстановления структуры хряща и предотвращают разрушение макромолекулярных структур нормальных хрящевых тканей. Алфлутоп, восстанавливая гомеостаз в суставе, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая провоспалительные цитокины. В результате обладает выраженным противовоспалительным и анальгезирующим действием, которое проявляется на 8-10 день лечения. Протеогликаны, входящие в состав препарата, оказывают трофическое действие и обладают замещающим эффектом, достоверно увеличивая МРТ-показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани. При заболеваниях ЖКТ Алфлутоп оказывает гастропротекторное действие. Препарат восстанавливает синтез простагландинов, уменьшает сроки эпителизации язвенных и эрозивных дефектов при НПВП-гастропатиях на фоне противоязвенной терапии. Может служить препаратом выбора у пациентов с развившейся НПВП-гастропатией в случае необходимости продолжения анальгетической и противовоспалительной терапии.

Показания к применению:
Препарат Алфлутоп предназначен для лечения заболеваний:
– первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т.ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
– спондилез;
– остеохондроз;
– периартрит;
– дегенеративно-дистрофические поражения суставов на фоне метаболических остеопатий;
– восстановительный период после оперативных вмешательств на суставах;
– фибромиалгия;
– парадонтопатия.

Способ применения:
Препарат Алфлутоп назначают взрослым.
При полиостеоартрозе и остеохондрозе Алфлутоп вводят глубоко в/м по 10 мг (1 мл) в сут. Курс лечения – 20 инъекций.
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрь сустава по 10-20 мг (1-2 мл) с интервалом между инъекциями 3-4 дня.

Курс лечения – 5-6 инъекций в каждый сустав.
Более эффективно сочетанное применение в/м и внутрисуставных инъекций.
При необходимости курс лечения следует провести через 3 мес, последующие через 6 мес.

Побочные действия:
Редко препарат Алфлутоп может вызвать из побочных действий: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте инъекции, кратковременные миалгии.
В отдельных случаях: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении вследствие активации метаболизма и интенсификации кровообращения).

Противопоказания:
Препарат Алфлутоп противопоказано применять при:
– беременность;
– лактация.
– детский возраст;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Беременность:
Препарат Алфлутоп противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Лекарственное взаимодействие препарата Алфлутоп не установлено.

Передозировка:
У предрасположенных пациентов возможны аллергические реакции, иногда тяжелого течения при передозировке препарата Алфлутоп.

Условия хранения:
Препарат Алфлутоп следует хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре от 8° до 15°С.
Срок годности – 2 года.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций. 5 ампул в блистере, 2 блистера в коробке.

Состав:
1 ампула с 1 мл р-ра содержит стандартизированный, обезжиренный и депротеинизированный экстракт из 4 видов морских рыб 10 мг (активное вещество), вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций;

Дополнительно:
Имеются данные об эффективности в/м паравертебрального введения Алфлутопа в комплексной терапии пациентов с остеохондрозом позвоночника с корешковыми и некорешковыми болевыми синдромами как при обострении, так и при частичной или полной ремиссии.
Использование в педиатрии. Не рекомендуется назначение препарата в детском и подростковом возрасте из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в этой возрастной группе.

Источник: www.medcentre24.ru

Алфлутоп (Alflutop ® )

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Раствор для инъекций 1 амп. (1 мл)
активное вещество:
биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы 0,1 мл
состав биоактивного концентрата: мелкая морская рыба — шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), семейство анчоусовых (Engraulidae). Получен путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией
вспомогательные вещества: фенол — не более 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания препарата Алфлутоп

Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:

первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ : очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до в/м . Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.

Передозировка

При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Раствор для инъекций. По 1 или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.

На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 амп. в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.

По 2 (амп. 1 мл) или 1 (амп. 2 мл) ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель и первичная упаковка К.О. Зентива С.А. Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3-5, Отопень, 075100 Румыния.

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3-5, Отопень, 075100 Румыния.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «БИОТЕХНОС», 115432, Москва, пр-т Андропова, 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Алфлутоп

Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Капли веторон е

Срок годности препарата Алфлутоп

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] Тазобедренный остеоартроз
M17 Гонартроз [артроз коленного сустава] Гонартроз
Коленный остеоартроз
M19.8 Другой уточненный артроз Артроз височно-нижнечелюстного сустава
Артроз мелких суставов ног
Артроз мелких суставов рук
Артрозы пальцев
Обострение дегенеративного артроза
Остеоартроз первичный с поражением коленного и/или тазобедренного суставов
Остеоартроз первого плюснефалангового сустава
M19.9 Артроз неуточненный Артроз
Артроз деформирующий
Артрозы крупных суставов
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Деформирующий артроз
Деформирующий остеоартроз
Деформирующий остеоартроз суставов
Изменение кисти при остеоартрозе
Остеоартроз
Остеоартроз в стадии обострения
Остеоартроз крупных суставов
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Посттравматический остеоартроз
Ревматический остеоартроз
Спондилартроз
Хронический остеоартрит
M42 Остеохондроз позвоночника Боль при остеохондрозе позвоночника
Корешковый синдром при остеохондрозе
Межпозвонковый остеохондроз
Остеохондроз
Остеохондроз позвоночника
Остеохондроз с корешковым синдромом
Шейный остеохондроз
M47 Спондилез Болезни позвоночного столба
Спондилез
Спондилоартроз
Спондилоартрозы

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Алфлутоп
раствор для инъекций 0.1 мл/мл, 10 шт.
выгодно 1498.00 В аптеку 1545.00 В аптеку Алфлутоп
раствор для инъекций 0.1 мл/мл, 10 шт. выгодно 1505.00 В аптеку 1583.00 В аптеку Алфлутоп
раствор для инъекций 0.1 мл/мл, 10 шт.
1545.00 В аптеку Алфлутоп
раствор для инъекций 0.1 мл/мл, 5 шт. выгодно 1564.00 В аптеку 1603.20 В аптеку 1782.00 В аптеку Алфлутоп
раствор для инъекций 0.1 мл/мл, 5 шт.
1667.43 В аптеку

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Алфлутоп

  • Общая оценка 6.62 (из 10)
    Эффективность 2.96 (из 5)
    Безопасность 3.67 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Регистрационные удостоверения Алфлутоп

  • П N012210/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Источник: www.rlsnet.ru

Что это такое алфлутоп

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АЛФЛУТОП

Регистрационный номер: П N012210/01 от 26.03.2017 г.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций

Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), Мер-ланг черноморский ( Odontogadus merlangus euxinus ), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.

Состав препарата на 1 мл: Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл Вспомогательные вещества: фенол ( макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения Код ATX: М09АХ

Фармакологическое действие Алфлутол — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды ( хондроитин сульфат ), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди ицинка. Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие ирегенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания к применению Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Предостережение Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней). При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав. Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами До настоящего времени не выявлены.

Передозировка При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Форма выпуска Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома, или по 2 мл в преднаполненных шприцах вместимостью 2,25 мл из бесцветного стекла. На каждую ампулу или преднаполненный шприц наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги или по 1 преднаполненному шприцу в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой или бумажно-полиэтиленовой фольги. По 2 (ампулы 1 мл) или 1 (ампулы 2 мл) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона, или по 5 (преднаполненные шприцы 2 мл) ячейковых упаковок с равным количеством одноразовых игл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек По рецепту врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй№ 3-5, Отопень, 075100 Румыния 3-5 Gorunului street, Otopeni,075100 Romania

Источник: www.alflutop.ru

Алфлутоп : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл (биоактивный концентрат производится из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией).

0,1 мл биоактивного концентрата соответствует 10,0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, К, Са, Mg, Си, Fe, Мп, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу.

Вспомогательные вещества: фенол (не более 4,0 мг), вода для инъекций (до 1 мл).

Описание

Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения были изучены в исследованиях in vivo и in vitro:

Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях с применением метода редукции цитохрома С: количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода: пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.

Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.

Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.

В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.

Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании с экспериментальной моделью хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод «ватной гранулемы»).

В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.

В качестве изотопной мерки был использован 131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.

Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма.

Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы (131I для тирозина и для 99Tc гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.

Доклинические данные безопасности

Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.

Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT×5 до DT×20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.

Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT×1; DT×5; DT×10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).

Сенсибилизирующий потенциал: результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.

Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.

Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.

Показания к применению

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и период лактации. Детский возраст.

Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, полиостеоартрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не выявлены.

Передозировка

Случаев передозировки лекарственного средства Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано.

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Беременность и лактация

Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Алфлутоп – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения: 3 года.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Упаковка

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 0,1мл/1мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке без покрытия. Одна контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения

«К.О. Биотехнос С.А.», Румыния, Илфов, г. Отопень, ул. Горунулуй № 3-5. («S.C. BIOTEHNOS », , Ilfov, Otopeni, 3-5 Gorunului Str.)

Информация о производителе

Производитель лекарственного средства и осуществляющий первичную упаковку «К.О. Зентива С.А.», Бул. Теодора Паллади № 50, Бухарест, Румыния («S.C. ZENTIVA »,Theodor Pallady blvd, no. 50, )

Вторичная упаковка/выпускающий контроль качества

Источник: apteka.103.by

Алфлутоп

Состав

В состав препарата в качестве активной субстанции входит биоактивный концентрат, который получают путем экстракции с последующей делипидезацией и депротеинизацией из мелких морских рыб (черноморского мерланга, кильки, черноморского пузанка, черноморского анчоуса).

В нем присутствуют: дерматансульфат, мукополисахариды, креатана сульфат, гиалуроновая кислота, хондроитина сульфат, аминокислоты, полипептиды, ионы Mg, Cu, Fe, Zn, K и Na.

В качестве вспомогательных компонентов применяются вода д/и и фенол.

Форма выпуска

Раствор для инъекционного введения 100 мкл/мл.

  • Ампулы темного стекла вместимостью 1 мл, упаковка №10.
  • Ампулы темного стекла вместимостью 2 мл, упаковка №5.
  • Предварительно наполненные раствором (2 мл) шприцы из бесцветного стекла с одноразовыми иглами вместимостью 2,25 мл, упаковка №5.

Раствор имеет вид прозрачной жидкости, бесцветной, желтоватой или желтой с коричневым оттенком.

Фармакологическое действие

Хондропротективное. Алфлутоп — лекарство, регулирующее обмен веществ и способствующее восстановлению пораженной хрящевой ткани. Снимает боль и воспаление.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Снижает активность гиалуронидазы — фермента, играющего главную роль в стабилизации гиалуроновой кислоты и коллагена второго типа и участвующего в разрушении межклеточного матрикса.

Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит разрушение макромолекулярной структуры основного вещества соединительной ткани, стимулирует восстановительные процессы в рыхлой волокнистой соединительной ткани и хрящевой ткани суставов.

Содержащиеся в вытяжке морских рыб протеогликаны обусловливают трофический эффект и повышают показатели гидрофильности хряща (и, следовательно, его упруго-эластические свойства), а также однородность костных тканей и высоту хряща.

Благодаря этим свойствам Алфлутопа у пациента:

  • уменьшается интенсивность боли ( движении, в состоянии покоя, при подъеме по лестнице);
  • снижается местная припухлость;
  • снижается выраженность контрактуры.

Применение препарата Алфлутоп позволяет облегчить двигательную активность и повысить объем движений пораженного сустава. Также у больных, получающих это лекарство снижается содержание сывороточных гликопротеинов серомукоидов и глобулина, фибриногена, числа лейкоцитов и С-реактивного белка в синовиальной жидкости.

По завершении полугодичного курса лечения уровень гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости повышается вдвое. Противовоспалительный эффект отмечается после недели лечения.

Показания к применению: от чего уколы Алфлутопа?

Уколы лекарства Алфлутоп назначают при дегенеративных ревматических заболеваниях суставов (показания к применению: остеохондроз, артроз мелких суставов, гонартроз, коксартроз), нарушениях окостенения (хондральных и эндохондральных), травматических дистозах, пародонтопатии (препарат применяется в качестве дополнения к основной терапии).

Противопоказания

Противопоказаниями являются беременность, лактация, детский и подростковый возраст, аллергия на содержащиеся в лекарстве компоненты.

Побочные действия

Побочные действия препарата проявляются в виде:

  • слабой и кратковременной миалгии;
  • зудящего дерматита, ощущения жжения, покраснения в месте введения;
  • кратковременного усиления суставной боли после введения раствора в сустав.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности.

Инструкция по применению Алфлутопа (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению уколы Алфлутопа предназначены для внутримышечного, паравертебрального, периартикулярного, внутрисуставного введения, а также для введения в болевые точки (при фибромиалгии).

При полиостеоартрозе и остеохондрозе курс лечения рассчитан на 20 дней. Содержимое ампулы (1 мл) вводится глубоко в мышцу один раз в день.

Если патологический процесс распространился на крупные суставы, инъекции следует делать в каждый пораженный сустав. Разовая доза 1-2 мл. Курс лечения предусматривает 5-6 внутрисуставных инъекций, которые выполняют один раз в 3-4 дня.

После того, как в сустав будет введена последняя доза, Алфлутоп продолжают вводить внутримышечно еще 20 дней. Через полгода курс следует повторить.

При секвестрированной грыже позвоночника Алфлутоп назначается в качестве дополнения в основному лечению: применение хондропротекторов при этой патологии позволяет предотвратить дальнейшие дегенеративные изменения в дисках.

Медикаментозная терапия секвестрации грыжи проводится с применением:

  • НПВП;
  • диуретиков (эти средства назначают коротким курсом для устранения избыточной жидкости и снижения давления на позвоночный столб);
  • анальгетиков(в ряде случаев целесообразно делать новокаиновую блокаду);
  • витаминов группы В;
  • миорелаксантов;
  • препаратов, улучшающих кровоснабжение и питание тканей возле очага воспаления;
  • антиконвульсантов.

В настоящее время Афлутоп нередко назначают для лечения осложненных секвестрацией пульпозного ядра грыж. Эффект от его применения заметен уже через неделю после начала курса. Содержащиеся в растворе натуральные вещества активизируют синтез хрящевой ткани и оказывают положительное влияние на однородность кости.

Как результат — у больного с секвестрированной грыжей уменьшается интенсивность боли, купируется очаг воспаления и увеличивается подвижность позвонков.

Если же через 2-3 недели лечения положительная динамика отсутствует, принимается решение о необходимости проведения плановой операции.

Как правильно колоть препарат в сустав?

После прокола суставной сумки следует убедиться в том, что игла шприца расположена правильно. Для этого необходимо сделать попытку аспирировать синовиальную жидкость.

Однако в большинстве случаев это достаточно проблематично, поскольку заполняющая полость сустава жидкость из-за ее высокой вязкости может блокировать плотными частицами кончик иглы.

В такой ситуации судить о правильности расположения иглы в полости сустава можно лишь по относительной безболезненности и легкости введения препарата.

Если с аспирацией жидкости возникают трудности, не нужно вращать иглу шприца, поскольку это может травмировать суставную сумку, внутрисуставные связки, хрящ или синовиальную оболочку. В результате может развиться гемартроз.

В случаях, когда эвакуация синовиальной жидкости не вызывает затруднений, ее следует удалить (максимально возможное количество). Благодаря этому снижается давление в полости сустава, уменьшаются болевые ощущения (в т.ч. вызванные введением дополнительного объема раствора для инъекций) и облегчается выполнение инъекции.

С синовиальной жидкостью, кроме того, удаляются содержащиеся в ней агрессивные вещества (в частности, протеазы), повышается концентрация активной субстанции лекарства в суставе и замедляется ее утечка по лимфатическим путям.

Лекарство нужно вводить медленно, не прилагая чрезмерных усилий.

Если кончик иглы не упирается в плотные ткани внутри сустава, инъекция, как правило, малоболезненна или совсем безболезненна. Слишком большое сопротивление при введении и/или интенсивная боли могут свидетельствовать о том, что игла не попала в полость сустава. В этом случае ее следует немного потянуть на себя или, наоборот, продвинуть немного глубже.

Другие формы выпуска

В продаже можно найти мазь Алфлутоп. В таблетках производитель препарат не выпускает.

Таблетки считаются менее эффективными, если сравнивать их с раствором для инъекционного введения.

Это связано с тем, что при пероральном приеме активные вещества препарата не могут попасть в патологический очаг в неизмененном виде и в необходимой для достижения терапевтического эффекта концентрации, поскольку подвергаются биотрансформации уже при прохождении через пищеварительный канал.

Что касается мази, то она является средством наружной терапии и применяется местно. Наносят ее на место проекции боли 2 или 3 раза в день. Курс лечения составляет до трех месяцев.

Передозировка

У предрасположенных пациентов при передозировке могут развиваться реакции гиперчувствительности, иногда тяжелого течения.

В таких ситуациях препарат отменяют. Дальнейшие лечебные мероприятия — симптоматические.

Взаимодействие

Лекарственное и иные виды взаимодействий Алфлутопа на сегодняшний день не установлены.

Условия продажи

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

Особые указания

Риск развития реакций гиперчувствительности возрастает при непереносимости морепродуктов.

Источник: medside.ru