Видаль детралекс инструкция по применению

Видаль детралекс инструкция по применению

Les Laboratoires Servier

произведено Les Laboratoires Servier Industrie

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные; на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

1 таб.
очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг,
в т.ч. диосмин (90%) 450 мг
флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) 50 мг

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, вода очищенная.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, натрия лаурилсульфат, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид).

15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2011 г.

Фармакологическое действие

Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Детралекс ® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение дозы и эффекта наблюдается при приеме 2 таблеток.

Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается (статистически достоверное), по сравнению с плацебо, повышение капиллярной резистентности, оцененной ангиостереометрически, после терапии Детралексом.

Доказана терапевтическая эффективность при лечении функциональной и органической хронической венозной недостаточности нижних конечностей, а также в проктологии при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

T 1/2 диосмина составляет 11 ч.

Диосмин выводится из организма в основном с калом. Почками выводится 14% от принятой дозы.

Показания

Симптоматическая терапия венозно-лимфатической недостаточности:

— ощущение тяжести в ногах;

— “утренняя усталость” ног.

Cимптоматическая терапия острого геморроя.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таб./сут (1 таб. – в середине дня и 1 таб. – вечером во время приема пищи).

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таб./сут (по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером) в течение 4 дней, затем – по 4 таб./сут (по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером) в течение последующих 3 дней.

Побочное действие

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.

Дерматологические реакции: редко – сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли диосмин с грудным молоком у человека, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период лактации.

В экспериментальных исследованиях тератогенных эффектов Детралекса не наблюдалось.

Особые указания

При обострении геморроя назначение данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки. В том случае, если симптомы не исчезают после короткой терапии, следует провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием со здоровым, хорошо сбалансированным стилем жизни, при котором желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также снизить избыточную массу тела, совершать пешие прогулки и в некоторых случаях – носить специальные чулки, улучшающие циркуляцию крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Источник: www.webvidal.ru

Детралекс ® (Detralex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-004247 от 17.04.17 – Действующее

Детралекс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс ®

Суспензия для приема внутрь однородная, светло-желтого цвета, с характерным запахом.

1 саше (10 мл)
очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг,
в т.ч. диосмин 900 мг (90%)
флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%)

Вспомогательные вещества: лимонная кислота – 12.5 мг, ароматизатор апельсиновый – 15 мг, мальтитол – 1800 мг, натрия бензоат – 15 мг, ксантановая камедь – 50 мг, вода очищенная q.s. – до 10 мл.

10 мл – саше многослойные (15) – пачки картонные.
10 мл – саше многослойные (30) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме 1000 мг/сут.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс ® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Детралекс ® уменьшает нежелательные побочные эффекты инвазивных методов лечения хронических заболеваний вен (снижает частоту нежелательных побочных явлений при хирургическом и эндоваскулярном лечении варикозной болезни: достоверно снижает интенсивность послеоперационного болевого синдрома, отек и выраженность кровоизлияний после эндоваскулярного и хирургического лечения).

Фармакокинетика

Основное выведение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14% принятого количества препарата. T 1/2 составляет 11 ч.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания препарата Детралекс ®

Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • “усталость” ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
I89 Другие неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов
K64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз
R60 Отек, не классифицированный в других рубриках

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 мес). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем – по 2000 мг/сут (по 1000 мг (содержимое 1 саше) утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1000 мг (содержимое 1 саше)/сут в любое удобное время дня вместе с приемом пищи.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Детралекс ® , наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; неуточненной частоты – боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко – кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек.

Пациенту следует информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей на фоне терапии.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
  • непереносимость фруктозы.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Особые указания

Перед началом применения препарата Детралекс ® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе “Режим дозирования”. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни; желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа) способствует улучшению циркуляции крови.

Пациент должен незамедлительно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Детралекс ® не отмечалось.

Пациенту следует проинформировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Условия хранения препарата Детралекс ®

Препарат следует хранить в недоступных для детей местах при температуре не выше 30°C.

Источник: www.vidal.ru

Детралекс ® (Detralex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N011469/01 от 26.06.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 19.11.18

Детралекс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжево-розового цвета, овальные; вид таблетки на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.

1 таб.
очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг,
в т.ч. диосмин 450 мг (90%)
флавоноиды в пересчете на гесперидин 50 мг (10%)

Вспомогательные вещества: желатин – 31 мг, магния стеарат – 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 62 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 27 мг, тальк – 6 мг, вода очищенная – 20 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 – 0.710 мг, натрия лаурилсульфат – 0.033 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета (глицерол – 0.415 мг, магния стеарат – 0.415 мг, гипромеллоза – 6.886 мг, краситель железа оксид желтый – 0.161 мг, краситель железа оксид красный – 0.054 мг, титана диоксид – 1.326 мг).

12 шт. – блистеры (3) – пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Детралекс ® обладает венотонизирующими и ангиопротекторными свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме 2 таблеток.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратом Детралекс ® отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T 1/2 составляет 11 ч.

Показания препарата Детралекс ®

Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • “усталость” ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
I89.8 Другие уточненные неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов
K64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз
R60.0 Локализованный отек

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 2 таб./сут (за 1 или 2 приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 6 таб./сут (по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером) в течение 4 дней, затем – по 4 таб./сут (по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 2 таб./сут с приемом пищи.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Детралекс ® , наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени тяжести. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; неуточненной частоты – боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко – сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов не выявлено.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Особые указания

Перед началом применения препарата Детралекс ® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать рекомендуемые сроки, указанные в разделе “Режим дозирования”. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если состояние ухудшилось или в процессе лечения улучшения не наступило.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по изучению влияния препарата Детралекс ® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что Детралекс ® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия препарата Детралекс ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Условия хранения препарата Детралекс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Источник: www.vidal.ru

Детралекс ® (Detralex ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003635 от 17.05.16 – Действующее Дата перерегистрации: 13.02.18

Детралекс ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Детралекс ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальные, с риской с обеих боковых сторон; вид таблетки на изломе – от бледно-желтого до желтого цвета, неоднородной структуры.

1 таб.
очищенная, микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг,
в т.ч. диосмин 900 мг (90%)
флавоноиды в пересчете на гесперидин 100 мг (10%)

Вспомогательные вещества: вода очищенная – 40 мг, желатин – 62 мг, магния стеарат – 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 124 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А – 54 мг, тальк – 12 мг.
Масса ядра таблетки: 1340 мг*.

Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат – 0.13 мг, премикс для пленочной оболочки оранжево-розового цвета OY-S-8761 (глицерол – 1.628 мг, гипромеллоза – 27.039 мг, макрогол 6000 – 0.651 мг, магния стеарат – 1.628 мг, краситель железа оксид красный – 0.211 мг, титана диоксид – 5.205 мг, краситель железа оксид желтый – 0.633 мг).
Вспомогательное вещество для полировки таблеток: макрогол 6000 – 1.3 мг.
Масса таблетки, покрытой пленочной оболочкой: 1378.425 мг.

9 шт. – блистеры (2) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
9 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

* Учитывая среднюю влажность очищенной, микронизированной флавоноидной фракции – 4% (или 40 мг на таблетку) количество субстанции на таблетку – 1040 мг.

Фармакологическое действие

Детралекс ® обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Препарат уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики.

Статистически достоверный дозозависимый эффект препарата Детралекс ® был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости, времени венозного опорожнения.

Оптимальное соотношение “доза-эффект” наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Детралекс ® повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после терапии препаратом Детралекс ® отмечается (статистически достоверное по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность препарата Детралекс ® при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T 1/2 составляет 11 ч.

Показания препарата Детралекс ®

Детралекс ® показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

  • боль;
  • судороги нижних конечностей;
  • ощущение тяжести и распирания в ногах;
  • “усталость” ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

  • отеки нижних конечностей;
  • трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
  • венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
I89.8 Другие уточненные неинфекционные болезни лимфатических сосудов и лимфатических узлов
K64 Геморрой и перианальный венозный тромбоз
R60.0 Локализованный отек

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таб./сут, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таб./сут (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем – по 2 таб./сут (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таб./сут.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата Детралекс ® , наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Во время приема препарата Детралекс ® сообщалось о следующих побочных эффектах в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны ЦНС: редко – головокружение, головная боль, общее недомогание.

Со стороны ЖКТ: часто – диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – колит; неуточненной частоты – боль в животе.

Со стороны кожных покровов: редко – сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты – изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях – ангионевротический отек.

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении на фоне терапии любых, в т.ч. не упомянутых в инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменениях лабораторных показателей, следует сообщать врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных эффектов не выявлено.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

Из-за отсутствия данных относительно выделения препарата с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Особые указания

Перед началом применения препарата Детралекс ® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детралекс ® не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе “Режим дозирования”. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клинических исследований по изучению влияния препарата Детралекс ® на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности можно сделать вывод, что Детралекс ® не влияет (не имеет значимого влияния) на эти процессы.

Передозировка

Случаев передозировки не описано.

При передозировке препарата пациент должен немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лекарственное взаимодействие

Клинических исследований по изучению взаимодействия препарата Детралекс ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.

Условия хранения препарата Детралекс ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Источник: www.vidal.ru

Инструкция по применению ДЕТРАЛЕКС ® (DETRALEX ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, овальной формы.

1 таб.
очищенная микронизированная флавоноидная фракция 500 мг,
в т.ч. диосмин (90%) 450 мг
гесперидин (10%) 50 мг

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, тальк, глицерол, макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза, железа (III) оксид красный (E172), натрия лаурилсульфат, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (E172).

15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Детралекс ® оказывает венотонизирующее и ангиопротекторное действие. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный застой; понижает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность, улучшает микроциркуляцию; улучшает лимфатический дренаж.

При систематическом применении Детралекса отмечается уменьшение выраженности клинических симптомов хронической венозной недостаточности нижних конечностей органической и функциональной природы, а также геморроидальной болезни.

Фармакокинетика

Продуктами метаболизма диосмина являются различные феноловые кислоты, что подтверждается их наличием в моче.

T 1/2 диосмина составляет 11 ч.

Диосмин выводится из организма в основном через кишечник. Почками выводится 14% от принятой дозы.

Показания к применению

  • хроническая венозная недостаточность нижних конечностей функциональной и органической природы, сопровождающаяся ощущением тяжести в ногах, болями, ночными судорогами;
  • функциональнальные симптомы, связанные с острыми приступами геморроя.

Режим дозирования

Препарат назначают по 2 таб./сут (1 таб. в середине дня и 1 таб. вечером во время приема пищи).

При остром приступе геморроя назначают по 6 таб./сут в течение первых 4 дней (по 2 таб. 3 раза/сут), затем – по 4 таб./сут в течение последующих 3 дней (по 2 таб. 3 раза/сут).

Курс лечения – 3 мес.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

  • диарея, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС:

  • головокружение, головная боль, общее недомогание.

Аллергические реакции:

  • кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение Детралекса при беременности по показаниям. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных женщин.

Противопоказано применение препарата в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенных эффектов.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При острых приступах геморроя применение Детралекса не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области. Препарат назначают коротким курсом. При неэффективности проведенного лечения следует провести дополнительное обследование и скорректировать терапию.

При назначении препарата пациентам с нарушениями венозного кровообращения следует проинформировать их о необходимости предохранения от длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, необходимости снижения массы тела и ношения специальных чулок, улучшающих циркуляцию крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Детралекс ® не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Источник: www.vidal.kz