Ванкомицин цена инструкция по применению

Ванкомицин

Ванкомицин: инструкция по применению

Бактробан : Гелиомицин : Граммидин : Колимицин : Монурал : Полидекса : Фузидерм

  • Тобрекс (0,3% офтальмологический раствор. Применяются для лечения воспалительных заболеваний глаз, вызванных патогенными бактериями, чувствительными к тобрамицину.);
  • Алпразолам (Анксиолитический препарат. Применяют для терапии пациентов с невротическими и неврозоподобными расстройствами, сопровождащиеся чувством тревоги.);
  • Полифепан (Препарат обладает высокой адсорбционной способностью. Применяют при заболеваниях желудочного кишечного тракта. Активный компонент: полифепан.);
  • Транексам (Оказывает специфическое антифибринолитическое действие. Применяют при кровотечениях, риске его развития вследствие повышения количества фибринолизина);
  • Лавомакс (Иммуномодулирующий и противовирусный препарат. Применяют для лечения и профилактики инфекционных заболеваний. Действующие вещество: тилорон.);

Антибиотик Ванкомицин: применение

Этот антибиотик группы гликопептидов оказывает бактерицидное действие. Препарат уничтожает бактерии, останавливая их синтез, приводя к разложению микробных клеток, меняя проницаемость мембран бактерий и тормозя процесс синтеза РНК. Бактерицидное действие (убивающее бактерии)Ванкомицин оказывает на стрептококки, стафилококки, коринебактерии (возбудитель дифтерии), пневмококки, клостридии, актиномицеты. На энтерококки препарат действует бактериостатически, то есть подавляет их рост и размножение. В аптеках препарат продается в форме таблеток и лиофилизата для приготовления раствора. Ванкомицин назначают при неэффективности лечения пенициллинами и цефалоспоринами, при тяжелых течениях заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями: пневмонии, сепсисе, эндокардите, менингите, инфекциях костей, суставов, кожи, абсцессе легких.

Таблетки и раствор Ванкомицин

В таблетках препарат назначают по 0,5-2 г в сутки для взрослых, разделив на 2-3 приема. Раствор применяют для внутривенных инфузий (делают в течение одного часа со скоростью 10 мг в минуту). Дозировка рассчитывается так: для взрослых – по 500 мг каждые 6 часов или по 1 г каждые 12 часов, для детей – по 10-15 мг на каждый килограмм массы тела каждые 8 или 12 часов в зависимости от возраста. Растворяют лиофилизат инъекционной водой (0,5 г в 10 мл)и разводят в 100 мл физиологического раствора или 5 % раствора декстрозы. При энтероколите и псевдомембранозном колите лиофилизат принимают внутрь, растворив его в 20 мл воды (0,5-2 г трижды в сутки в течение 7-10 дней).

Аналоги Ванкомицина

Синонимами Ванкомицина являются такие препараты: Ванкомицин-Тева, Ванкорус, Ванкомабол, Ванколед, Эдицин, Веро-Ванкомицин, Ванкоцин и Ванмиксан. Все они выпускаются в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора, который вводится только внутривенно капельным путем. Показания к применению, дозировки, побочные действия и противопоказания такие же, как и у Ванкомицина. Лечение Ванкомицином и его синонимами проводится только в стационарных условиях, а препараты отпускаются из аптек только по рецепту.

Ванкомицин: оригинальная инструкция по применению

Антибиотик группы гликопептидов.
Оказывает бактерицидное действие.
Нарушает синтез клеточной стенки, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).
Не отмечено перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.
Фармакокинетика
Широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма.
Плохо проникает через ГЭБ, однако при воспалении мозговых оболочек проницаемость возрастает. Проникает через плацентарный барьер.
Связывание с белками плазмы крови составляет 55%. T1/2 составляет 4-11 ч. 80-90% выводится с мочой, небольшое количество выводится с желчью.

– бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, при неэффективности пенициллинов и цефалоспоринов или непереносимости их больными;
– сепсис (заражение крови микробами из очага гнойного воспаления);
– эндокардит (воспалительное заболевание внутренней оболочки сердца);
– пневмония, абсцесс (гнойник) легких;
– остеомиелит (воспаление костного мозга и прилегающей костной ткани);
– менингит (воспаление оболочек мозга);
– энтероколит (воспаление тонкой и толстой кишки).

Перед назначением пациенту препарата желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного.
Взрослым назначают по 0,5 г 4 раза или по 1 г 2 раза в сутки.
Новорожденным детям до 1 месяца препарат назначают по 15 мг/кг массы тела, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч.
При применении ванкомицина у недоношенных и нормальных новорожденных желательно контролировать концентрацию препарата в сыворотке крови.
У детей в возрасте 1 месяца применяют ту же дозу препарата каждые 8 часов.

Внутримышечные инъекции болезненны, поэтому препарат вводят внутривенно.
Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.
У больных с нарушением выделительной функции почек и пожилых больных дозы препарата корректируют с учетом значений клиренса креатинина (скорости очищения крови от конечного продукта азотистого обмена – креатинина).
У больных в состоянии уремии (в конечной стадии заболевания почек, характеризующейся накоплением в крови азотистых шлаков) интервал между введениями препарата удлиняют до 10 дней.
При назначении препарата пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIIпары черепно-мозговых нервов рекомендуется проводить контроль функции почек, слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией лекарственного вещества).
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек.
Со стороны органов чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты.

Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, доброкачественный пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь.
Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.
Прочие: озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты. При быстром в/в введении возможно развитие “синдрома красной шеи”, связанного с высвобождением гистамина: эритема, кожная сыпь, покраснение лица, шеи, верхней половины туловища, рук, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, озноб, повышение температуры, обморок.

– неврит слухового нерва;
– выраженные нарушения функции почек;
– I триместр беременности;
– период лактации (грудного вскармливания);
– повышенная чувствительность к ванкомицину.

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек, нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во II и III триместрах беременности.
В период лечения пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIII пары ЧМН необходимо проводить контроль функции почек, слуха.
Не допускается в/м введение ванкомицина из-за высокого риска развития некроза тканей.
При применении у новорожденных или пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Одновременное применение ванкомицина и местных анестетиков может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку.
При одновременном применении ванкомицина с аминогликозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемидом, полимиксинами отмечается усиление ото- и нефротоксического действия.

Применение в I триместре беременности противопоказано из-за риска развития нефро- и ототоксичности. Применение ванкомицина во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: симптоматическое в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Порошок Ванкомицин для приготовления раствора для инфузий – во флаконах в картонных пачках.
Лиофилизат Ванкомицин-Тева для приготовления раствора для инфузий в виде почти белого (с розоватым или светло-коричневым оттенком) порошка – во флаконах в картонных пачках.
Лиофилизат Веро-Ванкомицин для приготовления раствора для инфузий в виде массы от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета – во флаконах в картонных пачках.

Препарат следует хранить в сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 8 °C.
Срок годности — 2 года.

1 флакон Ванкомицина содержит:
действующее вещество: ванкомицина гидрохлорида в пересчете на ванкомицин – 500 мг или 1000 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид / кислота хлористоводородная разведенная.

Источник: medhall.ru

Ванкомицин

Состав

Порошок или лиофилизат содержат 0,5 или 1 г активного вещества ванкомицин.

Форма выпуска Ванкомицина

Порошок или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Ванкомицин в таблетках не выпускается.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы гликопептидов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной компонент продуцируется Amycolatopsis orientalis. Ванкомицин оказывает бактерицидное вoздействие (исключение составляют энтерококки — на них медикамент действует бактериостатически). Механизм антибактериального действия направлен на блокирование цепочки синтеза в бактериальной клеточной стенке, торможение синтеза рибонуклеазы, изменение проницаемости бактериальных клеточных мембран. Лекарственный препарат воздействует на стафилококки, коринобактерии, стрептококки, клостридии, энтерококки, актиномицеты.

Оптимальная эффективность наблюдается при рH равном 8; снижение эффективности медикамента отмечается при снижении рН до 6. Антибиотик Ванкомицин оказывает активное воздействие на микроорганизмы, которые находятся в стадии размножения.

К действию медикамента устойчивы практически все грамотрицательные микроорганизмы, простейшие, вирусы, грибы, микобактерии. Перекрестная резистентность между ванкомицином и другими антибактериальными медикаментами не зарегистрирована.

Показания к применению

Инструкция по применению Ванкомицина рекомендует назначать медикамент при менингите, эндокардите, инфекционных поражениях кожи, инфекционных заболеваниях костной ткани, энтероколите, псевдомембранозном колите (возбудитель — клостридии), при абсцессе легких, пневмонии, инфекционных поражениях суставов.

Противопоказания

Ванкомицин не назначают при неврите слухового нерва, в первом триместре беременности, непереносимости активного вещества, кормлении грудью.

Читайте также:  Виферон 500000 свечи для детей инструкция

При нарушениях слуха, во втором и третьем триместрах беременности, патологии почечной системы Ванкомицин применяют с осторожностью, после предварительной консультации специалистов.

Побочные действия

При быстром введении формируются постинфузионные реакции: симптом «красного» человека (вызван черзмерным высвобождением гистамина), который проявляется учащенным сердцебиением, ознобом, лихорадкой, спазмом мышечной ткани, гиперемией кожных покровов в верхней половине тела; анафилактические реакции в виде кожного зуда, сыпи, диспноэ, бронхоспазма и падения уровня кровяного давления.

Пищеварительный тракт: псевдомембранозный колит, тошнота.

Мочевыделительный тракт: повышение уровня азота мочевины и креатинина, нефротоксичность (проявляется при длительной терапии, в комбинации с аминогликозидами); редко регистрируется интерстициальный нефрит.

Органы чувств: звон в ушах, снижение слуха, вертиго. Органы кроветворения: редко формируется агранулоцитоз, тромбоцитопения (преходящая форма), обратимая нейтропения.

Из местных реакций чаще всего наблюдается сыпь, боль в месте инъекции, флебит, некроз в области введения препарата.

Возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи, эозинофилии, озноба, тошноты, лихорадки, васкулита, экссудативной злокачественной эритемы, синдрома Лайелла.

Инструкция по применению Ванкомицина (Способ и дозировка)

Внутримышечное введение препарата Ванкомицин сопровождается выраженным болевым синдромом, поэтому медикамент вводят исключительно внутривенно со скоростью не более 10 мг в минуту, длительность инфузий составляет не более часа.

Взрослым каждые 6 часов вводят по 0,5 грамм либо 7,5 мг/кг.

Пациентам с патологией почечной системы дозу рассчитывают по схеме 15мг/кг, дальнейшее дозирование осуществляется с учетом уровня КК.

Порошок ванкомицина перед введением разбавляют в растворе для инъекций: 500 мг антибиотика в 10 мл воды. Приготовленный раствор разводят в хлориде натрия 0,9%.

Лечение псевдомембранозного колита: внутрь в виде раствора 0,5-2 грамма 3-4 раза в сутки, курс терапии рассчитан на 7-10 дней.

Передозировка

Прием повышенных доз препарата Ванкомицин сопровождается усилением вышеописанных побочных реакций.

Требуется проведение гемоперфузии, гемофильтрации, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

У детей наблюдаются эритематозные высыпания, отмечается гиперемия кожных покровов, а у взрослых нарушается внутрисердечная проводимость при одновременном применении анестетиков местного действия.

Недопустимо одновременное лечение ототоксичными препаратами и нефротоксичными медикаментами (этакриновая кислота, паромомицин, аминогликозиды, цисплатин, «петлевые» диуретики, кармустин, капреомицин, полимиксин В, буметанид, Бацитрацин, салицилаты, амфотерицин В, аминогликозыди, циклоспорин).

Снижение эффективности препарата Ванкомицин наблюдается при лечении колестирамином.

Проявления ототоксичности (вертиго, шум в ушах) ванкомицина маскируются при лечении фенотиазинами, антигистаминными средствами, тиоксантенами, меклозином.

Нервно-мышечная блокада и падение кровяного давления наблюдается при терапии векуронием бромидом и общими анестетиками (инфузии антибиотика возможны за час до введения указанных медикаментов).

Условия продажи

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более двух лет.

Особые указания

Во втором и третьем триместрах беременности Ванкомицин назначают исключительно по «жизненным» показаниям.

При лечении новорожденных и недоношенных детей обязателен контроль над уровнем антибиотика в крови.

Ванкомицин рекомендуется вводить перед общей анестезией, так как частота побочных эффектов возрастает при одновременной терапии общими анестетиками.

Обязательно проведение аудиограммы, контроль над работой почечной системы (показатели азота мочевины, креатинина, общий анализ мочи).

Желателен контроль над концентрацией ванкомицина в крови.

Токсичные эффекты проявляются при концентрации антибиотика более 80 мкг/мл.

Аналоги Ванкомицина

Аналогами являются препараты: Ванкадицин, Ванко, Ванкоген, Ванколон, Ванкомек, Ванкум, Ликованум, Танкофето, Эдицин.

Отзывы о Ванкомицине

Сильный антибиотик, принимать с осторожностью и под наблюдением врача.

Часто в отзывах содержится информация о серьезных проявлениях побочных эффектов: падает давление, тяжело дышать, покраснение кожи, сердце стучит, болят уши.

Цена Ванкомицина, где купить

Цена Ванкомицина составляет примерно 200 рублей. Купить в Москве препарат можно примерно по той же цене.

Источник: medside.ru

Ванкомицин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Ванкомицин.

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
Один флакон содержит
Активное вещество: ванкомицин (в виде ванкомицина гидрохлорида) – 0,5 г и 1,0 г. Описание: белый или белый с кремоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [J01XA01].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибактериальное средство, продуцируется Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на энтерококки -бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновой частью предшественника клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Способен также изменять проницаемость клеточных мембран бактерий и избирательно тормозить синтез РНК.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp
. Оптимум действия – при pH 8, при снижении рН до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения.
Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с др. антибиотиками.
Фаумакокинетика
Максимальная концентрация (Сmax) после внутривенной инфузии 500 мг – 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после внутривенной инфузии 1 г – 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через; 1-2 ч.
Связь с белками плазмы – 55 %.
Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях).
Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.
Практически не метаболизируется.
Период полувыведения (Т½) при нормальной функции почек: взрослые -около 6 ч (4-11 ч), новорожденные – 6-10 ч, грудные дети -4 ч, дети более старшего возраста – 2-3 ч; Т½ при хронической почечной недостаточности (олигурия или анурия) у взрослых – 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция, 75-90 % препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Показания к применению
Сепсис; эндокардит; менингит; инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, абсцесс легкого); инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит); псевдомембранозный колит (не связанный с применением антибиотиков), вызванный Clostridium difficile, энтероколит; инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, неврит слухового нерва.
С осторожностью: нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность (II-III триместры).

Способ применения и дозы
Только внутривенно, рекомендуемая концентрация составляет не более 5 мг/мл со скоростью введения не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.
Взрослым – по 0,5 г или 7,5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч.
Новорожденным детям в течение первой недели жизни – начальная доза 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; начиная со 2-й недели жизни применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 месяца – по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч.
У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза -15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений клиренса креатинина (при анурии интервал между введениями – до 10 дней): при клиренсе креатинина более 80 мл/мин – обычная доза, при клиренсе креатинина 50-80 мл/мин – 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин – 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин – 1 г каждые 7-14 дней (клиренс креатинина можно вычислить по формуле: для мужчин: масса тела (кг) × (140 – возраст (лет)/72 × концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл); для женщин – полученный результат умножается на 0,85).
Приготовление раствора:
Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг – в 10 мл, 1 г – в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор подлежит дальнейшему разведению 0,9 % раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации не более 5 мг/мл (для 500 мг – 100 мл и для 1 г – 200 мл). Приготовленный раствор используют немедленно.
Приготовление раствора для приема внутрь:
Ванкомицин может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, и стафилококкового энтероколита.
Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды: взрослым – по 0,5-2 г 3-4 раза, детям – 0,04 г/кг 3 – 4 раза. Продолжительность лечения – 7 – 10 дней.

Побочное действие
Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение артериального давления, бронхоспазм, диспноэ, кожная сыпь, зуд), синдром “красного человека”, связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины).
Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 недель в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко интерстициальный нефрит.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: ототоксичность – снижение слуха, вертиго, звон в ушах.
Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропенйя, преходящая тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз.
Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.
Местные реакции: флебит, боль и некроз тканей в месте введения.

Читайте также:  Тавегил инструкция по применению взрослым

Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных явлений.
Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном назначении ванкомицина с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых – нарушение внутрисердечной проводимости.
Одновременное назначение с нефро- и ототоксичными лекарственными средствами (аминогликозиды, амфотерицин В, ацетилсалициловая кислота или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, “петлевые” диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота) требует тщательного контроля за возможным развитием данных симптомов.
Колестирамин снижает эффективность.
Антигистаминные лекарственные средства, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго).
Общие анестетики и векурония бромид – риск снижения артериального давления или развития нервно-мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.
Раствор ванкомицина имеет низкий уровень рН, что может вызвать физическую или химическую нестабильность при смешивании с другими растворами. Следует избегать смешивания со щелочными растворами.

Особые указания
Применение во II-III триместре беременности возможно только по “жизненным” показаниям. При назначении недоношенным и новорожденным желателен контроль за концентрацией препарата в сыворотке крови.
При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией.
В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины).
Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные – 10 мкг/мл. Концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.
Вероятность развития местных реакций может быть уменьшена за счет медленного введения разбавленных растворов (2,5 – 5 г/л) и чередования мест введения препарата.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г и 1,0 г.
По 0,5 или 1,0 г порошка во флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Производитель
«Лайка Лэбс. Лимитед»
Участок № 4801/В и 4802/А,
Промышленная зона GIDC, Анклешвар – 393002, Индия
Упаковано * :
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
Претензии потребителей направлять в адрес
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»/владельца регистрационного удостоверения
* При упаковке препарата на ЗАО «Скопинский фармацевшческий завод», с. Успенское указывают наименование, адрес, телефон и факс этого предприятия и дополнительно указывают адрес, телефон, факс и адрес электронной почты ЗАО. «МАКИЗ-ФАРМА».

Источник: medi.ru

Ванкомицин: описание, инструкция, цена

Международное название: Ванкомицин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Характеристика:
Трициклический гликопептидный природный антибиотик

Фармакологическое действие:
Антибиотик-гликопептид, продуцируемый Amycolatopsis orientalis, действует бактерицидно на большинство микроорганизмов (на Enterococcus spp. – бактериостатически). Блокирует синтез клеточной стенки бактерий в участке, отличном от того, на который действуют пенициллины и цефалоспорины (не конкурирует с ними за участки связывания), прочно связываясь с D-аланил-D-аланиновыми остатками субъединиц пептидогликана – основного компонента клеточной стенки, что приводит к лизису клетки. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (включая пенициллиназообразующие и метициллинорезистентные штаммы), Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, резистентные к пенициллину), Corynebacterium spp., Enterococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces spp. Оптимум действия – при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения. Устойчивы почти все грамотрицательные бактерии, Mycobacterium spp., грибы, вирусы, простейшие. Не имеет перекрестной резистентности с др. антибиотиками.

Фармакокинетика:
Плохо абсорбируется при приеме внутрь. При интраперитонеальном введении возможно системное всасывание до 60% (при введении в дозе 30 мг/кг концентрация в плазме – около 10 мг/кг). Около 60% дозы абсорбируется через 6 ч. Связь с белками плазмы – 55%. После в/в введения объем распределения – 0.39-0.92 л/кг. Cmax после в/в инфузии 500 мг – 49 мкг/мл через 30 мин и 20 мкг/кг через 1-2 ч; после в/в инфузии 1 г – 63 мкг/мл через 60 мин и 23-30 мкг/мл через 1-2 ч. Терапевтические концентрации определяются в асцитической, синовиальной, плевральной и перикардиальной жидкостях, в жидкости перитонеального диализата, в моче, ткани ушка предсердия. Не проникает через ГЭБ (при менингите обнаруживается в ликворе в терапевтических концентрациях). Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком. Практически не метаболизируется. T1/2 при нормальной функции почек: взрослые – около 6 ч (4-11 ч), новорожденные – 6-10 ч, грудные дети – 4 ч, дети более старшего возраста – 2-3 ч; T1/2 при ХПН (олигурия или анурия) у взрослых – 6-10 дней. При многократном введении возможна кумуляция, 75-90% препарата выводится почками путем пассивной фильтрации в первые 24 ч; у пациентов с удаленной или отсутствующей почкой выводится медленно и механизм выведения неизвестен. В небольших и умеренных количествах может выводиться с желчью. В незначительных количествах выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Показания:
Сепсис, эндокардит, пневмония, абсцесс легких, инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит), менингит, псевдомембранозный колит вызванный Clostridium difficile, энтероколит, инфекции кожи.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, период лактации, неврит слухового нерва.C осторожностью. Нарушение слуха (в т.ч. в анамнезе), почечная недостаточность, беременность.

Режим дозирования:
Только в/в (в/м инъекции болезненны) со скоростью не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин. Взрослым – по 0.5 г или 7.5 мг/кг каждые 6 ч либо по 1 г или 15 мг/кг каждые 12 ч. Новорожденным детям – по 15 мг/кг, а затем 10 мг/кг каждые 12 ч; у детей в возрасте 1 мес применяют ту же дозу каждые 8 ч. Для детей старше 1 мес – по 10 мг/кг каждые 6 ч или по 20 мг/кг каждые 12 ч. У больных с нарушенной выделительной функцией почек начальная доза – 15 мг/кг, далее режим дозирования корригируют с учетом значений КК (при уремии интервал между введениями – до 10 дней): при КК более 80 мл/мин – обычная доза, КК 50-80 мл/мин – 1 г каждые 1-3 дня, 10-50 мл/мин – 1 г каждые 3-7 дней, менее 10 мл/мин – 1 г каждые 7-14 дней. Клиренс креатинина можно вычислить по формуле Для мужчин: масса тела (кг) * (140 – возраст (лет)/72 * концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл), для женщин – полученный результат умножается на 0.85. Порошок растворяют в воде для инъекций: 500 мг – в 10 мл, 1 г – в 20 мл (концентрация раствора составляет 50 мг/мл). Полученный раствор разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы: для 500 мг – 100 мл и для 1 г – 200 мл. При псевдомембранозном колите – внутрь, в виде раствора в 30 мл воды: взрослым – по 0.5-2 г разделенные на 3-4 приема, детям – 0.04 г/кг разделенные на 3-4 приема, не более 2 г в сутки. Продолжительность лечения – 7-10 дней.

Побочные эффекты:
Постинфузионные реакции (вследствие быстрого введения): анафилактоидные реакции (снижение АД, бронхоспазм, одышка, кожная сыпь, зуд), синдром ‘красного человека’, связанный с высвобождением гистамина (озноб, лихорадка, учащенное сердцебиение, гиперемия верхней половины туловища и лица, спазм мышц грудной клетки и спины). Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (вплоть до развития почечной недостаточности) чаще при комбинации с аминогликозидами или при назначении более 3 нед в высоких концентрациях, проявляющаяся повышением концентрации креатинина и азота мочевины. Редко – интерстициальный нефрит. Со стороны органов пищеварения: тошнота, псевдомембранозный колит. Со стороны органов чувств: ототоксичность – снижение слуха, вертиго, звон в ушах. Со стороны органов кроветворения: обратимая нейтропения, преходящая тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз. Местные реакции (при нарушении правил инфузии): флебит, боль в месте введения, некроз тканей в месте введения. Аллергические реакции: лихорадка, тошнота, озноб, эозинофилия, сыпь (включая эксфолиативный дерматит), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), васкулит.Передозировка. Симптомы: усиление выраженности побочных явлений. Лечение: симптоматическое, в сочетании с гемоперфузией и гемофильтрацией.

Читайте также:  Називин до года инструкция

Особые указания:
Применение во II-III триместре беременности возможно только по ‘жизненным’ показаниям. При назначении недоношенным и нормальным новорожденным желателен контроль за концентрацией в сыворотке крови. При одновременном приеме с общими анестетиками увеличивается частота побочных эффектов, поэтому ванкомицин лучше вводить перед общей анестезией. В период лечения необходимо проведение аудиограммы, определение функции почек (анализ мочи, показатели креатинина и азота мочевины). Желательно определять концентрации ванкомицина в сыворотке крови (при почечной недостаточности, у пациентов старше 60 лет). Максимальные концентрации не должны превышать 40 мкг/мл, а минимальные – 10 мкг/мл. Концентрации свыше 80 мкг/мл считаются токсичными.

Взаимодействие:
При одновременном назначении с местными анестетиками у детей могут появиться эритематозные высыпания и гиперемия кожных покровов лица, у взрослых – нарушение внутрисердечной проводимости. Не рекомендуется одновременное назначение с нефро- и ототоксичными ЛС (аминогликозиды, амфотерицин В, АСК или др. салицилаты, бацитрацин, буметанид, капреомицин, кармустин, паромомицин, циклоспорин, ‘петлевые’ диуретики, полимиксин В, цисплатин, этакриновая кислота). Колестирамин снижает эффективность. Антигистаминные ЛС, меклозин, фенотиазины, тиоксантены могут маскировать симптомы ототоксического действия ванкомицина (шум в ушах, вертиго). Общие анестетики и векурония бромид – риск снижения АД или развития нервно-мышечной блокады. Инфузия ванкомицина возможна минимум за 60 мин до их введения.

Источник: lek-info.ru

Ванкомицин инструкция по применению

Ванкомицин – антибактериальный препарат группы гликопептидов, оказывающий бактерицидное действие на грамположительные бактерии. Применяется в терапии тяжелых форм инфекционных патологий, а также при непереносимости или неэффективности антибактериальных препаратов других групп.

Форма выпуска и состав

Ванкомицин выпускают в форме сухого порошка (лиофилизата) для приготовления инфузионного раствора, в дозировках по 500 мг и 1000 мг, во флаконах. Каждый флакон с инструкцией помещен в картонную упаковку. Другая лекарственная форма Ванкомицина – таблетки.

Основное действующее вещество – ванкомицин (в форме гидрохлорида).

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Ванкомицин относится к антибактериальным препаратам группы гликопептидов (высокомолекулярных углеводосодержащих антибиотиков). Оказывает бактерицидное действие посредством нарушения синтеза клеточной стенки, снижения проницаемости цитоплазматических мембран и подавления синтеза рибонуклеиновых кислот клеток бактерий.

Проявляет активность по отношению к аэробным грамположительным бактериям – стафилококкам (в том числе пенициллиназообразующим и метициллин-резистентным штаммам), стрептококкам, энтерококкам, коринебактериям, листериям, актиномицетам, клостридиям. Действует на бактериальные клетки, находящиеся в стадии размножения. Ванкомицин не оказывает пагубного действия на грамотрицательные бактерии, микобактерии и грибы, вирусы, простейшие микроорганизмы.

Перекрестная резистентность ванкомицина с антибактериальными препаратами других групп не выявлена.

Фармакокинетика. Оптимальное терапевтическое действие ваномицина отмечается при рН 8, при рН 6 эффект антибиотика резко снижается. Распределяется практически по всем жидкостям и тканям организма. 55% действующего вещества связывается с белками крови. Время достижения максимальной концентрации ванкомицина в плазме крови составляет 30–60 минут.

Период полувыведения составляет: у новорожденных – от 6 до 10 часов, у грудных детей – 4 часа, у детей старшего возраста – 2–3 часа, у взрослых – в среднем 6 часов (от 4 до 11), при почечной недостаточности – от 6 до 10 суток. Ванкомицин практически не подвергается метаболизму. 80–90 % ванкомицина выводится почками, небольшое количество – с желчью. Через гематоэнцефалический барьер проникает плохо (проницаемость резко возрастает при воспалениях мозговых оболочек). Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Антибиотик Ванкомицин назначается для лечения тяжелых инфекционно-воспалительных патологий, вызванных штаммами микроорганизмов, чувствительными к действию препарата. Это:

  • эндокардит;
  • сепсис;
  • менингит и другие инфекционные воспаления центральной нервной системы;
  • воспаление легких (пневмония);
  • абсцесс легких;
  • инфекционные патологии костной ткани и суставов, включая остеомиелит;
  • инфекционные воспаления кожи и мягких тканей;
  • псевдомембранозный колит (возбудитель Clostridium difficile) и стафилококковый энтероколит (применяют порошок внутрь или таблетки).

Также Ванкомицин применяется при непереносимости либо отсутствии положительного терапевтического действия во время лечения другими группами антибиотиков – пенициллинами, цефалоспоринами.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями к применению Ванкомицина являются:

  • выраженные функциональные нарушения работы почек;
  • неврит слухового нерва;
  • I триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность либо индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Ванкомицин может применяться самостоятельно или в составе комбинированной антибактериальной терапии.

Раствор ванкомицина вводится капельно внутривенно. Рекомендуемая концентрация – не более 5 мг/мл. Время введения – не менее часа, скорость – не более 10 мг/мин. (при увеличении скорости введения повышается риск возникновения коллаптоидных реакций).

Дозировки Ванкомицина для внутривенного введения

Для взрослых разовая дозировка составляет 500 мг при введении каждые 6 часов или 1 г при введении каждые 12 часов. Максимально допустимая суточная доза для взрослых – 3–4 г.

Новорожденным в первую неделю жизни Ванкомицин вводится в начальной дозе 15 мг/кг, затем 10 мг/кг каждые 12 часов. С 8 дня жизни младенца антибиотик в дозе 10 мг/кг вводится каждые 8 часов. Для детей старше месяца разовая доза должна составлять 10 мг/кг каждые 6 часов либо 20 мг/кг каждые 12 часов. Максимальная суточная доза – не более 40 мг/кг.

Для приготовления инфузионного раствора порошок растворяется в воде для инъекций: 500 мг – в 10 мл, 1 г – в 20 мл (концентрация раствора 50 мг/мл). Полученный раствор разводится 0,9 % раствором хлорида натрия или 5 % раствором декстрозы: для 500 мг – 100 мл раствора, для 1 г – 200 мл. Концентрация готового раствора должна быть не более 5 мг/мл.

Дозировки для приема внутрь (при энтероколите и псевдомембранозном колите)

Для взрослых рекомендуемая разовая доза составляет от 500 мг до 2 г, для детей – 40 мг/кг. Кратность приема – 3–4 раза в день, продолжительность лечения – от недели до 10 дней. Для приготовления раствора необходимая доза порошка разводится в 30 мл воды.

Побочные действия

Во время применения Ванкомицина могут возникнуть нежелательные побочные эффекты:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы – понижение артериального давления, приливы, остановка сердца, шок (чаще возникают при быстром внутривенном введении антибиотика);
  • со стороны системы кроветворения – агранулоцитоз (редко), обратимые эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения;
  • со стороны системы пищеварения – чувство горечи в ротовой полости, диарея, тошнота и рвота, псевдомембранозный колит;
  • со стороны выделительной системы – интерстициальный нефрит, функциональные нарушения работы почек, нефротоксичность, которая может перейти в почечную недостаточность;
  • со стороны органов слуха – звон в ушах, вертиго, ухудшение слуха;
  • аллергические реакции – сыпь, в том числе эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, васкулит;
  • местные реакции – болевой синдром или некроз тканей в местах введения препарата, тромбофлебит (чаще обусловлены нарушением правил введения раствора).

При быстром введении раствора может отмечаться «синдром красной шеи» (проявляется покраснением кожи лица и верхней части тела), кожная сыпь, спазм мышц в области спины и шеи, анафилактоидные реакции (учащение сердцебиения, лихорадка, бронхоспазм, понижение артериального давления, головокружение).

При передозировке Ванкомицина отмечается усугубление побочных эффектов препарата. Для лечения назначаются симптоматические средства, проводится гемоперфузия и гемофильтрация.

Особые указания

При применении антибиотика важно учитывать:

  • перед назначением препарата обязательно определяется чувствительность организма к действующему веществу;
  • Ванкомицин с осторожность применяется при легких и умеренных функциональных нарушениях работы почек (доза уменьшается в соответствии с показателем клиренса креатинина) и противопоказан при тяжелых функциональных почечных нарушениях;
  • с осторожностью назначается при нарушениях слуха;
  • в период лечения должна проводиться аудиограмма, определение функции почек (анализ мочи, определение показателей креатинина и азота мочевины);
  • во время лечения новорожденных и пожилых людей, больных с нарушениями работы почек требуется контроль уровня ванкомицина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие:

  • Ванкомицин в сочетании с общими анестетиками может вызвать развитие эритемы, гистаминоподобные приливы, анафилактический шок;
  • комбинация Ванкомицина с амфотерцином В, цисплатином, аминогликозидами, диуретиками, циклоспорином, полимиксинами усиливает побочные явления со стороны почек и органов слуха, вплоть до тяжелых поражений почек и утраты слуха;
  • холестерамин понижает эффективность Ванкомицина;
  • Ванкомицин не совместим с кортикостероидами, гепарином, хлорамфениколом, аминофиллином, фенобарбиталом, поэтому не рекомендуется их одновременное применение;
  • нельзя смешивать раствор ванкомицина с любыми другими лекарственными растворами.

Беременность и лактация:

  • в I триместре беременности Ванкомицин противопоказан из-за высокого риска токсичного действия на почки и систему слуха;
  • во II и III триместрах антибиотик может назначаться только по жизненным показаниям, в ситуациях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальные риски для плода;
  • при применении препарата в период лактации грудное кормление младенца должно быть прекращено.

Ванкомицин аналоги

К структурным аналогам препарата, в состав которых входит ванкомицин, относятся: Ванколед, Ванкомицин Тева, Ванкоцин, Ванмиксан, Веро-Ванкомицин, Ванкомицин Квалимед, Эдицин, Ванкомабол, Ванкорус.

Сроки и условия хранения

Ванкомицин хранится в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, при комнатной температуре (ниже 25 °С). Срок годности составляет 2 года. Нельзя применять антибиотик после окончания срока хранения, указанного на упаковке.

Источник: bezboleznej.ru