Цефалексин капсулы инструкция

Цефалексин капсулы – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Цефалексин

Международное непатентованное название:

Химическое название: (6R,7R)-7-[[(2R)-2-амино-2-фенилацетил]амино]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота моногидрат

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Капсулы
Содержимое капсул: гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Для дозировки 250 мг: желатиновые капсулы № 2: крышечка светло-зеленого цвета, корпус — светло-зеленого цвета.
Для дозировки 500 мг: желатиновые капсулы № 0: крышечка темно-зеленого цвета, корпус — зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [J01DB01].

Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в т.ч. коагулазоположительных S.aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.Schleiferi, коагулазоотрицательных S.epidermidis, S.haemolitycus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S.auricularis, S.saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), грамотрицательных микроорганизмов — Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено.
Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas или Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.
He чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90–95 %, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина максимальной концентрации (Сmax) — 9,18 и 32 мкг/мл соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–6 ч. Связь с белками плазмы — 10–15 %. Объем распределения — 0.26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.
Период полувыведения (Т1/2) — 0.9–1.2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин.
Выводится почками — 70–89 % в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5 %. Почечный клиренс — 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь — 5–30 ч.
Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации.

Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–60 мин до еды, запивая водой.
Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1–2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7–14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза — 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 2–4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25–100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз в сутки.

Побочные эффекты
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности “печеночных” трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
Прочие: лихорадка.

Передозировка
Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия. Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.
Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания
Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска
Капсулы 250 мг и 500 мг. По 8 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер. 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.

Источник: medi.ru

Цефалексин (капсулы)

Лекарственное средство

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит:

действующее вещество: цефалексин — 500 мг (в виде цефалексина моногидрата — 525,9 мг); вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Масса содержимого капсулы:

капсула: желатин; крышечка капсулы: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172, индиго кармин (Индиготин I) Е 132;

корпус капсулы: титана диоксид Е 171, краситель железа оксид желтый Е 172, индиго кармин (Индиготин I) Е 132.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0: крышечка темно-зеленого цвета, корпус — зеленовато-желтого цвета.

Содержимое капсул: гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro: β-гемолитический стрептококк, Staphylococcus spp. (включая коагулазопозитивные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Branhamella catarrhalis.

Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено. Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.

Читайте также:  Мазь пантенол инструкция по применению

He чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность 90-95 %, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после приема внутрь 0,25, 0,5 или 1 г — 1 ч, величина максимальной концентрации (Cmax) — 9, 18 и 32 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы 10- 15 %. Объем распределения — 0,26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.

Период полувыведения (Т1/2) — 0,9-1,2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин.

Выводится почками — 70-89 % в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 канальцевой секрецией); с желчью — 0,5 %. Почечный клиренс — 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь — 5-30 ч.

Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата во время грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30-60 минут до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250-500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза — 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 2-4 приема.

Побочное действие

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, мультиформная эритема, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.

Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.

При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Гипокалиемия была описана у пациента с лейкемией, принимающего цитотоксические препараты, при назначении гентамицина и цефалексина.

Особые указания

Перед началом лечения цефалексином необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие вещества, вызывающие аллергическую реакцию у пациента. Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При развитии аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять соответствующие меры.

Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение препаратом должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Описаны случаи возникновения острого генерализованного экзантематозного пустулеза на фоне лечения цефалексином. При назначении препарата пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах острого генерализованного экзантематозного пустулеза и внимательно следить за кожными реакциями. В случае развития кожных реакций, характерных для острого генерализованного экзантематозного пустулеза, лечение цефалексином следует немедленно прекратить. Значительная часть случаев острого генерализованного экзантематозного пустулеза зафиксирована в течение первой недели терапии.

Продолжительное применение цефалексина может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса. При лечении препаратом могут отмечаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта или Фелинга или с таблетками Клинитест).

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Форма выпуска

По 8 капсул в блистер из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.

По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС в потребительской упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Хемомонт д.о.о., Черногория
81000, г. Подгорица, ул. 8 марта, 55а

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб
Тел.: 13/803100, факс: 13/803424

Источник: www.stada.ru

Цефалексин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (капсулы и таблетки 250 мг и 500 мг, гранулы или порошок для приготовления суспензии или сиропа) препарата антибиотика для лечения инфекций у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цефалексин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Цефалексина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цефалексина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения инфекционных заболеваний (пневмония, бронхит, ангина) у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Цефалексин – цефалоспориновый антибиотик 1 поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов – Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов – Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.

Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Состав

Цефалексина моногидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность – 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется. Выводится почками – 70-89% в неизмененном виде (2/3 – клубочковой фильтрацией, 1/3 – канальцевой секрецией); с желчью – 0.5%.

Показания

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
  • инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
  • инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
Читайте также:  Эхинацеи экстракт инструкция по применению цена отзывы

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг.

Капсулы 250 мг и 500 мг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг. Суспензию иногда ошибочно называют сироп.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг.

Других форм, в том числе и инъекционных в виде уколов не встречается.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки, капсулы и гранулы

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет – по 250-500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения – 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза – 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема – 4 раза в сутки. При среднем отите – доза 75 мг/кг/, кратность приема – 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема – 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема – до 6 раз в сутки.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Порошок для приготовления суспензии

При назначении препарата детям рекомендуют руководствоваться следующей схемой:

  • до 1 года (масса тела до 10 кг) – 0.5 г;
  • от 1 до 6 лет – 0.5-1 г;
  • от 6 до 10 лет – 1 г;
  • от 10 лет до 14 лет – 1-2 г.

Правила приготовления суспензии

Для приготовления суспензии во флакон, содержащий 2.5 г препарата, добавляют 80 мл дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 25 мг цефалексина. Дозируют суспензию специальной ложкой, имеющей две отметки: нижняя соответствует 2.5 мл (62.5 мг) и верхняя – 5 мл (125 мг). Перед применением суспензии флакон следует взболтать.

Побочное действие

  • сыпь;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • эритема;
  • эозинофилия;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • анафилактический шок;
  • боль в области живота;
  • сухость во рту;
  • анорексия;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • кандидоз кишечника, ротовой полости;
  • псевдомембранозный энтероколит;
  • головокружение;
  • слабость;
  • головная боль;
  • возбуждение;
  • галлюцинации;
  • судороги;
  • интерстициальный нефрит;
  • зуд половых органов и заднего прохода;
  • вагинит;
  • выделения из влагалища;
  • кандидоз половых органов;
  • лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
  • артралгия.

Противопоказания

  • детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы – капсулы);
  • повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказано использование капсул у детей в возрасте до 3 лет. Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.

Особые указания

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол (алкоголь).

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Аналоги лекарственного препарата Цефалексин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Кефлекс;
  • Оспексин;
  • Палитрекс;
  • Пиассан;
  • Солексин;
  • Солексин Форте;
  • Фелексин;
  • Цефаклен;
  • Цефалексин АКОС;
  • Цефф;
  • Экоцефрон.

Источник: instrukciya-otzyvy.ru

Цефалексин: инструкция по применению

Цефалексин относится к препаратам из группы цефалоспоринов 1 поколения. Препарат назначают для лечения воспалительно-инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к Цефалексину микроорганизмами.

Форма выпуска и состав препарата

Препарат Цефалексин выпускается в форме твердых желатиновых капсул для приема внутрь. Капсулы упакованы в блистеры по 8 штук (2) в картонной коробке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая капсула содержит в составе активное действующее вещество Цефалексин – 250 мг или 500 мг, а также ряд дополнительных вспомогательных компонентов.

Показания к применению

Капсулы Цефалексин назначают пациентам для приема внутрь, основными показаниями к применению препарата являются воспалительно-инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к цефалоспоринам микроорганизмами:

  • инфекции органов мочеполовой системы – воспаление мочевого пузыря острой или хронической формы, уретрит, пиелонефрит, гонорея, сифилис;
  • сепсис;
  • инфекционно-воспалительные заболевания мягких тканей – рожистое воспаление, карбункулы, фурункулы, стафилодермия, стрептодермия;
  • заболевания ЛОР-органов – гнойное воспаление среднего уха, гайморит, синусит, фронтит, этмоидит;
  • инфекционно-воспалительные заболевания женских репродуктивных органов – воспаление матки, цервицит, эндоцервицит, послеродовые инфекционные осложнения, осложнения после аборта или диагностических вмешательств в полости матки;
  • эндокардит;
  • перитонит;
  • гнойные осложнения после операций;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхательной системы – бактериальный бронхит, бронхиолит, осложненная пневмония, абсцесс легкого;
  • полиомиелит.

Препарат Цефалексин могут назначать пациентам, ожидающим операцию и в послеоперационном периоде с целью предотвращения осложнений и присоединения вторичной бактериальной инфекции.

Противопоказания

Перед началом терапии препаратом Цефалексин пациент обязательно должен сдать анализы на выявление возбудителя инфекции и внимательно изучить прилагающуюся инструкцию. Капсулы Цефалексин нельзя принимать внутрь при наличии одного или нескольких состояний:

  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • случаи тяжелых аллергических реакций на цефалоспорины;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся нарушением функции органа;
  • возраст пациентов до 12 лет (для данной лекарственной формы).

Относительными противопоказаниями являются наличие у пациента хронических заболеваний органов ЖКТ и псевдомембранозного колита, в том числе в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь до еды, сразу проглатывая, не вскрывая, запивают небольшим количеством воды.

Доза препарата определяется индивидуально для каждого отдельного пациента, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания.

Согласно инструкции пациентам старше 12 лет и взрослым назначают по 500 мг препарата 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Средний курс лечения препаратом составляет 5 дней, в отдельных случаях он может продолжаться до 10 суток по показаниям врача.

Пациентам, имеющим тяжелые заболевания печени или почек, в том числе в анамнезе, дозу препарата подбирают индивидуально.

Пациентам младше 12 лет препарат Цефалексин назначают в форме суспензии для приема внутрь.

Использование препарата во время беременности и лактации

Препарат Цефалексин не назначают женщинам во время беременности. Это связано с тем, что препараты цефаспоринового ряда легко проникает через плацентарный барьер и могут спровоцировать токсическое поражение внутренних органов и нервной системы плода. Клинический опыт применения капсул Цефалексин, особенно на ранних сроках беременности, отсутствует, и безопасность препарата для матери и плода не установлена.

Во время грудного вскармливания назначение препарата Цефалексин в форме капсул возможно только в том случае, когда ожидаемая для матери польза превышает возможные риски для грудничка. При появлении у грудничка негативных побочных реакций лечение препаратом прекращают или завершают лактацию.

Побочные явления

Во время приема капсул внутрь у пациентов с повышенной чувствительностью к Цефалексину могут возникать побочные эффекты:

  • со стороны органов пищеварительной системы – образование болезненных язвочек в ротовой полости, глоссит, кандидозный стоматит, сухость во рту, изжога, отрыжка, тошнота, отсутствие аппетита, рвота, диарея, развития колита, язвенные образования на слизистых оболочках пищеварительных путей, развитие болезни Крона, нарушение функции печени, развитие острого панкреатита или гепатита;
  • аллергические реакции – крапивница, зуд кожи, дерматит, токсический эпидермальный некролиз, развитие ангионевротического отека, анафилактический шок;
  • со стороны органов кроветворения – уменьшение количества лейкоцитов, снижение уровня тромбоцитов, агранулоцитопения, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени;
  • со стороны нервной системы – головные боли, сонливость, головокружение, вялость, апатия, парестезии, дезориентация в пространстве, нарушение сознания;
  • со стороны органов мочевыделительной системы – нарушение функции почек, рези и жжение во время мочеиспускания, развитие интерстициального нефрита, развитие острой почечной недостаточности;
  • зуд половых органов, молочница, бактериальный вагиноз, дисбактериоз.

В случае появления одного или нескольких побочных эффектов пациенту следует обратиться к врачу.

Передозировка

Не рекомендуется специально превышать указанную в инструкции дозу, так как продолжительное употребление антибиотика в больших дозах может привести к передозировке, которая клинически проявляется следующими симптомами:

  • тошнота, рвота, боли в желудке, кровяной понос;
  • выделение крови с мочой;
  • боли в области почек, развитие острой почечной недостаточности;
  • болезнь Крона, развитие некроза кишечника.

Лечение передозировки заключается в очищении желудка и крови от антибиотика, поддержании жизненно важных органов, электролитного баланса, нормализации дыхательной функции.

Читайте также:  Полисорб инструкция по применению при отравлении пищей

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении капсул Цефалексин с Фуросемидом или Лазиксом повышается риск развития острой почечной недостаточности и других поражений со стороны почек.

Под воздействием Цефалексина увеличивеатся терапевтическое действие непрямых антикоагулянтов.

Капсулы Цефалексин не рекомендуется назначать одновременно с антацидными препаратами или энтеросорбентами, так как это приводит к уменьшению всасывания антибиотика и снижению его терапевтического эффекта.

Особые указания

Пациенты с непереносимость антибиотиков пенициллинового ряда могут отрицательно реагировать на прием капсул Цефалексин, поэтому перед началом терапии следует убедиться в отсутствии аллергии на препарат.

Лечение препаратом нельзя прекращать до окончания курса терапии, даже если пациент чувствует себя значительно лучше и симптомы заболевания исчезли. Это может привести к развитию устойчивости возбудителя инфекции к препарату и переходу заболевания в хроническую форму течения.

Во время лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как это повышает риск развития токсического поражения почек и печени.

Опыт применения препарата в данной лекарственной форме у детей младше 12 лет отсутствует и безопасность антибиотика не установлена, поэтому при необходимости терапии Цефалексином детям назначают препарат в форме суспензии.

На фоне приема капсул Цефалексин у пациентов могут возникать головокружения и сонливость, поэтому в период терапии препаратом рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой, требующей быстрой реакции.

Цефалексин аналоги

Аналогами препарата Цефалексин в форме капсул являются:

  • Цефалексин порошок для приготовления суспензии;
  • Экоцефрон капсулы;
  • Цефалексин ЭКОС капсулы.

Перед заменой назначенного препарата одним из указанных аналогов следует проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска и хранения

Капсулы препарата отпускаются из аптек по рецепту врача. Хранить препарат рекомендуется в недоступном детей месте, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку. Срок годности капсул составляет 4 года со дня даты изготовления и обозначен на упаковке. Не принимать препарат внутрь после истечения срока годности.

Цефалексин цена

Средняя стоимость препарата Цефалексин в форме капсул в аптеках Москвы составляет 90 рублей.

Источник: bezboleznej.ru

Цефалексин 250 мг и 500 мг, капсулы

Цефалексин 250 мг и 500 мг, капсулы

Цефалексин 250 мг и 500 мг, капсулы

Химическое название: 7-(D-a-аминофенилацетамидо)-3-метил-3цефем-4-карбоновой кислоты моногидрат

Лекарственная форма: Капсулы.

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета, размера 2 (дозировка 250 мг) или размера 0 (дозировка 500 мг),

Состав: 1 капсула содержит действующее вещество: цефалексин – 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк (для дозировки 250 мг), коллоидный диоксид кремния (для дозировки 250 мг), желатиновая капсула размера «2» (для дозировки 250 мг) или размера «0» (для дозировки 500 мг): бриллиантовый голубой Е133, тартразин Е102, диоксид титана Е171, желатин.

Фармакотерапевтическая группа: Цефалоспорины I поколения. Код АТХ J01DB01.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина);

инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);

инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

инфекции кожи и мягких тканей (Фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

инфекции костей и суставов (остеомиелит)

Способ применения и дозировка

Режим дозирования цефалексина устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.

Препарат назначают внутрь, за 30-40 минут до приема пищи, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150 -200 мл воды.

Взрослым и детям старшем 12 лет назначают в дозе по 250 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 500 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Суточная доза – 1000 мг, при тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 4000 мг.

У больных с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг.

Пациенты пожилого возраста: Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.

Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа. При инфекция, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидомикоз кишечника, ротовой полости, редко- колит, в т.ч. псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения / тромбоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, кровотечения.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, артарлия, артрит, зуд половых органов и заднего прохода, лихорадка.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: кандидомикоз половых органов, вагинит, интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушением функции почек.

Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ, мочевины, креатинина в сыворотке крови; увеличение протромбинового времени.

Противопоказания

Аллергические реакции в анамнезе (анафилаксия) на пенициллины, производные пенициллина, пенициламин или цефалоспорины; заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно неспецифический язвенный колит, связанный с применением антибиотиков (цефалоспорин может вызвать псевдомембранный колит); выраженные нарушения функций печени и почек.

Детский возраст до 12 лет.

Передозировка

СИМПТОМЫ: тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея и гематурия. Если наблюдаются другие симптомы они, по-видимому, являются вторичными по отношению к основному состоянию.

Применение цефалексина возможно только по назначению врача.

До назначения цефалексина необходимо провести всестороннее обследование пациента с учетом возможных реакций повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, указаниях на колит в анамнезе.

При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.

При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранного колита, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у пациентов с развившейся диареей после применения антибиотиков. Такие колиты могут проявляться как в легкой форме, так и в форме, опасной для жизни. Легкие формы псевдомембранных колитов обычно проходят после прекращения приема препарата. Средние и тяжелые формы требуют проведения ректосигмоскопии, а также бактериологического анализа, введения жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается орально ванкомицин. Другие причины колитов исключаются.

Во время приема цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахар в моче при использовании реактивов Бенедикта и Фелинга, а также положительная прямая реакция Кумбса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами:

Применение цефалексина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Широкий спектр действия цефалексина позволяет применять препарат как для монотерапии инфекций, так и для комбинированного лечения в сочетании с другими лекарственными средствами, включая и антибиотики.

Однако следует учитывать, что при одновременном назначении цефалексина с аминогликозидными антибиотиками, петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом), полимиксинами повышается риск нефротоксичности. Комбинированное применение цефалексина с эритромицином снижает эффективность обоих препаратов.

При одновременном применении цефалексина и метформина может потребоваться коррекция дозы метформина (при совместном применении препаратов повышается концентрация метформина в плазме крови).

Пробенецид, фенилбутазон ингибируют почечную экскрецию цефалексина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) замедляют выведение цефалексина.

Одновременное применение цефалексина с антикоагулянтами непрямого действия может привести к увеличению протромбинового времени.

Цефалексин усиливает действие антитромботических средств и антагонистов витамина К.

При одновременном назначении с пероральными коагулянтами, следует учитывать возможность удлинения протромбинового времени.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска: По рецепту врача.

По 10 или ф20 капсул в полимерных банках.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Одна банка или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Произведено: «Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд” (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-. 3, тел/факс 288-96-64

Источник: pharmland.by