Тералиджен инструкция по применению 5 мг
Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы
Инструкция от таблетки.рф
Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.
Тералиджен® таблетки 5 мг
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.
Инструкция по медицинскому применению препарата Тералиджен®
Регистрационный номер: ЛСР-003204/07-180614
Торговое название: Тералиджен®.
Международное непатентованное название: алимемазин.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав:
алимемазина тартрат — 5,0 мг
лактоза — 90,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, рафинированный сахар (сахароза) — 14,0 мг, крахмал пшеничный — 42,0 мг, тапиока (крахмал тапиоки) — 2,0 мг, тальк — 2,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг.
оболочка: гипромеллоза — 4,0 мг, макрогол 6000 — 0,4 мг, титана диоксид — 0,1 мг, краситель Оспрей R110 розовый — 0,3 мг, тальк — 1,0 мг.
Описание: Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с выдавленным символом на одной с стороне и полоской на другой; с стороны и края без повреждений.
Фармакотерапевтическая группа: Антипсихотические препараты.
КОД АТХ: R06AD01
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика:
Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминные, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологическом практике.
Фармакокинетика:
Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы — 20-30%, период полувыведения — 3,5-4 ч. Выводится почками — 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта — через 15-20 мин, длительность действия — 6-8 ч.
Показания к применению:
Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств; психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжелые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: хр. алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2-0,4 г/сутки.
назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):
2,5-5 мг/сутки (снотворное действие)
5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)
20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)
При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
Побочное действие:
Препарат обычно хорошо переноситься. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, “кошмарные” сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны ССС: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Передозировка:
Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы. допамина.
Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС — угнетение ЦНС.
Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.
Особые указания:
При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.
Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Форма выпуска:
Таблетки по 5 мг покрытые пленочной оболочкой.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Строго по рецепту врача!
Предприятие-производитель:
Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг (ХГ-ФАРМ), Вьетнам
Предприятие-упаковщик:
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63
Претензии от покупателей принимает предприятие-упаковщик:
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63
Источник: xn—–8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai
Тералиджен ® (Teraligen)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
алимемазина тартрат | 5 мг |
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); кремния диоксид коллоидный; сахар рафинированный (сахароза); крахмал пшеничный; тапиока (крахмал тапиоки); тальк; магния стеарат | |
оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; краситель Оспрей R110 розовый; тальк |
Описание лекарственной формы
Таблетки: покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное α-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается, Tmax в плазме — 1–2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — 20–30%, T1/2 — 3,5–4 ч. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 ч. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч.
Показания препарата Тералиджен ®
неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний;
соматизированные психические расстройства;
состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
нарушения сна различного генеза;
аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Противопоказания
гиперплазия предстательной железы;
тяжелые заболевания печени и почек;
одновременное применение ингибиторов МАО;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны ССС : головокружение, снижение АД , тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ , запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и других антипсихотических (нейролептиков) ЛС , а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При сочетании с этанолом и ЛС , подавляющими функции ЦНС — усиление угнетения ЦНС , с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами — снижение порога судорожной готовности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможно выраженное снижение АД , аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и другие производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с ЛС , угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Суточная доза распределяется на 3–4 приема.
Взрослым — 5–10 мг/сут (снотворное действие); 60–80 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2–0,4 г/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5–5 мг/сут (снотворное действие); 5–20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций); 20–40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций, угнетение сознания.
Особые указания
При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС .
Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурных ячейковых упаковках по 10 или 25 шт. В пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок.
Производитель
Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг, Вьетнам. 288 Бис, ул. Нинькиеу, г. Кантхо, Вьетнам.
Предприятие-упаковщик и прием претензий от покупателей: ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Тералиджен ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тералиджен ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник: www.rlsnet.ru
Тералиджен
Состав
В состав 1 таблетки входит 5 мг алимемазина тартрата. Помимо этого в составе находятся следующие вспомогательные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный, лактоза (сахар молочный), тальк, крахмал пшеничный, магния стеарат, сахароза (сахар рафинированный), тапиока.
Состав оболочки: тальк, титана диоксид, гипромеллоза, краситель розовый, макрогол 6000.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде таблеток темно-розового цвета, покрытых оболочкой пленочной. С одной стороны находится полоска, с другой – выдавленный символ.
Продается препарат в контурных упаковках, в каждой упаковке находится 10 или 25 таблеток, в картонной пачке может быть 1, 2, 5 упаковок.
Фармакологическое действие
Таблетки Тералиджен оказывают спазмолитическое, противорвотное, антигистаминное, снотворное, противокашлевое и антипсихотическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Тералиджен является нейролептиком (антипсихотическим средством), оказывающим серотонинблокирующее, спазмолитическое и антигистаминное действие, а также снотворное, противорвотное, противокашлевое и седативное действие.
Наблюдать эффект после приема можно уже через 10-15 минут, продолжительность его действия составляет от 6 до 8 часов.
У препарата низкая антипсихотическая активность, поэтому он является малоэффективным при острой стадии психотических состояний.
Применяется так же для терапии пожилых людей, так же детей и подростков, так как препарат обладает хорошей переносимостью.
Всасывается полностью, быстро, наблюдать максимальную концентрацию в плазме можно после приема через 1-2 часа. В течение 2 суток выводится в виде метаболита почками (70-80%).
Показания к применению
Данное лекарство применяют для лечения следующих заболеваний:
- нарушения сна;
- сенестопатические депрессии;
- при соматических заболеваниях состояние тревоги и волнения;
- психопатии с психоастеническими и астеническими расстройствами;
- соматизированные психические расстройства;
- неврозы и неврозоподобные состояния органического или эндогенного генеза с ипохондрическими, психовегетативными, сенестопатическими и фобическими расстройствами;
- аллергические реакции;
- тревожно-депрессивные заболевания (при сосудистых и пограничных заболеваниях).
Противопоказания
Тералиджен имеет ряд противопоказаний:
- дети до 7 лет;
- гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата;
- миастения;
- беременность;
- гиперплазия предстательной железы;
- прием ингибиторов МАО;
- лактация;
- паркинсонизм;
- закрытоугольная глаукома;
- синдром Рейе;
- заболевания почек и печени (тяжелая стадия).
Приема препарата назначается с осторожностью в следующих случаях: угнетение функции костного мозга, эпилепсия, артериальная гипотензия, хронический алкоголизм, желтуха, предрасположенность к задержке мочи, открытоугольная глаукома, обструкция шейки мочевого пузыря.
Побочные действия
Таблетки Тералиджен обладают хорошей переносимостью и редко вызывают возникновение побочных эффектов.
Возможны следующие побочные действия:
- тахикардия, снижение давления, головокружение;
- парез аккомодации, звон, шум в ушах;
- повышенная вязкость бронхиального секрета, сухость в глотке, носу;
- вялость, сонливость, быстрая утомляемость (эти симптомы обычно возникают в первые дни, отмены препарата не требуют), кошмары, беспокойство, раздражительность, возбуждение; в редких случаях может наблюдаться гипокинезия, спутанность сознания, тремор, акатизия, у детей – повышенная судорожная активность;
- задержка мочи, атония мочевого пузыря;
- снижение аппетита, запор, атония ЖКТ, сухость во рту;
- мышечная релаксация, угнетения кроветворения в костном мозге, фотосенсибилизация, аллергические реакции, повышенное потоотделение.
Инструкция по применению Тералиджена (Способ и дозировка)
Таблетки предназначены для приема внутрь.
Для получения снотворного эффекта в сутки взрослым необходимо принимать 5-10 мг, анксиолитического эффекта – 60-80 мг, при психотическом состоянии – 0,2-0,4 г.
Инструкция на Тиралиджен для детей (старше 7 лет): для достижения снотворного эффекта – 2,5-5 мг, анксиолитического эффекта – 20-40 мг, при лечении аллергических реакций – 5-20 мг. Суточная доза при психотическом состоянии может быть увеличена до 60 мг.
Суточную дозу следует распределять на 3-4 приема.
Передозировка
При передозировке наблюдается угнетение сознания, а так же усиленное действие побочных эффектов.
Так как не существует специального антидота, применяется симптоматическое лечение. Через час после приема высокой дозы Тералиджена необходимо промыть желудок и назначить энтеросорбентные средства (чтобы снизить абсорбцию алимемазина).
Взаимодействие
Препарат может усилить эффект анксиолитических, снотворных, антипсихотических средств, наркологических анальгетиков, средств общей анестезии, гипотензивных препаратов и м-холиноблокаторов. В таких случаях необходимо корректировать дозу.
Тералиджен снижает действенность м-холиностимуляторов, допамина, эфедрина, амфетамина, леводопы, гуанетидина. Значительное угнетение ЦНС наблюдается при одновременном приеме с препаратами, которые подавляют функции ЦНС и этанолом. Сочетание с барбитуратами и противоэпилептическими средствами приводит к снижению порога судорожной готовности.
Повышение концентрации в плазме алимемазина вызывают бета-адреноблокаторы, что может привести к развитию аритмии и снижению давления.
Тералиджен способствует повышению уровня пролактина в крови и снижает эффективность бромокриптина.
М-холиноблокирующая активность алимемазина усиливается во время приема антихолинегических средств и трициклических антидепрессантов.
Риск возникновения экстрапирамидных расстройств и артериальной гипотензии повышается при приеме ингибиторов МАО и производных фенотиазина.
Условия продажи
Приобрести Тералиджен в аптеке можно строго по рецепту.
Условия хранения
Хранить таблетки следует в темном месте при температуре не более 25 °С.
Срок годности
Препарат следует хранить 3 года.
Особые указания
В случаях, когда необходимо длительная терапия, следует оценивать функцию печени и постоянно проводить анализ крови.
При приеме препарата повышается потребность в рибофлавине.
Во время терапии тест на беременность может дать положительный результат.
Во время приема препарат не следует садиться за руль автомобиля или заниматься работой, требующей быстрой реакции и концентрации.
Аналоги Тералиджена
На данный момент известны следующие аналоги данного препарата: Рисполепт, Сероквель, Алимемазина Тартрат.
При беременности и лактации
Таблетки категорически противопоказаны к применению во время беременности. При необходимости приема препарата, необходимо прекратить кормление ребенка грудью.
Отзывы о Тералиджене
Общая оценка, поставленная покупателями на форумах – 3,8 из 5 баллов. Многие пациенты пишут об эффективности препарата, его быстром действии и отсутствии побочных эффектов. Помимо этого существуют отзывы покупателей, которым препарат не помог, так же многие пишут о сильном проявлении побочных эффектов, в частности слабость, сонливость, головокружение. Что касается его назначения детям, отзывы носят положительный характер. Для детей этот препарат безопасен, так как он очень хорошо переносится.
Отзывы врачей о Тералиджене положительные, однако, они отмечают, что нельзя принимать препарат без назначения, так как из-за этого состояние пациента может только ухудшиться.
В энциклопедии Википедия данных о данном лекарственном средстве нет.
Цена Тералиджена
В России средняя цена за упаковку по 25 таблеток – 282 рубля, по 50 таблеток – 465 рублей.
Источник: medside.ru
ТЕРАЛИДЖЕН
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Тералиджен – антипсихотический, нейролептический препарат, оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее, умеренное альфа-адреноблокирующее, противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.
Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.
В связи с хорошей переносимостью применяется в детской, подростковой и геронтологической практике.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме наблюдается через 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы 20-30%.
Образуется метаболит – сульфоксид.
Выводится в виде метаболита с мочой (70-80%) в течение 48 ч. T1/2 составляет 3.5-4 ч.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Тералиджен являются:
– неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
– психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
– тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболеваний;
– сенестопатические депрессии;
– соматизированные психические расстройства;
– состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
– нарушения сна различного генеза;
– аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Способ применения
Препарат Тералиджен следует принимать внутрь, распределяя суточную дозу на 3-4 приема.
Начало действия препарата – через 15-20 мин, продолжительность действия – 6-8 ч.
Взрослым для достижения снотворного эффекта по 5-10 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 60-80 мг/сут. При психотических состояниях – 200-400 мг/сут.
Детям с 7 лет (в зависимости от возраста и массы тела) для достижения снотворного эффекта по 2.5-5 мг/сут; в качестве симптоматического лечения аллергических реакций по 5-20 мг/сут; для достижения анксиолитического эффекта по 20-40 мг/сут; при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы препарата до 60 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); редко – спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Обычно препарат переносится пациентами хорошо. Побочные эффекты редки и выражены незначительно.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Тералиджен являются: закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; тяжелые заболевания печени; тяжелые заболевания почек; паркинсонизм; миастения; синдром Рейе; одновременное применение ингибиторов МАО; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 7 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хроническом алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда, при обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенности к задержке мочи, при эпилепсии, открытоугольной глаукоме, желтухе, угнетении функции костного мозга, артериальной гипотензии.
Беременность
Противопоказано применение препарата Тералиджен при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алимемазин усиливает действие опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептики) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств. Следует корректировать дозу алимемазина при одновременном применении с вышеупомянутыми лекарственными средствами.
При одновременном применении алимемазина с производными амфетамина, м-холиномиметиками, эфедрином, гуанетидином, леводопой, допамином ослабляется действие последних.
При одновременном применении алимемазина с этанолом и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС, наблюдается угнетение ЦНС.
При одновременном применении алимемазина с противоэпилептическими лекарственными средствами и барбитуратами снижается порог судорожной готовности (требуется коррекция дозы препарата).
При одновременном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами повышается концентрация последних в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).
При одновременном применении алимемазина с бромокриптином ослабевает действие последнего и повышается концентрация пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина с трициклическими антидепрессантами и антихолинергическими лекарственными средствами происходит усиление м-холиноблокирующей активности алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с ингибиторами МАО и производными фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипертензии и экстрапирамидных расстройств (одновременное применение не рекомендуется).
При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
При одновременном применении алимемазина с гепатотоксическими лекарственными средствами усиливаются проявления гепатотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Тералиджен: угнетение сознания, усиление побочных реакций.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Форма выпуска
Тералиджен – таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка: по 10 или 25 штук в блистерных упаковках из алюминиевой фольги и полимерных материалов, в картонную пачку вложено 1, 2 или 5 блистерных упаковок.
Состав
1 таблетка Тералиджен содержит алимемазина тартрат 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, крахмал тапиоки (тапиока), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк.
Источник: www.medcentre.com.ua
Тералиджен, таблетки 5 мг, 50 шт.
Пожалуйста, перед тем как купить Тералиджен, таблетки 5 мг, 50 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!
Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.
Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.
Инструкция по применению
Действующее вещество
Лекарственная форма
Производитель
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активные вещества: алимемазина тартрата 5 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, тапиока (крахмал тапиоки), тальк, магния стеарат.
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, краситель Оспрей R110 розовый, тальк
Фармакологическое действие
Тералиджен оказывает антипсихотическое, антигистаминное, спазмолитическое, снотворное, противорвотное, противокашлевое действие.
Фармакодинамика
Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта – через 15-20 мин, длительность действия – 6-8 ч.
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1-2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы – 20-30%, период полувыведения – 3,5-4 ч. Выводится почками – 70-80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта – через 15-20 мин, длительность действия – 6-8 ч.
Показания
- неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;
- психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;
- тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний;
- сенестопатические депрессии;
- соматизированные психические расстройства;
- состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;
- нарушения сна различного генеза;
- аллергические реакции (симптоматическое лечение).
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелые заболевания печени и почек;
- паркинсонизм;
- миастения;
- синдром Рейе;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 7 лет.
- хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда;
- обструкция шейки мочевого пузыря;
- предрасположенность к задержке мочи;
- эпилепсия;
- открытоугольная глаукома;
- желтуха;
- угнетение функции костного мозга;
- артериальная гипотензия.
Побочные действия
Тералиджен обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костно-мозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических ЛС (нейролептиков), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
Этанол и ЛС, подавляющие действие ЦНС – угнетение ЦНС.
Противоэпилептические ЛС и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение АД, аритмии).
Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность.
Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.
Как принимать, курс приема и дозировка
Тералиджен принимают внутрь. Суточная доза распределяется на 3-4 приема.
Взрослым 5-10 мг/сутки (снотворное действие); 60-80 мг/сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях – 0,2-0,4 г/сутки.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела):
2,5 -5 мг/сутки (снотворное действие)
5-20 мг/сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций)
20-40 мг/сутки (анксиолитическое действие)
При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
Передозировка
Усиление побочных реакций, угнетение сознания.
Лечение – сиптоматическое.
Специальные указания
При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.
Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.
Повышает потребность в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить за 72 ч до аллергического тестирования.
Во время лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Источник: medic.ru