Свечи гинокапс инструкция

Гинокапс (Ginocaps)

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Гинокапс
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-004061

Дата последнего изменения: 07.06.2017

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну капсулу:

  • метронидазола – 100 мг
  • миконазола нитрата – 100 мг.
  • лецитин очищенный – 45 мг
  • воск пчелиный – 144 мг
  • вода очищенная – 108 мг
  • подсолнечника масло – достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 1800 мг.

Состав оболочки желатиновой капсулы:

  • желатин – 268 мг
  • глицерол – 134 мг
  • вода очищенная – 35 мг,
  • метилпарагидроксибензоат Е-218 – 0,5 мг
  • пропилпарагидроксибензоат Е-216 0,13 мг
  • титана диоксид Е-171 – 1,8 мг
  • краситель: «солнечный закат» желтый Е-110 -0,026 мг.

Описание лекарственной формы

Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета.

Содержимое капсул – масляная суспензия от светло-желтого до темно-желтого цвета с включениями белого цвета и непрогорклым запахом. При хранении возможно расслаивание смеси.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.

Метронидазол – противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis , Gagdnerella vaginalis , Giardia intestinalis , Entamoeba histolyca , а также облигатных анаэробов Bacteroides spp . (в т.ч. Bacteroides fragilis , Bacteroides distasonis , Bacteroides ovatus , Bacteroides thetaiota – omicron , Bacteroides vulgatus ), Fusobacterium spp ., Veillonella spp ., Prevotella ( Prevotella bivia , Prevotella buccae , Prevotella disiens ) и некоторых грамположительных микроорганизмов ( Eu – bacter spp ., Clostridium spp ., Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp .). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.

Миконазол – эффективное антимикотическое средство, которое оказывает свое действие, прежде всего на дерматофиты и дрожжевые грибы. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans .

Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-12 часов и составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается (через 1-3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол про­никает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками – 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Кишечником выводится 6-15% дозы препарата системного действия.

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.

Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизменный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp . и Candida spp .

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
  • печеночная недостаточность;
  • детский возраст (до 12 лет).

сахарный диабет, нарушения микроциркуляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Гинокапс противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Гинокапс проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.

Способ применения и дозы

Интравагинально. По 1 капсуле вагинальной вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Побочные действия

зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, диарея, запор;

крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

головная боль, головокружение;

Со стороны кроветворной системы:

лейкопения или лейкоцитоз;

Со стороны мочеполовой системы:

окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает 2-оксиметронидазол (водорастворимый пигмент, образующийся в результате метаболизма метронидазола).

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола от­сутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут развиваться системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола:

тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия, лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола

при случайном приеме внутрь большого количества капсул вагинальных Гинокапс при необходимости может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты элиминируются при гемодиализе.

При появлении любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и под­держивающая терапия.

Взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.

Метронидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбинов ое в ремя может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например, фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к снижению его концентрации в плазме крови.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Концентрация лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Гинокапса необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.

Особые указания

Употребление спиртных напитков во время курса терапии Гинокапсом строго запрещено. В период лечения Гинокапсом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. При применении препарата может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.

Читайте также:  Тонзилгон для детей инструкция сироп

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту ( Treponema Pallidum Immobilization test или трепонемный тест Нельсона).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные 100 мг + 100 мг.

По 5 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению укладывают в пачки из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

Источник: www.rlsnet.ru

Гинокапс

Гинокапс – комбинированный препарат, применяемый в гинекологии, оказывающий противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действие.
Фармакологическая активность лекарственного средства Гинокапс обусловлена комплексным действием его компонентов – метронидазола и миконазола нитрата. Препарат оказывает противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действие.
Метронидазол – противомикробное и противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.
Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gagdnerella vaginalis, Giardia intes-tinalis, Entamoeba histolyca, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacter-oides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp. Clostridium spp., Peptococ-cus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы. Миконазол – противогрибковое средство, ингибирующее синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых др. грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика.
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной адсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол)-30% активности исходного соединения. Системная абсорбция миконазола при интравагинальном применении очень низка. Гистогематические барьеры миконазол преодолевает плохо, в СМЖ практически не проникает.

Показания к применению:
Гинокапс применяется для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных трихомонадами и/или кандидами: бактериального вагиноза; трихомониаза; кандидозного вагинита.

Способ применения:
Гинокапс применяют интравагинально. Капсулу вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 капс. 1 раз вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе или кандидозном вагините назначают по 1 капс. 1-2 в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При недостаточной эффективности курс лечения можно продолжать еще в течение 10 дней.

Побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь. Местные: зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища. Возможно развитие системных эффектов: изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.

В случае появления побочных эффектов лечения Гинокапсом следует прекратить.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Гинокапс являются: печеночная и/или почечная недостаточность; нарушение координации движений; органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); I триместр беременности, период лактации; непереносимость производных итроимидазола; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность:
Применять препарат Гинокапс с осторожностью: беременность (II-III триместры).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При необходимости совместного приема с другими лекарственными средствами предварительно проконсультируйтесь с врачом.
Гинокапс усиливает действие непрямых антигоагулянтов (варфарин), пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний). Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.). При одновременном применении с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме. Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени; циметидин – снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Передозировка:
Случаев передозировки препарата Гинокапс в рекомендуемых дозах при интравагинальном применении не наблюдалось.

Условия хранения:
Препарат Гинокапс следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Срок годности – 1,5 года.

Форма выпуска:
Гинокапс – капсулы вагинальные.
По 5 вагинальных капсул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной коробке.

Состав:
Препарат Гинокапс содержит действующие вещества: 100 мг метронидазола, 100 мг миконазола нитрата.
Вспомогательны вещества: лецитин очищенный, воск пчелиный, вода очищенная, масло подсолнечное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).

Дополнительно:
В процессе лечения рекомендуется воздержаться от половой жизни.
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Вагинальные капсулы Гинокапс целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью: беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.
Не влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой.

Источник: www.medcentre24.ru

Гинокапс

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Гинокапс – комбинированный препарат с противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием, применяемый в гинекологии.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Гинокапса – капсулы вагинальные: желатиновые мягкие, упругие, со швом, непрозрачные, светло-коричневые, яйцевидной формы с заостренным концом; содержимое – масляная суспензия от темно-желтого до светло-желтого цвета с белого цвета включениями и непрогорклым запахом; в процессе хранения допустимо расслаивание смеси (по 5 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).

Действующие вещества в составе 1 капсулы:

  • метронидазол – 100 мг;
  • нитрат миконазола – 100 мг.

Вспомогательные компоненты: пчелиный воск – 144 мг; очищенный лецитин – 45 мг; очищенная вода – 108 мг; подсолнечника масло – в количестве, необходимом для получения капсулы массой 1800 мг.

Оболочка: глицерол – 134 мг; желатин – 268 мг; метилпарагидроксибензоат (Е218) – 0,5 мг; диоксид титана (Е171) – 1,8 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) – 0,13 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,026 мг; очищенная вода – 35 мг.

Показания к применению

Гинокапс назначают для местного лечения вагинитов смешанной этиологии, которые вызваны одновременно Candida spp. и Trichomonas spp.

Противопоказания

  • печеночная недостаточность;
  • лейкопения, включая анамнестические данные;
  • органические поражения центральной нервной системы, включая эпилепсию;
  • I триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • возраст до 12 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Читайте также:  Ампулы бифидумбактерин инструкция по применению

Относительные (болезни/состояния, при которых при назначении Гинокапса требуется осторожность):

  • сахарный диабет;
  • нарушения микроциркуляции;
  • II и III триместры беременности (до назначения терапии врач должен соотнести ожидаемую пользу с возможным риском).

Способ применения и дозировка

Гинокапс применяется интравагинально (глубоко во влагалище) в вечернее время перед сном.

Терапию проводят в комбинации с пероральным приемом метронидазола.

Суточная доза – 1 капсула. Курс – 10 дней.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, понижение аппетита, изменение вкусовых ощущений, привкус металла во рту, абдоминальные боли спастического характера, запор, диарея;
  • мочеполовая система: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет;
  • кроветворная система: лейкоцитоз/лейкопения;
  • центральная нервная система: головокружение, головная боль;
  • аллергические реакции: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь;
  • местные реакции: раздражение, зуд, боль, жжение слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища (белые, густые, слизистые; могут иметь слабый запах), учащенное мочеиспускание; у полового партнера – чувство жжения/раздражение полового члена.

Особые указания

Во время проведения курса применять алкоголь строго запрещается.

Рекомендуется проводить одновременную терапию обоих половых партнеров.

В период применения Гинокапса может наблюдаться развитие незначительной лейкопении, в связи с чем в начале и в конце терапии целесообразно осуществлять контроль картины крови (число лейкоцитов).

От половых контактов на период лечения рекомендуется воздержаться.

Из-за того, что возможна иммобилизация трепонем, результаты TPI теста могут быть ложноположительными.

Если применение Гинокапса приводит к появлению побочных реакций со стороны нервной системы, от управления автотранспортными средствами рекомендуется отказаться.

Лекарственное взаимодействие

Миконазол имеет низкую системную абсорбцию, в связи с чем взаимодействие с другими лекарственными средствами может быть обусловлено только метронидазолом.

При сочетанном применении метронидазола с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • дисульфирам: аддитивное действие, возможно развитие спутанности сознания (комбинация противопоказана);
  • алкоголь: развитие симптомов, подобных дисульфираму (характеризуются схваткообразными болями в животе, тошнотой, рвотой, головной болью, гиперемией кожи);
  • недеполяризующие миорелаксанты (бромид векурония): комбинация не рекомендована;
  • непрямые антикоагулянты: усиление их действия (из-за вероятности увеличения протромбинового времени может потребоваться коррекция дозы этих препаратов);
  • циметидин: подавление метаболизма метронидазола, что может привести к увеличению его сывороточной концентрации в крови и увеличению вероятности появления побочных реакций;
  • фенобарбитал, фенитоин и иные индукторы ферментов микросомального окисления в печени: ускорение элиминации метронидазола, что может приводить к понижению его плазменной концентрации в крови;
  • препараты лития: увеличение концентрации лития (рекомендовано снижение их дозы либо полная отмена на период терапии).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре 15–25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 18 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Гинокапс: цены в интернет-аптеках

Гинокапс капс. вагин. 100 мг+100 мг 10 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Комплексы предрейсовых дистанционных медосмотров – это инновационная разработка, позволяющая оптимизировать расходы компании на непроизводственные статьи, а так.

Источник: www.neboleem.net

ГИНОКАПС

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Гинокапс – комбинированный комплексный препарат, содержащий метронидазол и миконазол нитрата. Препарат оказывает противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действие.
Метронидазол – противомикробное и противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gagdnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolyca, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp. Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.
Миконазол – противогрибковое средство, ингибирующее синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых др. грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.

Фармакокинетика

Кишечником выводится 6-15% дозы препарата системного действия.
Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту.
Миконазол метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Гистогематические барьеры миконазол преодолевает плохо, в СМЖ практически не проникает.
Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания к применению

Гинокапс применяется для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных трихомонадами и/или кандидами: бактериального вагиноза; трихомониаза; кандидозного вагинита.

Способ применения

Гинокапс применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 – 2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При кандидозном вульвовагините 1 вагинальную капсулу вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 10 дней.

Читайте также:  Амброксол сироп эколаб инструкция по применению

Побочные действия

Местные: редко – раздражение слизистой оболочки влагалища и реакции повышенной чувствительности.
Возможно развитие системных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.
Действие препарата на печень: редко сообщали о повышении активности печеночных ферментов, холестазе, желтухе.
Другие: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
В случае появления побочных эффектов лечения Гинокапсом следует прекратить.

Противопоказания

эпилепсия); I триместр беременности, период лактации; непереносимость производных нитроимидазола; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

В первом триместре беременности применение препарата Гинокапс противопоказано.
Метронидазол проникает через гемато-плацентарный барьер.
Были проведены испытания на крысах, при которых определили, что при введении пятикратной дозы крысам не отмечалось отрицательного влияния препарата ни на фертильность взрослых крыс, ни на плод. При введении обычной дозы, рекомендуемой для лечения людей, беременным мышам интраперитонеально, было отмечено увеличение фетотоксичности, но при введении такой же дозы перорально, отклонений не находили.
Несмотря на это, исследований на беременных женщинах не проводилось.
Был проведен мета-анализ исследований при введении метронидазола в первые три месяца беременности и сделали вывод, что не отмечалось учащение отрицательного влияния на плод.
Несмотря на это, метронидазол во время беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и отрицательных сторон применения препарата.
Кормление грудью. Пероральный метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме. Он может придавать молоку горький привкус. Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, надо прекратить либо кормление грудью на время лечения и после прекращения курса еще 1-2 суток, либо применение препарата, в зависимости от того, насколько важно проведение курса терапии для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Гинокапс может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Индукторы ферментов (напр.: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.
Ингибиторы ферментов (напр.: циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола.
Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).
Не допустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).
Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Гинокапса необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).
Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи с чем увеличивается его токсичность.
Препарат может мешать определению активности АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы, глюкоз-гексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.

Передозировка

Применяется исключительно интравагинально.
При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка.
При появлении симптомов передозировки (тошнота, рвота, атаксия) проводится только симптоматическая терапия (промывание желудка, введение активированного угля, проведение гемодиализа), так как метронидазол не имеет специфического антидота. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются с помощью гемодиализа.

Условия хранения

Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Гинокапс – вагинальные капсулы мягкие желатиновые, по 5 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Состав

1 вагинальная капсула Гинокапс: метронидазол 100 мг, миконазола нитрат 100 мг.
Вспомогательные вещества: лецитин очищенный (Солек В-10, соевый жидкий), воск пчелиный, вода очищенная, масло подсолнечное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).

Источник: www.medcentre.com.ua

Гинокапс

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Местное лечение вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp. и Candida spp.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

– Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;

– органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);

– детский возраст (до 12 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

По 1 капсуле вагинальной вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Фармакологическое действие

Метронидазол – противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.).

Миконазол – эффективное антимикотическое средство (дерматофиты и дрожжевые грибы – Candida albicans).

Побочные действия

Местные реакции: зуд, жжение, боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, диарея, запор;

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

Со стороны кроветворной системы: лейкопения или лейкоцитоз;

Со стороны мочеполовой системы: окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает 2-оксиметронидазол (водорастворимый пигмент, образующийся в результате метаболизма метронидазола).

Особые указания

Воздерживаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Употребление спиртных напитков во время курса терапии Гинокапсом строго запрещено.

В период лечения Гинокапсом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Взаимодействие

Метронидазол при одновременном употреблении алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность сознания).

Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Гинокапс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Источник: www.webapteka.ru