Супрастинекс инструкция

Супрастинекс капли – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав:

Активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорида 0,1 г (в 1 мл содержится 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида).
Вспомогательные вещества: глицерол (85%) 5 г, пропиленгликоль 7 г, натрия сахаринат 0,2 г, натрия ацетата тригидрат 0,12 г, метилпарагидроксибензоат 0,027 г, пропилпарагидроксибензоат 0,003 г, ледяная уксусная кислота 0,010 г, вода очищенная до 20 мл.

Описание:

бесцветная или почти бесцветная жидкость без осадка, со слабым запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AE09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство. Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Действие начинается через 12 после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 час – у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием пищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность – 100%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 0,9 ч, максимальная концентрация (Cmax) – 207 нг/мл. Объем распределения составляет 0,4 л/кг.
Связь с белками плазмы – 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. Период полувыведения (Т1/2) – 7-10 ч. Общий клиренс – 0,63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течение 96 ч. Выводится почками (85,4%). При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе – на 80 %), Т1/2 – удлиняется. Менее 10 % удаляется в ходе гемодиализа.
Проникает в грудное молоко.

Показания

Симптоматическое лечение круглогодичного (персистирующего) и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия, конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин); детский возраст до 2 лет (из-за отсутствия клинических данных); беременность и период лактации.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата при беременности противопоказано, так как контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось. Про необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.
Препарат необходимо принимать во время еды или натощак.

Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) – 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг за два приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл = 2х5 капель из капельницы).
Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы (см. выше раздел “Пациенты с нарушением функции почек”).

Продолжительность приема препарата
Длительность приема зависит от заболевания.

При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы При лечении сезонного аллергического ринита (симптомы > 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.

Курс лечения поллиноза устанавливает врач, в среднес он составляет 1-6 недель.

При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.

Существует клинический опыт применения препарата до 6 месяцев.

Побочное действие

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: Очень частые: >1/10; частые: 1/100; нечастые: 1/1000; редкие: 1/10000; очень редкие: Со стороны иммунной системы:
очень редко – аллергические реакции, в том числе анафилаксия.

Со стороны обмена веществ:
очень редко – увеличение массы тела.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:
часто – сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто – астения; редко – мигрень, головокружение.

Со стороны органов дыхания:
очень редко – диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто – сухость во рту, нечасто – боль в животе, очень редко – тошнота, диспепсия.

Со стороны подкожно-жировой клетчатки:
очень редко – ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей обследования:
очень редко – изменение функциональных «печеночных» проб.

При появлении любых побочных эффектов, в т.ч. не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, у детей – беспокойство, раздражительность.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.
Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействий левоцетиризина показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на центральную нервную систему.

Особые указания

Супрастинекс в каплях не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о введении препарата.
В период лечения рекомендуется воздержаться от употребления этанола.
Капли Супрастинекс ® могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Капли для приема внутрь 5 мг/мл: 20 мл во флаконе коричневого стекла с ПЭ капельницей и ПП крышкой с внутренним ПЭ слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. 1 флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности:

4 года. Открытый флакон хранить не более 6 недель. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25° C.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Плавикс инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Условия отпуска из аптек:

Производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Источник: medi.ru

Супрастинекс

Супрастинекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Suprastinex

Код ATX: R06AE09

Действующее вещество: левоцетиризин (levocetirizine)

Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 218 руб.

Супрастинекс – противоаллергический препарат, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Форма выпуска и состав

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: почти белого или белого цвета, двояковыпуклые, круглые, без или почти без запаха; на одной стороне гравировка «Е», на другой – «281» (7 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера; 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера);
  • капли для приема внутрь: почти бесцветная или бесцветная жидкость с легким запахом уксусной кислоты, не образующая осадка (20 мл во флаконе из коричневого стекла, оснащенном капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки Супрастинекс:

  • действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг (соответствует левоцетиризину в количестве 4,21 мг);
  • дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая кремниевая Prosolv HD90 (целлюлоза микрокристаллическая – 98%, диоксид кремния коллоидный безводный – 2%), гипролоза низкозамещенная (L-HPC11), моногидрат лактозы, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: Opadry II 33G28523 белый (триацетин – 6%, макрогол 3350 – 8%, лактозы моногидрат – 21%, титана диоксид – 25%, гипромеллоза 2910 – 40%).

Состав 1 мл капель Супрастинекс:

  • действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия ацетата тригидрат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, глицерол (85%), натрия сахаринат, вода очищенная, уксусная кислота ледяная, пропилпарагидроксибензоат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левоцетиризин (активный компонент препарата) – энантиомер цетиризина, входящий в группу конкурентных антагонистов гистамина, блокирующий H1-гистаминовые рецепторы. Вещество ослабляет миграцию эозинофилов, снижает сосудистую проницаемость, сдерживает высвобождение медиаторов воспаления, оказывает воздействие на гистаминозависимую стадию развития аллергических реакций.

Левоцетиризин предотвращает возникновение и облегчает протекание аллергических реакций, обладает антиэкссудативным и противозудным эффектом. Почти не проявляет антихолинергических и антисеротонинергических свойств. При приеме терапевтических доз препарат практически не демонстрирует седативного эффекта. Действие Супрастинекса начинает проявляться спустя 12 минут после приема разовой дозы у 50% больных, спустя 1 час – у 95% , и сохраняется на протяжении 24 часов.

Фармакокинетика

Для фармакокинетических параметров левоцетиризина характерна линейная зависимость. После перорального приема средство в полном объеме быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Прием пищи при этом снижает скорость всасывания, но не изменяет его полноту. Биодоступность препарата достигает 100%. После однократного приема взрослыми терапевтической разовой дозы препарата (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови наблюдается спустя 0,9 ч и составляет для таблеток – 207 нг/мл, для капель – 270 нг/мл, а после повторного приема той же дозы достигает 308 нг/мл.

Левоцетиризин отличается высоким связыванием с белками плазмы крови – около 90%, объем распределения (Vd) равен 0,4 л/кг. Стационарная концентрация вещества достигается через 48 ч.

В отличие от прочих блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболическая трансформация которых протекает в печени при помощи системы цитохромов, левоцетиризин метаболизируется в организме в небольших объемах (менее 14%) путем N- и О-деалкилирования, результатом чего является образование фармакологически неактивного метаболита. Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами является маловероятным по причине отсутствия метаболического потенциала и незначительного метаболизма.

Период полувыведения (Т½) Супрастинекса у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 ч (в форме капель) и 7–10 ч (в форме таблеток), у маленьких детей Т½ сокращен. Общий клиренс у взрослых – 0,63 мл/мин/кг, приблизительно 85,4% первоначальной дозы экскретируется в неизмененном виде почками (посредством канальцевой секреции и клубочковой фильтрации) и примерно 12,9% – через кишечник.

При наличии почечной недостаточности со значением клиренса креатинина (КК) не превышающим 40 мл/мин клиренс средства снижается, а Т½ возрастает, в частности у пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечается снижение общего клиренса на 80%, при этом требуется соответствующая корректировка режима дозирования. В ходе проведения стандартного 4-часового сеанса гемодиализа удаляется менее 10% левоцетиризина.

Показания к применению

Согласно инструкции, Супрастинекс рекомендован для симптоматической терапии следующих заболеваний:

  • сезонный (интермиттирующий) и круглогодичный (персистирующий) аллергический конъюнктивит и ринит (гиперемия конъюнктивы, слезотечение, ринорея, чиханье, зуд);
  • крапивница, включая хроническую идиопатическую крапивницу;
  • сенная лихорадка (поллиноз);
  • аллергические дерматозы, протекающие с высыпаниями и зудом;
  • отек Квинке.

Противопоказания

  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственный дефицит лактазы, непереносимость лактозы (для таблеток);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 6 лет – для таблеток, до 2 лет – для капель;
  • терминальная стадия почечной недостаточности (КК

Источник: www.neboleem.net

Супрастинекс

Состав

В состав таблеток, покрытых плёночной оболочкой входит активный компонент левоцетиризина дигидрохлорид. Дополнительные составляющие: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая, лактозы моногидрат, гипролоза низкозамещённая, магния стеарат. Оболочка таблетки состоит из: гипромеллозы, титана диоксида, лактозы моногидрата, макрогола и триацетина.

Капли для приёма внутрь также включают в состав активный компонент левоцетиризина дигидрохлорид. Дополнительные составляющие: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат и ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота ледяная, вода очищенная.

Форма выпуска

Выпускается Супрастинекс в форме таблеток и капель для приёма внутрь.

Таблетки содержат 5 мг активного вещества, расфасованные по 7 или 10 штук в блистеры, по 1-3 блистера в пачке.

Капли для приёма внутрь также содержат 5 мг активного компонента на один мл. Препарат расфасован во флаконы 20 мл коричневого стекла с капельницей.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антигистаминным и противоаллергическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Супрастинекс влияет на гистаминозависимую стадию различных аллергических реакций, снижает миграцию эозинофилов, сокращает сосудистую проницаемость, уменьшая высвобождение медиаторов воспаления. Во время приёма этого препарата реже развиваются аллергические проявления и значительно облегчается их течение. Кроме того, отмечается антиэкссудативный и противозудный эффект, не вызывая седативного, антисеротонинергического и антихолинергического действия.

Терапевтический эффект препарата развивается спустя 12-60 мин с момента приёма разовой дозы и сохраняется в течение суток.

Для Супрастинекса характерно быстрое всасывание, при этом употребление еды не влияет на полноценность этого процесса, но уменьшает его скорость. На 90% активное вещество связывается с белками плазмы. При метаболизме из части вещества в печени образуется неактивный метаболит. Полное выведение препарата из организма происходит в течение 96ч, преимущественно при помощи почек.

Показания к применению

Препарат назначают для симптоматического лечения при: круглогодичном и сезонном аллергическом рините и конъюнктивите, проявляющимся зудом, чиханьем, ринореей, слезотечением, гиперемией конъюнктивы;

  • сенной лихорадке – поллинозе;
  • крапивнице, например, хронической идиопатической крапивнице;
  • отёке Квинке;
  • аллергических дерматозах, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания к применению

Супрастинекс не рекомендуется принимать при:

  • повышенной чувствительности к препарату;
  • тяжёлой почечной недостаточности;
  • детском возраст до 6 лет – таблетки, до 2 лет – капли, по причине недостатка информации их влияния на детский организм;
  • лактации, беременности;
  • непереносимости лактозы, наследственной форме дефицита лактазы или синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Осторожность требуется при лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью и в пожилом возрасте.

Побочные эффекты

При лечении Супрастинексом могут развиваться побочные эффекты, затрагивающие работу иммунной системы, например: различные аллергические реакции.

Кроме того, возможны нарушения в деятельности нервной системы: сильная сонливость, головная боль, высокая утомляемость, астения, мигрень и так далее.

Также не исключены отклонения в обмене веществ, функционировании органов дыхания, ЖКТ, подкожно-жировой клетчатки и некоторых других систем и органов.

Инструкция по применению Супрастинекса (Способ и дозировка)

Данный препарат в любой форме предназначен для приёма внутрь, перед или во время еды. При этом таблетки принимают в целом виде, запивая водой, а капли Супрастинекс инструкция по применению рекомендует отмерить в ложку или стакан с водой. Необходимо принять лекарство сразу после растворения.

Суточная доза препарата предназначена на один прием. Взрослым и пожилым пациентам, а также детям от 6 лет назначают по одной таблетке или 20 капель в день. Максимальная дозировка не должна быть выше 5 мг

Маленьким пациентам 2-6 лет рекомендуется принимать препарат в каплях по 1,25 мг на 2 приёма в день – это по 5 капель на каждый раз. Максимально допустимая дозировка составляет 2,5 мг.

Пациентам с нарушениями функций почек схему приёма устанавливают с учётом индивидуальных особенностей. Больным с хронической почечной недостаточностью назначают половину допустимой формы. Сложные формы заболевания являются противопоказанием к приёму.

Нарушения функций печени не требуют особенных изменений в дозировании и терапевтической схеме. Если у пациентов обнаружено одновременное нарушение функций печени и почек, то дозировка сокращается.

Длительность лечения зависит от сложности заболевания. Дело в том, что при различных отклонениях терапевтический курс может продолжаться как неделю, так и полгода.

Передозировка

Случаи передозировки Супрастинексом могут вызвать у взрослых пациентов проявление сонливости, а у детей чрезмерное возбуждение, беспокойство, нередко сменяющиеся сонливостью.

Это требует проведения лечения с промыванием желудка и обязательным осмотром врача. Специфический антидот не разработан, поэтому рекомендуются симптоматические и поддерживающие процедуры. При этом гемодиализ неэффективен.

Особые указания

В препарате в форме таблеток содержится лактоза, поэтому его не назначают пациентам, страдающим непереносимостью этого вещества, наследственным недостатком лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Капли для внутреннего приёма не рекомендуются детям до 2 лет, так как их действие на маленьких пациентов изучено недостаточно. Кроме того, капли могут привести к развитию аллергических реакций на составляющие этого лекарственного средства.

Пациентам, принимающим данный препарат, на период лечения необходимо воздерживаться от выполнения опасной работы, требующей особого внимания и быстрых реакций.

Взаимодействие

Согласно лабораторным исследованиям взаимодействие левоцетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, Кетоконазола, Эритромицина, Азитромицина, Глипизида, Диазепама не имеет важного клинического значения. Сочетание с Кетоконазолом и макролидами не оказывает влияние на изменение показателей ЭКГ.

Одновременный приём с Теофиллином может снизить общий клиренс левоцетиризина, не изменяя кинетики Теофиллина.

Условия продажи

Капли и таблетки отпускают без рецепта.

Условия хранения

Для хранения каждой формы препарата подойдёт прохладное место, недоступное детям.

Источник: medside.ru

Супрастинекс

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Симптоматическое лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гипермия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отека Квинке; аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой, капли для приема внутрь

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 10 мл/мин);

детский возраст до 6 лет (для таблеток, покрытых пленочной оболочкой) и до 2 лет (для капель для приема внутрь) – из-за отсутствия клинических данных;

непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы – для таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) – 5 мг (1 таблетка).

Курс лечения при полинозе – 1-6 нед, при хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, атопический дерматит) – до 18 мес.

Фармакологическое действие

Энантиомер цетиризина; конкуретный антагонист гистамина; блокирует H1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.

Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч – у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Побочные действия

Головная боль, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта, утомляемость, редко – мигрень, головокружение, диспепсия, аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциальной опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от употребления этанола.

Применение при беременности и лактации

Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Исследования взаимодействий показали отсутствие клинически значимых взаимодействий с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

Теофиллин (в дозе 400 мг/сут) снижает общий клиренс на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

не усиливает эффекты алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременный прием с алкоголем или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.

Источник: www.webapteka.ru

Супрастинекс: инструкция по применению

Супрастинекс – препарат из группы блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, назначается пациентам для купирования аллергических реакций различного генеза и интенсивности.

Форма выпуска и состав

Супрастинекс выпускается в нескольких лекарственных формах – таблетках и каплях.

Таблетки Супрастинекс белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, выпуклые с обеих сторон с гравировками. Препарат упакован в блистеры по 7 или 10 штук по 1-3 блистера в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая таблетка препарата содержит в себе 5 мг активного действующего компонента – Левоцетризина дигидрохлорида, а также ряд вспомогательных компонентов: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, моногидрат лактозы.

Детские капли для приема внутрь Супрастинекс выпускаются во флаконах из коричневого стекла объемом 20 мл в картонной пачке, куда вложена инструкция. Флакон оснащен на конце встроенной капельницей для удобства измерения нужной дозы.

В 1 мл препарата содержится 5 мг активного действующего компонента – Левоцетризина дигидрохлорида, а также вспомогательные компоненты: очищенная вода, пропиленгликоль, сахаринат,уксусная кислота, глицерол.

Показания к применению

Препарат Супрастинекс в форме таблеток и капель для приема внутрь назначают пациентам для симптоматического лечения следующих состояний:

  • сезонный ринит, сопровождающийся заложенностью носа, чиханием, зудом в носу, обильными выделениями из носа;
  • аллергический конъюнктивит с гиперемией слизистых оболочек, припухлостью глаз, слезотечением;
  • сенная лихорадка (поллиноз);
  • ангионевротический отек;
  • дерматиты аллергического происхождения для купирования зуда кожи.

Противопоказания

Препарат следует принимать только после консультации с врачом. Перед началом использования Супрастинекса необходимо внимательно изучить прилагающуюся инструкцию, так как лекарство имеет ряд противопоказаний:

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • лактазная недостаточность (для препарата в форме таблеток);
  • возраст до 6 лет (для таблетированной формы);
  • возраст до 2 лет (для препарата в форме капель);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • тяжелая почечная недостаточность.

Относительными противопоказаниями к применению препарата является хроническая почечная недостаточность и возраст пациентов старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Дозу препарата Супрастинекс назначает врач в индивидуальном порядке для каждого пациента. Это напрямую зависит от массы его тела, возраста, степени выраженности аллергической реакции и ряда других данных.

Согласно инструкции препарат принимают внутрь во время еды или до приема пищи. Препарат пролонгированного действия, то есть терапевтический эффект сохраняется до 24 часов, соответственно капли или таблетки нужно принимать всего 1 раз в сутки.

Продолжительность курса лечения препаратом также зависит от диагноза и выраженности симптомов аллергии, но в среднем курс рассчитан на 1-6 недель беспрерывного применения. Если за этот период признаки аллергии не стали менее выраженными или прогрессируют, то пациенту нужно повторно обратиться к врачу за консультацией.

Таблетки

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) – 5 мг (1 таблетка) в день.
Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Таблетки необходимо сразу глотать, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Пациенты с нарушением функции почек
Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 таблетка) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 таблетка) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы (см. выше раздел “Пациенты с нарушением функции почек”).

Капли

Необходимое число капель следует отмерять с помощью капельницы в столовую ложку или стакан воды. Капли следует принимать внутрь немедленно после разведения. Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.

Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) – 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет – ежедневная рекомендуемая доза равна 2,5 мг за два приема в равных дозах по 1,25 мг (2 раза по 0,25 мл = 2х5 капель из капельницы). Максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг.

Пациенты с нарушением функции почек
Периодичность приема следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 мл капель или 20 капель из капельницы) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозировки.

Использование препарата при беременности и лактации

Применение препарата Супрастинекс на любом сроке беременности противопоказано, так как клинический опыт использования препарата отсутствует и неизвестно, как лечение может сказаться на внутриутробном развитии плода.

Действующие вещества препарата могут выделяться с грудным молоком, поэтому во время грудного вскармливания терапия Супрастинексом нежелательна. При необходимости лечения препаратом женщине следует прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные явления

При соблюдении рекомендованной дозы побочные эффекты на препарат возникают редко. У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью или у пациентов, которые долгое время принимают Супрастинекс возможно появление нежелательных побочных эффектов:

  • со стороны нервной системы – сонливость, головокружения, вялость, заторможенность, апатия, астения, головные боли;
  • со стороны органов дыхания – нарушение дыхательной функции, уменьшение ЧДД;
  • со стороны органов пищеварения – сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, понос, увеличение активности печеночных трансминаз;
  • со стороны иммунной системы – высыпания на коже, анафилактический шок, отек слизистых оболочек.

При появлении перечисленных побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка препаратом Супрастинекс случается, когда пациент долгое время и бесконтрольно принимает лекарство в больших дозах.

Признаки передозировки антигистаминными средствами выражаются следующими клиническими симптомами – сонливость, нарушение дыхания, одышка, вялость, головокружения, сильная сухость во рту, тахикардия. При появлении подобных реакций прием препарата нужно немедленно прекратить и доставить пострадавшего в больницу. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, введение внутрь энтеросорбентов и необходимости проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Препарат Супрастинекс не следует назначать пациентам одновременно с Эритромицином, Азитромицином и Диазепамом, так как данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Препарат нельзя назначать пациентам одновременно с другими антигистаминными средствами, так как это приводит к развитию тяжелых побочных эффектов и передозировке.

Супрастинекс усиливает действие седативных препаратов, снотворных средств и транквилизаторов.

Особые указания

Во время лечения препаратом Супрастинекс в любой его форме выпуска пациентам следует воздерживаться от приема спиртных напитков и этанола. На фоне приема капель препарата у пациентов возможно развитие аллергических реакций и побочных эффектов позднего действия (то есть спустя несколько суток от начала терапии), что обусловлено входящими в состав препарата компонентами.

В состав препарата Супрастинекс в форме таблеток входит лактоза, что следует учитывать при назначении их пациентам с индивидуальной непереносимостью лактозы или синдромом мальабсорбции.

Во время лечения препаратом Супрастинекс следует воздерживаться от вождения автомобилем или управления механизмами, требующими быстроты реакции, так как на фоне применения антигистаминных средств часто возникают внезапные головокружения, сонливость и вялость.

Особенности применения у детей

Супрастинекс в каплях не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет в связи с недостаточностью данных о введении препарата.

Капли Супрастинекс® могут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Аналоги

Аналогами препарата Супрастинекс являются:

Все эти препараты имеют разный состав, дозировку и ряд противопоказаний, поэтому при необходимости замены Супрастинекса одним из указанных средств, пациенту обязательно нужно проконсультироваться с врачом.

Условия отпуска и хранения

Препарат Супрастинекс можно купить в аптеке без рецепта. Хранить таблетки или капли нужно в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 градусов. Срок годности указан на упаковке и для капель он составляет 3 года, а для таблеток 5 лет. После окончания срока годности препарат нельзя использовать.

После вскрытия флакона с каплями препарат следует хранить в холодильнике не более 6 недель.

Супрастинекс цена

Средняя стоимость препарата Супрастинекс в аптеках составляет 295 рублей для таблеток и 440 рублей для капель.

Источник: bezboleznej.ru