Називин детский инструкция спрей

Називин спрей – инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
В 1 мл раствора содержится:
Действующее вещество:
Оксиметазолина гидрохлорид 0.500 мг
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, динатриевая соль эдетиновой кислоты, натрия дигидрофосфат, натрия моногидрофосфат.

Описание
Практически прозрачный, почти бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства
Називин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Проявляет α- адреномиметическое действие.
Фармакодинамика
Являясь производным имидазолина, при низких концентрациях оказывает в основном α2 -адреномиметическое действие, при высоких действует и на α1-адренорецепторы. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Исследования меченного радиоактивным изотопом оксиметазолина показали, что это ринологическое средство, вводимое через нос, не обладает системным действием.

Показания
Острый ринит (в том числе аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит.
Сужение сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит.
Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 6 лет.

Предупреждения
Препарат следует использовать с осторожностью в следующих случаях: артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, повышенное внутриглазное давление, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 10 дней после окончания их применения.

Способ применения и дозы
Називин 0.05% назальный спрей предназначен для применения в нос у взрослых и детей старше 6 лет.
Взрослые и дети старше 6 лет:
Применять Називин 0.05% назальный спрей по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Називин 0.05% назальный спрей следует применять 3-5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.
Каким образом следует применять Називин 0.05% назальный спрей?
Називин 0.05% назальный спрей впрыскивается резким нажатием на флакон в каждый носовой ход.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении Називина 0.05% назального спрея в рекомендуемой дозировке о взаимодействии с трициклическими антидепрессантами или ингибиторами МАО не сообщалось. Значительная передозировка или употребление внутрь Називина 0.05% назального спрея и прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения Називина 0.05% назального спрея могут привести к повышению артериального давления. В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.

Побочное действие
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях – после того, как пройдет эффект от применения Називина, сильное чувство “заложенности” носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота.

Передозировка
После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут возникать следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца.
Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.
Терапевтические меры при передозировке:
Промывание желудка, прием активированного угля и срочно обратиться к врачу.

Особые указания
Длительное применение противоотечных средств для закапывания в полости носа может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.
Применение в период беременности и лактации:
В период беременности и лактации не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:
После длительного применения или приема средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Форма выпуска
Спрей-флаконы по 10 мл.

Хранение
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта врача.

Производитель
“Мерк КГаА” Германия для Никомед.
Франкфуртер штрассе 250, 64293 Дармштадт, Германия
Frankfurter Straβe 250, 64293 Darmstadt, Germany.

Адрес представительства в России / СНГ
119021 Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.

Источник: medi.ru

Називин ® (Nasivin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Капли назальные 0,01% 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг

во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли назальные 0,025% 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг

во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Капли назальные 0,05% 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг

во флаконах темного стекла с крышкой-пипеткой по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Спрей назальный 0,05% 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг

во флаконах полиэтиленовых с распылителем по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Водный раствор оксиметазолина гидрохлорида в концентрации 0,01, 0,025 и 0,05%.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Являясь производным имидазолина, при низких концентрациях оказывает в основном α2-адреномиметическое действие, при высоких — действует и на α1-адренорецепторы.

Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отечность слизистой оболочки носа и верхних отделов дыхательных путей. При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Исследования меченного радиоактивным изотопом оксиметазолина показали, что это ринологическое средство, вводимое через нос, не обладает системным действием.

Показания препарата Називин ®

Острый ринит ( в т.ч. аллергический), вазомоторный ринит, параназальный синусит, евстахиит, средний отит.

Сужение сосудов слизистой оболочки с диагностической целью (под наблюдением врача).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, закрытоугольная глаукома.

Возраст до 1 года — для Називина ® 0,025 и 0,05%; возраст до 6 лет — для Називина ® 0,05%.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания не допускается превышение рекомендуемой дозировки. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.

Побочные действия

Иногда — жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание; редко — сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия); очень редко — беспокойство, бессонница, усталость, головная боль, тошнота.

Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение АД .

Взаимодействие

Значительная передозировка или употребление внутрь Називина ® и прием трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО одновременно или непосредственно до применения Називина ® могут привести к повышению АД .

Читайте также:  Флуконазол в растворе инструкция по применению

В настоящее время известных случаев лекарственной несовместимости нет.

Способ применения и дозы

Интраназально. Капли назальные: взрослым и детям старше 6 лет — по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день 0,05% раствора; детям: младенцам до 4 нед — по 1 капле 0,01% раствора 2–3 раза в день, с 5-й недели жизни и до 1 года — по 1–2 капли 2–3 раза в день, от 1 года до 6 лет — по 1–2 капли 2–3 раза в день 0,025% раствора.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називина ® 0,01% капель назальных имеет градуированную пипетку с отметками количества капель.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1–2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Спрей назальный 0,5%: взрослым и детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2–3 раза в день.

Препарат применяется 3–5 дней.

Передозировка

Симптомы (после значительной передозировки или случайном приеме внутрь): сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, дыхательные расстройства, отек легких, остановка сердца; кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС , сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и срочное обращение к врачу.

Меры предосторожности

После длительного применения или приема средств от простуды, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС . В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Особые указания

Длительное применение противоотечных средств для закапывания в нос может приводить к ослаблению их действия. Злоупотребление этими средствами может вызывать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом, а также повреждение слизистого эпителия и ингибирование активности эпителия. Следует избегать длительного использования и передозировок.

Условия хранения препарата Називин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Називин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Називин Сенситив детский

Состав

Форма выпуска

Примечание: в многочисленных описаниях и упоминаниях данных лекарственных средств в интернете можно встретить такие названия, как «Називин детский», «Називин беби», «Називин для младенцев», «Називин для детей до года». Официально препаратов с такими названиями не существует. Под первое название подпадают обе описываемых формы препарата: спрей, используемый у детей, 1-6 лет и капли, используемые у детей до года. А остальным перечисленным названиям, включая «Називин для младенцев», «Називин для детей до года», соответствует только препарат в форме капель.

Фармакологическое действие

Антиконгестивное, альфа-адреномиметическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Местный сосудосуживающий препарат. При попадании на воспаленные слизистые полости носа значительно уменьшает ее отечность и объем выделений из носа. Нормализует носовое дыхание. Уменьшение отека слизистых полости носа помогает восстановлению вентиляции придаточных пазух и пространств среднего уха, что уменьшает вероятность инфекционных осложнений (синусита, гайморита, среднего отита). При локальном интраназальном применении в лечебных концентрациях не вызывает гиперемии и раздражения слизистых.

При интраназальном местном использовании оксиметазолин не имеет системного действия.

Фармакокинетика

Активное вещество начинает действовать в 1-2 минут. Длительность действия препарата достигает 12 часов. Время полувыведения оксиметазолина при местном применении в полости носа составляет 34-36 часов. Около 2.1% дозы эвакуируется с мочой, 1.1% – с калом.

Показания к применению

  • заболевания простудного характера или инфекции верхних отделов респираторных путей вирусной природы, сопровождающиеся насморком;
  • cинусит;
  • ринит вне зависимости от этиологии;
  • евстахиит;
  • используется перед диагностическими процедурами в носовых ходах для устранения отека;
  • средний отит.

Противопоказания

  • закрытоугольная глаукома;
  • сверхчувствительность к компонентам лекарства;
  • атрофический ринит;
  • возраст менее 1 года (для всех форм выпуска препарата кроме Називин Сенситив в форме капель);
  • возраст менее 6 лет (для препарата в форме спрея дозировкой 500 мкг/мл).

Необходимо с осторожностью назначать препарат при увеличенном внутриглазном давлении, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности или почечной недостаточности хронического типа, стенокардии, феохромоцитоме, выраженном атеросклерозе, аритмии, гиперплазии простаты с признаками задержки мочи, сахарном диабете, гипертиреозе, а также у лиц, принимавших ингибиторы МАО на протяжении 2 прошедших недель (и еще 2 недели после прекращения их приема), Бромокриптин, трициклические антидепрессанты.

Побочные действия

  • Локальные реакции: чиханье, жжение слизистых носа, нарушение зрения при случайном попадании в глаза, сухость слизистых носа, чувство заложенности (реактивнаягиперемия) после исчезновения эффекта от использования препарата. Продолжительное непрерывное применение сосудосуживающих средств способно привести к атрофии слизистыхполости носа, тахифилаксии, повторному отеку слизистых полости носа (ринит медикаментозной этиологии).
  • Реакции со стороны системы кровообращения: увеличение кровяного давления, тахикардия, чувство сердцебиения.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, нарушение сна, головная боль, чувство тревоги, бессонница, раздражительность.
  • Прочие реакции: экзантема, тошнота.

Инструкция на детский Називин Сенситив (Способ и дозировка)

Все описываемые формы выпуска препарата применяются интраназально.

Инструкция на капли для детей (Називин беби)

Возраст применения препарата в форме капель детский Називин – до года.

Детям младше 4 недель рекомендовано принимать по 1 капле средства в каждую ноздрю до трех раз в день. Детям начиная с пятой недели жизни и заканчивая 12-месячным возрастом назначают закапывать по 1-2 капли лекарства в каждую ноздрю до трех раз в день.

1 капля препарата данной формы выпуска включает 2,8 мкг гидрохлорида оксиметазолина. Перед использованием флакон необходимо перевернуть и закапать средство, запрокинув голову больного ребенка.

Также доказана эффективность и следующего применения: на вату наносят 1-2 капли Називин Сенситив (в зависимости от возраста пациента) и протирают каждый носовой ход изнутри.

В советуемой дозе без назначения врача лекарство можно применять до недели. Если симптомы заболевания усиливаются или в течение 3 суток не наблюдаются признаки улучшения, то необходимо обратиться к врачу. В дозах, превышающих советуемые препарат разрешено применять лишь под наблюдением лечащего врача.

Инструкция по применению детского спрея

Одно распыление объемом 45 мкл включает 11.25 мкг гидрохлорида оксиметазолина.

Спрей дозировкой 11.25 мкг/доза применяется у детей 1-6 лет: производят распыление 1 дозы средства в каждом носовом ходу до трех раз в день. Препарат используют в течении 5-7 дней. Повторно можно назначать препарат только через несколько дней.

Передозировка

Признаки передозировки: угнетение нервной деятельности, тошнота, тахикардия, увеличение давления.

Лечение передозировки: симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарство замедляет абсорбцию местноанестезирующих средств, увеличивает продолжительность их действия.

При использовании Називин Сенситив на протяжении 2 недель до применения ингибиторов МАО и на протяжении 2 недель после завершения их применения, а также на фоне терапии трициклическими антидепрессантами или иными препаратами, провоцирующими повышение кровяного давления, наблюдается заметное увеличение кровяного давления.

Читайте также:  Папаверина инструкция

Одновременное назначение иных сосудосуживающих средств увеличивает риск появления побочных реакций.

Условия продажи

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 30°С.

Срок годности

Особые указания

Необходимо избегать попадания данного средства в глаза.

Советуется использовать препарат индивидуально, чтобы избежать распространения вирусной или бактериальной инфекции.

После продолжительного применения препаратов от насморка, включающих оксиметазолин в больших дозах, нельзя исключать появление эффектов на сердечно-сосудистую и нервную деятельности. В данных случаях больные должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортом.

Источник: medside.ru

Називин ® Сенситив (Nasivin ® Sensitive) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-001156 от 11.11.11 – Действующее

Називин ® Сенситив
рег. №: ЛП-000511 от 01.03.11 – Действующее
рег. №: ЛП-000511 от 01.03.11 – Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Називин ® Сенситив

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от почти бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 доза 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 11.25 мкг 250 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 27.40 мкг, натрия цитрата дигидрат – 172.03 мкг, глицерол 85% – 1121.44 мкг, вода очищенная – 44027.86 мкг.

10 мл (не менее 190 доз) – флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от почти бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 доза 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 22.5 мкг 500 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 27.40 мкг, натрия цитрата дигидрат – 172.03 мкг, глицерол 85% – 1121.44 мкг, вода очищенная – 44016.6 мкг.

10 мл (не менее 190 доз) – флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.

Капли назальные 0.01% в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от почти бесцветного до слабо желтого цвета.

1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 100 мкг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат – 0.609 мг, натрия цитрата дигидрат – 3.823 мг, глицерол 85% – 24.921 мг, вода очищенная – 978.547 мг.

5 мл – флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения. При нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита). При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием.

Оксиметазолин начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Продолжительность действия препарата Називин ® Сенситив – до 12 ч.

Фармакокинетика

Показания препарата Називин ® Сенситив

  • простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком;
  • ринит любой этиологии;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • средний отит;
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H68 Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J30.0 Вазомоторный ринит
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.3 Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит)
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Називин ® Сенситив капли назальные 0.01% предназначены для применения в нос детям в возрасте до 1 года .

Детям в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називин ® Сенситив в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. С 5-й недели жизни и до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

1 капля Називин ® Сенситив 0.01% содержит 2.8 мкг оксиметазолина гидрохлорида.

Перед применением флакон следует перевернуть. Препарат следует закапывать, запрокинув голову ребенка.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли Називин ® Сенситив наносят на вату и протирают каждую ноздрю.

В рекомендованной дозе без консультации врача препарат можно применять не более 5-7 дней. Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат в дозах выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин ® Сенситив спрея назального дозированного 11.25 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут. Препарат применяют 5-7 дней. Препарат можно назначать повторно только спустя несколько дней.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию Називин ® Сенситив спрея назального дозированного 22.5 мкг/доза в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Если симптомы усиливаются или улучшение не наступает в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В рекомендованной дозе без консультации с врачом применять не более 7 дней. Препарат в дозах, превышающих рекомендованные, можно применять только под наблюдением врача.

Одно впрыскивание объемом 45 мкл содержит:

  • 11.25 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза;
  • 22.5 мкг оксиметазолина гидрохлорида – для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза.

Побочное действие

Местные реакции: от ≥1% до ® Сенситив, нарушение зрения (при попадании в глаза). Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: от ≥0.1% до Со стороны нервной системы: от ≥0.01% до Прочие: возможно – тошнота, экзантема.

Противопоказания к применению

  • атрофический ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • детский возраст до 1 года (для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза);
  • детский возраст до 6 лет (для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии, аритмии, хронической почечной недостаточности, у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи), выраженном атеросклерозе, при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, а также у пациентов, получавших ингибиторы МАО в течение предшествующих 2 недель и в течение 2 недель после их отмены, трициклические антидепрессанты, бромокриптин.

Применение при беременности и кормлении грудью

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза), в детском возрасте до 6 лет (для препарата Називин ® Сенситив спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза).

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.

Во избежание распространения инфекции необходимо применять препарат индивидуально.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, повышение АД, тахикардия, угнетение ЦНС.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств, удлиняет их действие.

При применении препарата Називин ® Сенситив в течение 2 недель до назначения ингибиторов МАО и в течение 2 недель после их отмены, на фоне лечения трициклическими антидепрессантами или другими препаратами, способствующими повышению АД, наблюдается повышение АД.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Условия хранения препарата Називин ® Сенситив

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Источник: www.vidal.ru

Називин® (спрей) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,05%

Cостав

1 мл раствора содержит

активное вещество – оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.

Описание

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтовато цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

При впрыскивании в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина® до 12 часов.

Период полувыведения составляет 1,5 суток. Основная часть препарата элиминируется почками, остальная с фекалиями.

Активное вещество препарата Називин® – оксиметазолин является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении спрея для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы.

Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE). Таким образом, лечение 0,05% раствором оксиметазолина для назального применения, по сравнению с физиологическим солевым раствором, значительно сокращало продолжительность простуды, в среднем от 6 до 4 дней (p

Показания к применению

– острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

– улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух носа (синусите)

– евстахиит, ассоциированный ринитом

– устранение отека слизистой оболочке носовой полости перед

Способ применения и дозы

Називин® 0,05 % спрей предназначен для интраназального применения.

Називин® 0,05% спрей назначается взрослым и детям школьного возраста

(с 6 лет и старше) по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Спрей назальный, содержащий оксиметазолин, не следует применять более 5-7 дней без консультации врача.

Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней.

Однократную дозу Називина® 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.

Побочные действия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу

– Називин® 0,05 % спрей не должен применяться у детей до 6 лет

– состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Лекарственные взаимодействия

Не применяют одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами возможно повышение артериального давления.

Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов (гипертензивные средства) повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению эффективности препарата, также неправильное употребление их может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При назначении оксиметазолина для лечения хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, необходимо применять только под наблюдением врача

При частом применении высоких дозировок производных имидазолина могут приводить к реактивному застою (заложенности) носовых проходов. Поэтому препарат применяется не более 5-7 дней после начала лечения.

В следующих случаях препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:

– пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать кровяное давление

– повышенное внутриглазное давление, особенно закрытоугольная глаукома

– тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь, гипертензия)

– метаболические расстройства (например, гипертиреоз, диабет)

Беременность и лактация

Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/ новорожденного. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз. Препарат Називин® спрей следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска. При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина®, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе, медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. В случае необходимости назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе из белого полиэтилена с распылителем, укупоренный навинчивающейся крышкой из белого полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия 12 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Источник: tab.103.kz