Инструкция офтаквикс капли

Офтаквикс

Состав

В 1 мл лекарственного средства Офтаквикс содержится 5.12 мг гемигидрата левофлоксацина, что соответствует 5 мг чистого левофлоксацина.

Дополнительные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная, вода.

Форма выпуска

Глазные капли Офтаквикс – это светло-желтый или светло-салатовый раствор.

5 мл раствора во флаконе с крышкой в виде капельницы. Один такой флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Химически левофлоксацин – это L-изомер рацемата лекарственного препарата Офлоксацина. Антивобактериальное действие оказывает именно L-изомер Офлоксацина.

Антибактериальное средство из фармакологической группы фторхинолонов, угнетает активность топоизомеразы второго типа DNA-гиразы и топоизомеразы четвертого типа клеток бактерий. Действие в клетках грамнегативных микроорганизмов направлено в основном на DNA-гиразу, а у грампозитивных микроорганизмов – на топоизомеразу четвертого типа.

Активен в отношении грамнегативных аэробов: Haemophilus influenzae, Branchamella cataralis, Neisseria gonorrhoeae и Pseudomonas aeruginosa; грампозитивных аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphyloccocus aureus.

Фармакокинетика

После использования левофлоксацин хорошо закрепляется в слезной пленке. Обычно средняя концентрация в крови через 60 минут после применения составляет от 0.86-2.05 нг/мл.

Наибольшая концентрация левофлоксацина в крови фиксируется на четвертый день после двух дней использования препарата восемь раз в день.

Показания к применению

  • терапия поверхностных инфекционных болезней глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у лиц старше 1 года;
  • предупреждение осложнений после лазерных и хирургических операций на глазу.

Противопоказания

  • сенсибилизация к препаратам из группы фторхинолонов;
  • сенсибилизация к компонентам препарата;
  • беременность либо период лактации;
  • следует с осторожностью применять капли Офтаквикс в детском возрасте.

Побочные действия

  • наиболее часто возникают: ощущение жжения в области глаза, понижение остроты зрения, выявление слизистых тяжей;
  • реже появляются: блефарит, разрастания в виде сосочков на конъюнктиве, отек век, хемоз, неприятные ощущения в области глаза, боль или зуд в области глаза, развитие фолликулов на конъюнктиве, контактный дерматит, гиперемия конъюнктивы,эритемавек, синдром «сухого глаза», светобоязнь, раздражение глаза иаллергические реакции;
  • прочие реакции: ринит и головная боль.

Инструкция по применению Офтаквикса (Способ и дозировка)

Инструкция по применению на глазные капли Офтаквикс предписывает принимать препарат местно, закапывая в больной глаз.

В первые 2 суток назначают закапывать по 1 либо 2 капли каждые два часа в больной глаз, но не свыше восьми раз в день. В 3-5 день терапии закапывают по 1 либо 2 капли в больной глаз четырежды день.

Длительность лечения должен определять лечащий врач и обычно она составляет пять дней.

Передозировка

Суммарное количество левофлоксацина, присутствующее в одном флаконе препарата, слишком мало для того, чтобы вызвать острую токсическую реакцию, включая случаи приема содержимого флакона внутрь. После локального применения чрезмерной дозы капель глаз необходимо промыть чистой водой.

Взаимодействие

Отдельных исследований по фармакологическому взаимодействию Офтаквикса с другими препаратами не проводилось.

Взаимодействие, характерное для системного использования, клинически не значимо из-за малой концентрации левофлоксацина в крови при местном применении.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Два года. После разгерметизации флакона капли можно применять в течение трех месяцев.

Особые указания

Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.

При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут.

Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.

Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.

Аналоги Офтаквикса

Наиболее распространенные аналоги: Л-Оптик Ромфарм, Сигницеф, ОД-Левокс, Зимаксид, Офтальмодек, Повисеп, Циборат-Офтан, Посиформин.

Детям

Препарат запрещено принимать детям младше 1 года.

При беременности и лактации

В данные периоды препарат запрещен для использования.

Отзывы об Офтаквиксе

Отзывы сообщают об удовлетворенности результатом от лечения препаратом подавляющего большинства пациентов, использовавших Офтаквикс по назначению врача. Среди недостатков наиболее часто отмечают высокую цену данного лекарственного средства.

Цена Офтаквикса, где купить

В России цена глазных капель Офтаквикс составляет 207-242 рубля, на Украине она начинается от 130 гривен.

Источник: medside.ru

Офтаквикс® (капли глазные, 5мг/мл, 5 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные 5мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: левофлоксацина полугидрат 5,12 мг (эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг),

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до светлого зеленовато-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.

Код АТX S01AE05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Средняя концентрация левофлоксацина в слезной пленке через 4 и 6 часов после местного применения составляет 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно.

Средняя концентрация левофлоксацина глазных капель Офтаквикс® в водянистой влаге приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл на 15 день. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина повысилась с 0,94 нг/мл в 1-е сутки до 2,15 нг/мл на 15-е сутки, что в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина. Био- абсорбция высокая – от 60 до100 %.

Офтаквикс®, действующим веществом которого является левофлоксацин – это левовращающий изомер рацемической субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина преимущественно обусловлена левовращающим изомером.

Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу типа II – ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочтительными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК-гираза, а в грамположительных топоизомераза IV. Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Категория I: Наиболее восприимчивые виды

Аэробные Грамположительные: Staphylococcus aureus (MSSA)*, Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes,Viridans group streptococci

Аэробные Грамотрицательные: Escherichia coli,Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa (местные культуры)

Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии)

Категория II: Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой

Аэробные Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis

Aerobic Gram-negative micro-organisms

Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы)

Читайте также:  Цитофлавин инструкция по применению внутривенно капельно

* MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus

** MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus

Показания к применению

лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов в возрасте от 8 лет и старше

профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу

Способ применения и дозы

Местно по 1-2 капле в один или оба пораженных глаза каждые 2 часа до 8 раз в сутки в течении первых 2 суток, затем 4 раза в сутки.

Обычная длительность лечения составляет 5 суток. В некоторых случаях возможно увеличение курса лечения до 2 недель.

При одновременном использовании других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть минимум 15-минут.

Чтобы избежать загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Побочные действия

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются офтальмологическими симптомами. Препарат в качестве консерванта содержат бензалкония хлорид, который, как и активное вещество, может вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.

Источник: drugs.medelement.com

Офтаквикс – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Офтаквикс

Международное непатентованное название: левофлоксацин

Лекарственная форма: капли глазные

Состав 1 мл раствора:
Активное вещество:
левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг, что эквивалентно левофлоксацину 5,0 мг
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание: светло-желтый или светло зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство – фторхинолон

Код АТХ: S01АХ19

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин – это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру.
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Эффективен в отношении:
Грамотрицателъных аэробов:
Branhamella (Moraxella) catarrhalis
Haemophilus influenza
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas aeruginosa
Грамположительных аэробов:
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumonia
Streptococcus pyogenes
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрация левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения – от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина достигнута на 15-й день, что более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению
1) Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза пациентов в возрасте от 1 года и старше;
2) Профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам, беременность, лактация.

С осторожностью
Детский возраст.

Способ применения и дозы
Местно, в пораженный глаз.
По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.

Побочное действие
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных.
Частые побочные эффекты (1-10% больных):
Жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные эффекты (0,1-1% больных):
Блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущение в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого» глаза, эритема век, раздражение, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции. Из других реакций, которые отмечались во время клинических испытаний, были головная боль и ринит.

Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс, 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Особые указания
Глазные капли Офтаквикс, 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями минимум 15-минут.
Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, в связи с наличием в каплях бензалкония хлорида.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Форма выпуска: капли глазные 0,5%.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Использовать в течение 1 мес. после вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Производитель и принимающий претензии по качеству:
АО Сантэн, Финляндия, Тампере, 33720, Ниттихаанкату, 20

Представительство в Москве:
119049, ул. Мытная, д. 1, офис 13.

Источник: medi.ru

Инструкция по применению глазных капель Офтавикс

Капли Офтаквикс для глаз широко применяют офтальмологи в своей практике. Препарат обладает антибактериальной активностью, поэтому его часто назначают для лечения различных инфекционных заболеваний органа зрения. Противомикробные капли эффективно и быстро купируют неприятные симптомы. Чтобы понять, как они действуют, нужно ознакомиться с подробной характеристикой лекарства, отзывами врачей, потребителей.

Читайте также:  Проспан лекарство инструкция

Лекарственная форма, состав

Офтаквикс (Oftaquix) представляет собой жидкий однородный раствор светло-желтого цвета без выраженного запаха. Левофлоксацин (Levofloxacin) в форме гемигидрата – антибактериальное активное вещество в составе капель. Дополнительные вещества представлены следующими ингредиентами:

  • хлороводородная кислота;
  • бензалкония хлорид;
  • диоксид и хлорид натрия;
  • вода очищенная.

Лекарственный раствор расфасован по полиэтиленовым тубам объемом 5 мл. Флакон оснащен специальной встроенной капельницей-дозатором для точного дозирования капель. Препарат находится в фирменной картонной пачке, к которой прилагается подробная инструкция со всеми характеристиками.

Механизм действия

Левофлоксацин является L-изомером рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Вещество действует избирательно на патогенные микроорганизмы. Активный компонент оказывает следующие воздействия:

  • блокирует ДНК-гиразу;
  • блокирует топоизомеразу IV;
  • нарушает суперспирализацию;
  • нарушает сшивку разрывов ДНК;
  • подавляет синтез ДНК.

В результате происходит гибель бактерий за счет глубоких морфологических изменений в их цитоплазмах, клеточных стенках и мембранах.

После закапывания офтальмологический раствор равномерно распределяется по поверхности роговицы. Максимальная концентрация действующего вещества в слезной пленке наблюдается спустя 4-6 часов. При местном применении абсорбция незначительная. Максимальная концентрация левофлоксацина в крови выявлена на четвертые сутки от начала терапии с частотой применения 3 раза в день.

Показания

Инфекционные болезни глаз, вызванные грамотрицательными или грамположительными бактериями чувствительными к левофлоксацину, является основным показанием к назначению капель Офтаквикс. Офтальмологи применяют их для терапии следующих заболеваний:

  • воспаление конъюнктивы – конъюнктивит;
  • воспаление краев век – блефарит;
  • воспаление роговицы глаз – кератит;
  • воспаление мейбомиевых желез – мейбомит (ячмень);
  • воспаление в слезном мешке – дакриоцистит.

Выраженное антимикробное действие левофлоксацина также применяют после операции на тканях органа зрения (с помощью лазера, либо хирургического вмешательства).

Противопоказания

Чувствительность к любому составляющему лекарства – основное из противопоказаний к применению капель Офтаквикс. Препарат нельзя также использовать при наличии таких состояний:

  • детский возраст до года;
  • беременность;
  • период лактации.

Способ применения, дозы

Капли в глаза Офтаквикс предназначены для местного применения. В инструкции к препарату указана стандартная схема использования при инфекционном поражении органа зрения:

  • по 1-2 капли каждые 2 часа в первый день;
  • по 1-2 капли 4 раза в сутки в последующие дни.

Проводить инстилляцию рекомендуется в равные промежутки времени. Продолжительность терапии определяет лечащий врач. Как правило, курс не превышает 5-7 дней.

Побочные эффекты, передозировки

Нежелательные последствия на фоне терапии наблюдаются у 10% больных. Жжение, зуд, дискомфорт, раздражение в глазах и временное нарушение четкости зрения – самые распространенные побочные реакции. Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, ринит, головная боль, головокружение, кожная сыпь, отек гортани – побочные эффекты, которые крайне редко фиксируются специалистами. Их частота возникновения не изучена.

Офтаквикс является нетоксичным препаратом. Передозировка мало вероятна даже при случайном проглатывании лекарственного раствора. Когда принята большая доза раствора, вызывают рвоту (промывают желудок), выпивают таблетку любого сорбента. При избыточном попадании капель в глаза, необходимо их тщательно промыть большим количеством чистой воды.

Особые рекомендации

В официальной инструкции указаны следующие рекомендации по применению капель Офтаквикс:

  1. Проводить инстилляцию нужно осторожно, не касаясь кончиком капельницы слизистой и других загрязненных поверхностей.
  2. Нельзя закапывать Офтаквикс в переднюю камеру глаз. Не рекомендуют их использовать при ношении мягких контактных линз.
  3. Если медикамент назначается пациентам детского и пожилого возраста, следует строго соблюдать схему лечения и дозировку.
  4. Когда лечение предполагает применение нескольких лекарств, между введением капель делают перерыв не менее 10-15 минут.
  5. Если на фоне терапии не наблюдаются клинические улучшения, следует отказаться от использования лекарства.
  6. Нельзя длительное время применять капли, так как велика вероятность появления штаммов бактерий, устойчивых к действующему антибактериальному веществу.
  7. После закапывания у некоторых пациентов временно нарушается четкость зрения, появляется затуманенность. Таким людям не следует сразу садиться за руль автомобиля. Необходимо подождать, пока зрение не восстановится.

Дополнительная информация

Срок годности закрытого флакона капель Офтаквикс составляет 3 года от даты изготовления. После вскрытия флакона раствор пригоден к применению в течение месяца. По истечению этого срока препарат обязательно утилизируют.

Хранят медикамент в оригинальной упаковке в темном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи. Оптимальная температура хранения – не выше 25°С. Офтальмологический раствор категорически запрещено замораживать. Обязательно ограничивают доступ к лекарству детей и домашних животных. Условия продажи – по рецепту. Не рекомендуется их применение без соответствующего врачебного назначения.

Популярные аналоги

Когда на фоне лечения появляются негативные реакции, лечащий врач делает замену лекарства. К числу популярных препаратов-аналогов относятся:

  1. Флоксал – противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Выпускают в форме капель и мази для глаз.
  2. Альбуцид – дешевый медикамент, относящийся к группе антибактериальных лекарственных средств – сульфаниламидов. Широко применяют в офтальмологической практике для лечения инфекционных поражений глаз.
  3. Левомицетин – мощный антибиотик, активные вещества которого мгновенно проникают в ткани глаз. Терапевтический эффект наблюдается через короткий промежуток времени.
  4. Хлорамфеникол — наиболее яркий представитель группы антибиотиков-амфениколов. Получил широкое распространение в педиатрии.
  5. Сигницеф – противомикробное средство широкого спектра действия, фторхинолон. Капли безопасны для маленьких детей, но при этом запрещены к назначению беременным и кормящим женщинам.

Принимать решение о замене медикамента должен специалист. В данном случае консультация обязательна.

Отзывы потребителей

Офтаквикс – эффективные глазные капли с антибактериальным действием. Лекарство назначают при инфекционном поражении глаз. Основной компонент активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, которые стали виновниками развития патологии органа зрения. Согласно отзывам потребителей и врачей, рейтинг препарата очень высокий.

Источник: infofarma.ru

Офтаквикс : инструкция по применению

Состав

1 мл глазных капель содержит:

Левофлоксацина гемигидрата – 5,12 мг (эквивалентного левофлоксацину 5 мг).

Бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета раствор, не содержащий видимых включений.

Офтальмологические препараты. Противомикробные средства. Фторхинолоны.

Левофлоксацин – это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Он избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II – ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.

Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Обычно восприимчивые виды (категория I): Staphylococcus aureus (MSSA)*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и стрептококки группы Viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные штаммы) и Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).

Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой (категория II): Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis и Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).

Читайте также:  Бруснивер сбор инструкция

*MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus

**MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследовании с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (2,25 нг/мл), выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после инстилляции в глаз была в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению

Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.

Необходимо принять во внимание официальное руководство по соответствующему применению антибактериальных средств.

Офтаквикс показан к применению взрослыми, детьми в возрасте от 1 года до 12 лет и подростками в возрасте от 12 лет до 18 лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо вспомогательному веществу, например, бензалкония хлориду.

Беременность и лактация

Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Проведенные исследования на животных недостаточны в отношении эффектов на беременность, эмбриональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.

Способ применения и дозы

Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки в течение следующих 3-х-5-х дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.

Дети: режим дозирования для детей в возрасте 1 года и старше такой же, как для взрослых. Безопасность и эффективность Офтаквикс® у детей младше 1 года не установлена.

Пожилые пациенты: коррекция дозировки не требуется.

Не используйте данное лекарственное средство, если раствор мутный.

Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель:

• Тщательно вымойте руки.

• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).

Применение глазных капель

1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы.

2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис. 1).

3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте капли глазные в глаз (рис. 2).

4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.

Побочное действие

Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.

Поскольку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.

Со стороны глаз:

Часто (> 1/100 1/1000 1/10000 1/10000 1/10000

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Меры предосторожности

Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.

Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.

При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.

При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.

Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами

В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

Раствор/капли глазные 5 мг/мл.

По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Владелец регистрационного удостоверения

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Производитель, первичный упаковщик

Сантен Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд

№.169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал парк Сучжоу

провинция Цзянсу, 215026 Китай

Вторичный упаковщик и выпускающий контроль качества

АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия

Источник: apteka.103.by