Генферон инструкция по применению мазь

Генферон

Состав

1 свеча (суппозиторий) содержит: интерферон рекомбинантный человеческий альфа-2b – 500000 МЕ либо 1000000 МЕ (в зависимости от дозировки), таурин – 10,0 мг, бензокаин – 55,0 мг.

Вспомогательные вещества: макрогол 1500, декстран 60000, полисорбат 80, кислота лимонная, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, твёрдый жир, вода очищенная.

Форма выпуска

Свечи белого или светло-желтого цвета. Имеют цилиндрическую форму, заостренное окончание, на продольном срезе однородные, но допускается наличие воздушных включений.

Выпускаются в картонных пачках, внутри одной такой пачки 1 или 2 контурные упаковки, содержащие 5 суппозиториев.

Фармакологическое действие

Генферон обладает иммуномодулирующим, антипролиферативным, антибактериальным, противовирусным, местноанестезирующим, регенерирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комбинированное действие Генферона обусловлено компонентами в его составе, которые оказывают местное и системное действие.

В составе Генферона находится человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b. Он синтезируется генно-инженерно модифицированным штаммом микроорганизма Escherichia coli.

Интерферон альфа-2b является иммуномодулятором, а также оказывает антипролиферативное, антивирусное и антибактериальное действие. Эти эффекты вызваны стимулирующим действием препарата на внутриклеточные ферменты, которые ингибируют воспроизводство вируса. Интерферон усиливает клеточный иммунитет посредством активации ряда маркеров клеток-киллеров, ускорения деления B-лимфоцитов и синтеза ими антител, увеличения активности моноцитарно-макрофагальной системы и повышения распознаваемости зараженных и опухолевых клеток. В результате этого повышается эффективность борьбы организма с вирусами, бактериями, паразитами и раковыми клетками. Также под воздействием интерферона происходит активация лейкоцитов слизистой оболочки, которые участвуют в подавлении патологических очагов.

Таурин нормализует метаболические процессы в тканях, способствует их регенерации, взаимодействует со свободными радикалами кислорода, нейтрализуя их и предохраняя ткани от повреждения. Интерферон менее подвержен распаду и дольше сохраняет свое действие благодаря присутствию таурина.

Бензокаин (анестезин) – местное обезболивающее средство. Он изменяет проницаемость цитоплазмы нейронов для ионов натрия и кальция, в результате чего не только блокируется проведение нервных импульсов по аксонам, но и ингибируется сам процесс возникновения нервных импульсов. Бензокаин обладает только местным эффектом и не всасывается в системный кровоток.

При ректальном применении Генферона биодоступность достигает более 80%. Это позволяет достичь как местного, так и выраженного иммуномодулирующего действия в масштабах всего организма. При вагинальном применении, благодаря большой концентрации препарата в очаге инфекции и его закреплении на клетках слизистых, достигается заметный местный противовирусный, антибактериальный и антипролиферативный эффект, однако в этом случае системный эффект (из-за малой адсорбирующей способности слизистых внутренних половых органов) незначителен. Максимальная концентрация интерферона в крови выявляется через 4-6 часов после применения препарата. Выводится в основном почками. Период полувыведения равен 12 часам, что вызывает необходимость применять препарат 2 раза в день.

Показания к применению

Показания к применению свечей Генферон подразумевает ректальное либо вагинальное (в дозировках 500 тыс. МЕ или 1 млн. МЕ) их использование, от чего в лечении соответствующих неосложненных заболеваний у детей используются одноименные детские свечи (Генферон Лайт), а также их аналоги в разных формах (например мазь, сироп или таблетки).

В остальных случаях Генферон используется в комплексном лечении при заболеваниях мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера у взрослых:

Также обосновано применение препарата при молочнице (вагинальный кандидоз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к интерферону или другим веществам, находящимся в составе препарата, является противопоказанием к его применению. Лечение препаратом недопустимо в первые 12 недель беременности. Также с осторожностью следует применять Генферон у больных с обострениями заболеваний иммунной системы.

Побочные действия

При лечении препаратом в дозе 10000000 МЕ в сутки и более повышается возможность развития следующих побочных эффектов:

  • головная боль – со стороны центральной нервной системы;
  • лейкопения, тромбоцитопения – со стороны системы кроветворения;
  • системные реакции (гипертермия, увеличение потоотделения, повышение утомляемости, боли в мышцах и суставах, ухудшение аппетита).

Возможно возникновение аллергических реакций: кожная сыпь, зуд. Эти симптомы обратимы и проходят в течение 72 часов после прекращения приема препарата.

Инструкция на свечи Генферон

Инструкция по применению Генферона поясняет, что длительность курса лечения, дозировка и способ введения определяются лечащим врачом и зависят от конкретного заболевания. Инструкция по применению свечей Генферон и инструкция на детский Генферон практически идентичны предлагаемыми схемами применения препарата. Однако детям не всегда подходит ректальный или вагинальный путь введения препарата, поэтому в ряде случаев стоит задуматься о переходе на аналоги Генферона с иными путями введения (таблетки, мазь, сироп).

Препарат применяется вагинально либо ректально.

При лечении заболеваний мочеполовой системы инфекционно-воспалительного характера у женщин рекомендуется вводить по 1 свече (500000 МЕ или 1000000 МЕ, зависит от формы заболевания) вагинально или ректально (зависит от формы заболевания) 2 день в сутки в течение 10 суток. При длительных и хронических формах возможно введение через день по 1 свече. В этом случае курс лечения составит от 1 до 3 месяцев.

Применение 1 суппозитория (500000 МЕ) внутривлагалищно утром и 1 суппозитория (1000000 МЕ) ректально вечером одновременно с внутривлагалищным использованием антибактериальных суппозиториев обосновано при серьезном инфекционно-воспалительном процессе во внутренних половых органах.

Лечение заболеваний урогенитального тракта инфекционно-воспалительного характера у мужчин сводится к следующей схеме лечения: ректально применяется по 1 свече (дозировка зависит от формы заболевания) 2 раза в день в течение 10 суток.

Передозировка

До настоящего времени нет данных о случаях передозировки Генфероном. Если случайно было одновременно введено большое число свечей, необходимо остановить использование препарата на сутки. По истечении указанного времени можно снова начать применение Генферона по назначенной схеме.

Взаимодействие

Витамины С и Е усиливают действие компонентов Генферона. Бензокаин уменьшает бактерицидную и бактериостатическую активность сульфаниламидов. Ненаркотические анальгетики зачастую усиливают действие бензокаина.

Условия продажи

В России и на Украине Генферон можно купить в аптеке исключительно по рецепту.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей темном месте в диапазоне температур 2- 8°С.

Срок годности

Срок годности — 24 месяца. Не рекомендуется использование препарата после истечения срока годности (указан на упаковке).

Особые указания

Генферон наиболее эффективен при одновременном применении с антимикробными лекарственными средствами.

О безопасности использования препарата при месячных нет достоверных данных. Поэтому следует с осторожностью применять препарат во время месячных.

Источник: medside.ru

Генферон (Genferon) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственные формы

рег. №: Р N001812/01 от 30.09.09 – Бессрочно

Генферон
рег. №: Р N001812/01 от 30.09.09 – Бессрочно
рег. №: Р N001812/01 от 30.09.09 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Генферон

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.

1 супп.
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 250 тыс.МЕ
таурин 10 мг
бензокаин 55 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.

1 супп.
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 500 тыс.МЕ
таурин 10 мг
бензокаин 55 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом.

1 супп.
интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 1 млн.МЕ
таурин 10 мг
бензокаин 55 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60 000, полиэтиленоксид 1500, твин-80, эмульгатор Т2, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее действие.

Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.

Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.

Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Фармакокинетика

При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения.

Показания препарата Генферон

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:

  • генитальный герпес;
  • хламидиоз;
  • уреаплазмоз;
  • микоплазмоз;
  • рецидивирующий вагинальный кандидоз;
  • гарднереллез;
  • трихомониаз;
  • папилломавирусные инфекции;
  • бактериальный вагиноз;
  • эрозии шейки матки;
  • цервицит;
  • вульвовагинит;
  • бартолинит;
  • аднексит;
  • простатит;
  • уретрит;
  • баланит;
  • баланопостит.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A59 Трихомоноз
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины
B97.7 Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N48.1 Баланопостит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N86 Эрозия и эктропион шейки матки

Режим дозирования

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 супп. (250 тыс. или 500 тыс.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 супп. в течение 1-3 мес.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 супп. (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата.

При введении препарата в дозе 10 млн. МЕ/сут увеличивается риск развития следующих побочных эффектов.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: повышение температуры тела, повышенное потоотделение, утомляемость, миалгии, потеря аппетита, артралгии.

Источник: www.vidal.ru

Генферон – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (свечи 125 000, 500 000, 1 000 000 и спрей для лайт формы) лекарства для лечения герпеса, хламидиоза и других уроинфекций у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Генферон. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Генферона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Генферона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза и других урологических инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Генферон – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное иммуномодулирующее действие.

Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.

Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.

Фармакокинетика

При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения препарата обусловливает необходимость его повторного введения.

Показания

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:

  • генитальный герпес;
  • хламидиоз;
  • уреаплазмоз;
  • микоплазмоз;
  • рецидивирующий вагинальный кандидоз;
  • гарднереллез;
  • трихомониаз;
  • папилломавирусные инфекции;
  • бактериальный вагиноз;
  • эрозии шейки матки;
  • цервицит;
  • вульвовагинит;
  • бартолинит;
  • аднексит;
  • простатит;
  • уретрит;
  • баланит;
  • баланопостит.

Формы выпуска

Свечи для вагинального или ректального применения 250 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME.

Свечи Генферон Лайт вагинальные или ректальные 125 000 ME.

Спрей для назального применения Генферон Лайт дозированный 50 тыс. МЕ + 1 мг/доза.

Инструкция по применению и режим дозирования

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин препарат назначают интравагинально по 1 свече (250 тыс. или 500 тыс. МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней. При хронических заболеваниях препарат назначают 3 раза в неделю (через день) по 1 свече в течение 1-3 мес.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин препарат назначают ректально по 1 свече (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

При первых признаках заболевания спрей Генферон Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея

1. Удалить защитный колпачок.

2. Перед употреблением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При употреблении держать флакон в вертикальном положении.

4. Производить впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После употребления закрыть дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование (каждому члену семьи своя упаковка).

Побочное действие

  • кожная сыпь, зуд (данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после снижения дозы или отмены препарата);
  • головная боль;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • повышение температуры тела;
  • повышенное потоотделение;
  • утомляемость;
  • миалгии;
  • потеря аппетита;
  • артралгии (боли в суставах).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата во 2 и 3 триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций, увеличивается эффективность Генферона.

При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.

При совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.

При совместном применении снижается атибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).

Аналоги лекарственного препарата Генферон

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Генферон не имеет. Однако существует целый класс похожих лекарственных препаратов, которые имеют иную химическую структуру своего состава:

  • Альтевир;
  • Альфарона;
  • Альфаферон;
  • Вэллферон;
  • Гриппферон;
  • Интерфераль;
  • Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный;
  • Интрон А;
  • Инферон;
  • Лайфферон;
  • Локферон;
  • Офтальмоферон;
  • Реальдирон;
  • Реаферон-ЕС.

Источник: instrukciya-otzyvy.ru

Генферон – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер P N001812/01-300909

Торговое название препарата Генферон ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма суппозитории вагинальные и ректальные

Состав
1 суппозиторий для дозировок 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1 000 000 МЕ+10 мг соответственно содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) – 250 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ; таурин – 0,01 г; бензокаин – 0,055 г;
вспомогательные вещества: твёрдый жир – достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60000 – 0,0015 г, макрогол 1500 – 0,1240 г, полисорбат 80 – 0,0330 г, эмульгатор Т2 – 0,1320 г, натрия гидроцитрат – 0,0001г, кислота лимонная – 0,0015 г, вода очищенная – 0,0660 г.

Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код по АТХ – L03AВ05

Фармакологические свойства
Иммунобиологические свойства

Генферон ® – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон ® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интер-ферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.

Способ применения и дозы

1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (250 000 МЕ или 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогени-тального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

3. В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение во время беременности и лактации
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ® 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон ® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Передозировка
О случаях передозировки препаратом Генферон ® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Препарат Генферон ® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска
Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 кон-турных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗАО “БИОКАД”, 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.

Произведено:
ЗАО “БИОКАД”, Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

Источник: medi.ru

Генферон ® (Genferon)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Суппозитории вагинальные или ректальные 1 супп.
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) 250000/500000/1000000 МЕ
таурин 0,01 г
бензокаин 0,055 г
вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Генферон ® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата Генферон ® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания препарата Генферон ®

В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;

хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ , папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед .

Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ . До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.

Взаимодействие

Генферон ® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.

Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Способ применения и дозы

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ , в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Генферон ® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Допускается применение препарата во время менструации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон ® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ . 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.

Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.

Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.

Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.

е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Генферон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Генферон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru