Дюспаталин инструкция по применению свечи

Дюспаталин ® (Duspatalin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 13,1 мг; сополимер метакриловой кислоты — 10,4 мг; тальк — 4,9 мг; гипромеллоза — 0,1 мг; сополимер метакриловой и этакриловой кислот — 15,2 мг; глицерола триацетат — 2,9 мг
твердая желатиновая капсула: желатин — 74,2 мг; титана диоксид (Е171) — 1,8 мг

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы — «245», на крышечке капсулы — «S» и « 7 ». Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания препарата Дюспаталин ®

спазм органов ЖКТ ( в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);

кишечная и желчная колика;

синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12 лет:

функциональные расстройства ЖКТ , сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. При назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. В терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому возможно его применение в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Редко — головокружение, крайне редко — крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой, — по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Передозировка

Симптомы: повышение возбудимости ЦНС (теоретически).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения препарата Дюспаталин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дюспаталин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K58 Синдром раздраженного кишечника Колит спастический
Раздражение слизистой оболочки кишечника
Раздраженная ободочная кишка
Раздраженная слизистая желудка
Симптомы раздражения кишечника
Синдром раздражения толстого кишечника
Синдром раздражения толстой кишки
Синдром раздраженной кишки
Синдром раздраженной толстой кишки
Синдром раздраженной тонкой кишки
K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное Дисфункция кишечника
Кишечная дисфункция
Кишечное расстройство
Нарушение проходимости толстой кишки
Нарушение функции толстой кишки
Острое кишечное заболевание
Раздражение кишечника от пищи
Функциональные расстройства ЖКТ
Функциональные расстройства кишечника
K80.5 Камни желчного протока без холангита или холецистита Камни общего желчного протока
Колика желчная
Колика печеночная
Обтурация общего желчного протока
Печеночная колика
Холестериновые желчные камни в общем желчном протоке
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота Абдоминальный болевой синдром
Боль в животе
Детская колика
Желудочно-кишечный спазм
Кишечная колика
Колика кишечная
Колика у детей раннего возраста
Колика у новорожденных
Ощущение переполнения желудка
Рези в животе
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях органов ЖКТ
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спазм кишечника
Спазм органов ЖКТ
Спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
Спазмы желудка
Спазмы ЖКТ
Спастические состояния ЖКТ
Тенезмы кишечника
Чувство переполнения желудка
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках Болевой синдром корешкового происхождения
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром при поверхностных патологических процессах
Корешковая боль на фоне остеохондроза позвоночника
Корешковый болевой синдром
Плевральная боль
Хронические боли

Цены в аптеках Москвы

Название препарата Цена за 1 ед. Цена за упак., руб. Аптеки
Дюспаталин ®
таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, 50 шт.
выгодно 538.90 В аптеку 538.90 В аптеку Дюспаталин ®
таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, 50 шт.
551.00 В аптеку Дюспаталин ®
таблетки, покрытые оболочкой 135 мг, 50 шт. выгодно 565.00 В аптеку 634.00 В аптеку Дюспаталин ®
капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, 30 шт. выгодно 440.00 В аптеку 572.00 В аптеку Дюспаталин ®
капсулы пролонгированного действия 200 мг, 30 шт.
527.00 В аптеку Дюспаталин ®
капсулы пролонгированного действия 200 мг, 30 шт.
540.00 В аптеку Дюспаталин ®
капсулы пролонгированного действия 200 мг, 30 шт.
572.00 В аптеку

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Дюспаталин ®

  • Общая оценка 9.05 (из 10)
    Эффективность 4.41 (из 5)
    Безопасность 4.64 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Дюспаталин ®

  • П N011303/01
  • ЛП-001454
  • П N011303/02-1999

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Источник: www.rlsnet.ru

Дюспаталин

Состав

Одна капсула Дюспаталина содержит 200 мг гидрохлорида мебеверина. Также в одну капсулу входят такие вспомогательные вещества:

  • 2.9 мг триацетина;
  • 0.1 мг гипромеллоза;
  • 4.9 мг талька;
  • 13.1 мг стеарата магния;
  • 10.4 мг сополимер этилакрилата и метилметакриата (1/2).

В состав оболочки капсулы входят: желатин (75.9 мг), диоксид титана (1.8 мг).

Форма выпуска

Капсулы в пачках в количестве 20 или 30 таблеток.

Фармакологическое действие

Оказывает спазмолитическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный препарат влияет на мускулатуру толстого кишечника, устраняя спазм. Выводится с помощью почек в метаболитах. При частом приеме скопления веществ лекарства в организме не наблюдается.

Показания к применению Дюспаталина

  • спазмы кишечника;
  • спазмы органов желудочно-кишечного тракта;
  • при различных коликах.

Также следует принимать Дюспаталин при панкреатите (у взрослых) и при неприятных ощущениях в области желудочно-кишечного тракта (у детей после 12 лет).

Противопоказания

  • Данный препарат нельзя принимать людям с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства.
  • Специалисты не советуют принимать это лекарство при беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

  • аллергия;
  • головокружение.

Инструкция по применению Дюспаталина (Способ и дозировка)

Таблетки следует принимать следующим образом: по одной капсуле 2 раза в день (капсулы не разжевывать) за 20 минут до приема пищи.

Инструкция по лекарству для детей

Применение препарата детям младше 12 лет противопоказано. После 12 лет можно принимать препарат так же, как и взрослым.

Передозировка

Возможна повышенная возбудимость центральной нервной системы (при возникновении симптомов следует сделать промывание желудка).

Взаимодействие:

Сочетается с любыми лекарствами.

Условия продажи:

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, температура 0-30 градусов.

Срок годности:

Аналоги

Существует множество аналогичных Дюспаталину лекарств. Данный препарат и его аналоги имеют приблизительно одинаковый состав и направлены на борьбу с конкретным заболеванием. Разница только в цене: есть аналоги дешевле, есть – дороже.

Цена на аналоги колеблется в диапазоне от 100 до 600 руб. в зависимости от упаковки.

Что лучше: Дюспаталин или Дицетел?

Если у вас есть проблемы с органами желудочно-кишечного тракта, следует пропить курс Дюспаталина. Как долго можно принимать это лекарство? Лучше всего на этот вопрос ответит врач и назначит определенные сроки курса.

Если же у вас единичный спазм – данный препарат тут не поможет, в такой ситуации лучше всего подойдет Дицетел, который устранит боль. При расстройствах, связанных с неправильным питанием, также больше подойдет Дицетел.

Тримедат или Дюспаталин?

Данные препараты оказывают практически одинаковое действие на организм человека. Единственное их различие состоит в том, что Тримедат направлен на лечение более сложных заболеваний желудочно-кишечного тракта, от чего таблетки Дюспаталин не помогут. Очень часто врачи предлагают эти два препарата на выбор. Следует учесть, что цена на Тримедат заметно ниже.

Дюспаталин или Но-Шпа?

Эти препараты различаются тем, что Но-Шпа — препарат широкого действия, а Дюспаталин имеет узкую направленность. Также заметна разница в цене: Но-Шпа стоит в несколько раз дешевле.

Остальные аналоги Дюспаталина:

Детям

От чего лекарство Дюспаталин помогает детям? При неприятных ощущениях в области желудочно-кишечного тракта после 12 лет.

Алкоголь и Дюспаталин

Алкоголь во время приема курса препарата категорически запрещен.

Дюспаталин при беременности и лактации

Многие женщины задаются вопросом, как принимать это лекарство во время беременности и лактации. Лучше всего не употреблять Дюспаталин во время беременности и лактации без консультации врача.

Отзывы о Дюспаталине

В целом, большинство людей дает лекарству положительную оценку. Если обобщить отзывы на форумах, можно увидеть, что очень многим этот препарат действительно помогает: снимает болевые ощущения и устраняет симптомы. В Интернете можно увидеть множество положительных отзывов на Дюспаталин при панкреатите.

Отзывы врачей о Дюспаталине

Этот препарат нельзя пить без рецепта врача, также очень важна правильная дозировка лекарства.

Цена Дюспаталина

В среднем, стоимость этого лекарства достаточно велика, так как препарат производится и импортируется Нидерландами.

Сколько стоит Дюспаталин? Цена таблеток в России составляет от 300 до 600 руб. в зависимости от пачки и региона страны. Так, цена в Москве составляет 500-600 рублей. В СПб препарат можно купить за 400-500 рублей. Цена в Украине колеблется от 60 до 150 грн.

Источник: medside.ru

Дюспаталин ® (Duspatalin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N011303/01 от 18.11.09 – Бессрочно Дата перерегистрации: 01.11.17

Дюспаталин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дюспаталин ®

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, непрозрачные, белого цвета, с маркировкой “245” на корпусе капсулы; содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 13.1 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [1:2] 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата) – 10.4 мг, тальк – 4.9 мг, гипромеллоза – 0.1 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия – 15.2 мг, триацетин – 2.9 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 75.9 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг.
Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный (Е172).

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
15 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).

Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза/сут.

Среднее значение относительной биодоступности препарата в форме капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Т 1/2 деметилированной карбоновой кислоты в равновесном состоянии составляет приблизительно 5.77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза/сут) C max деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, время достижения C max деметилированной карбоновой кислоты в крови (Т mах ) – около 3 ч.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания препарата Дюспаталин ®

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
  • симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т. ч. обусловленных органическими заболеваниями).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.8 Другие уточненные функциональные кишечные нарушения
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика)

Режим дозирования

Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.

Принимают по 1 капс. 2 раза/сут (1 – утром и 1 – вечером) за 20 мин до еды. Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер; для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • беременность (в связи с недостаточностью данных);
  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин ® во время беременности.

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин ® во время кормления грудью.

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин ® .

Источник: www.vidal.ru

Дюспаталин

Дюспаталин

таблетки покрытые оболочкой 135 мг 50 шт.

Дюспаталин

капсулы пролонгированного действия 200 мг 30 шт. эбботт

Инструкция по применению

Немного фактов

С целью оказания помощи в борьбе со спазмами гладких мускулатур фармацевтической компанией Solvay Pharma было выпущен спазмолитический препарат Дюспаталин. Страна изготовитель – Голландия.

Главный действующий компонент

Принадлежность к группам МКБ-10

Препарат относится к группам, представленными болезнями органов пищеварения, а также к симптомам, признакам и отклонениям от нормы, выявленных при клинических и лабораторных исследованиях, не классифицированных в других рубриках

Фармакологический эффект

Дюспаталин препарат, действие которого заключается в снятие спазмов. Его обезболивающий эффект заключается в том, что он устраняет спазм, при этом гладкая мускулатура кишечника расслабляется. Воздействие препарата не оказывает влияния на перистальтику ЖКТ, следовательно, процесс пищеварения и выведения еды не задерживается.

Выпускаемая форма и состав

Выпуск осуществляется в картонной коробке, в которой инструкция по применению и 2 или 3 блистера с 10 микрокапсулами в каждом. Микрокапсула белая с белыми гранулами внутри, дозировка – 200 миллиграмм. Состав. Активный компонент препарата – mebeverinum. Дополнительные ингредиенты: E572, methacrylic acid, talcum, hypromellosum, E1518.

Необходимость применения

Назначается для проведения терапии:

  • болевые ощущения в животе спазматического характера;
  • колик в кишечнике;
  • спастического колита;
  • колик в желчном пузыре;
  • состояний, которые наблюдаются по удалению желчного;
  • вторичных спазмов ЖКТ;
  • функциональных расстройств ЖКТ, которые сопровождены болевыми ощущениями.

Побочные реакции

Зачастую прием препарата не вызывает негативных последствий. Но все же использование данного лекарственного средства изредка может сопровождаться отрицательными реакциями, проявляющими себя в виде головокружений, отека Квинке, крапивной сыпи, отечностью лица, кореподобных высыпаний, аллергических реакций, тошноты, головной боли и расстройств живота.

Наличие ограничений к приему

Противопоказаниями к приему является аллергия или же повышенная восприимчивость к ингредиентам ЛС. Дюспаталин следует принимать крайне осторожно будущим мамам и тем, кто кормит своих малышей грудью.

Дозирование и инструкция к использованию препарата

Прием препарата осуществляется перорально за двадцать минут до планируемого употребления пищи. Микрокапсулу необходимо проглотить, не разжевывая, запив небольшим количеством воды. Прием осуществляется в утреннее и вечернее время суток в дозировке 200 мг – 1 микрокапсула. Продолжительность терапии зависит от наступающей эффективности. Прием возможен до тех пор, пока нужный эффект не будет достигнут. После его достижения препарат необходимо отменять постепенно, желательно на протяжении 14 дней, для того чтобы не возник синдром отмены. Для этого дозировка должна постепенно снижаться. В течение недели прием препарата осуществляется в дозировке 1 микрокапсула в сутки, принимать лекарство с утра. По прошествии недели делается двухдневный тайм-аут и лекарство не принимается и пациент оценивает свое состояние, если негативные последствия после отмены отсутствуют и не ощущаются спазмы, то прием препарата окончательно заканчивают. Если есть отрицательная симптоматика, то Дюспаталин принимается еще на протяжении недели. Прием препарата детьми возможен только по достижению ими 12-летнего возраста в стандартной дозировке. Пациенты с нарушениями в функционировании почек и печени должны принимать препарат крайне осторожно и под чутким руководством врача. Пациенты преклонного возраста могут принимать препарат, но дозировка должна быть назначена врачом. Препарат может назначаться больным с хроническим панкреатитом, но только если он несильно обострен. Mebeverinum способствует устранению спазмов в протоках поджелудочной, тем самым облегчается выведение соков и минимизируются болевые ощущения. Данное ЛС принимается при панкреатите в стандартной дозировке: дважды в стуки по1 микрокапсуле. Режим дозировки должен осуществляться согласно установленной инструкции по применению.

Терапия заболеваний на протяжении беременности и в течении лактационного периода

На протяжении периода ожидания еще нерожденного малыша будущие мамы часто сталкиваются с проблемами, связанными с тонусом матки. Это тонус имеет свойство достигать и органов ЖКТ. Если при спазмах матки используется Но-шпа, то для устранения спазмов ЖКТ применяют Дюспаталин. Его действие направлено четко на гладкую мускулатуру ЖКТ, при этом матка и сосуды никак не страдают от воздействия препарата. Исследования влияния данного препарата не выявило каких-либо негативных последствий от его приема. На будущих мамах такие опыты не осуществлялись. Соответственно, назначение препарата должно осуществляться доктором и только после того, как были взвешены все “за” и “против”. Если врач принимает решение о назначении, то прием препарата должен осуществляться только в форме микрокапсул и только в качестве монотерапии, не совмещая с прочими ЛС, которые снимают спазмы. Информация о возможности проникновения данного препарата в молоко кормящей матери отсутствует, поэтому лучше отказаться от терапии данным ЛС.

Совместимость с другими ЛС

Информация о совместимости с прочими лекарственными средствами отсутствует.

Совместимость со спиртными напитками

Не стоит употреблять спиртное в период проведения терапии данным лекарственным средством, так как они несовместимы. Одно из свойств алкоголя – это раздражающий эффект, он усиливает спазмолитическое действие на сосуды и выводящие протоки поджелудочной. Спиртное и данный препарат несовместимы, так как их действие противоречит друг другу. Эффективность от терапии либо снизится, либо будет и вовсе отсутствовать.

Передозировка

Прием Дюспаталин в дозировке значительно превышающей стандартную может привести к негативным последствиям в виде синдрома повышенной нервной возбудимости. В таком случае больному необходимо оказать помощь в виде очищения желудка, путем его промывания, дать выпить энтеросорбент. Дальнейшая помощь зависит от проявляющейся симптоматики. Во избежание передозировки необходимо четко следовать инструкции по применению.

Влияние на управление транспортом

В связи с тем, что одним из возможных последствий приема препарата является головокружение, в период терапии Дюспаталин желательно воздержаться от управления транспортными средствами и занятий деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания.

Аналоги

Аналогами являются: Спарекс, Ниаспам, Мебеверин. Спарекс – препарат, направленный на снятие спазмов. Активный компонент – mebeverinum. Выпускается в форме капсул. Используется для снятия спазмов гладкой мускулатуры в кишечнике. Принимается дважды в сутки за двадцать минут до планируемого приема пищи по одной микрокапсуле за раз. Выпуск осуществляется российской компанией Канонфарма продакшн. От своего импортного аналога, который выпускается в Голландии, этот российский препарат дешевле на 35%. Ниаспам – препарат, который снимает спазмы гладкой мускулатуры в кишечнике. Активный компонент такой же, как и в предыдущих препаратах – mebeverinum. Выпуск также производится в форме капсул в дозировке 200 мг. Прием производится дважды в день по одной микрокапсуле. Производится данный препарат индийской компанией Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Стоимость препарата практически в два раза ниже, чем его голландского аналога. Мебеверин – средство для снятия спазмов гладкой мускулатуры в кишечнике. Активный компонент не отличается от выше представленных – mebeverinum. Выпускается в форме капсул. Принимается дважды в сутки по 1 капсуле за раз. Производится препарат фармацевтической компанией Лекфарм. Стоимость чуть ниже голландского аналога.

Как хранить

Хранение возможно при температурном режиме до +25°С, вдали от света и детей. Хранение и использование возможно на протяжении 3 лет. По окончанию этого срока препарат не использовать.

Условия продажи

Реализация лекарства осуществляется при наличии рецепта от врача.

Источник: wer.ru

Дюспаталин®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы ретард 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорид 200 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, сополимер кислоты метакриловой (Eudragit E30D), тальк, гипромеллоза, сополимер метакриловой и этакриловой кислоты (Eudragit L30D), глицерола триацетат,

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),

состав чернил: шеллак, железа оксид черный (Е172), пропиленгликоль, раствор (сильный) аммиака, калия гидрооксид.

Описание

Твердые желатиновые капсулы размера № 1 с корпусом и крышечкой белого цвета, с надписью “245” – на корпусе. Содержимое капсул – белые или почти белые гранулы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03АА04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь в форме таблеток или суспензии. Настоящая лекарственная форма позволяет применять схему приема 2 раза в день.

Распределение. При многократном приеме мебеверин не накапливается в организме.

Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на начальном этапе расщепляют эфирные связи, при этом образуется вератровая кислота и мебевериновый спирт. Основной метаболит в плазме крови – деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения ДМКК при достижении стабильной концентрации составляет 5,77 часов. При многократном приеме дозы 200 мг два раза в день максимальная концентрация (Cmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов. Относительная биодоступность капсул с модифицированным высвобождением составляет 97%.

Выведение. Мебеверин как таковой не экскретируется, так как метаболизируется полностью, метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выделяется с мочой. Мебевериновый спирт также выделяется почками, частично в виде карбоновой кислоты (КК) и деметилированной карбоновой кислоты (ДМКК).

Фармакокинетические исследования с участием детей не проводились.

Фармакодинамика

Мебеверин является миотропным спазмолитиком с прямым действием на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Он устраняет спазм, не влияя на нормальную моторику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионного канала, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает антиспастическим действием, приводящим к нормализации моторики кишечника, не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (так называемую «гипотонию»). Системные побочные эффекты, типичные антихолинергические эффекты отсутствуют.

Показания к применению

– симптоматическое лечение абдоминальной боли и спазмов, расстройств кишечника и чувства дискомфорта в области кишечника, связанные с синдромом раздраженной толстой кишки

– лечение спастических состояний желудочно-кишечного тракта, обусловленных органическими заболеваниями внутренних органов

Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, т.к. покрытие капсулы предназначено для обеспечения механизма пролонгированного высвобождения.

По 200 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность приема не ограничена.

В случае если пропущен прием одной дозы или более, следует принимать следующую капсулу в соответствие с назначением, пропущенные дозы не следует принимать дополнительно.

Побочные действия

Перечисленные ниже побочные действия известны из постмаркетинговой практики, поэтому их частота не может быть точно оценена.

аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: крапивница, экзантема, отек лица, отек Квинке

реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

Противопоказания

гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому вспомогательному компоненту препарата

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Проводились исследования по взаимодействию мебеверина и алкоголя на животных, которые показали отсутствие взаимодействия как in vivo, так и in vitro.

Особые указания

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось. Постмаркетинговый опыт не выявил специфических факторов риска для пациентов данных групп, а также не существует особых рекомендаций по дозированию.

Беременность и период лактации

Дюспаталин® не рекомендуется беременным женщинам, так как данные по применению Дюспаталина в данной группе пациенток ограничены. Не рекомендуется назначать Дюспаталин® женщинам, кормящим грудью младенца, ввиду отсутствия данных.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования о влиянии препарата на способность к вождению и управлению механизмами не проводились. Фармакодинамический и фармакокинетический профиль, а также опыт пострегистрационного применения не показывают никакого вредного воздействия мебеверина на способность к вождению и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки Дюспаталина симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Описанные симптомы передозировки наблюдались со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка применяют, если известно, что кроме Дюспаталина приняты еще и другие препараты, в течение 1 часа после приема. Мероприятия, препятствующие всасыванию, не являются необходимыми.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5С до 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

Майлан Лабораториз САС

Рут де Бельвилль, Майар 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Абботт Казахстан»,

пр. Достык 117/6, Бизнес-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан.

Тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44,

Источник: drugs.medelement.com