Аркоксиа инструкция по применению 120 мг

АРКОКСИА

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Аркоксиа – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Эторикоксиб является селективным ингибитором ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Селективное угнетение ЦОГ-2 эторикоксибом сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта.
Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Фармакокинетика

Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.
Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма через почки. Равновесная концентрация препарата достигается при ежедневном приеме 120 мг препарата через 7 суток, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения-около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин.
Фармакокинетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют.
Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых.
Нет необходимости корректировать дозу препарата у пожилых.
Расовые отличия не влияют на фармакокинетические параметры эторикоксиба.
Заболевания печени
У больных с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Child-Pugh) однократный приём эторикоксиба в дозе 60 мг/сут сопровождался увеличением на 16% показателя AUC по сравнению со здоровыми лицами.
У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Child-Pugh), принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе.
Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) отсутствуют.
Заболевания почек
Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с умеренным и тяжелым поражением почек и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа — около 50 мл/мин).
Применение у детей
Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей моложе 12 лет не изучались. В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг/сут, в аналогичной возрастной группе и весом более 60 кг – 90 мг/сут, а так же у взрослых при приеме 90 мг/сут.

Показания к применению

Препарат Аркоксиа применяется в симптоматической терапие остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом.

Способ применения

Аркоксиа принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Остеоартроз: Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день.
Острый подагрический артрит: Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день.
Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.

Побочные действия

парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации, очень редко – галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – протеинурия; очень редко – почечная недостаточность, обычно обратима при отмене препарата.
Аллергические реакции: очень редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, повышение АД; нечасто – приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, очень редко – гипертонический криз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: часто – экхимозы; нечасто – отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Инфекции: нечасто – гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящего тракта.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги, артралгия, миалгия.
Нарушения метаболизма: часто – отеки, задержка жидкости; нечасто – изменения аппетита, повышение массы тела.
Прочие: часто – гриппоподобный синдром; нечасто – боли в грудной клетке.
Результаты лабораторных исследований: часто – повышение «печеночных» трансаминаз; нечасто – повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко – повышение натрия в сыворотке крови.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Аркоксиа являются:
– повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
– эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
– воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
– гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
– выраженная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
– выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) или активное заболевание печени;
– выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
– период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца;
– стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;
– беременность, период грудного вскармливания;
– детский возраст до 16 лет.
С осторожностью:
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, сопутствующая терапия следующими препаратами:
– антикоагулянты (например, варфарин)
– антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел),
– пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),
– селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Child-Pugh) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Беременность

Применение препарата Аркоксиа может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении Аркоксиа с рифампицином.
Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа.

Передозировка

В клинических испытаниях о передозировке Аркоксиа не сообщалось. В клинических испытаниях прием Аркоксиа в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. При передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.
Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Аркоксиа – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 90 мг, 120 мг.
По 2, 4, 7 или 14 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистра вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

1 таблетка Аркоксиа содержит:
Ядро таблетки: действующее вещество: эторикоксиб 60 мг, 90 мг, 120 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка таблетки: опадрай II Зеленый 39К11520 (для дозировки 60 мг), Опадрай II Белый 39К18305 (для дозировки 90 мг); Опадрай II Зеленый 39К11529 (для дозировки 120 мг), воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) (для таблеток 60 мг и 120 мг), краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 60 мг и 120 мг).

Источник: www.medcentre.com.ua

АРКОКСИА

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Аркоксиа – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Эторикоксиб является селективным ингибитором ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Селективное угнетение ЦОГ-2 эторикоксибом сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта.
Эторикоксиб обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении суточной дозы до 150 мг. Препарат не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и время кровотечения. В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

Фармакокинетика

Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.
Выведение эторикоксиба происходит в основном путем метаболизма через почки. Равновесная концентрация препарата достигается при ежедневном приеме 120 мг препарата через 7 суток, с коэффициентом кумуляции около 2, что соответствует периоду полувыведения-около 22 ч. Плазменный клиренс составляет приблизительно 50 мл/мин.
Фармакокинетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют.
Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых.
Нет необходимости корректировать дозу препарата у пожилых.
Расовые отличия не влияют на фармакокинетические параметры эторикоксиба.
Заболевания печени
У больных с незначительными нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Child-Pugh) однократный приём эторикоксиба в дозе 60 мг/сут сопровождался увеличением на 16% показателя AUC по сравнению со здоровыми лицами.
У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Child-Pugh), принимавших препарат в дозе 60 мг через день, значение AUC было таким же, как у здоровых лиц, принимавших препарат ежедневно в той же дозе.
Данные клинических и фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) отсутствуют.
Заболевания почек
Фармакокинетические показатели однократного применения эторикоксиба в дозе 120 мг у пациентов с умеренным и тяжелым поражением почек и с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (ХПН), находящихся на гемодиализе, не отличались существенно от показателей у здоровых лиц. Гемодиализ незначительно влиял на выведение (клиренс диализа — около 50 мл/мин).
Применение у детей
Фармакокинетические параметры эторикоксиба у детей моложе 12 лет не изучались. В сравнительных фармакокинетических исследованиях получены сопоставимые данные при применении эторикоксиба в группе подростков (от 12 до 17 лет) массой тела 40-60 кг в дозе 60 мг/сут, в аналогичной возрастной группе и весом более 60 кг – 90 мг/сут, а так же у взрослых при приеме 90 мг/сут.

Читайте также:  Цитрамон инструкция по применению при каком давлении как принимать

Показания к применению

Препарат Аркоксиа применяется в симптоматической терапие остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болей и воспалительной симптоматики, связанной с острым подагрическим артритом.

Способ применения

Аркоксиа принимать внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Остеоартроз: Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день.
Острый подагрический артрит: Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в день.
Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг в день.

Побочные действия

парестезии/гиперестезии, тревога, депрессия, нарушения концентрации, очень редко – галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения, конъюнктивит, шум в ушах, вертиго.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – протеинурия; очень редко – почечная недостаточность, обычно обратима при отмене препарата.
Аллергические реакции: очень редко – анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – сердцебиение, повышение АД; нечасто – приливы, нарушение мозгового кровообращения, фибрилляция предсердий, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения ЭКГ; инфаркт миокарда, очень редко – гипертонический криз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто – кашель, одышка, носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм.
Со стороны кожных покровов: часто – экхимозы; нечасто – отечность лица, кожный зуд, сыпь; очень редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Инфекции: нечасто – гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, мочевыводящего тракта.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги, артралгия, миалгия.
Нарушения метаболизма: часто – отеки, задержка жидкости; нечасто – изменения аппетита, повышение массы тела.
Прочие: часто – гриппоподобный синдром; нечасто – боли в грудной клетке.
Результаты лабораторных исследований: часто – повышение «печеночных» трансаминаз; нечасто – повышение азота в крови и моче, повышение активности креатинфосфокиназы, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, гиперкалиемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение креатинина сыворотки, повышение мочевой кислоты; редко – повышение натрия в сыворотке крови.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Аркоксиа являются:
– повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
– эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
– воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
– гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
– выраженная сердечная недостаточность (NYHA II-IV);
– выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Child-Pugh) или активное заболевание печени;
– выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
– период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ишемическая болезнь сердца;
– стойко сохраняющиеся значения артериального давления, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;
– беременность, период грудного вскармливания;
– детский возраст до 16 лет.
С осторожностью:
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, артериальная гипертензия, отеки и задержка жидкости, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, сопутствующая терапия следующими препаратами:
– антикоагулянты (например, варфарин)
– антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел),
– пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),
– селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Child-Pugh) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

Беременность

Применение препарата Аркоксиа может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении Аркоксиа с рифампицином.
Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа.

Передозировка

В клинических испытаниях о передозировке Аркоксиа не сообщалось. В клинических испытаниях прием Аркоксиа в разовой дозе до 500 мг или многократный прием до 150 мг/день в течение 21 дня не вызывал существенных токсических эффектов. При передозировке препарата возможно появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы и почек. В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.
Эторикоксиб не выводится при гемодиализе, выведение препарата при перитонеальном диализе не изучалось.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Аркоксиа – таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, 90 мг, 120 мг.
По 2, 4, 7 или 14 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистра вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав

1 таблетка Аркоксиа содержит:
Ядро таблетки: действующее вещество: эторикоксиб 60 мг, 90 мг, 120 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Оболочка таблетки: опадрай II Зеленый 39К11520 (для дозировки 60 мг), Опадрай II Белый 39К18305 (для дозировки 90 мг); Опадрай II Зеленый 39К11529 (для дозировки 120 мг), воск карнаубский.
Состав пленочной оболочки: лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, триацетин, алюминиевый лак на основе красителя индигокармина (Е132) (для таблеток 60 мг и 120 мг), краситель железа оксид желтый (Е172) (для таблеток 60 мг и 120 мг).

Источник: www.medcentre.com.ua

Аркоксиа

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Аркоксиа – лекарственное средство анальгезирующего, жаропонижающего и противовоспалительного действия. Селективный ингибитор ЦОГ-2, НПВС (нестероидное противовоспалительное средство).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • Аркоксиа 60 мг – двояковыпуклые, яблоковидные, зеленого цвета, на одной стороне имеется тиснение ARCOXIA 60, на другой – «200» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 4 блистера);
  • Аркоксиа 90 мг – двояковыпуклые, яблоковидные, белого цвета, на одной стороне имеется тиснение ARCOXIA 90, на другой – «202» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 или 4 блистера);
  • Аркоксиа 120 мг – двояковыпуклые, яблоковидные, светло-зеленого цвета, на одной стороне имеется тиснение ARCOXIA 120, на другой – «204» (по 7 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: эторикоксиб – 60 мг, 90 мг или 120 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, триацетин, лактозы моногидрат, титана диоксид; дополнительно для таблеток Аркоксиа 60 мг и 120 мг – краситель оксид железа желтый и алюминиевый лак на основе индигокармина;
  • оболочка: воск карнаубский, опадрай II зеленый 39К11520 (таблетки 60 мг), опадрай II белый 39К18305 (таблетки 90 мг) и опадрай II зеленый 39К11529 (таблетки 120 мг).

Показания к применению

Препарат Аркоксиа применяют для симптоматического лечения таких заболеваний и состояний, как:

  • ревматоидный артрит;
  • острый подагрический артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • остеоартроз.

Препарат также назначают после стоматологических операций для лечения выраженной острой и умеренной боли.

Противопоказания

  • обострения воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит и болезнь Крона);
  • тяжелая недостаточность функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие почечные заболевания;
  • активное желудочно-кишечное, цереброваскулярное или другое кровотечение;
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки 12-перстной кишки или желудка;
  • тяжелая печеночная недостаточность, заболевания печени в активной фазе;
  • стойко сохраняющееся повышенное артериальное давление при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия);
  • клинически выраженная ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, период после АКШ (аортокоронарного шунтирования);
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • неполное или полное сочетание следующих заболеваний (в том числе в анамнезе): рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, бронхиальная астма и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
  • детский и подростковый возраст до 16 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Относительные (Аркоксиа применяют с осторожностью):

  • тяжелые соматические заболевания;
  • наличие в анамнезе данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и инфекции Хеликобактер пилори;
  • артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • отеки и задержка жидкости;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин);
  • курение;
  • частое употребление алкоголя;
  • пожилой возраст;
  • длительное использование НПВС;
  • сопутствующая терапия антиагрегантами, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Читайте также:  Мукалтин инструкция сироп

Способ применения и дозировка

Таблетки Аркоксиа предназначены для перорального применения независимо от приема пищи. Препарат запивают небольшим количеством воды.

  • ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: по 90 мг один раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 90 мг);
  • острый подагрический артрит: по 120 мг один раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 120 мг);
  • остеоартроз: по 60 мг один раз в сутки (максимальная суточная доза составляет 60 мг).

При болевом синдроме средняя терапевтическая доза составляет 60 мг однократно.

При использовании Аркоксиа в дозе 120 мг продолжительность лечения должна составлять не более 8 дней. Рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе как можно более коротким курсом.

Для устранения острой боли после стоматологических операций назначают по 90 мг эторикоксиба один раз в сутки в течение не более 8 дней (максимальная суточная доза составляет 90 мг).

При печеночной недостаточности (5–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – тошнота, диспепсия, изжога, боли в эпигастрии, метеоризм, диарея; нечасто – усиление перистальтики, язвы и сухость слизистой оболочки ротовой полости, гастрит, рвота, отрыжка, эзофагит, синдром раздраженного кишечника, вздутие живота, запор, язва слизистой оболочки 12-перстной кишки или желудка; очень редко – гепатит, язвы желудочно-кишечного тракта (иногда с перфорацией или кровотечением);
  • дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, одышка, кашель; очень редко – бронхоспазм;
  • сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления, сердцебиение; нечасто – фибрилляция предсердий, неспецифические изменения электрокардиограммы, застойная сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, приливы; очень редко – гипертонический криз;
  • нервная система и органы чувств: часто – слабость, головная боль и головокружение; нечасто – сонливость, нарушение чувствительности, включая гиперестезии/парестезии, нарушение концентрации, тревога, нарушение вкуса, депрессия, нарушения сна, шум в ушах, нечеткость зрения, вертиго, конъюнктивит; очень редко – спутанность сознания и галлюцинации;
  • костно-мышечная система: нечасто – артралгия, мышечные судороги, миалгия;
  • мочевыделительная система: нечасто – обнаружение белка в моче; очень редко – почечная недостаточность, как правило, обратимая после отмены препарата;
  • обмен веществ: часто – задержка жидкости в организме, отеки; нечасто – увеличение массы тела, изменение аппетита;
  • дерматологические и аллергические реакции: часто – экхимозы; нечасто – кожный зуд, отечность лица, сыпь; очень редко – анафилактоидные или анафилактические реакции, синдром Стивенса – Джонсона, крапивница, синдром Лайелла;
  • лабораторные показатели: часто – повышение активности ферментов печени; нечасто – снижение гемоглобина и гематокрита, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение азота в моче и крови, лейкопения, повышение мочевой кислоты, тромбоцитопения, гиперкалиемия, повышение креатинина сыворотки; редко – повышение сывороточной концентрации натрия;
  • инфекционные осложнения: нечасто – инфекции мочевыводящих путей и верхних отделов дыхательных путей, гастроэнтерит;
  • прочие реакции: часто – гриппоподобный синдром; нечасто – боль в грудной клетке.

Особые указания

Во время лечения препаратом Аркоксиа требуется регулярный контроль артериального давления, особенно в первые две недели.

Систематически также необходимо исследовать показатели функции почек и печени. Если уровень активности печеночных трансаминаз превышает показатели верхней границы нормы в три раза и более, препарат следует отменить.

При длительном применении эторикоксиба периодически оценивается необходимость дальнейшего приема препарата, а также возможность уменьшения дозы.

Одновременный прием с другими НПВС не рекомендуется.

В оболочке таблеток в незначительном количестве содержится лактоза, что необходимо учитывать при назначении препарата Аркоксиа пациентам с лактазной недостаточностью.

Во время лечения требуется соблюдать осторожность, управляя автомобилем или другим транспортом и занимаясь другой потенциально опасной деятельностью. Пациенты, у которых развивались такие побочные эффекты, как слабость, сонливость и головокружение, должны отказаться от занятий, связанных с высокой концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аркоксиа с варфарином или аналогичными лекарственными средствами в начале терапии и при каждом изменении режима дозирования препарата следует контролировать показатели протромбинового времени и МНО (международного нормализованного отношения).

При совместном назначении с ингибиторами АПФ возможно ослабление гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. При нарушениях функции почек такая комбинация может привести к дальнейшему усугублению функциональной недостаточности почек.

При одновременном применении Аркоксиа с циклоспорином и такролимусом повышается риск развития нефротоксичности этих препаратов; с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах – возможно увеличение частоты язвенного поражения желудочно-кишечного тракта; с препаратами лития – может наблюдаться повышение плазменной концентрации лития; с метотрексатом – возможно проявление токсичности метотрексата (особенно при применении Аркоксиа в дозе 120 мг); с пероральными контрацептивами (особенно этинилэстрадиолом) – увеличивается концентрация этинилэстрадиола; с дигоксином – возможна передозировка дигоксина; с рифампицином – снижается плазменная концентрация эторикоксиба; с антацидами и кетоконазолом – клинически значимого взаимодействия не обнаружено.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C в месте, недоступном для детей.

Источник: www.neboleem.net

Аркоксиа: инструкция по применению, цены и аналоги

Для облегчения жизни людей, страдающих выраженной патологией суставов, а также инвалидизированных пациентов в современной медицине широко применяются нестероидные противовоспалительные средства; одно из них — Аркоксиа. Этот швейцарский препарат хорошо известен во всем мире. Он заслужил доверие врачей как наименее токсичный для организма анальгетик с мгновенным действием. В нашем материале собрана информация об Аркоксии, описание его свойств, инструкция.

О препарате

Arcoxia — современное нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) с избирательным принципом действия. Дополнительным эффектом терапии является жаропонижающий и обезболивающий эффект. Такое тройное действие обусловлено тем, что Аркоксиа нарушает синтез простагландинов — посредников боли, воспаления и гипертермии — подавляя фермент циклооксигеназу (ЦОГ).

В организме человека присутствуют два вида циклооксигеназы:

  • ЦОГ-1 — структурный фермент, участвующий в жизнедеятельности большинства здоровых клеток;
  • ЦОГ-2 — доказано, что также участвует в физиологических процессах, но его количество резко увеличивается на фоне воспаления.

Неселективные НПВП действуют на оба фермента сразу. Подавление первого «здорового» фермента ведет к значительному нарушению функционирования всех органов и систем. Преимущество с-НПВП перед неселективным обусловлено возможностью подавлять только выборочно ЦОГ-2, не оказывая подавляющего воздействия на ЦОГ-1. Это значительно снижает проявление побочных действий.

Применение анальгезирующего препарата Аркоксиа широко практикуется в более, чем 60 странах мира, в качестве быстрого и действенного средства. Лечение в соответствии с разрешенной дозировкой не вызывает раздражения стенок желудка, а также не меняет качество тромбоцитов. Аркоксиа 90 мг показала лучшую результативность по сравнению с аналогами Индометацин, Диклофенак, Трамадол даже при использовании в больших дозах.

Состав лекарства

Активное действующее вещество -Эторикоксиб (Etoricoxib — лат. наименование).

Оболочка: Опадрай II Сине-зеленый, пальмовый воск.

Форма выпуска

Лекарственный препарат в формате таблеток, покрытых оболочкой с зеленоватым оттенком. Таблетки Аркоксиа выпускаются с разным содержанием активного вещества: по 30, 60, 90 и 120 мг. Упакованы в контурный фольгированный блистер с ячейками. По одному или несколько блистеров в коробке из картона. Объем одной упаковки составляет — от 2 до 28 штук.

Показания к применению

Эторикоксиб назначается врачами ревматологами, ортопедами и травматологами в рамках комплексной терапии. Основное направленное действие — устранение болевых симптомов при хронических суставных заболеваниях, а также патологических состояниях соединительной ткани.

В России аттестован для использования при следующих диагнозах:

  • ревматизм;
  • артрит подагровой природы;
  • изнашивание и воспаление суставов;
  • хроническое воспаление суставов позвоночника.

Также разрешено применение Эторикоксиба для первичного обезболивания после стоматологических, ортопедических и полосных операций, при болевых травмах. Потребность в применении Аркоксии оценивается врачом, решение о приеме препарата принимается по итогам комплексной оценки соотношения пользы и опасности для здоровья пациента.

Фармакологическое действие

Препарат Аркоксиа обладает противовоспалительным, анальгезирующим действием, снимает жар. Выборочно подавляет активность ферментов циклооксигеназы 2, не влияя на синтез ЦОГ-1. Вследствие этого снижается выраженность воспаления без изменения свойств тромбоцитов и целостности слизистой желудка. Уменьшает проницаемость сосудов, улучшает микроциркуляцию крови, препятствует энергообеспечению воспалительного процесса, подавляет выработку брадикинина. Снижает возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга.

Оказывает стойкий и продолжительный эффект. Ощутимое облегчение наступает менее, чем через полчаса после приема и длится до 24 часов. При курсовом лечении отложенный эффект длится от двух недель до двух месяцев. Пациенты отмечают уменьшение болевых ощущений, улучшение суставной подвижности, самочувствия в целом.

Максимальное накопление эторикоксиба в плазме крови наступает через 1-3 часа после приема. Период полувыведения длится 22 часа, все это время сохраняется эффективность препарата. Это обуславливает разовый прием в течение суток.

Противопоказания

НПВП дают нагрузку на органы брюшной полости и кровеносной системы. Поэтому использование препарата у пациентов с серьезными хроническими заболеваниями этих систем запрещено. Абсолютными противопоказаниями являются:

Важно знать! “Эффективное и доступное средство от боли в суставах реально помогает. ” Читать далее.

  • Острая печеночная недостаточность или обострение заболеваний печени;
  • Почечная недостаточность;
  • Сердечная недостаточность;
  • Воспалительные заболевания ЖКТ;
  • Нарушение свертываемости крови;
  • Высокое артериальное давление.

К противопоказаниям относится также непереносимость любого из компонентов, в том числе лактазы и лактозы. Прием таблеток Аркоксии необходимо прекратить, если у больного появились аллергические симптомы.

Недостаточно изучено влияние препарата Аркоксиа на пациентов младше 16 лет, а также рост и развитие плода, поэтому его не назначают детям раннего возраста и подросткам, беременным на любом сроке, кормящим грудным молоком, планирующим зачатие женщинам.

Особые указания

Чаще всего острая реакция организма на эторикоксиб наблюдается в начале лечения, и может проявляться со стороны органов пищеварения, кроветворения, почек, сердца, печени, выражаться в виде лихорадки и шока.

С особой осторожностью под контролем врача назначают препарат Аркоксиа людям пожилого возраста, алкоголезависимым, при тяжелых сопутствующих заболеваниях желудка, почек, сердца, печени, предрасположенности к отекам, при курении, приеме других лекарств, в том числе других НВПВ, глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов тромбоцитов, антидепрессантов.

Читайте также:  Мазь пантенол инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

При проявлении признаков ухудшения самочувствия пациентов следует немедленно предпринять соответствующие меры, включая снижение дозировки или полную отмену препарата. Решение должен принять врач.

Эффективность и безопасность эторикоксиба изучена длительными и полномасштабными исследованиями. Его терапевтическая польза подтверждена и высоко оценена в сравнении с н-НПВП и другими с-НПВП. В результате приема достигается стойкое снижение болевых ощущений, воспалительной активности и улучшение самочувствия больных. Тем не менее НПВП имеет определенную токсичность для организма, которая проявляется нарушением функционирования со стороны разных систем организма. Наиболее распространенные побочные явления наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Безопасность терапии в детском возрасте не была достаточно изучена.

Побочные действия

При приеме возможны:

  • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта;
  • изменения в составе крови (в сторону снижения тромбоцитов, гемоглобина, лейкоцитов) и мочи (появление белка);
  • нарушение со стороны всех органов чувств и восприятия — шум в ушах, ухудшение зрения, изменения вкуса, рассеянность;
  • нарушение работы сердца, повышение давления;
  • неврологические расстройства — бессонница, беспокойство, головокружение, мигрень;
  • аллергические реакции в виде зуда, сыпи, затруднения дыхания.

Управление транспортными средствами и механизмами

При склонности к головокружениям, сонливости, упадку сил, обморочному состоянию на время курса лечения стоит исключить вождение, а также управление точными механизмами и работу с приборами повышенной опасности.

Способ применения, дозировка

В виду быстрого купирования боли, длительного действия и многочисленных побочных влияний лекарство назначают коротким курсом и в наименьшей дозировке. Суточную дозу принимают единовременно, независимо от еды, запивая водой. Максимально быстрая всасываемость Аркоксии происходит при приеме таблетки натощак. Дозировка и продолжительность применения Arcoxia назначается согласно инструкции, зависит от диагноза и корректируется лечащим врачом в ходе терапии.

Максимальная суточная доза для лечения конкретных заболеваний:

Заболевание мг эторикоксиба/сутки
Остеоартроз 60
Анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит 90
Острой подагрический артрит 120
Стоматологическая боль 90
Острая боль 120
Хроническая боль 60

Продолжительность курса обычно составляет 3-8 дней.

Условия отпуска из аптеки и цены

Arcoxia распространяется через аптеки и отпускается только по рецепту лечащего врача. Самолечение недопустимо.

  • Аркоксиа 90 мг по 28 шт. в упаковке — от 1300 руб.
  • 60 мг по 28 шт. в упаковке — от 1000 руб.
  • 30 мг по 28 шт. в упаковке — от 670 руб.

Аналоги Аркоксиа

На фармацевтическом рынке продается много заменителей рассмотренного нами лекарственного средства. Часть из них имеет схожий состав (Эксинеф, Костарокс). Другие оказывают схожее терапевтическое действие (Дилакса). Есть средства с иной формой выпуска — в виде порошков, мазей, свечей (Артрин, Династат). Преимуществом препарата Аркоксиа перед аналогами является его избирательная ингибированность, стопроцентная биодоступность, быстрое действие и длительный эффект, широкий спектр дозировок и различное количество таблеток Аркоксиа в упаковке.

Источник: sustav-life.ru

Аркоксиа: инструкция по применению

Аркоксиа – препарат, оказывающий противовоспалительный, анальгезирующий, жаропонижающий эффект при лечении воспалительных заболеваний суставов и внутрисуставных тканей, сопровождающихся дегенеративными изменениями и дистрофическими явлениями.

Аркоксиа является ингибитором циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2) селективного действия. ЦОГ-2 ответственна за образование и распространение в организме активных веществ, вызывающих боль, воспаление и лихорадку.

Эффективность лекарственного средства доказана многочисленными научными исследованиями, в которых установлено:

  • применение 60 мг препарата при купировании болевого синдрома у больных остеоартрозом, значительно улучшает состояние пациента;
  • 90 мг действующего вещества Аркоксиа – эторикоксиба снижают болевые ощущения, признаки воспаления и облегчают подвижность сустава у лиц, страдающих ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом;
  • при остром приступе подагрического артрита необходимо применять 120 мг/день, что значительно облегчает состояние пациента и уменьшает болезненность уже через 4 часа после первого приема препарата.

Форма выпуска

Аркоксиа выпускается в таблетках, которые имеют форму яблока. Поверхность таблеток защищена пленкой. В зависимости от дозировки таблетки имеют разный цвет.

Состав

  • эторикоксиб – таблетки 60 мг (зеленого цвета), 90 мг (белого), 120 мг (сине-зеленого).

Также в состав таблетки входят вспомогательные вещества, обеспечивающие ее целостность, цвет и форму.

Показания к применению

Аркоксиа назначается для снятия воспаления, уменьшения выраженности болевых ощущений и жаропонижающего эффекта в симптоматическом лечении:

  • ревматоидного артрита, полиартрита, периартрита;
  • острого подагрического артрита;
  • остеоартроза;
  • анкилозирующего спондилита;
  • выраженного болевого синдрома при воспалениях заболеваниях мягких тканей;
  • боли при травмах, переломах и после хирургического вмешательства.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при:

  • реакциях гиперчувствительности на действующие или вспомогательные вещества, входящие в состав лекарственного средства;
  • наличии в анамнезе бронхиальной астмы, полипов носовых пазух и непереносимости НПВС;
  • наличии эрозий или язв пищеварительного тракта;
  • наличии кровотечения, склонности к нарушению свертываемости;
  • острых воспалениях кишечника (гранулематозный энтерит, язвенный колит);
  • тяжелой сердечной, печеночной, почечной недостаточности;
  • тяжелых сосудистых нарушениях и неконтролируемом повышении артериального давления;
  • беременности и грудном вскармливании;
  • возрасте менее 16 лет.

Способ применения и дозировка

Подбор дозы происходит индивидуально, по назначению врача. Лекарство принимают независимо от приема пищи внутрь. При использовании его натощак, эффект проявляется гораздо быстрее. Принимают по таблетке один раз в сутки. Курс лечения не должен превышать 8 дней.

  • при остеоартрозе доза может составлять от 30 до 60 мг в зависимости от выраженности симптоматики;
  • при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите принимают 90 мг;
  • для снятия боли и воспаления при остром подагрическом артрите – 120 мг;
  • при острой боли назначают 90 или 120 мг в зависимости от выраженности болевого синдрома;
  • при боли хронического характера назначают 60 мг.

При заболеваниях сердца или сосудов курсы лечения назначают максимально короткие, чтобы уменьшить риск развития осложнений.

При назначении Аркоксиа люди пожилого возраста корректировка доз не требуется.

Побочные действия

При применении возможны следующие негативные эффекты:

  • неврологические: головная боль, головокружение, общая слабость и вялость, сонливость. Иногда проявляется шум в ушах. Может развиваться ощущение тревоги, депрессивное состояние, снижение внимания. Редко наблюдается возникновение галлюцинаций или спутанности сознания;
  • органы чувств: нарушение вкуса, зрения, чувствительности, возможен конъюнктивит;
  • сердечно–сосудистые: усиленное сердцебиение, повышениеартериального давления, нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, инфаркт, гипертонический криз;
  • кроветворение: снижение гематокрита и гемоглобина, количества лейкоцитов и тромбоцитов;
  • респираторные: кашель, появление одышки, кровотечение из носа, инфекции органов дыхания, спазм бронхов;
  • пищеварительные: диспепсические явления, сопровождаемые тошнотой, рвотой, диареей, метеоризмом. Возможна боль в области живота, повышение уровня трансаминаз печени, запор, сухость во рту, изменение аппетита, воспаление ЖКТ (гастрит, эзофагит, гастроэнтерит, гепатит), образование язва ЖКТ, развитие синдром раздраженного кишечника, появление язв на слизистой оболочке рта;
  • мочевыделительные: протеинурия, инфекции мочевыводящей системы, почечная недостаточность;
  • опорно-двигательные: судороги, боль в суставах и мышцах;
  • кожные: кровоизлияния в коже или слизистой, отек лица, высыпания на коже, сопровождающиеся зудом, крапивницей, а также в единичных случаях – синдром экссудативной эритемы, эпидермального некролиза;
  • аллергические: анафилактические реакции, включая резкое снижениеартериального давления, шок;
  • прочие: гриппоподобный синдром, периферические отеки, задержка жидкости в организме, боль в груди, повышение массы тела, азотемия, азотурия, повышение уровня креатинина, калия и натрия в крови, гиперурикемия.

Особые указания

  • при назначении препарата возможна перфорация, образование язв или кровотечение из верхних отделов пищеварительного тракта вплоть до летального исхода;
  • необходимо с осторожностью назначать пациентам, принимающим другие нестероидные противовоспалительные препараты, особенно ацетилсалициловую кислоту;
  • при наличии патологии со стороны сердца или сосудов, назначать лекарственное средство нужно короткими курсами и в наименьшей эффективной дозировке, так как при применении эторикоксиба возможно развитие тромботических осложнений;
  • должен быть тщательный контроль функции почек у лиц, склонных к нарушению их функции, так как эторикоксиб может снижать почечный кровоток;
  • при приеме лекарственного средства возможна задержка жидкости в организме, развитие отеков и артериальной гипертензии. Поэтому при назначении препарата для пациентов со склонностью к таким явлениям, необходимо соблюдать меры предосторожности, уделять особое внимание контролю артериального давления, а в случае ухудшения состояния принять соответствующие меры вплоть до отмены лекарства и назначения альтернативного лечения;
  • при возможных патологиях печени необходимо контролировать уровень трансаминаз в крови;
  • особое внимание нужно уделять людям пожилого возраста, при возникновении нарушения функции какой либо из систем организма, при наличии дегидратации у пациента;
  • серьезные кожные поражения проявлялись в единичных случаях. Возможны анафилактические реакции и развитие отека Квинке, из-за чего следует обратить внимание на наличие аллергических реакций в анамнезе пациента на любые медикаментозные средства. При появлении первых кожных проявлений лекарство следует отменить;
  • с осторожностью назначают при приеме варфарина и других пероральных антикоагулянтов;
  • эторикоксиб не рекомендуется применять при планировании беременности;
  • в состав Аркоксиа входит лактоза, вследствие чего препарат противопоказан лицам, страдающим ее непереносимостью.

Аналоги Аркоксиа

Лекарственных средств с таким же составом, как у Аркоксиа нет. Есть аналогичные по действию препараты с действующим веществом из группы коксибов:

  • Дилакса (КРКА-Рус, Россия), Целебрекс (Pfizer Pharmaceuticals, Пуэрто-Рико) содержат в своем составе целекоксиб. Выпускается по 100, 200 мг в капсулах. Применяется для лечения таких же патологий, как эторикоксиб;
  • Династат (парекоксиб) выпускается в виде лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (Searle, Пуэрто-Рико). Применяется при выраженном болевом синдроме.

Сроки и условия хранения

Срок хранения составляет 3 года. После истечения этого периода, использование лекарственного средства запрещено. Хранить таблетки нужно в месте, недоступном для детей, при температурном диапазоне, не превышающем 30 градусов.

Аркоксиа Цена

Аркоксиа таблетки 60 мг, 7 шт. – от 355 руб.

Аркоксиа таблетки 90 мг, 7 шт. – от 430 руб.

Аркоксиа таблетки 120 мг, 7 шт. – от 536 руб.

Источник: bezboleznej.ru